史双来
桂枝茯苓丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第一册，其质量控制方法仅有性状和常规检查，为更好地控制本品的内在质量，完善药品标准，本文对其桂枝、牡丹皮、赤芍进行了TLC鉴别，并用HPLC法对桂枝中所含的肉桂酸进行了含量测定。结果表明，方法重现性好，样品处理简便，结果准确，可作为桂枝茯苓丸的质量控制方法。
作者：和建国；郑青叶；高天爱 刊期： 2001年第03期
本文建立了用醋酸纤维薄膜电泳分离一磷、二磷及三磷酸腺苷二钠（ATP），再以薄层扫描法测定ATP含量。并用该法及部颁标准同时考查了市售九批产品的质量。
作者：张若燕 刊期： 2001年第03期
本文随机抽查1999年11月外科系统出院病历340例，对抗菌药的种类、用药频度、药物利用、两种药物联用情况等进行调查，并分析了外科应用抗菌药物的合理性。
作者：王婷；水彦芳 刊期： 2001年第03期
用高效液相色谱法检测异烟肼利福平复方制剂中异烟肼和利福平的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，甲醇-磷酸氢二钠（0.02mol/L，用磷酸调pH至4.5) (75∶25)为流动相，UV检测波长254nm，甲睾酮为内标。本方法回收率：异烟肼99.9%，RSD=0.48%；利福平99.7%，RSD=0.46%，(n=5)。该法不需经提取分离，溶解后直接进样。简便，快速，准确可靠。
作者：朱伟；彭修伦 刊期： 2001年第03期
选择分别采用3种不同药物治疗方案（A组：克拉霉素500mg，po，bid×7d；B组：阿奇霉素，po，第1天顿服1g，第2、3天各服250mg；C组：左旋氧氟沙星200mg，po，bid×7d）的非淋菌性尿道（宫颈）炎病例共计159例，运用药物经济学的成本—效果分析方法进行评价。3种方案（A，B，C组）的总成本分别为390.31元，246.90元，276.98元，效果（以治愈率表征）分别为89.33%，80.35%，80.39%。结论：方案A为佳治疗方案。
作者：张碧玫 刊期： 2001年第03期
《中华人民共和国药品管理法》自1985年7月1日实施以来，对于保证药品质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假、劣药品，发挥了重要作用。随着改革不断深化、对外开放逐步扩大，药品监督管理中出现了一些新情况、新问题，现行药品管理法已经不能完全适应需要。经第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过，国家主席江泽民签署了第四十五号主席令，将新修订的《药品管理法》予以公布，并于2001年12月1日起正式施行，这是进入新世纪我国人大通过的第一部法规，是我国药品监督管理的根本大法，是药品监督管理法规体系的核心。它关系到全社会每一个人，因此人人都要学法、懂法、守法，尤其是从事药品监督和药品检验的人员，更要认真学法，提高法制观念，严格执法，全方位加强药品监督管理工作。通过一段时间的学习，思想和认识上有了一定的提高，现结合中检所的实际，将学习心得汇报如下：
作者：金少鸿；于欣；杨志刚 刊期： 2001年第03期
蒙成药古日古木-13水丸由红花、丁香、木香、降香、栀子甙、牛黄等十三味药组成，具有清肝热，解毒、消炎的功效。主治肝热胸膈、肝肿大、肝区疼痛、腰肾损伤、尿频、尿血、鼻窦炎、血热引起的眼病等。已收载于《内蒙古蒙成药标准》1984版。但只有性状一项，主成分降香、栀子、木香、丁香、牛黄等药味质量都难以控制。故本文试用薄层层析法对其所含五种药味进行鉴定，其结果说明，方法简便，快速，结果准确，稳定性好，为该制剂的内在质量控制提供了可靠依据。
作者：高娃；刘玉琴；包保全；朱艳红；萨如拉 刊期： 2001年第03期
国家对进口药品的监督管理工作非常重视。国家药品监督管理局1999年修订颁布了《进口药品管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，规范了进口药品的审批、进口、报验、检验、经营、使用等各个环节。但流通领域中进口药品的管理工作还比较薄弱，现就流通领域中进口药品存在的问题，原因及如何加强管理，提出几点建议。
作者：张杰；李珠华；毕秀玲 刊期： 2001年第03期
药品作为预防、治疗及诊断疾病的特殊商品，对其进行科学化、规范化管理是十分必要的，是临床用药安全的根本保证。而药品的效期管理则是其中一项重要内容。1 药品效期管理的现状1.1 药品的有效期表示不规范1.1.1 表示不明确仅以生产批号及有效期的年数表示，而未标明有效期终止日期；还有以使用期或负责期代替有效期。
作者：张敏；刘翔；朱吉 刊期： 2001年第03期
医院药剂科工作是医院医疗工作的重要组成部分。随着改革开放的逐步深入及医疗体制改革的全面推行，对医疗卫生单位产生了巨大的影响。传统的事务型管理模式已不能适应现代医院发展的需要。如何加强药剂科科学管理，建立微机管理系统，是摆在医院药学工作者面前的一个重要课题。
作者：邓守庭 刊期： 2001年第03期
医院实行医药分开核算、分别管理对遏制医院药物滥用，加强药品流通和使用的管理具有积极意义，伴随医改的深入医院药事管理将面临新的课题。对此，我们要有新思路、新举措，以适应形势求得发展。
作者：史双来 刊期： 2001年第03期
本刊讯日前，四川省首家获得药品招标代理机构资格认证的药品招标中介机构——四川省卫科策划咨询有限公司开始正式运营。该公司经过半年的精心准备，建立了由一百多名专家组成的评标专家库，与网络公司合作开发了医药电子商务系统软件，其医药电子商务专业网站可为医疗机构和医药企业提供方便、快捷的网上招投标以及网上交易等服务。
作者： 刊期： 2001年第03期
茵栀黄制剂目前有茵栀黄注射液和茵栀黄口服液两种，是临床应用较好的治疗肝炎，快速退黄的中成药。其主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花四味中药成分，已颁布的质量标准［1，2］对其中的黄芩甙含量进行质量控制，对其他成分有鉴别定性试验。为进一步提高其质量控制手段，我们采用HPLC法对茵栀黄制剂中的绿原酸进行了检测方法的研究。
作者：郑河平；郑洁平 刊期： 2001年第03期
细菌内毒素检查法又称鲎试验法(Bacterial Endotoxin Text 缩写 BET)，是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应的机理，来检查药品中内毒素含量是否符合规定的一种方法［1］。该法以其快速、简便、定量、经济的优点在国内外得到日益广泛的应用［2，3］，并有取代热原检查法的趋势。本文就BET法在国内推广应用需注意的几个认识问题进行探讨，以期对该法的普及与应用有所帮助。
作者：李伟；王本敏；刘爱明 刊期： 2001年第03期
根据《中药品种保护条例》的规定，批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。
作者： 刊期： 2001年第03期
药品质量是指能够满足规定要求和需要的特征的总和。药品质量确立于研制阶段，形成于生产过程。但是，药品一旦产出，即在质量确定与质量形成得到保证的前提下，流通领域的质量保持与使用过程中的质量实现则依赖于质量抽查性检验予以控制。一般是通过抽取代表样本，依照既定质量标准与规范的检验方法，经药品检验所得出的结果或数据间接地反映出总体的质量动态。此外，对上市药品的稳定性、均一性和安全性等质量特征进行综合考查，终对使用质量进行预防控制，保证临床用药安全、疗效确切之目的。
作者：王正权 刊期： 2001年第03期
为了探讨近年来我国发生药物过敏性休克的情况，如药物种类、用药至出现休克的时间、发生率、死亡率等，本文综合分析了66例药物致过敏性休克的病例，供临床用药参考。1 资料与方法 从1998～1999年《中国医院药学杂志》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》和《药物流行病学杂志》刊登的485例药物不良反应病例报告中，选取了66例药物致过敏性休克病例，作为统计分析数据，自行建立数据库，设定编号、性别、年龄、药品名称、给药途经、用药至出现休克的时间和结果字段，进行分类统计。
作者：王庆莲；宋立刚 刊期： 2001年第03期
近年来，随着一系列有利于GMP推行政策的出台，GMP认证工作已在我国逐步展开。为使药品生产企业能更全面地理解和实施GMP，笔者将参加十余家药品生产企业GMP认证检查中，企业易忽略的问题作一归纳分析，供参考。
作者：周进军；孔凡忠 刊期： 2001年第03期
异丙嗪引起的谵妄症状临床上在成年人中极为少见，现介绍本药引起的成人术后谵妄2例，以引起临床重视。 例1 患者男，61岁，因直肠中段癌于1997年10月20日在硬膜外麻醉下行Miles手术。手术顺利，术后病人安返病房。术后3h因切口疼痛难忍，遂肌注杜冷丁50mg，异丙嗪25mg。20min后患者出现躁动症状，胡言乱语。三个成人按压住躯体及四肢亦不能使其稳定。查体无特殊发现，即肌注安定10mg，效果不明显。尔后少量多次小壶滴入安定(每次10mg)方使其逐渐安静入睡。 例2 患者男，32岁，因硬阻性黄疸，胆总管下端癌于1998年3月20日在硬膜外麻醉下行Whipple手术。病人回病房时意识清楚，未诉何不适。术后2h因切口疼痛，遂肌注杜冷丁75mg，异丙嗪25mg。约30min后出现与例1病人相同症状，查体亦无阳性体征。肌注鲁米那及安定，效果均不好。也是如例1少量多次滴入安定方使其入睡。
作者：霍宗红；许邦文 刊期： 2001年第03期
本刊讯 2001年是实施我国社会主义现代化建设第三步战略部署以及国民经济和社会发展第十个五年计划的第一年，也是我局进一步巩固培训成果，促使培训工作迈上新台阶的重要一年。2001年培训工作的总体目标是： (1)机关公务员不断适应新形势新任务的需要，进一步转变职能、转变观念、转变工作作风和方式方法。加强学法用法，增强敬业意识、责任意识、法律意识和公仆意识，按程序办事，依法行使职权，不断提高工作效率和行政管理水平。 (2)局直属各单位领导要认真贯彻落实中共十五届五中全会和新修订通过的《药品管理法》的精神，按照中组部、人事部《关于加快推进事业单位人事制度改革的意见》的有关要求，不断增强改革意识和创新意识，搞好事业单位人事制度改革，实现人事管理的法制化、科学化，增强发展后劲，促使事业单位改革积极向前推进。 培训计划分为六项： (1)局机关公务员的培训；(2)新修订的《药品管理法》师资培训；(3)国家药品监督管理局直属单位人事处长培训研讨班；(4)执业药师培训；(5)局机关各司室组织的培训；(6)省级以下药品执法监督人员的培训。 在每项培训计划中，对培训人员、培训内容、培训方式、培训时间及地点，都有具体要求和安排。国家药监局人教司培训处
作者： 刊期： 2001年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
