储文功；魏水易；陈盛新；何志高；舒丽芯
中药炮制是根据中医药理论,按照医疗、调剂、制剂的不同要求,以及药材自身的性质,所采取的一项制药技术.中药材经加工炮制后的成品是中药饮片 .中药饮片是汤剂处方和中成药制剂的基本用药形式.其质量优劣,关系到防病治病、康复保健的医疗效果,更关系到中医药事业的生存与发展.
作者：张利民；李飞；杨立菡 刊期： 2001年第05期
<中国药典>2000年版一部附录IA丸剂的[重量差异]检查方法分为两种: 按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查.与1995年版药典相比较, 第一法未作修订,仍要求将测定结果与标示总量或标示重量相比较后,按药典附表规定,判断是否符合限度要求;第二法稍作修改,增加了“有标示量的与标示量相比较”的规定,扩大了适用范围.但在实际执行过程中,仍然存在某些不能按第一法检查的品种.因为若无标示重量或无法确定标示重量,则无法按第一法检查.由于药典所具有的法规严肃性,既然要求按第一法检查,则不允许以第二法替代.仅以<中国药典>2000年版一部收载的部分品种为例,见表1:
作者：徐武 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局颁布的<药品监督行政处罚程序>于1999年8月1日起实施.在近一年的执行过程中,结合现有的药品监督执法体系,对<药品监督行政处罚程序> 中的第三章<受理与立案>谈些问题及建议.
作者：陈刚；于涛 刊期： 2001年第05期
为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.
作者： 刊期： 2001年第05期
吲哚美辛(indomethacini)作为芳基乙酸类抗炎药,广泛应用于临床.由于吲哚美辛口服制剂在体内吸收后,很快被排出体外,因此,一般的口服片剂必须一日服用三次 .
作者：姜晓民；沈四清；福岛昭二；猪爪信夫 刊期： 2001年第05期
复方丹参制剂具有活血化瘀、理气止痛的功效.能扩张冠脉,增加冠脉血流量,保护心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流变学等作用.临床上广泛用于心脑血管疾病的治疗.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应报道日渐增多,本文检索近十年来的文献报道,现就该药的严重不良反应作一综述,以期引起重视.
作者：古维新；姚育法；张丽娟 刊期： 2001年第05期
药品名称企业名称批准文号省份莲芝消炎胶囊广东华南制药厂ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第507149号
作者： 刊期： 2001年第05期
随着世界和平的日益推进,中国政府的一系列相关政策出台,我国与世界各国在经济、技术上的合作更加频繁,国与国之间、省与省之间、市与市之间,相互建立友好国家、友好省或友好城市,相互之间捐赠医疗药品、仪器及技术已不鲜见.其次随着公费医疗机制在全国范围的逐步取消 ,我国的医疗技术水平在国际上尚处劣势,海外在中国大陆的投资者,业已从工、商、贸开始转向技术含量高的医疗、科技、教育等领域,这些独资或合资建成的医疗机构有一定数量的国外捐赠药品.此外一些爱国爱乡的海外华侨直接向家乡政府捐建中小型专科医院.这些单位均有相当数量的海外捐赠药品,未经国家任何检验,就直接进入中国的消费者手中.
作者：王丽蓉 刊期： 2001年第05期
在世界各国公布并实施<药物非临床研究质量管理规范>(GLP),对进行安全性研究和评价实验研究机构的设施、仪器、设备、实验材料的管理,都列有专门的章节, 提出了明确的规定和要求.GLP规范的建设、实施和检查的全过程,按照现代管理学的概念 ,可以分为软件管理和硬件管理.一般习惯地将人员组织机构、实验方案、实验操作规程、记录档案等归于软件管理;而将实验设施、仪器、设备,特别重要的是实验动物的设施列入硬件管理.
作者：汪开敏 刊期： 2001年第05期
1 职业资格证书制度的基本内涵职业资格证书是通过政府认定的考核鉴定机构,按照国家规定的职业技能标准或任职资格条件,对劳动者的技能水平或职业资格进行客观公正、科学规范的评价和鉴定的结果,是劳动者具备某种职业所需要的专门知识和技能的证明.职业资格证书是劳动者求职、任职、独立开业和单位录用的主要依据.也是境外就业,对外劳务合作人员办理技能水平公证的有效证件.职业资格证书与学历文凭大的区别就在于:职业资格证书是针对某一个特定的职业来客观评价劳动者所具有从事该职业的能力(包括技能和智能).它的建立是对单一学历文凭的补充.
作者：张永敬 刊期： 2001年第05期
抗生素的发现是人类医学领域里重要的突破之一,在半个多世纪的发展进程中,它使人类的生命和生活质量产生了一个质的飞跃.据有关资料显示,目前抗菌药物费用占医院药物总费用的30%～50%,住院病人中有50%的患者需接受抗菌药物治疗.但由于近年来抗菌药物使用不当而引发的耐药病原菌增加,使临床感染性疾病的发病率和死亡率随之增加.有资料表明[1]美国近年来感染性疾病的死亡率增加了58%,美国政府每年用于对付细菌耐药的费用达40亿美元.据调查;我国广州地区不合理应用抗菌药物的比率已高达90%,并有相当数量的不合理用药是因药物种类、剂量、治疗时间等因素造成的.不合理用药的终结果是选择性的保留了耐药能力强的致病菌,这就使感染性疾病的治疗变的极为复杂和困难.
作者：王志平；李文 刊期： 2001年第05期
<中国药典>2000年版一、二部附录中都收载了药品的微生物限度检查法和微生物限度标准,这说明了药品卫生质量的重要性和国家对其重视的程度,标志着我国药品卫生质量标准水平已达到一个新的阶段.与1995年版药典相比,该版药典在卫生学检查方面是比较系统和完善的.微生物限度检查改变了按1995年版药典方法检查,按1986年部颁<药品卫生标准>来判断的状况.但笔者在研读过程中仍发现有以下几个问题值得商榷.
作者：王蔼英；王哲民 刊期： 2001年第05期
1 深入调研,寻求治本之策1998年初,涟水县针对医药购销中存在的不正之风,成立了由纪检、监察、卫生、工商、物价、经委等部门分管领导为成员的县医药市场执法监察工作领导小组及其办公室,按照上级的统一部署,认真开展医药市场执法监察工作.为寻求治本之策,1999年8月份,针对在医药市场执法监察过程中所发现的问题,涟水县医药市场执法监察领导小组办公室分别召开了药品生产经营企业、医疗卫生单位和有关职能部门人员参加的座谈会,向他们通报情况, 征求意见和建议,并深入到生产经营企业、医疗卫生单位的各个环节,有针对性地开展调查研究,通过调查发现:医疗单位药品采购渠道混乱,没有坚持国有主渠道;采购药品收受回扣等不正之风源头虽在药品生产经营企业,但落脚点是医疗卫生单位,采购价格高是回扣的直接经济来源;现有的管理体制对各医疗单位分散采购活动难以实施统一管理和有效监督. 针对这些问题,涟水县医药市场执法监察领导小组决定将工程建设领域和政府采购中的招投标机制引进到药械采购中来,建立药械采购公开洽谈和医疗设备采购招投标固定场所,对药械实行采购、管理、监督、服务统一,变暗箱操作为阳光交易,从根本上进一步规范医药购销行为.
作者：江苏省涟水县医药市场执法监察领导小组 刊期： 2001年第05期
目的:建立西黄丸中微量重金属铅和铜的含量测定方法.方法:采用原子吸收石墨炉法测定西黄丸中微量重金属的含量.结果:铅、铜的平均回收率分别为97 .1%、97.8%;RSD分别为2.3%、2.1%(n=5).结论:本法操作简便,结果准确.
作者：刘明洁；徐东；李玉杰 刊期： 2001年第05期
根据<中药品种保护条例>及有关文件规定,经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护,保护期自2001年8月5日起至2008年8月5日止.在保护期内,凡未取得<中药保护品种证书>的企业,一律不得生产.
作者： 刊期： 2001年第05期
处方分析工作是医院临床药学的一个重要工作形式,在提高医疗服务质量, 保证临床用药安全有效方面所发挥的作用越来越受到人们的重视和肯定.由于医院门诊处方量大,工作任务繁重,且该项工作主要针对处方中出现的不合理用药进行分析和批评.因此 ,处方分析要发挥其纠正不合理用药的作用,重要的是得到医生的理解、支持和配合.我院的处方分析工作在全面开展处方用药监察的同时,特别在加强医药沟通方面作了一些尝试和改进,对促进合理用药收到了很好的效果.
作者：石晓红；谭敏秀 刊期： 2001年第05期
广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.
作者：尚聪敏；宋义平 刊期： 2001年第05期
本文根据当前药品抽验工作现状,从计划性、针对性、及时性、层次性等角度,阐述了提高抽验工作效益的见解.
作者：安华民；王巨才 刊期： 2001年第05期
我所于1999年元月开始准备计量认证工作,在上级主管部门的重视与支持下 ,经过全所职工的共同努力,于1999年11月在广西地、市级药品检验所中首批通过计量认证 .现就如何做好计量认证工作略谈一些心得体会,以供同行们参考.
作者：曾祥林 刊期： 2001年第05期
在配制乳酸环丙沙星(CPFX)注射液时,常发现溶液的颜色显淡黄色甚至显黄色, 不符合卫生部部颁标准,尤其当机械出现故障而延误灌装时,部分初装的乳酸环丙沙星注射液的颜色为黄色.针对这种情况,笔者作了以下的实验与探讨.
作者：张坤江；石莉；姚海；李鸿江；刘成刚 刊期： 2001年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
