学术投稿

泮托拉唑钠肠溶片的非临床生物等效性分析

郭丽

关键词:泮托拉唑钠肠溶片, 高效液相色谱-紫外线, 生物等效性, 生物利用度
摘要:目的:利用非临床生物,分析泮托拉唑钠肠溶片的生物等效性。方法对8条米格鲁猎兔犬随机交叉单剂量给予泮托拉唑钠肠溶片受试制剂及参比制剂,采用高效液相色谱-紫外线检测法对不同时刻的血浆中泮托拉唑浓度进行测定;采用双向单侧t 检验、方差分析等进行等效性分析。结果按照 AUC0-12的数据为基础对受试制剂的相对生物利用度进行计算,平均值结果为97.61±1.77%。AUC0-12的90%置信区间:受试制剂为参比制剂的96.5~100.8%;AUC0-∞及Cmax 的90%置信区间:受试制剂为参比制剂的91.2~107.2%。两种制剂的相似因子为99.98。结论两种制剂在 AUC0-12、AUC0-∞、Cmax、Tmax 方面没有显著差异,生物等效性检验合格。
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    1 患者资料间某,男,88岁,50kg ;体检发现腹主动脉瘤2年,腹部疼痛半月并加重7小时入院,既往有冠心病史,近期有心肌梗死病史;体检血压180/120mmHg,腹部可见明显搏动性包块,双下肢动脉搏动减弱,且双下肢麻木;CT 提示腹主动脉瘤破裂出血,未侵犯双肾动脉;ECG 提示:窦性心律,频发室性早搏,近期心肌梗死。术前诊断:(肾动脉下方)腹主动脉瘤破裂出血,冠心病、高血压病;手术名称:腹主动脉瘤切开人造血管移植术;术后2周痊愈出院。

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  • 谈谈厥证的中医治疗

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  • 自助式手动肠道高压灌注器的临床应用

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    作者:师玉华;张晶;赵红;李秀英 刊期: 2013年第21期

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    作者:刘钦;徐功克 刊期: 2013年第21期

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    作者:刘陆娜 刊期: 2013年第21期

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    作者:郭丽 刊期: 2013年第21期

  • 口腔盘状红斑狼疮的诊疗

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  • 浅谈妇科腹腔镜手术的护理

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    作者:石灵绯;刘洪飞 刊期: 2013年第21期

  • 浅谈产前孕妇焦虑、抑郁症状及影响因素分析

    目的:探讨产前孕妇焦虑、抑郁症状及影响因素。方法采用评估量表进行问卷调查,对730例孕妇的心理状况及影响心理健康的相关因素进行调查。结果孕妇存在焦虑、抑郁的比例为47.4%和18.8%,产妇的年龄、学历、职业、社会支持程度等可影响孕妇的心理状态。结论妊娠期孕妇抑郁、焦虑等心理状况普遍存在,不同社会群体孕妇的心理状况有显著差异,应采取针对性保护措施。

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  • 护患沟通在临床护理中的应用效果评价

    目的:在临床护理中实施护患沟通,防止护患纠纷的发生,以此提高护士的业务水平。方法在医院的指导下,采用多种形式进行沟通。结果增加了护士的知识,满足了患者家属的需要,医疗纠纷明显下降,医院的经济效益有所提高。结论护士是医疗活动中的主要成员,是医患沟通的桥梁,护士通过换位思考,提供优质的服务,构建和谐医患关系,使护患沟通得到保证。

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  • 补阳还五汤治疗缺血性中风药理研究进展

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  • 输精管结扎术后痛性结节46例治疗体会

    目的:探讨输精管结扎术后痛性结节的临床治疗方法。方法回顾性分析46例输精管结扎术后痛性结节患者的临床资料,根据其严重程度分别进行手术治疗和非手术治疗,观察患者出院时临床症状改善情况,以及对患者进行出院后6个月~5年进行随访。结果手术治疗患者出院时临床症状较优于非手术治疗患者;所有患者均获随访6个月~5年,手术治疗的18例患者在治疗后出现的不良症状及疼痛均得到彻底消除,治愈率100%;非手术治疗的28例患者在接受治疗后,痊愈16例、好转9例、无效3例,治愈率达89.3%。结论痛性结节在临床上是输精管结扎术后常见的并发症,应根据患者的不同情况采用不同的治疗方式,可提高治愈率,减少并发症的发生。

    作者:陶学昌 刊期: 2013年第21期

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    目的:探讨研究黄芪的药理作用及在临床中的应用。结论黄芪有益气升阳,固表止汗,利水消肿,托毒生肌的功效,对免疫系统、心血管系统、血液系统、物质代谢等方面有较好的作用,临床应用广泛。

    作者:刘清尧 刊期: 2013年第21期

  • GE飞天6000数字X线机故障排除1例

    介绍了高压部分的电路,阐述了对故障分析的思路和故障排除的方法。

    作者:潘欣 刊期: 2013年第21期

  • 颈部巨大甲状腺肿1例

    0引言我科2013年7月5日收治颈部巨大甲状腺肿一例,经手术治疗,疗效满意,现报告如下:1病例资料患者女性,62岁。30年前发现颈前有一肿物,约核桃大小,因无疼痛不适,不影响日常生活,一直未予治疗,近5年来,肿物增大趋势明显,且伴有压气、颈部活动受限、声音嘶哑等症,为求诊治入住我科。入院查体:患者一般情况可,颈前偏右可见一约10*10*8cm 肿物(图一),上极达下颌处,下极至胸骨上窝,外侧至胸锁乳突肌后缘,肿物表面静脉充盈明显,局部无红肿、破溃,质地偏硬,无压痛,活动度差,肿物随吞咽移动度较小,左侧亦可及一2*3cm 大小肿物,质韧,边界清,颈部及周围未及肿大淋巴结。入院颈部增强CT 检查提示:双侧甲状腺体积明显增大,右侧可见一约10.0*8.5*8.3cm 团块影,可见包膜,内密度混杂,有多发钙化灶,肿块血供丰富,右颈外动脉可见参与供血,左侧可见一约直径2cm 团块影,亦可见钙化灶及斑片状低密度影,喉咽部结构受压左移,气管受压变窄。心肺肝肾功能未见异常。实验室检查提示:血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)3.61pg/mL(参考值2.3~4.2),血清游离甲状腺素(FT4)1.32ng/dL(参考值0.89~1.76),超敏促甲状腺素(TSH)0.504uIU/mL(参考值0.64~6.27)。于2013年7月9日在气管插管全身麻醉下行颈部肿物切除术,术中所见:颈前带状肌已明显变薄,与肿物表面粘连,颈动脉、颈内静脉均有参与血供,肿块包膜完整,右侧颈总动脉、颈内静脉明显受压,气管明显偏移、狭窄,右侧喉返神经受压、与肿物背面有粘连,较对侧喉返神经纤细,分离、松解喉返神经后,将肿物完整切除,称重约2.0kg,术中失血约50ml,术中探查气管无软化,术后病理:双侧腺瘤性结节性甲状腺肿伴钙化、囊性变。术后病人恢复良好(图二),无饮水反呛、颜面四肢麻木等症状,声音嘶哑症状较前有改善。

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