孟庆凯
目的 总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考.方法 药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核.结果 除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标.SAE上报及时性达到100％,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标.结论 机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量.
作者：王桂凤；李雪芹；尚治新；刘峰 刊期： 2019年第01期
目的 建立毛细管气相色谱法同时测定复方氨搽剂中樟脑、薄荷脑、苯酚的含量.方法 采用气相色谱法,Agilent 19095N-123 INNO-WAX毛细管色谱柱(30m×0.53mm,1μm),FID检测器,柱温160℃,进样口温度220℃,检测器温度260℃,进样量1μL,分流比20:1,载气为氮气,柱流量6.0mL·min-1,空气流量450mL·min-1,氢气流量40mL·min-1.结果 三组分的分离度和线性关系良好,樟脑、薄荷脑、苯酚质量浓度线性范围分别为0.2016～2.016 mg·mL-1(r=0.99995),0.3920～3.920 mg·mL-1(r=0.99997),0.2016～2.016 mg·mL-1(r=0.99996),平均回收率分别为98.82％(RSD=1.5％)、97.53％(RSD=1.8％)和99.01％(RSD=1.6％).结论 本法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方氨搽剂的质量控制.
作者：张任男；李振兴；刘福胜；高源；安宝文 刊期： 2019年第01期
目的 研讨宫颈癌患者接受化疗药物顺铂及表阿霉素介入治疗与护理的临床价值.方法 以我院2015年1月 ～2017年10月收治的48例宫颈癌患者为观察对象并随机分组,Ⅰ组单纯接受表阿霉素治疗,Ⅱ组接受顺铂+表阿霉素方案治疗,两组同时配合精心的护理干预,观察分析两组的临床干预治疗情况.结果 Ⅱ组患者发生白细胞减少、胃肠道不适的概率分别为4.2％和8.3％,与Ⅰ组的25.0％和29.2％相比均显著降低,比较差异显著(P<0.05).Ⅱ组在化疗期间无一例发生血小板减少或过敏反应,而Ⅰ组两者发生概率分别为16.7％和16.7％,比较差异显著(P<0.05).结论 对宫颈癌患者实施顺铂+表阿霉素方案介入治疗配合系统的护理干预,能够加强对不良反应的预防,值得推荐.
作者：段甜 刊期： 2019年第01期
目的 研讨脑性瘫痪儿童接受穴位注射鼠神经生长因子配合康复训练的临床价值.方法 本实验抽选我院2016年5月至2018年5月收治的54例脑性瘫痪儿童作为观察对象,入选患儿按随机数表法分为两组,Ⅰ组(n=27)单纯接受康复训练治疗,Ⅱ组(n=27)在上述基础配合鼠神经生长因子穴位注射,对比评估两组儿童的康复情况.结果 相比Ⅰ组,Ⅱ组患儿在临床总有效率上显著提高,比较有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组在GMFM-88量表评分、S-S评分上的对比,无统计学意义(P>0.05);治疗后,Ⅱ组上述两项评分相比Ⅰ组均显著提高,比较有统计学意义(P<0.05).结论 对脑性瘫痪儿童实施鼠神经生长因子穴位注射配合康复训练是一种可行疗法,能够显著提升疗效,并促进患儿运动功能、语言能力的恢复,值得推荐.
作者：王文英 刊期： 2019年第01期
目的 建立重组人促红细胞生成素生物学活性细胞学的测定方法.方法 通过MTT比色法考察rhEPO对UT-7/EPO细胞增殖的促进作用,从而反映rhEPO的生物学活性.结果 rhEPO在0.005～100ng·mL-1浓度范围内对细胞的增殖具有促进作用;优化后的试验参数为:rhEPO起始浓度100ng·mL-1,3倍稀释,10个梯度;细胞上板密度5×105个/mL;细胞与rhEPO共培养48h.利用优化后的试验参数建立rhE-PO活性曲线,结果表明rhEPO浓度与吸光值相关性良好;曲线斜率的RSD为2.6％,DC50的RSD为6.5％,表明该方法有很好的重复性.结论 成功建立并优化rhEPO 生物学活性的细胞学测定方法,该方法有很好的重复性,可应用于rhEPO 的生物学活性检测.
作者：朱佩娟 刊期： 2019年第01期
目的 研讨婴儿湿疹实施红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦与护理的临床价值.方法 随机将2016年5月～2018年5月我院收治的64例婴儿湿疹划入两组,Ⅰ组接受去炎松尿素乳膏涂擦,Ⅱ组接受红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦,两组同时配合相应的护理指导,对比两组的临床处理效果.结果 相比Ⅰ组,Ⅱ组患儿的临床药效显著提高,湿疹症状改善时间显著缩短,比较有统计学意义(P<0.05).结论 对婴儿湿疹实施红霉素软膏+地塞米松软膏+生茶油混合涂擦及护理,能够显著提升药效,促进湿疹相关症状的恢复,值得推荐.
作者：李婵；王华芳；吴金莲 刊期： 2019年第01期
目的 研究喜炎平注射液辅助常规治疗对急性支气管炎患儿的临床疗效,以探讨该疗法在临床应用上是否可行.方法 选择2017年1月至5月在我院治疗的72例急性支气管炎患儿为研究对象,将其随机分为对照组和实验组,每组各36例,其中对照组给予常规治疗,实验组在对照组的基础上使用喜炎平注射液辅助治疗.经过五天治疗后,观察比较两组患儿的临床效果.结果 两组患儿经治疗后咳嗽咳痰、肺部啰音和体温情况都得到改善,且实验组患儿的改善程度明显比对照组好,其临床总有效率为94.45％,明显高于对照组的66.67％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 喜炎平注射液辅助常规治疗急性支气管炎患儿能有效改善患儿的临床症状,缩短患儿的病程,具有很好的临床效果,值得临床推广使用.
作者：陈巧明 刊期： 2019年第01期
目的 研究社区高血压患者用药之后的不良反应,且分析相关影响因素.方法 参考用药规律性将我中心2017年1月至2017年12月期间纳入的200例社区高血压患者进行分组,将100例用药规律患者作为用药规律组,将100例用药不规律患者作为用药不规律组,分析统计用药规律组与用药不规律组患者的不良反应情况.结果 数据统计研究显示,本次分析的社区高血压患者共200例,其中药物不良反应占据22.00％;用药规律组不良反应占据16.00％,用药不规律组不良反应占据28.00％,统计学具有显著的数据参考差异(P<0.05).文化程度低、高龄、合并并发症、合并临床以及存在高危因素的社区高血压患者药物不良反应发生率显著更高,与不存在以上症状的患者对比,统计学具有显著的数据参考差异(P<0.05).结论 文化程度、年龄、合并症、高危因素、临床症状等是影响社区高血压患者发生用药不良反应的主要因素,需要给予高度重视.
作者：杨海文 刊期： 2019年第01期
目的 建立软胶囊表面正己烷和正庚烷残留溶剂的测定方法.方法 用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-5(30m×0.32mm×0.25μm)毛细管色谱柱(固定相为5％苯基-甲基聚硅氧烷),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,进样口温度200℃,检测器温度250℃,顶空进样,顶空瓶平衡温度50℃,顶空瓶平衡时间30min.结果 溶剂完全分离,分离度大于2,在考察的浓度范围内呈现良好的线性关系,精密度RSD小于5％,正己烷和正庚烷平均回收率分别为94.2％和97.4％.结论 该方法简单、结果准确、重现性好,可用于软胶囊表面正己烷和正庚烷残留溶剂的测定.
作者：陈和秀 刊期： 2019年第01期
目的 比较6个厂家的山萸肉配方颗粒的质量情况.方法 参照2015年版《中国药典》四部通则中颗粒剂要求对不同厂家的样品进行粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量测定,考察其质量.结果 6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同厂家样品的浸出物、含量差距较大.结论 不同厂家的山萸肉配方颗粒质量存在较大差距,临床用药需加以注意.
作者：郑国成；郝磊；李菲；常云凤；屈云萍；高晗；刘铁军；李军山 刊期： 2019年第01期
目的 研讨老年急性脑梗死患者接受奥扎格雷钠与疏血通治疗与护理的临床价值.方法 以我院2015年1月～2017年10月收治的64例老年急性脑梗死患者为观察对象并随机分组,Ⅰ组按常规标准进行治疗,Ⅱ组施加奥扎格雷钠+疏血通治疗,两组同时配合精心的护理干预,观察评估两组的临床处理情况.结果 与Ⅰ组相比,Ⅱ组患者在临床总有效率上明显提升,在施治后的NIHSS、ADL评测上显著改善,比较差异显著(P<0.05).结论 对老年急性脑梗死患者施以奥扎格雷钠与疏血通治疗配合精心的护理,能够明显提升药效,改善患者的神经缺损症状及生活自理能力,值得推荐.
作者：秦丹；温莹莹 刊期： 2019年第01期
目的 分析用瑞舒伐他汀钙片治疗早发冠心病急性心肌梗死后对炎性反应及心功能的影响.方法 从2017年6月至2018年6月我院治疗的早发冠心病急性心肌梗死患者中抽取66例作为研究对象,分组方法选择随机数字表法,其中按常规措施治疗的33例患者设为对照组,按常规措施+瑞舒伐他汀钙片治疗的33例患者设为观察组,比较不同用药方案对心功能指标和炎性反应的影响.结果 研究表明,用药后观察组患者LVEF(左心室射血分数)、FMD(血管内皮舒张功能)〕和hs-CRP(超敏C反应蛋白三者水平依次为(57.90±3.88)％、(8.71±0.97)％和(4.86±0.44)mg·L-1,而对照组患者LVEF、FMD、hs-CRP三者水平依次为(40.90±3.68)％、(7.37±0.92)％和(10.89±0.94)mg·L-1,组间统计学差异比较有意义(P<0.05).结论 将瑞舒伐他汀钙片用于早发冠心病急性心肌梗死患者在治疗中,对改善心功能和减轻机体炎症反应均有效,提高康复速度,可以在临床推广.
作者：韩凌 刊期： 2019年第01期
目的 探讨连续肌肉注射和单次肌肉注射甲氨蝶呤分别联合米非司酮治疗稳定型,血hcg小于2000 mIU·mL-1异位妊娠的优劣差异.方法 选取2015年11月至2017年7月于我院就诊的异位妊娠患者76例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组38例.观察组患者给予连续肌肉注射甲氨蝶呤〔0.4mg/(kg·d),连用5d〕;对照组患者给予甲氨蝶呤单次肌肉注射(1mg·kg-1).两组均联合口服米非司酮(50mg,每间隔1次12h,连用7d).对比两组的临床疗效、血清人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)下降率、妊娠包块直径及不良反应情况.结果 观察组治愈35例(92.11％),与对照组治愈34例(89.47％)无明显差异(P>0.05).治疗7d后观察组患者血 β-hCG下降率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后14d两组血β-hCG下降率比较无差异(P>0.05).两组患者治疗14d后异位妊娠包块直径相较治疗前均有明显变化(P<0.05),两组间对比无明显差异(P<0.05).观察组治疗中手术发生6例(13.16％),明显低于对照组12例(34.21％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 连续肌肉注射和单次肌肉注射甲氨蝶呤分别联合米非司酮治疗稳定型,血hcg小于2000mIU·mL-1异位妊娠均有明显效果,连续肌肉注射法血β-hCG下降速度更快,手术发生率更低,值得临床推广.
作者：周艳荷；刘志辉；陈少慧；陈婉仪；齐春艳 刊期： 2019年第01期
目的 分析基层医院药师对于麻醉药品、精神药品的管理措施和体会.方法 将随机抽选自2016年1月至2016年12月本院未开展药师综合管理措施之前的100份麻醉药品处方和100份精神药品处方收入参照组,予以常规麻醉药品、精神药品管理措施,将随机抽选自2017年1月至2017年12月本院开展药师综合管理措施之后的100份麻醉药品处方和100份精神药品处方收入实验组,予以药师对麻醉药品、精神药品综合管理措施,统计和研究两组麻醉药品应用不合理总计率、精神药品应用不合理总计率.结果 实验组麻醉药品应用不合理总计率(1.00％)明显低于参照组麻醉药品应用不合理总计率(7.00％),P<0.05,证明数据间予以分析的统计学意义,实验组精神药品应用不合理总计率(1.00％)明显低于参照组精神药品应用不合理总计率(8.00％),P<0.05,证明数据间予以分析的统计学意义.结论 基层医院药师对麻醉药品、精神药品开展有效管理可获得良好效果,提升麻醉药品、精神药品的应用合理性.
作者：刘冬雪 刊期： 2019年第01期
目的 对真菌性角膜炎应用伊曲康唑胶囊联合两性霉素B滴眼液治疗的效果及对患者症状改善时间的影响进行探讨.方法 选取2016年7月至2017年7月间收治的96例真菌性角膜炎患者进行分析,将其随机分组,给予伊曲康唑胶囊联合两性霉素B滴眼液治疗者设定为观察组,给予伊曲康唑胶囊治疗者设定为对照组,每组48例患者.结果 治疗总有效率方面,观察组和对照组分别为95.83％、77.09％,(P<0.05).且与对照组相比,观察组的角膜溃疡缓解时间、异物感缓解时间、前房积脓缓解时间、畏光流泪缓解时间均短于对照组,(P<0.05).结论 临床上,应用伊曲康唑联合两性霉素B滴眼液治疗真菌性角膜炎,可加快患者症状的改善,且总有效率显著,故方案推广意义大.
作者：闫文彬 刊期： 2019年第01期
目的 调查分析我院药学服务现状,反映就诊患者合理用药需求,探索药师提供药学服务的方向和途径.方法 根据参考文献及我院门诊药房咨询窗口提供的患者普遍关心的问题及内容,设计调查问卷,收回有效问卷进行统计分析.结果 大部分患者自我用药意识增强,目前获得的药学服务还比较缺乏,渴望获得专业的合理用药指导.结论 优质药学服务对患者安全用药有重要的作用,做好门诊药房的药学服务是医院药师工作的重要方向.
作者：肖淋；陈成辉；肖钦；赵晓立；陈肖虹 刊期： 2019年第01期
目的 探讨比伐芦定在急性心肌梗死病人介入治疗中的应用效果.方法 研究病例来自我院急诊科2016年4月 ～2018年4月接收的120例急诊心肌梗死病人,根据治疗药物的不同将其分为普通肝素组(采用普通肝素治疗)与比伐芦定组(采用比伐芦定治疗),比较两组治疗效果.结果 比伐芦定治疗后,比伐芦定组的治疗有效率为91.7％,显著高于普通肝素组的73.3％,差异经比较,P<0.05;比伐芦定组的小出血事件、大出血事件及主要心血管事件发生率分别为5.0％、3.3％、10.0％,略低于普通肝素组的8.3％、5.0％、15.0％,但二者间差异比较,P>0.05.结论 急性心肌梗死病人介入治疗时辅助于比伐芦定治疗,其有效性及安全性相对普通肝素来讲更高,值得推荐.
作者：张果 刊期： 2019年第01期
本文参考近年来关于两面针药材的相关文献,综述了中药材两面针的化学成分、药理作用、临床应用、质量控制等相关方面的研究进展,以利于两面针的进一步开发使用.
作者：文屏；刘秋桃；高咏莉；马粤闽 刊期： 2019年第01期
目的 建立头孢氨苄颗粒中乙醇残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-WAX石英毛细管柱,载气:氮气,FID检测器,等温程序:60℃保持10min,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为25min,进样口温度:150℃,检测器250℃.结果 乙醇在43.1～247.8μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999),平均回收率均在100.5％,RSD为2.64％(n=9).结论 该方法专属性强、重复性好、结果可靠,适用于头孢氨苄颗粒中乙醇残留量的检测.
作者：申琳；郝福；张艳侠；侯金才 刊期： 2019年第01期
目的 探究水肿患儿在行静脉留置针穿刺时局部使用喜辽妥对临床疗效的相关影响.方法 选择2017年5月至12月时间段内至我院就诊的214例水肿患儿为研究对象,按照就诊顺序随机均分为观察组与对照组,前者穿刺前在局部皮肤位置给予喜辽妥软膏外敷,后者则常规消毒后进行穿刺,比较两组研究对象静脉穿刺的成功率,穿刺后局部皮肤的红肿热痛炎症变化及其他相关并发症的发生情况.结果 对照组与观察组静脉穿刺的成功率分别为60.7％与85.0％,差异具有统计学意义(P<0.05);对于水肿患儿静脉留置针穿刺相关的并发症主要为局部的炎症反应、血肿及静脉炎形成,组间比较显示对照组患者的相关总并发症发生几率显著高于观察组,分别为16.8％与2.8％,差异具有统计学意义.结论 本研究结果初步证实对水肿患儿在进行静脉留置针穿刺时穿刺部位使用喜辽妥软膏,一方面有利于提高穿刺的成功率,另一方面可降低穿刺部位的渗出及炎症反应,降低静脉炎的发生风险,有利于患者的临床疗效,值得实践中应用与推广.
作者：代琳琳 刊期： 2019年第01期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
