郑琎
介绍了药品再注册资料要求和审查要点,对我省药品再注册情况进行了分类统计和分析讨论.
作者：黄榕珍 刊期： 2012年第10期
目的 建立反相高效液相色谱法测定养血调经胶囊中芍药苷的含量.方法 选用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),以乙腈-0.1% H3PO4/H2O(20∶80);流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 芍药苷线性范围为0.061～1.220μg,回归方程Y=3854.1x-48.984,r=0.9996,平均加样回收率98.5%,RSD=1.9%(n=5).结论 高效液相色谱法简便、可靠,结果准确,可用于该药的质量控制.
作者：卢佶；吴君 刊期： 2012年第10期
检索中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文库2006～2011年收载的期刊,对其中33例与鹿瓜多肽注射液ADR有关的文献进行分析及统计.有关鹿瓜多肽注射液致ADR的报道共涉及患者33例,其中男22例,女11例,年龄40岁以上发生率较高;ADR主要为过敏反应;ADR在10min内发生者19例(57.58%),提示鹿瓜多肽注射液致ADR以速发型为主.在合理使用鹿瓜多肽注射剂的同时,应加强用药监测与预防,以尽量避免和减少ADR的发生.
作者：蔡志琴；周福永；林建群 刊期： 2012年第10期
目的 探讨祛风成骨胶囊的薄层鉴别方法.方法 根据祛风成骨胶囊的成分特点,选用适当的展开剂系统,对该制剂中的主药黄芪、当归分别进行定性鉴别.结果 黄芪、当归药材的特征斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰.结论 所建立的薄层色谱方法能有效地对祛风成骨胶囊进行定性鉴别.
作者：禹建春；罗向华；夏亚萍；张利群；徐冠 刊期： 2012年第10期
胆舒胶囊是由天然植物分离的薄荷素油等组成,是根据舒肝利胆、理气止痛的中医理论研制而成的一种胶囊制剂.本人拟对胆舒胶囊中的薄荷主要有效成分、药理作用进行分析与讨论.
作者：龚文火 刊期： 2012年第10期
目的 建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较.方法 高效液相色谱法,菲罗门Gemini-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO4 1mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm.结果 马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999.平均回收率为98.9%(RSD=0.8%).结论 经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制.
作者：丁苏苏；王威；凌真；李倚云 刊期： 2012年第10期
对拉曼光谱在药物定性分析中的应用与进展作了概述,并介绍了拉曼光谱在中药材、中药成分、化学药品和抗生素定性分析中的应用.
作者：林小娟；吴振洁；赖源发；庄峙厦 刊期： 2012年第10期
目的 采用薄层色谱法筛查中成药中非法添加甲睾酮的方法.方法 以乙醇为提取液,乙醚为展开剂,在硅胶GF254板上展开晾干,在紫外光灯(254nm)下检视.结果 阳性对照样品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点.结论 该方法简便、快捷、直观、专属性强,可用于补肾壮阳类中成药中非法添加甲睾酮的定性筛查.
作者：陈毓芳 刊期： 2012年第10期
目的 观察硫酸镁对子痫前期患者子宫动脉、螺旋动脉及胎儿血流动力学指标的影响.方法 2011年1月至2012年1月在我院住院分娩的重度子痫前期单胎孕妇42例纳入本研究.选择同期无妊娠合并症及并发症,年龄和孕周与重度子痫前期患者相匹配的40例正常孕妇作为对照组.将5g硫酸镁加到20mL的25%葡萄糖溶液中,给予重度子痫前期患者静脉注入30min治疗.除此之外,不应用其它血管活性药物.对照组不给予任何治疗.治疗前后,检测子宫动脉收缩期大血流速度/舒张末期血流速度(S/D)、阻力指数(RI)及搏动指数(PI).结果 与对照组比较,患者组子宫动脉、子宫螺旋动脉、脐动脉S/D、RI、PI值均明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前比较,治疗后患者组子宫动脉、子宫螺旋动脉S/D、RI、PI值均明显降低,差异也有统计学意义(P＜0.05);但脐动脉RI值无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05).与对照组及治疗前比较,患者组大脑中动脉S/D、RI、PI值均无明显变化,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 硫酸镁可不同程度的纠正子痫前期患者及胎儿血流动力学异常.
作者：张薇 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度的方法.方法 色谱柱为250-4 lichrocart C18柱,流动相为0.2%三乙胺水溶液-乙腈(46∶54),流速为1.0mL·min-1;检测波长为242nm,柱温40℃.结果 瑞舒伐他汀钙浓度在5.1～255μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率 99.3%,RSD为0.65%.结论 所建立的方法精密度、稳定性及重复性良好,可用于瑞舒伐他汀钙片含量及溶出度的测定.
作者：魏碧凤 刊期： 2012年第10期
目的 研究新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下的多级质谱裂解方式.方法 采用电喷雾电离(Election Spray Ionization Source,ESI)多级质谱,极性检出模式为负模式.结果 通过分析碎片离子信息,获得新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下多级质谱的裂解方式.结论 新霉素和硫酸新霉素的质谱裂解方式可用于新霉素和新霉素盐及其类似物的快速结构解析、定量分析、药代动力学研究,并对新霉素的生产具有指导意义.
作者：沈联兵 刊期： 2012年第10期
目的 鉴别全蝎的真伪.方法 分别从来源、性状、理化反应、显微综合分析鉴别.结果 正品全蝎与伪品及掺伪品存在很大差异.结论 几大鉴别方法可清楚鉴别全蝎.
作者：汪群红；胡敏；陈巧平 刊期： 2012年第10期
分析我院临床药学工作现状及存在问题,为我院开展临床药学较高层次工作.
作者：应义；张慧；崔虎；王增寿；朱光辉 刊期： 2012年第10期
目的 优选复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片的处方工艺.方法 以微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮为三因素,采用三水平进行正交试验设计,优选出佳处方工艺.结果 微晶纤维素200mg/片,磷酸氢钙150mg/片、交联聚乙烯吡咯烷酮80mg/片时休止角能够满足压片的需要,30min溶出达到95%以上.正交试验验证结果表明自制片溶出较试验的市售产品快.结论 本处方所制得的复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有更好的质量.
作者：俞健 刊期： 2012年第10期
目的 为了工业化大量生产原料药培哚普利,本文对其合成工艺进行研究.方法 以(2S,3aS,7aS)-八氢吲哚-2-羧酸苄酯对甲苯磺酸盐与N-([S]-1-乙氧羰基丁基)-[S]-丙氨酸经缩合、催化加氢、成盐后,即得产品培哚普利叔丁胺盐.结果 合成周期缩短,总收率提高16%,纯度由94.26%提高到99.51%.结论 对工艺条件进行了优化,操作简便,成本低,纯度合格,适合工业化生产.
作者：高毅平；朱雍；唐伟方；陆涛 刊期： 2012年第10期
目前医院药学存在价值正在转型,由原来采购供应扩大到临床用药监测.由于药师受教育程度、工作内容等影响,并不能全员临床化.因此在目前的情况下,如何扩大医院药学服务范围,体现临床药师生存价值成为医院药学工作重点.本文通过分析临床药师现有工作模式及存在问题,探讨如何进行工作模式再造,以期更好提升临床药师的工作价值.
作者：魏娜 刊期： 2012年第10期
目的 探讨医院药房药品管理的措施.方法 结合我院药品管理的经验及先进的药品管理模式,进行归纳总结,提出对药品管理的相关意见.结论 药品的管理需注重药品的分类管理、药品有效期管理、药品动向管理、药品调价管理几方面,同时需建立完善的药房管理制度、树立药房工作人员的服务意识、提高药剂师队伍的素质,以便为患者提供更优质的服务.
作者：程晓珍；王黎霞 刊期： 2012年第10期
目的 建立景天胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为ZORBAX SB-C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为乙腈-水(32∶68);流速为0.8min·mL-1,柱温为30℃.PL-ELS2100型蒸发光散射检测器(漂移管温度:80℃,雾化温度:50℃),载气(氮气)流速1.5mL·min-1.采用外标两点法计算含量.结果 黄芪甲苷在选定浓度0.00525～0.0525mg·mL-1内有良好的线性关系(r=0.9959),回收率为100.85%(RSD=1.73%).结论 本法方便、快速、准确,重现性好,可用于该制剂中黄芪甲苷的定量分析.
作者：成志俊 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法.方法 采用<中国药典>2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量.结果 在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%).结论 本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则.
作者：洪志玲；杨红娟；曾明 刊期： 2012年第10期
恶性肿瘤是目前严重威胁人类生命健康的疾病之一.化疗作为肿瘤治疗的传统手段,存在有选择性低、毒副作用大、多药耐药等缺陷.然而,多肽作为抗肿瘤化合物具有高选择性、低毒性、不产生耐药性的优点.这使得多肽有希望成为新型的抗肿瘤药物之一.本文综述了各种具有抗肿瘤活性的肽类化合物,并简要阐述其作用机制.
作者：赵锐；孟庆义；邓欣；黄文龙 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
