学术投稿

甲钴胺注射液制剂处方及工艺的研究

林冠雄

关键词:甲钴胺(Mecobalamin)注射液, 制剂工艺
摘要:目的 对甲钴胺(Mecobalamin)注射液制剂处方及工艺进行研究.方法 参阅相关文献,并根据同类药物的注射剂处方设计和药物本身性质,通过试验,对甲钴胺注射液制剂处方及工艺进行筛选.结果 筛选出了符合注射剂质量要求的甲钴铵注射液处方及工艺.结论 经过实验筛选确定了甲钴胺注射液制剂处方及工艺.
海峡药学杂志相关文献
  • 对药品行政处罚中常见的问题与对策

    本文通过对某些食品药品监督管理局的基层监管执法中常出现适用法律法规错误及自由裁量权恣意适用情况等问题的分析调查,提出了在行政执法中该注意的几个问题及解决这些问题的几点建议和对策,以供借鉴.

    作者:蔡龙飞 刊期: 2006年第04期

  • 地塞米松与莪术油葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

    目的 研究地塞米松与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 采用HPLC法测定配伍后的6h内地塞米松的含量变化,用分光光度法测定莪术油中莪术醇的含量变化,同时观察配伍液的外观、pH值和微粒的变化.结果 在4℃、25℃和37℃3种温度条件下,6h内配伍液全部澄明,pH、微粒均无明显变化.地塞米松和莪术醇的含量都>98%.结论 莪术油葡萄糖注射液6h内可以与地塞米松配伍使用.

    作者:黄素慧;熊建华;孙丽蓉;任斌 刊期: 2006年第04期

  • 协定处方质量标准制订中的常见问题

    协定处方是各医疗单位在长期医疗实践中经过临床应用确认有疗效的处方药,为满足广大患者的需要进行批量生产的药物,每一批产品质量的一致性是确保该药品疗效的关键问题,我们常看到一些作者这方面的稿件,内容涉及处方、工艺、制法及质量标准的一些共同问题,特提出一些看法与作者商榷.

    作者:王永铿 刊期: 2006年第04期

  • HPLC法测定单氯芬那酸片的含量

    目的 建立用HPLC法测定单氯芬那酸片含量的方法,以排除其它杂质对测定其含量的影响,取代现有容量滴定法测定其含量.方法ODS色谱柱;检测波长290nm;流动相:甲醇∶水∶冰醋酸(80∶20∶0.2);外标法.结果 回收率100.21±1.43%(n=9);线性范围:0.1002~2.004μg.结论 该法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定单氯芬那酸片含量.

    作者:章卫中 刊期: 2006年第04期

  • 牛蒡子提取液的澄清工艺研究

    目的 确定牛蒡子提取液的澄清工艺.方法 对4种澄清方法进行比较.结果4种方法均可以使提取液澄清.结论 壳聚糖澄清法和ZTC澄清法具备可行性.

    作者:高妮;龚又明;刘利根 刊期: 2006年第04期

  • 高效液相-荧光检测法测定兔血浆中羟基喜树碱的含量

    目的 建立高效液相-荧光检测法测定兔血浆中羟基喜树碱含量的方法学.方法 色谱柱为Discovery C18(15cm×4.6mm,5μm),流动相为柠檬酸缓冲液-乙腈-75nmol·L-1-磷酸二氢钾(70∶23∶7),75nmol·L-1磷酸二氢钾中含1%三乙胺.流速为1.0ml·min-1,柱温为40℃,荧光检测波长为λex363nm和λem 530nm.结果 该方法的线性范围为13.7656~1957.4468ng·mL-1(r=0.9993).提取回收率和方法回收率分别为 80.90%~103.59%,102.72%~108.16%.日内RSD7.49 %,日间RSD9.40 %.低检测限为5.2ng·mL-1.结论 该方法专属性强,重现性好,操作简便,适用于羟基喜树碱的药代动力学研究和血药浓度监测.

    作者:何苏育 刊期: 2006年第04期

  • 温度对中药仓库害虫的影响及防治

    温度影响到中药仓库害虫的发育速度和一年发生的世代数,根据害虫对温度高低的不同反应,将温度分成若干温区,根据害虫对不同温区的不同反应,提出几点以温度来防与治害虫的措施.

    作者:叶艳芬 刊期: 2006年第04期

  • 我院门诊苯二氮(艹)(卓)类药的用药分析

    目的 讨论我院门诊苯二氮(艹)(卓)类(BDZ)药物的使用情况.方法 调查我院门诊2005 年7月1日至9月30日计算机管理系统数据库中门诊处方记录,进行数据分析、计算、排序、统计.结果36~50岁年龄段病人使用多,DDDs排序前三位的依次是阿普唑仑、氯硝西泮、劳拉西泮.结论 基于我院作为精神疾病专科医院,BDZ类药品使用情况基本合理.BDZ类辅助精神药物治疗精神病使用率高.

    作者:黄菊 刊期: 2006年第04期

  • 浅谈如何突破我国医药物流的困局

    本文分析了我国医药物流发展的必要性,以及我国医药现代物流发展出现的困局.提出我国医药物流企业真实评估自身需求,通过发展第三方现代物流,并加强政府宏观调控,是突破我国医药物流发展困局的有效举措.

    作者:魏丹 刊期: 2006年第04期

  • 加入世贸组织后应重视研究医药保健新理论

    本文论述了人体元素平衡与健康状况的关系,提出元素平衡健康新概念.认为在平衡健康理论的指导下,研制调节和补充人体元素平衡的具有中国特色的医药保健产品,并提高技术水平,可提高其国际竞争力.

    作者:陈庄 刊期: 2006年第04期

  • 腹外斜肌放电测量在肠易激综合征大鼠模型中的应用

    目的 为肠易激综合征模型是否成功探索一种较为客观、有效的评价方法.方法 在SD大鼠新生期用结直肠扩张建立肠易激综合征模型,待大鼠第八周后,采用结直肠扩张方法诱发腹外斜肌放电,测量腹外斜肌放电的频率和幅度来评价内脏痛觉敏化是否存在. 结果采用重复测量的ANOVA检验方法比较对照组与模型组腹外斜肌放电的频率和幅度,两组之间数据存在显著性差异(F=5.991,P<0.05).结论 腹外斜肌放电可以作为评价肠易激综合征模型是否成功的一项指标.

    作者:林国威;张睿;林春 刊期: 2006年第04期

  • 全面质量控制和药学服务相结合,系统控制输液不良反应

    目的 控制输液不良反应发生率.方法 通过分析输液不良反应发生的直接诱因,人为因素,将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节,采取不同的处理对策.结果 全面分析发生输液不良反应的各种原因,提出了相应的处理方法,并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了有益的探索.结论 全面质量控制和药学服务在系统控制输液不良反应方面具有重要意义.

    作者:黄佩珍 刊期: 2006年第04期

  • 高效液相色谱法测定地巴唑片的含量

    目的 建立地巴唑片的含量测定方法.方法 采用Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水(80∶20),流速1.0mL·min-1,检测波长277nm.,进样量10μL.结果 地巴唑在0.198~1.98mg范围内具有良好线性关系,平均回收率为98.9%,RSD=1.2%(n=9).结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于地巴唑片的含量测定.

    作者:于曼娜;周志勇 刊期: 2006年第04期

  • HPLC法测定狼疮定片中的丹参酮ⅡA含量

    目的 建立医院制剂狼疮定片中丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法 采用HPLC法对制剂中有效成分丹参酮ⅡA进行含量检测.结果 丹参酮ⅡA在0.024~0.168μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.33%,RSD=1.08%.结论 本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中丹参酮ⅡA的含量测定.

    作者:罗丹冬;丘振文 刊期: 2006年第04期

  • 局麻药的毒性反应及其防范

    介绍局麻药毒性反应引起的常见原因、临床表现、预防以及抢救和护理.

    作者:毛巧云;陈雪英 刊期: 2006年第04期

  • 影响ATP片质量稳定性的工艺探讨

    目的 对影响ATP片质量稳定性的工艺进行探讨.方法 采用制空白颗粒工艺与原湿法制粒工艺对比,采用包薄膜衣与包糖衣工艺对比.结果 经实验对比,两种新工艺的方法减少了含量的降解,提高了质量稳定性.结论 探索ATP片生产新工艺,对提高质量稳定性尤为重要.

    作者:林天锡 刊期: 2006年第04期

  • 千里光的研究进展

    综述了国内近年来对千里光化学成分、药理作用、毒理作用、临床研究及分析方法的研究状况.

    作者:陈录新;李宁;张勉;张朝凤 刊期: 2006年第04期

  • 非甾体类抗炎药在我院使用情况分析

    目的 探讨非甾体类抗炎药在临床使用的特点,了解用药的合理性及药物利用趋势.方法 随机抽取我院门诊处方12000张,选取含非甾类抗炎药处方,采用药物利用指数(DUI)值对其分析.结果 使用的非甾类抗炎药品种13种,绝大多数DUI<1.结论 我院门诊非甾类抗炎药使用基本合理,且朝着高效、低毒方向发展.

    作者:戚双双;吴瀛达;蒋剑梅 刊期: 2006年第04期

  • HPLC法测定腰腿痛片中士的宁和马钱子碱的含量

    目的 建立腰腿痛片中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法 以乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸调pH至2.8)(19∶81)为流动相,检测波长260nm,流速0.9mL·min-1.结果 士的宁在11.2~179.2μg·mL-1、马钱子碱在10.6~169.6μg·mL-1浓度范围内线性良好,相关系数分别为r=0.9999、r=0.9990, 回收率分别为98.21%、RSD=0.74%,99.84%、RSD=1.4%.结论 本法专属性强,操作简便,可作为腰腿痛片的质量控制方法.

    作者:唐元军;叶天助;陈育琳 刊期: 2006年第04期

  • 围产期用药对胎儿、新生儿的影响及对策

    妊娠后,孕妇各个系统和器官均发生了一些变化,使许多药物在体内的过程,非但不同于非孕期,而且还能通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿,或通过乳汁影响新生儿,本文就围产期用药对胎儿、新生儿的影响作一简要叙述.

    作者:吴凤霞 刊期: 2006年第04期

海峡药学杂志

海峡药学杂志

主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会