任志龙；杜耿；马江卫；杨振邦；高光明；罗建成
目的：探讨痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的临床研究。方法选取2014年11月—2015年12月梧州市红十字会医院收治的肺炎支原体肺炎患儿94例，按照随机数字法分为对照组和治疗组，每组各47例。对照组静脉滴注乳糖酸阿奇霉素注射液10 mg/kg，1次/d，连续治疗5 d。待体温和血象指标恢复正常后，改为口服阿奇霉素片，0.25 g/次，1次/d，连续治疗6 d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注痰热清注射液，0.3～0.5 mL/kg，加入0.9%氯化钠注射液150 mL中，1次/d，连续治疗11 d。观察两组的临床疗效，比较两组临床症状改善情况、肺功能和血清炎症因子水平变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为76.60%、93.62%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组退热时间、肺啰音消失时间、肺部阴影消失时间、住院时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组1秒用力呼吸容积（FEV1）、大呼气流量（PEF）、FEV1/用力肺活量（FVC）显著升高（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-10水平均显著下降（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些观察指标显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论痰热清注射液联合阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效显著，能够显著改善临床症状和肺功能，降低血清炎症因子水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：刘仲瑜 刊期： 2017年第02期
目的：在模拟人体生理条件下，研究牡荆苷与溶菌酶的相互作用的光谱学特征。方法利用同步荧光光谱法和荧光光谱法研究牡荆苷与溶菌酶的相互作用机制、作用力类型，考察牡荆苷对溶菌酶构象的影响。结果牡荆苷对溶菌酶的荧光猝灭机制为静态猝灭，牡荆苷与溶菌酶的结合常数、结合位点数分别为6.73×105 L/mol、1.12，其作用力以疏水作用为主。同步荧光光谱法测定的结合位点靠近色氨酸，并使色氨酸的疏水性增强。结论牡荆苷与溶菌酶结合并改变溶菌酶的构象，共存金属离子对牡荆苷与溶菌酶的相互作用有一定的影响。
作者：颜娟；郑茂东；崔玉环；赵虹琇；赵秀花；班旭霞 刊期： 2017年第02期
目的：探讨米力农注射液联合伊洛前列素治疗小儿先天性心脏病肺动脉高压（CHD-PAH）的临床疗效。方法选取2014年2月—2015年2月在郑州市儿童医院接受治疗的CHD-PAH患者64例，随机分为对照组（32例）和治疗组（32例）。对照组患者口腔雾化吸入吸入用伊洛前列素溶液，10μg混于生理盐水2 mL，10 min/次，6次/d。治疗组在对照组的基础上静脉注射米力农注射液，50μg/kg溶于葡萄糖溶液20 mL，缓慢注射5～10 min，然后0.5μg/kg的剂量溶于生理盐水50 mL，持续泵入3 h。两组患者均连续治疗14 d。比较两组患者治疗前后临床疗效、血氧饱和度（SpO2）、Borg评分、心脏功能分级（NYHAFC）、脑钠尿肽（BNP）以及右心导管检查结果。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为75.00%和93.75%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者SpO2均明显增加（P＜0.05）；且治疗后治疗组增加更明显（P＜0.05）。治疗后，两组 Borg 评分、NYHAFC、BNP 均显著降低（P＜0.05）；且治疗组上述指标降低程度优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组肺动脉收缩压（sPAP）、肺动脉平均压（mPAP）、肺动脉收缩压/体循环收缩压（Pp/Ps）均明显降低，同时肺循环血流量/体循环血流量（Qp/Qs）比例升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论米力农注射液联合伊洛前列素治疗小儿CHD-PAH的效果显著，有利于患者心功能的改善，具有一定的临床推广应用价值。
作者：杨慧敏 刊期： 2017年第02期
目的：探讨壳脂胶囊联合吡格列酮治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法选取2015年5月—2016年5月在广州市花都区人民医院接受治疗的非酒精性脂肪肝病患者86例，根据治疗方案的差别分为对照组（43例）和治疗组（43例）。对照组口服盐酸吡格列酮片，1片/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服壳脂胶囊，5粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。评价两组患者临床效果，同时比较两组治疗前后血脂、肝功能、血清炎性因子和氧化应激水平变化。结果治疗后，对照组的总有效率为81.40%，显著低于治疗组的95.35%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）均比同组治疗前显著降低，而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均明显升高，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善程度优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）均较同组治疗前明显降低（P＜0.05）；且治疗组上述指标降低的更显著（P＜0.05）。治疗后两组血清丙二醛（MDA）水平均降低，超氧化物歧化酶（SOD）活性升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论壳脂胶囊联合吡格列酮治疗非酒精性脂肪肝病效果显著，可明显改善患者肝功能，降低血脂、炎性反应及氧化应激水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：蒋玲君；颜文盛 刊期： 2017年第02期
目的：观察雷尼替丁联合西地碘含片治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法选取2013年8月—2015年7月罗田县万密斋医院口腔科收治的复发性阿弗他溃疡患者124例，按照入选次序编号并分为对照组和治疗组，每组各62例。对照组口含西地碘含片，1片/次，5次/d。治疗组在对照组治疗的基础上，取盐酸雷尼替丁胶囊研磨成粉末，用消毒棉签将其涂敷于溃疡面上，1粒/次，4次/d，直至溃疡消失，黏膜修复完全为止。观察两组的临床疗效，同时比较两组患者疼痛指数和平均溃疡期。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为80.65%、95.16%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者疼痛指数均较治疗前显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组疼痛指数低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者的平均溃疡期短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论雷尼替丁联合西地碘含片治疗口腔溃疡具有较好的临床疗效，可降低疼痛指数，缩短平均溃疡期，具有一定的临床推广应用价值。
作者：刘丹 刊期： 2017年第02期
目的：考察桂枝甘草汤中甘草酸、甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、苯甲酸钠、香豆素、桂皮醇、桂皮酸、桂皮醛10种成分在不同煎煮时间下的变化。方法采用 HPLC-DAD 多波长切换法同时测定不同煎煮时间（10、20、30、40、50、60、90 min）下桂枝甘草汤中10种成分。Hypersil Gold-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈–0.1%磷酸溶液，梯度洗脱；体积流量：0.8 mL/min；柱温：20℃；进样量：20μL；检测波长：230 nm（甘草苷、甘草素、苯甲酸钠）、254 nm（甘草酸，桂皮醇）、276 nm（香豆素、桂皮酸、桂皮醛）、370 nm（异甘草苷、异甘草素）。结果随着煎煮时间的延长，10种成分的总量在30 min处达到大值，且终趋向稳定；桂枝中各成分的变化大体上是先增加后减少，在30 min处达到大值；炙甘草中各成分量的变化除了在40 min处有减少外，基本呈现递增趋势。结论确定桂枝甘草汤的煎煮时间为30 min，为其临床应用提供了科学依据。
作者：向丽；张贵君；王佳琳；郭亚芳；杨颜芳；彭慧；孙启玉；刘亮 刊期： 2017年第02期
目的：分析2013—2016年郑州市妇幼保健院妇科清洁手术预防用抗菌药物的使用情况，为进一步规范抗菌药物合理应用提供参考。方法对2013年1月—2016年2月妇科清洁手术预防用抗菌药物的使用情况进行回顾性调查，并评价其合理性。结果1560例患者中，780例预防用抗菌药物，抗菌药物使用率为50.0%。用药维持时间以48、72 h为主，构成比分别为50.0%、39.5%。共涉及9个品种，头孢呋辛、甲硝唑和头孢西丁使用频次居前3位。术前0.5～1.0 h给药的例数多，构成比为77.3%。不合理用药表现形式主要有用药指征把握不严（31.4%）、用药维持时间长（28.7%）、品种选择不当（17.6%）等。结论郑州市妇幼保健院妇科清洁手术预防用抗菌药物使用基本合理，但仍存在不合理用药现象，应加强监督管理。
作者：李军珂；马新秀；姚尧；赵路；雷伟；董栋；袁征 刊期： 2017年第02期
目的：了解武汉大学人民医院抗精神病药物的使用情况，为医护人员提供参考。方法选取武汉大学人民医院2014年9月—2016年9月154份脑器质性精神病患者病历进行回顾性分析，对患者的性别、年龄、病因、用药方案、抗精神病药物的使用情况以及不良反应进行分类统计。结果154例脑器质性精神病患者中，男性多于女性；年龄多是大于40岁的中老年患者；病因复杂，多集中在脑血管疾病、脑萎缩、脑白质病3大原因；精神病表现综合征主要为精神病性症状，脑器质性精神病治疗方案多采用精神药物联用的方案，且奥氮平是临床上常用的脑器质性精神病的治疗药物。结论从药物流行病学角度考察了武汉大学人民医院脑器质性精神病的药物利用模式，对临床制订抗精神病药物治疗方案有积极意义。
作者：王丽萍；曾俊芬；宋金春 刊期： 2017年第02期
目的：研究孟鲁司特钠片治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。方法收集新疆生产建设兵团第六师医院2013年6月—2015年12月收治的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者60例。所有随机分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组进行抗感染、吸氧、化痰、支气管舒张剂等常规对症治疗。治疗组在对照组治疗基础上每晚口服孟鲁司特钠片，10 mg/次。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者的临床疗效，同时比较两组治疗前后肺功能和炎症因子水平。结果治疗后，对照组、治疗组的总有效率分别为73.33%、96.67%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%pred）、第1秒用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）、每分钟大通气量占预计值百分比（MVV%pred）均显著改善，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的效果更佳，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清 C 反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者血清 CRP、PCT 水平下降更多，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的效果显著，能有效改善肺功能，降低炎症因子水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：汪蓓；杨淼；王鹏 刊期： 2017年第02期
目的：探讨肾康注射液联合重组人促红素注射液治疗慢性肾功能衰竭合并肾性贫血的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年3月在徐州市肿瘤医院肾内科接受治疗的80例慢性肾衰竭合并肾性贫血的患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组患者皮下注射重组人促红素注射液（CHO细胞），50 IU/（kg·次?1），2次/周，同时口服常规造血原料。治疗组在对照组的基础上静脉注射肾康注射液100 mL，1次/d。两组患者均治疗3个月。观察两组的临床疗效，同时比较治疗后1、2、3个月血常规、铁蛋白、相关激素、肾功能指标和药物不良反应。结果治疗后，对照组、治疗组总有效率分别为85.0%、97.5%。两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗1、2、3个月，两组的红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）和铁蛋白（SF）水平均较治疗前升高（P＜0.05）；且治疗组的这些指标优于同期对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗1、2、3个月，两组的电解质钙（Ca）水平较治疗前升高，甲状旁腺激素（PTH）、电解质磷（P）水平较治疗前降低（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于同期对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗1、2、3个月，两组的血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血尿酸水平均较治疗前降低（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于同期对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者不良反应发生率明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论肾康注射液联合重组人促红细胞生成素治疗慢性肾功能衰竭合并肾性贫血具有较好的临床疗效，可增强对铁的吸收，明显改善肾功能，具有一定的临床推广应用价值。
作者：胡军建 刊期： 2017年第02期
目的：建立HPLC法同时测定参茸安神片中远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志皂苷B和五味子醇甲的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈–0.1%磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长：320 nm（0～16 min检测远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖）、210 nm（16～24 min检测细叶远志皂苷、远志皂苷B）、250 nm（24～35 min检测五味子醇甲）；体积流量：1.0 mL/min；柱温：30℃；进样量为10μL。结果远志酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志皂苷B和五味子醇甲分别在3.85～77.00、6.22～124.40、6.57～131.40、7.61～152.20、4.96～99.20μg/mL线性关系良好（r≥0.9992）；平均回收率分别为98.17%、99.24%、99.90%、97.63%、96.83%，RSD值分别为1.14%、1.23%、0.70%、1.52%、0.81%。结论本法稳定可靠、简便易行，为全面控制参茸安神片的质量提供了参考。
作者：丁广军；刘源；陈慧慧 刊期： 2017年第02期
作为广谱的细胞毒性抗肿瘤药物，顺铂具有显著的临床疗效，但随着剂量增加出现的心脏毒性反应明显增加了肿瘤患者心血管疾病的风险。目前顺铂产生心脏毒性的机制主要包括细胞毒作用、氧化应激与炎症、心肌细胞凋亡和相关信号通路。重视顺铂心脏毒性的机制，加强对化疗患者心脏的监护与管理，积极研发特效的心脏保护剂，以提高化疗的质量。主要对顺铂产生心脏毒性的临床表现、病理特征、作用机制、药物相互作用及临床防护措施的研究进展进行综述。
作者：崔亚萌；齐新；魏丽萍；刘玥 刊期： 2017年第02期
目的：探讨前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗IIIB型前列腺炎的临床疗效。方法以2015年8月—2016年8月在南阳市中心医院进行治疗的88例ⅢB型前列腺炎患者为研究对象，根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各44例。对照组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊，1粒/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服前列舒通胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效，比较两组NIH-CPSI评分、白细胞、大尿流率的情况。结果治疗后，对照组、治疗组总有效率分别为79.55%、95.45%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组疼痛不适、排尿症状、生活质量评分和NIH-CPSI评分总分均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组降低得更显著，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组前列腺液中白细胞显著降低，大尿流率显著升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗IIIB型前列腺炎效果显著，可明显改善患者临床症状，值得临床推广应用。
作者：李征 刊期： 2017年第02期
目的：制备丹酚酸B脂化乳，并考察其在人工胃肠液中的稳定性。方法制备丹酚酸B脂化乳粒、脂化乳。采用紫外分光光度法测定并比较脂化乳粒、脂化乳中丹酚酸B在人工胃液和人工肠液中的变化。结果不同制剂中丹酚酸B在人工胃液中的量均有所降低，但脂化乳和脂化乳粒均较水溶液中丹酚酸B的量高，3 h后丹酚酸B水溶液中药物的量分别较脂化乳、脂化乳粒少19.3%、6.4%。不同制剂中丹酚酸 B 在人工肠液中的量均有所降低，但脂化乳、脂化乳粒均较水溶液中丹酚酸B的量高，6 h后丹酚酸B水溶液中药物的量分别较脂化乳、脂化乳粒少32.7%、5.3%。结论丹酚酸B脂化乳、脂化乳粒均能提高人工胃、肠液中所包载药物的稳定性；且脂化乳效果优于脂化乳粒。
作者：陈芳宁；张秀荣；王秀丽；邱仁杰；雷晓晴 刊期： 2017年第02期
目的：研发一种新型唑烷酮类抗生素((3R,3aS)-7-(6-((S)3-甲基-2-唑烷酮-5-基)吡啶-3-基)-1-氧-1,3,3a,4-四氢苯并[b]唑[3,4-d][1,4]嗪-3-基)甲基)磷酸单酯（TJ1508）的合成工艺，并研究其晶型。方法以磷酸二苄酯中间体为原料，通过酸催化脱苄基得到 TJ1508，在不同的溶剂体系中析晶得到不同晶型，采用粉末 X 射线衍射分析（PXRD）和差示扫描量热分析（DSC）对其进行表征，并对其进行加速稳定性试验和溶剂残留检测。结果目标化合物的收率高为89%，得到3种不同的晶型A、B和C，稳定性、溶剂残留和钯残留均优于化合物专利无定型产品。结论设计了一种TJ1508的简易合成路线，得到3种稳定的晶型，其中晶型C为稳定。
作者：赵胜贤；厉昆；付凌燕；任党培；金龙 刊期： 2017年第02期
目的：探讨血滞通胶囊联合阿昔莫司治疗高脂血症的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在磁县人民医院进行治疗的高脂血症患者82例，根据治疗方案的差别分为对照组（41例）和治疗组（41例）。对照组口服阿昔莫司胶囊，1粒/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服血滞通胶囊，1粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗12周。比较两组患者治疗前后临床疗效、血脂水平、血清炎性因子水平和内皮功能因子改变。结果治疗后，对照组总有效率为80.49%，显著低于治疗组的95.12%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）和三酰甘油（TG）均显著下降，而高密度脂蛋白（HDL-C）升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者上述血脂水平优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均显著下降（P＜0.05）；且治疗组患者下降比对照组更显著（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清NO显著升高，ET-1水平显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组NO和ET-1水平优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论血滞通胶囊联合阿昔莫司治疗高脂血症效果显著，可有效降低机体炎性因子水平，改善血管内皮功能因子，具有一定的临床推广应用价值。
作者：吕怀智；常超 刊期： 2017年第02期
目的：探讨复方骨肽注射液联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取2013年6月—2015年6月榆林市第一医院收治的膝关节骨性关节炎患者192例，随机分为玻璃酸钠组、骨肽组和联合组，每组各64例。玻璃酸钠组清除关节积液后关节腔内注射玻璃酸钠注射液，25 mg/次，1次/周，治疗5周；骨肽组静脉滴注复方骨肽注射液，4～10 mL加入生理盐水250 mL中，1次/d，治疗20 d。联合组采用玻璃酸钠注射液和复方骨肽注射液联合治疗，用法用量、疗程同玻璃酸钠组和骨肽组。观察3组的临床疗效，比较血清学指标和视觉模拟评分（VAS）情况。结果治疗后，玻璃酸钠组、骨肽组和联合组总有效率分别为73.44%、75.00%、90.63%，联合组总有效率明显优于玻璃酸钠组和骨肽组，3组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，3组基质金属蛋白酶-3（MMP-3）、基质金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均明显下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合组这些指标下降程度明显优于玻璃酸钠组和骨肽组，3组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，3组VAS评分均明显下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合组VAS评分下降程度明显优于玻璃酸钠组和骨肽组，3组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论静脉滴注复方骨肽注射液联合关节腔注射玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎具有较好的临床疗效，能改善临床症状，调节血清学指标，具有一定的临床推广应用价值。
作者：任志龙；杜耿；马江卫；杨振邦；高光明；罗建成 刊期： 2017年第02期
1 FDA批准的新药总览在连续两年高位数之后，FDA批准的新药数量在2016年急剧下降，只有22个，位于1993年以来的第19位，该数量不仅远低于2015年的批准数，也低于过去5年的平均批准数35个以及10年的平均批准数29个。1993年以来FDA每年度批准的新药数量见图1。2016年 FDA 药品评价和研究中心（CDER）批准的新药见表1，其中有5个已经在中国申请进口或临床验证，表明国际制药公司对中国市场的重视。2016年获批新药中有7个获得突破性疗法资格，占32%，2015年有10个（10%），2014年有9个（22%）。至今已有141个品种获得突破性疗法资格，有人认为 FDA 设定的突破性疗法的门槛可能太低了。2016年FDA批准了9个（41%）是孤儿药，这与业界近来对罕见病兴趣增加相一致，2015年和2014年分别是21个（47%）和17个（41%）。
作者：汤立达；肖桂芝 刊期： 2017年第02期
目的：探讨速效救心丸联合盐酸地尔硫卓片治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法选取河南省煤炭总医院2015年9月—2016年9月收治的不稳定型心绞痛患者84例，随机分成对照组和治疗组，每组各42例。对照组患者口服盐酸地尔硫卓片，30 mg/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服速效救心丸，6粒/次，3次/d。两组患者连续治疗14 d。评价两组患者的临床疗效、心绞痛症状以及心功能改善情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为80.95%和95.24%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者心绞痛发作频率、心绞痛持续时间以及心电图 ST 段位移均有明显下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述心绞痛症状明显优于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者收缩压、心率、心肌缺血总负荷以及心肌耗氧量均明显下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组患者的心率、心肌缺血总负荷和心肌耗氧量明显低于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论速效救心丸联合盐酸地尔硫卓片治疗不稳定型心绞痛在临床疗效、心绞痛症状、心功能指标改善情况等方面均要优于单独使用盐酸地尔硫卓片，具有一定的临床推广应用价值。
作者：刘钰 刊期： 2017年第02期
目的：观察地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2015年5月—2016年5月在大连市妇女儿童医疗中心进行治疗的子宫内膜异位症患者86例，根据治疗方案的差别分为对照组（43例）和治疗组（43例）。对照组患者于月经结束后2 d开始口服来曲唑片，1片/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服地屈孕酮片，1片/次，2次/d。两组均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后促卵泡生成素（FSH）、黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、血管内皮生长因子（VEGF）、肿瘤标志物糖类抗原125（CA125）水平的变化情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为76.74%、95.35%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后两组患者FSH、LH水平比较差异没有统计学意义。治疗后，两组患者E2、VEGF、CA125均较同组治疗前明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组E2、VEGF、CA125水平低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症具有较好的临床疗效，可缓解患者的临床症状，改善血清性激素水平，具有一定的临床推广应用价值。
作者：曾庆红；赵红杉 刊期： 2017年第02期
现代药物与临床杂志
主管:
主办：天津药物研究院,中国药学会
