刘建勋；任钧国
目的：评估医疗机构中药制剂安全性及使用风险，为医疗机构中药制剂的研发、注册申请、临床使用以及技术审评和监督管理提供参考依据。方法：通过收集2012-2014年四川省食品药品监督管理局审批的医疗机构中药制剂资料，筛选出21个由临床经验方开发的中药制剂，对其所含药材、配制工艺、急性毒性等数据进行统计分析。结果：21个中药制剂品种中共涉及中药材98种，药材用量均在2010版《中国药典》规定的范围之内；16个品种的配制工艺仅有水煎煮、粉碎等传统工艺，其余5个品种的配制工艺涉及了醇提或醇沉工艺。急性毒性实验数据均通过小鼠实验得到，制剂的临床使用量都远远小于大耐受量（MTD）或半数致死量（LD50）。结论：临床使用的经验方开发的中药制剂具有较高的安全性。
作者：袁彩；单丽芳；张林；赵卫权；高天；何畏 刊期： 2015年第07期
藏药六味木香丸是传统藏药复方，在治疗消化性溃疡，特别是慢性胃溃疡方面具有独特疗效。六味木香丸在藏区临床应用广泛，但其现行质量难以控制。本文从药效物质基础和质量控制这两个密切相关的方面，对该复方及方中的六味药材近些年来的研究情况进行总结和综述，指出藏药药材及复方中存在的基源混乱和“同名异方”等现状是目前藏药标准亟待解决的问题，并提出应当“在药材成分研究的基础上，通过对复方整体成分的研究来制定标准，以实现整体质量控制”的建议，为完善其质量标准提供参考。
作者：梁健；王姝；熊丽；钟国跃；王洪玲 刊期： 2015年第07期
目的：建立元胡止痛片的HPLC指纹图谱分析方法，评价不同厂家的元胡止痛片质量。方法：构建10个厂家共12批元胡止痛片HPLC指纹图谱，对共有峰化学成分进行质谱解析，并结合相似度分析、聚类分析和主成分分析对指纹图谱进行分析。结果：对HPLC指纹图谱中的15个共有峰进行结构鉴定，其中12个成分来自延胡索，3个成分来自白芷；12批元胡止痛片指纹图谱相似度值范围在0.498-0.999之间，可以将样品分为3类；聚类分析结果将12批样品分为3大类；主成分分析采用3个主成分代表15个共有峰信息，将12批样品分为3类，分类结果主要受延胡索成分影响。3种分析方法对12批次样品分类结果基本一致，结合3种分析方法结果可以将12批样品按照质量差异分为三级。结论：不同厂家的元胡止痛片质量差异较显著，相似度分析方法结合聚类分析与主成分分析方法均可以对不同厂家的指纹图谱进行分析评价，并深入分析样品差异的影响因素，可以作为不同厂家样品质量评价的一种有效手段。
作者：朱海琳；孟兆青；丁岗；王振中；萧伟 刊期： 2015年第07期
目的：通脉颗粒（Tongmai Granule，TM）由丹参、川芎和葛根组方而成，具有活血通脉的功效，在临床用于缺血性心脑血管疾病的治疗。本研究采用血清药化和血清药理相结合的方法，研究TM功效的物质基础。方法：大鼠单次和多次给药后采集不同时间点的血清，采用LC-MS/MS定量分析血清中TM化学成分，以心肌细胞缺氧复氧模型评价TM含药血清的心肌保护作用，并对TM入血成分与心肌细胞活力进行相关性分析。结果：8种葛根黄酮成分、5种丹参酚酸成分和2种葛根成分均能快速吸收入血，大部分成分在5或30 min达到高浓度，反复给药3次后的血药浓度均较单次给药明显升高；含药血清具有显著的保护心肌细胞缺氧复氧损伤的作用，并具有量效关系；其中大豆苷元（TMF1）、紫草酸（LA）、丹酚酸A (SAA)、丹参素（DSS）和迷迭香酸（RA）与心肌细胞活力相关。结论：大豆苷元（TMF1）、紫草酸（LA）、丹酚酸A(SAA)、丹参素（DSS）和迷迭香酸（RA）可能是TM活血通脉功效的指征药效成分，血清药化/血清药理关联的研究为中药复方功效物质基础提供了确证。
作者：张颖；李丹；韩笑；刘春旭；林成仁；杨秀伟；刘建勋 刊期： 2015年第07期
目的：通过观察灵芪加口服液对心脾两虚小鼠体质量和行为学等指标的影响，评价灵芪加口服液益气宁心安神功效。方法：小鼠每日负重游泳法复合药物诱导建立小鼠心脾两虚证候模型，并检测其体质量、摄食量、肠推进，以及悬尾和游泳不动时间、睡眠行为学实验及脑神经递质含量测定。结果：小鼠每日负重游泳法复合药物诱导形成心脾两虚证候模型，模型组小鼠体质量下降，摄食减少，游泳不动时间和悬尾不动时间延长，肠推进亢进，入睡时间、苏醒时间明显缩短，脑神经递质含量减少；灵芪加口服液可明显改善以上实验指标。结论：灵芪加口服液改善心脾两虚所致失眠的药效学作用可能与其益气、宁心安神之功效密切相关，同时脑神经递质的改变可能是其发挥益气宁心安神功效的物质基础。
作者：徐立；宋文婷；韩冰；范晓迪；韩杰；王光蕊；刘建勋 刊期： 2015年第07期
血脑屏障是机体内的一种重要的屏障系统，它可以有选择地阻止某些物质进入大脑，从而保持中枢神经系统内环境的相对稳定，但这也成为药物治疗中枢神经系统疾病的重要制约因素。中药对多种中枢神经系统疾病均具有良好的疗效，这说明其有效成分可以透过血脑屏障或影响血脑屏障的功能。本文归纳和总结了目前中药作用于血脑屏障的药理和临床试验研究方面的文献资料并对此进行综述。
作者：王一；赵彤；于蓓蓓；胡谦锋；张曦；周春祥 刊期： 2015年第07期
目的：探讨新降糖颗粒对链脲佐菌素诱导的2型糖尿病大鼠糖代谢关键酶活性及肝功能的影响。方法：50只雄性SD大鼠除8只给予普通饲料喂养作为正常组外，其余大鼠均采用高脂饲料喂养4周，一次性腹腔注射链脲佐菌素（STZ）40 mg·kg-1建立2型糖尿病大鼠模型，随机分为模型组、二甲双胍组（0.15 g·kg-1）和新降糖颗粒高、低剂量组（12.64、6.32 g·kg-1），每天灌胃给药1次，连续8周。干预8周后，检测大鼠空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、肝糖原，检测肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）及糖代谢关键酶己糖激酶（HK）、果糖-6-磷酸激酶（PFK）、丙酮酸激酶（PK）及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）活性。结果：与模型组比较，新降糖颗粒能明显降低FBG、FINS、内环境稳态模型法胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、HbA1c及肝功能指标ALT、AST、ALP及γ-GT（P<0.05，P<0.01），增加肝糖原含量（P<0.01），增强糖代谢关键酶HK、PFK、PK及G6PDH的活性（P<0.05，P<0.01）。结论：新降糖颗粒能有效改善2型糖尿病大鼠的症状，推测其机制可能与新降糖颗粒增强肝脏糖代谢关键酶HK、PFK、PK及G6PDH活性，促进肝糖原合成，改善肝功能，下调血清FINS水平，改善胰岛素抵抗等多因素有关，终降低了2型糖尿病大鼠的FBG、HbA1c水平。
作者：吕小龙；杨元生；陈垦；王晖；周文；冯英巧；刘少波 刊期： 2015年第07期
目的：对珍稀濒危植物金铁锁不同野生居群药材样品进行质量评价，为其人工引种、良种选育及规范化种植提供科学依据。方法：用水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法对16份不同居群的金铁锁药材质量进行了评价研究。结果：不同居群药材样品的水分、总灰分、浸出物含量有显著的差别。其中，象山居群药材的水分和总灰分含量低，浸出物含量高；六德居群药材的总灰分含量高，浸出物含量低；顺州居群药材的水分含量高。结论：不同野生居群药材质量有差别，发现稀缺药用植物金铁锁优势居群为其人工培植和可持续利用提供科学依据。
作者：赵菊；杨丽云；和琼姬；苏泽春；陈翠；康平德 刊期： 2015年第07期
目的：在前期实验研究和“断体地龙假说”的基础上，探究断体地龙中活性成分促进创伤愈合的机制。方法：采用小鼠皮肤切除性创伤模型，制备地龙提取液，通过苏木精-伊红（HE）染色和免疫组化测定伤后创面愈合率及创面组织中血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维生长因子（bFGF）、转化生长因子（TGF-β1）的表达。结果：1.断体地龙提取液给药组与空白对照组相比创面愈合率更大，且HE染色后发现其能明显改善创面组织的愈合。2.地龙药物组VEGF、TGF-β12种因子的表达与生理盐水组差别不大，无统计学意义（P>0.05）。3.地龙药物组bFGF与生理盐水组相比，药物组bFGF的表达提前到达峰值，且持续时间较长；地龙药物组bFGF的表达第1天到达峰值，与对照组同一时间点阳性表达得分相比，具有显著性差异（P<0.05）。结论：地龙提取液外涂对小鼠皮肤切除性创伤的愈合有促进作用，其机制可能与VEGF、TGF-β1的表达无关，而与炎症期和增殖期创伤部位bFGF的表达增高有关系。
作者：汪文琪；胡海聪；张志千；汤化琪；张硕峰；孙毅坤 刊期： 2015年第07期
中国中医科学院中药研究所始建于1955年，是中国成立早的一所国家级中药研究专门机构，自1983年起被确认为世界卫生组织传统医学合作中心。
作者：中国中医科学院中药研究所 刊期： 2015年第07期
目的：观察芪术颗粒对糖尿病肾病气阴两虚、痰浊阻络证大鼠早期蛋白尿抑制作用。方法：44只大鼠随机分为空白组、模型组、黄葵胶囊组和芪术颗粒组。采用单侧肾结扎合并高热量胆固醇饮食同时复合低剂量链脲佐菌素腹腔注射的方法，建立糖尿病肾病气阴两虚、痰浊阻络证大鼠模型，连续给药8周，观察第4周后大鼠蛋白尿、尿肌酐以及实验结束后血糖、血脂、肝功能和肾脏病理结构的变化。结果：与模型组比较，芪术颗粒可以明显抑制糖尿病肾病早期蛋白尿，促进肌酐排泄，同时调节血脂代谢，保护肝功能，改善肾脏组织病理学变化。结论：芪术颗粒对糖尿病肾病气阴两虚、痰浊阻络证大鼠早期蛋白尿具有独立抑制作用，并不依赖于降血糖作用，体现了中药复方功效与病证的对应关系。
作者：洪晓华；任建勋；王杨慧；金龙；杨斌；董小霞；张伟；葛争艳；李宏坤；刘建勋 刊期： 2015年第07期
目的：观察具有活血化瘀功效的溶栓胶囊对脑缺血缺氧耐受和脑储备能力影响。方法：采用左侧颈总动脉结扎并通入氧气和氮气（8?92）15 min的方法建立C57 BL/6小鼠急性脑缺血缺氧模型，造模后10 min十二指肠给药，给予不同剂量的溶栓胶囊（100、200、400 mg·kg-1）或生理盐水，评价局部脑血流量变化以及24 h后的神经行为学改变。SD大鼠给予不同剂量的溶栓胶囊（75、150、300 mg·kg-1）或生理盐水，观察溶栓胶囊对高分子右旋糖苷诱导的大鼠微循环障碍的改善作用。结果：与假手术组比较，模型组小鼠脑血流量明显下降，脑缺血范围增加，脑缺氧后行为学评分明显升高（P<0.05或P<0.01）；同时，模型组大鼠在注射高分子右旋糖苷后软脑膜血管出现微循环障碍，10、20、30 min 3个时间点大鼠软脑膜微循环血液流速明显减慢。与模型组比较，溶栓胶囊（400 mg·kg-1）可以明显增加小鼠局部脑血流量，改善行为学障碍，减小脑缺血范围（P<0.05或P<0.01）；溶栓胶囊还可改善高分子右旋糖苷诱导的大鼠软脑膜微血管不同时间点血液流速和流态（P<0.05或P<0.01）。结论：溶栓胶囊可通过增加脑缺血缺氧耐受和脑储备能力而达到保护缺血缺氧神经组织的作用，促进神经功能的恢复。
作者：徐立；宋文婷；任建勋；王光蕊；朱盛；姚明江；刘建勋 刊期： 2015年第07期
目的：建立藏药复方“吉尼德协”的薄层鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的小檗皮、诃子、余甘子和姜黄进行鉴别，采用高效液相（HPLC）法测定方中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC鉴别特征明显，斑点清晰，且阴性无干扰；在0.05-0.45 mg·mL-1范围内，盐酸小檗碱与峰面积具有良好的线性关系。回归方程为Y=40679X–130.56，平均加样回收率为99.07%。结论：所建立的方法操作简单，重复性良好，能有效控制藏药复方“吉尼德协”的质量。
作者：李艳；雄呷；吕秀梅；伍金丹增；段炼；范刚；张艺 刊期： 2015年第07期
海洋中药是祖国中药宝库中的重要组成部分，是海洋经济发展的重要增长点之一。研究量效确切的海洋中药配伍，扩大海洋中药的临床应用，是现阶段海洋中药研究面临的重大问题。论文提出“文献检索-提取关于海洋中药方剂医案-建立医案数据库-数理统计与数据挖掘-构建药对博弈模型-研究固定剂量配比的药对功用”的研究构想，探索结合博弈理论研究海洋中药药对的新思路。通过文献检索和文本提取，获得应用龙骨牡蛎药对的病案458例，构建了合伙人博弈模型，采用严格下策反复消去法迭代剔除次优策略，假设龙牡等量使用且剂量30 g时为佳策略，趋近纳什均衡。结果显示，30、25、24、20、18、15 g龙牡等量的剂量为可理性化的策略；30 g等量使用次数为数理统计频次之；30 g龙牡等量使用时多取其重镇潜敛之功，对眠差、纳少、畏寒、耳鸣、神疲乏力、自汗盗汗等症状有治疗作用。关联规则分析、数理统计、博弈模型三方结果互为验证和补充，说明运用数理统计和数据挖掘技术、结合博弈论理论研究海洋中药药对思路具有可行性。
作者：王慧美；王安娜；韩雅丽；王振国；付先军 刊期： 2015年第07期
中药复方是中医临床用药的主要方法与手段，中药复方功效是指在中医药理论指导下，对多味中药治疗作用的概括与总结。随着现代科学技术的发展，科学、有机地阐释复方功效的科学内涵，一直以来都是中医药基础研究的难点。本文就中药复方功效现代研究的思路与方法进行了深入探讨与总结，极大地丰富了中药复方功效现代研究的内容，促进了中药复方的研究和发展。
作者：刘建勋；任钧国 刊期： 2015年第07期
目的：优化川芎浸膏带式干燥的工艺条件。方法：在单因素考察基础上，选择干燥温度、进料速度、干燥时间3个主要因素，以阿魏酸转移率为因变量，利用Box-Behnken设计实验，确定川芎浸膏带式干燥的佳工艺。结果：优选的佳工艺为：进料速度1 kg·h-1，干燥温度为95℃，干燥时间为90 min，此时阿魏酸相对转移率为95.48%，采用该工艺参数进行验证实验，测得阿魏酸相对转移率平均值为95.71%，与模型预测值接近。结论：川芎浸膏的带式干燥工艺稳定可行，可以用于川芎浸膏的干燥。
作者：靳瑞婷；李雪峰；陶永华；吴云；王振中；萧伟 刊期： 2015年第07期
天麻在《神农本草经》中列为上品，其主要分布在我国西南地区，不同产地质量差别较大，野生与栽培品价格差别尤为悬殊。用传统性状鉴别方法难以客观准确区分天麻的质量，故本文采用近红外光谱技术结合模式识别方法，建立能够快速准确区分不同产地和不同生长、栽培方式的天麻药材的方法。结果表明，利用近红外光谱技术结合多类分类算法，可以实现天麻产地和栽培方式的快速判别，其交叉验证判别准确率分别达到94.3%和96.4%，且所建多类分类模型中光谱数据未经预处理。因此，本研究所建立的天麻产地和质量的快速判定方法可以推广为现场应用。
作者：李飞雁；徐曼菲；乔延江 刊期： 2015年第07期
银杏是一种常见的药用植物，主要药用部位有干燥叶、干燥种子，分别称为银杏叶、白果，根、茎也有一定药用价值。野生状态仅见于中国浙江天目山，栽培区甚广，是我国重要的药用植物资源之一。本研究利用《Espacenet》及《世界传统药物专利数据库》提供的专利信息，从发明专利的视角分析银杏的开发现状。结果显示，银杏的开发目前处于技术成熟中前期；中国是重视银杏开发的国家；美国是银杏开发技术国际化好的国家；相较而言，银杏叶的开发更受重视。此外，本研究还对银杏的药用价值、开发布局、配伍规律等方面进行了分析。
作者：马运运；丹阳；孙志一；刘海波；彭勇 刊期： 2015年第07期
目的：建立黄连种植土壤中酚酸类物质的分析方法，探索其累积与消减规律。方法：采用FeCl3-K3[Fe(CN)6]比色法测定黄连种植土壤中总酚酸的含量，采用HPLC法测定黄连种植基地土壤中阿魏酸的含量。结果：测得黄连种植基地土壤中总酚酸含量约0.545-2.026 mg·100g-1在范围内，阿魏酸含量在0.139-0.652μ g·100g-1范围内。结论：黄连种植土壤中酚酸含量变化规律明显，栽培过程中随黄连生长年限的增加，连地土壤中总酚酸与阿魏酸的含量均表现为增加，采收黄连后的休地过程中，土壤中总酚酸与阿魏酸的含量均呈现递减趋势，该变化趋势可为黄连连作障碍研究机制与解决方法研究提供了参考。
作者：张丹；钟国跃；曹纬国；瞿显友；廖光平 刊期： 2015年第07期
对四逆散的改善睡眠作用进行药理学评价，深入研究四逆散疏肝解郁功效的科学内涵。以大鼠、小鼠和果蝇为模式生物，利用行为药理学、皮层脑电描记与分析、生物化学及分子生物学等实验方法与技术，开展四逆散改善睡眠作用的药理评价。四逆散能延长戊巴比妥钠所致小鼠睡眠时间，其作用存在着量效与时效关系；能延长正常或睡眠剥夺大鼠的慢波睡眠时间；对正常或睡眠剥夺大鼠脑中的多种神经递质、睡眠相关因子等均有影响。四逆散具有改善睡眠的作用，该作用与其疏肝解郁功效密切相关，是通过多途径、多靶点来实现的。
作者：李廷利 刊期： 2015年第07期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
