臧文华；李冰冰；唐德才；殷沈华
通过文献研究及调查研究发现，中药企业发展过程中存在着中药材质量难保证、中药材资源难持续、同质化现象严重、中药产品临床定位不清，适应证不明确、产品缺乏有利的循证医学及药物经济学数据支持、缺乏系统的安全性评价研究等制约因素。为促进中药企业健康发展，提出应保证中药材质量及资源可持续发展；系统地开展循证药物经济学研究，明确临床定位；系统地开展安全性评价，完善说明书；完善以临床有效性为导向的质量标准。
作者：朱文涛；王煊；刘小亚；乔延江 刊期： 2014年第06期
本文检索2014年5月29日之前传统药物罗布麻的发明专利，并对这些数据从专利的授权情况、发展趋势、地域分布、竞争国家、竞争机构、疗效配伍等方面进行了整体层面的统计和分析。结果显示，该领域的专利主要来自中、日两国，共764个专利族中只有8个来自其他国家或地区，日本的专利活跃人和申请量均低于中国。企业是专利申请的主力；在专利保护的内容上，以降血压、降血脂等改善心脑血管功能的药理应用以及保健产品的开发为主；与其配伍使用的传统药物类型较为分散，包括活血化瘀药、清热解表药、补虚药和消食药。本研究使用文献学方法，描述了罗布麻专利保护的规律和发展趋势，有利于科研工作者了解罗布麻作为药用植物的研发现状和专利格局，指导未来研究方向。
作者：谭晓蕾；马运运；彭勇；王晓东；孙志一；刘海波 刊期： 2014年第06期
目的：优化二氢杨梅素脂质体的处方及工艺，并考察其性质。方法：采用薄膜-超声法制备的二氢杨梅素脂质体，以包封率为指标，采用单因素法考察处方及工艺，在此基础上采用正交试验对二氢杨梅素脂质体的处方工艺进行筛选与优化；采用透射电镜观察其形态，采用动态透析法考察其体外释放的特性，并进行初步稳定性研究。结果：二氢杨梅素脂质体佳处方和工艺条件为：磷脂与胆固醇的摩尔比为1：1，二氢杨梅素加入量4.0 mg，PBS缓冲液pH为5.0，超声时间3 min。优化后脂质体的包封率为58.1%，电镜下呈球形或近球形小囊泡状，48 h体外累计释放率达到76.29%，4℃下避光放置30天药物含量为加入量的96.57%。结论：二氢杨梅素脂质体处方及制备工艺简单且重复性好，制剂稳定性良好。
作者：齐娜；黄凤香；廖迎；何华娟；顾生玖；刘广 刊期： 2014年第06期
目的：探讨中药外敷和直肠滴入治疗慢性肾衰竭伴急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将衡阳市第一人民医院82例的慢性肾衰竭伴急性痛风性关节炎患者随机分为研究组42例，采用中药外敷和直肠滴入治疗；对照组40例，采用泼尼松治疗。比较两组治疗后痛风关节的症状和体征，血尿酸、血肌酐、肌酐清除率，不良反应及复发率。结果：研究组与对照组缓解关节红肿疼痛方面疗效相近，差异无显著性。与治疗前相比，治疗后研究组血尿酸、血肌酐显著降低（P约0.01），肌酐清除率明显升高（P约0.05）；对照组治疗前后血肌酐、血尿酸、肌酐清除率比较无统计学意义。研究组未发现明显不良反应。随访1个月，中药研究组仅3例复发，明显优于对照组（P约0.01）。结论：中药外敷和直肠滴入治疗慢性肾衰竭伴痛风性关节炎疗效显著，复发率低，无明显不良反应，值得临床推广。
作者：易群；费亚平；罗梓萍 刊期： 2014年第06期
目的：研究参杞补气颗粒中人参提取佳工艺条件。方法：采用正交试验对人参提取工艺进行优选，以乙醇浓度、乙醇量、提取时间和提取次数为考察因素，并采用HPLC法测定浸膏中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量，并以3种皂苷收率为考察指标，确定佳提取条件。结果：参杞补气颗粒中人参提取佳工艺为：加入药材6倍量60%乙醇，提取2次，每次3 h。结论：该提取工艺稳定，提取率高，且合理可行。
作者：薛雅光；潘书洋；谷雨；王晶；于蔷蔷；王振辉；李超生 刊期： 2014年第06期
目的：观察157例慢性肾病（CKD）不同肾功能分期的舌象特征。方法：采用上海中医药大学研制的舌面一体仪记录分析157例（CKD）患者和30例正常人的舌象图，比较其不同肾功能分期下舌象的客观化参数有无差异。结果：①肾病各期和对照组比较R、L值均有明显降低（P<0.05）；肾病 CKD1、2、3、4期和对照组比较 G 和 B 值均有明显降低（P<0.05）；不同肾病分期间 R、G、B、L值 CKD1期、CKD2期较CKD4期有明显降低（P<0.05）；CKD1、2、3期较CKD5期明显降低（P<0.05）。②肾病5组和对照组比较裂纹参数均有明显增高（P<0.05）；CKD5期和对照组比较腐腻参数差异明显（P<0.05）；CKD3、4和5期和对照组比较剥脱参数差异明显（P<0.05）；随着肾功能下降，不同肾病分期组间 CKD1期、CKD2期较CKD5期的腐腻指数、剥脱指数明显降低（P<0.05）。结论：中医舌面诊仪能为临床CKD的临床诊断提供一定的客观依据。
作者：朱穆朗玛；张宇；金亚明；王忆勤 刊期： 2014年第06期
目的：探讨清朝以前医籍中先天体质的内涵。方法：以《中华医典》光盘为检索对象，以“禀”为关键字检索，共检索出6480篇，逐篇阅读后，筛选出清代以前具体论述先天体质的文献，提炼出9个用来表述先天体质的词汇，共获得有效条目1041条，涉及医籍165部。结果：①先天体质受父母遗传和地域因素影响。②在父母遗传因素中，分为父母双方的影响与母亲孕期的影响。其中父母双方的影响包括父母的生活习惯、同房情况，而母亲怀孕情况包括孕期的生活习惯与用药。③先天体质具体体现有：机体的生长发育、体型与脏腑、气血、脉象与指纹、精神状态及寿命等。在机体气血、形体结构以及寿命长短这3个方面中，先天禀赋的气血强弱又决定着形体与寿命情况。结论：①清以前医家已能通过观察小儿的生长发育速度、外形、神态、脏腑功能的强弱、神智的清浊、指纹、脉象与易患疾病类型等方面，判断先天体质的强弱，故形体结构是判断先天体质的重要依据。②清以前医家重视母亲对后代体质的影响。
作者：姚叙莹；梁嵘；李丹溪；田丁；王召平；陈东宁；王盛花 刊期： 2014年第06期
目的：使用中药代谢安颗粒对老龄代谢综合征（MS）大鼠进行干预治疗，研究其对老龄大鼠MS相关指标及对老年MS大鼠神经元和微血管损伤的病理生理作用。方法：对老龄大鼠给予高脂饲料建立MS动物模型，并对模型进行评价，在中医理论指导下，探索代谢安对老年 MS大鼠一般情况、糖脂代谢、胰岛素敏感性等一系列指标的影响，观察其对大鼠脑神经元和微血管损伤的作用。结果：代谢安能改善老年MS大鼠糖脂代谢紊乱状态，降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、TC/高密度脂蛋白（HDL）比值，降低血糖、血清胰岛素水平，改善胰岛素抵抗状态，减少腹腔脂肪蓄积；代谢安能减少大鼠脑神经元细胞的凋亡，增加微血管新生。其作用均和罗格列酮相近。结论：对于老年MS大鼠，代谢安能够改善其糖脂代谢紊乱并保护脑神经元及微血管损伤。
作者：余海滨；赵敏；李建生 刊期： 2014年第06期
目的：研究菊参的化学成分并通过药理实验寻找活性成分，为进一步开发利用该药用资源提供依据。方法：在药理活性筛选结果指导下，采用硅胶柱色谱、大孔树脂柱色谱、高效液相色谱等方法对其化学成分进行分离纯化，应用UV、IR、MS、NMR等分析技术对化合物的结构进行鉴定。结果：菊参正丁醇萃取部分能延长小鼠常压缺氧状态下的存活时间（P<0.05）。并从中分离得到了2个生物碱类化合物---1，2，3，4-四氢-β-咔啉-3-甲酸（玉）和腺嘌呤（域）。结论：化合物玉和域均为首次从菊参植物中分离获得。
作者：崔红梅；罗恒；杨安东；黎万寿 刊期： 2014年第06期
目的：观察乳果糖灌肠疗法对持续性血透（MHD）的尿毒症性皮肤瘙痒（UP）患者的临床疗效，并从干预患者甲状旁腺激素（PTH）及微炎状态角度初步探讨其作用机制。方法：60例慢性肾脏病（CKD）5期，MHD的UP患者，按照不同干预方法随机分为3组：对照组、氯雷他定组及乳果糖组，对照组采用肾病一体化治疗，氯雷他定组在对照组基础上加氯雷他定口服，10 mg/次，1次/天,乳果糖组在对照组基础上加乳果糖灌肠，30 mg/次，2次/天,持续30天。治疗前后分别评价3组患者临床疗效，并观察其瘙痒可视模拟评分（VAS）及血清PTH、高敏C 反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）水平。结果：与治疗前比较，治疗后VAS、PTH及炎症指标（hs-CRP、TNF-α、IL-6）有显著改善（P<0.05或P<0.01）；与对照组比较，治疗后氯雷他定组及乳果糖组临床总有效率明显升高（P<0.05），VAS、PTH及炎症指标（hs-CRP、TNF-α、IL-6）皆明显降低（P<0.05），而氯雷他定组及乳果糖组上述指标差异无统计学意义。结论：乳果糖灌肠疗法对MHD的UP患者PTH及微炎状态具有改善作用，此为其改善皮肤瘙痒的机制之一。
作者：马俊杰；张以来 刊期： 2014年第06期
目的：评价温脾补肾法对中晚期恶性肿瘤患者免疫功能调节的疗效。方法：选取明确诊断的中晚期恶性肿瘤患者，随机分为对照组和治疗组，对照组采用常规治疗方案，治疗组在此基础上联合温脾补肾中药治疗，疗程为3个月。观察和检测治疗前后临床疗效、临床症状积分、T淋巴细胞亚群、药物安全性指标。结果：对照组有效率及临床受益率为31.1%和71.1%，治疗组分别为54.2%和85.4%，治疗组优于对照组（P<0.05）；与对照组比较，治疗组对T淋巴细胞亚群具有明显的调节作用，在改善临床症状评分方面效果优于对照组（P<0.05）；中药运用未见明显不良反应。结论：温脾补肾法具有提高中晚期恶性肿瘤患者临床疗效、改善患者的生存质量、不良反应少的综合效果，其作用机制可能是通过对免疫功能的调节而实现。
作者：倪雪莉；吴广伟；朱克武；熊霸；李茂清 刊期： 2014年第06期
目的：结合ITS基因和COI基因对《四川省中药材标准》收录的凉山虫草和近缘物种及当地市场上出现的混伪品进行分子鉴定，考察其方法的可行性。方法：对收集的28份样品通过DNA提取、PCR扩增，分别获得其ITS序列和COI序列。用Codon Code Aligner V3.7.1，Mega 5.0等软件进行比对分析，构建基于ITS序列和COI序列的样品的NJ树，进行聚类分析。结果：凉山虫草和近缘物种及混伪品寄生真菌的ITS序列种间小K-2P距离大于各物种种内大K-2P距离：种内变异小，种间差异较大，从而基于ITS序列的NJ树能将凉山虫草与其他近缘物种及其混伪品很好地归属；凉山虫草和近缘物种及其混伪品寄主昆虫的COI序列种间小K-2P距离大于各物种种内大K-2P距离：种内变异小，种间差异较大，通过遗传距离及NJ树的分析能将凉山虫草与其他近缘物种其及其混伪品及其他近缘物种很好地区分。结论：结合ITS序列和COI序列的DNA条形码技术可以很好地鉴定凉山虫草与其近缘物种及其混伪品，并对虫草属的系统学和分类研究提供了技术支持。
作者：陈抒云；曹树萍；袁航；过立农；郑健；林羽；陈丹；林瑞超 刊期： 2014年第06期
为分析影响中成药出口欧盟的主要因素，测算出口潜力，以2000~2011年间我国对欧盟13国出口中成药的面板数据建立回归模型，并运用其估算出口潜力。结果表明，中国与欧盟各国GDP、中成药出口价格、欧盟国家港口吞吐量及中国与欧盟各国港口间的海运距离对中成药出口欧盟起到显著的促进作用，而欧盟统一农药残留检测标准则阻碍了中成药出口。欧盟国家可以分为固有潜力型和潜力再造型两类。依据研究结果提出了促进中成药对欧盟出口的政策建议。
作者：钱韵旭；杨悦；毕开顺；赵伟 刊期： 2014年第06期
目的：从57个中药化合物筛选具有抑制3T3-L1脂肪细胞脂质堆积的活性成分。方法：3T3-L1细胞培养至融合后用化合物进行干预，并诱导使其分化，采用高内涵影像方法检测细胞中脂滴含量。对发现的活性成分用ToxInsight体外毒性检测方法评价其肝毒性。结果：发现并验证活性成分齐墩果酸（OA）具有显著的脂质形成抑制作用，其半数抑制浓度（IC50）为14.5μmol·L-1，且在60μmol·L-1测试浓度范围内对HepG2细胞无显著损伤作用。结论：OA具有显著的降低脂质形成作用，是潜在的降脂候选化合物。
作者：王石峰；翟晨曦；刘青；张燕玲；栗世铀；乔延江 刊期： 2014年第06期
目的：基于浊毒理论探讨浊毒清颗粒对糖尿病性膀胱（DCP）的疗效。方法：将100例DCP 患者随机分为对照组（47例）和治疗组（53例），对照组予口服甲钴胺片治疗，治疗组则予口服浊毒清颗粒，疗程3个月。观察治疗前后膀胱残余尿量、临床表现积分、血液流变学指标、胰岛素抵抗指数 HOMA-IR 和糖化血红蛋白等指标。结果：与治疗前比较，治疗组膀胱残余尿量、临床表现积分、血液流变学指标和 HOMA-IR 均显著降低（P<0.01）；与对照组比较，治疗组治疗后膀胱残余尿、临床表现积分、血液流变学指标和 HOMA-IR 也均显著降低（P<0.01）；治疗组有效率为81.1%，明显高于对照组59.6%（P<0.05）；三大常规、肝肾功能、心电图等指标治疗前后无明显变化。结论：浊毒清颗粒对 DCP 的治疗安全有效，解毒化浊法可能是治疗 DCP 的另一有效方法，DCP 的发生发展与浊毒密切相关。
作者：赵伟；冯晓桃；李双蕾；翟琳娜；王振刚；黄蓉；陈文辉；李敏；骆峰；唐春丽；秦彦 刊期： 2014年第06期
目的：研究人参多糖注射液对肿瘤的抑制作用及其对免疫功能的影响，并探讨其对环磷酰胺（CTX）化疗的增效减毒作用。方法：以 S180瘤株 ICR 小鼠作为病理模型，随机分为模型组、未造模组、CTX 组、联合用药组。连续给药10天后，测定其抑瘤率、白细胞数、胸腺指数和脾指数。同时复制 CTX 致免疫低下小鼠模型，考察人参多糖注射液对血清溶血素和单核细胞吞噬功能的影响。结果：人参多糖注射液和 CTX 合用时，能显著提高抑瘤率；同时减轻 CTX 的毒副作用；对 CTX 致免疫低下功能有一定的改善功能。结论：人参多糖注射液对 CTX 具有明显的增效减毒作用。
作者：吕新勇；周军；孙晓萍；刘莉娜；王振中；萧伟 刊期： 2014年第06期
目的：探讨三焦针法结合黄地散与西沙必利片治疗老年性便秘的临床疗效。方法：将符合入选标准的118例患者，按就诊顺序随机分为针药组60例和药物组58例；针药组行“三焦针法”配合“黄地散”综合治疗，药物组行西沙必利片治疗，2组均治疗20次后，采用量表对主要症状、心理精神等进行治疗前后积分评价，综合评定疗效；结果：2组患者治疗前后积分比较差异有显著意义（P<0.01），2组患者治疗后积分组间比较，针药组优于药物组（P<0.01）。2组的总有效率比较差异无显著意义，但愈显率比较针药组优于药物组，（χ2=28.25，P<0.01）。结论：针药组在改善临床症状积分、心理精神积分及综合临床疗效均优于药物组，三焦针法结合黄地散是一种安全、优效的治疗方法。
作者：杨军雄；于建春；韩景献 刊期： 2014年第06期
本文基于形式概念分析数学理论，以《伤寒论》方药知识库中方剂、药物和方剂-药物关系为概念进行形式背景的生成，并根据清代徐灵胎《伤寒论类方》的分类方法（桂枝汤类、柴胡汤类、泻心汤类和杂法方类）进行形式背景的对象子块分割和优化，进而借用描述事物普遍性和特殊性层次的复杂概念网络生成方法，构建《伤寒论》方按主方分类相应的方剂配伍子群结构多层次复杂概念网络图，给出相应方剂（对象）和药物（属性）之间的关系结构可视化表示和解释。这是将信息科学与传统中医伤寒学结合的新尝试，有利于对传统分类方法的再学习和认识，进一步推动《伤寒论》学术的继承和创新。
作者：刘超男；李赛美；邓烨；刘敏 刊期： 2014年第06期
目的：观察穿山龙水溶性总皂苷对TNF-α加IL-17诱导的大鼠成纤维样滑膜细胞株RSC-364核转录因子NF-κB活化的调控作用及下游基因TNF-α、IL-1、ICAM-1、MMP-2、MMP-3分泌的影响。方法：用IL-17加TNF-α刺激RSC-364建立类风湿性关节炎（RA）细胞模型，以不同浓度穿山龙水溶性总皂苷干预，采用半定量RT-PCR的方法检测各组NF-κBp65基因和IκB-α基因的表达，酶联免疫吸附试验（ELISA）检测细胞培养液上清中TNF-α、IL-1、ICAM-1、MMP-2、MMP-3蛋白水平的变化。结果：穿山龙水溶性总皂苷可呈浓度依赖性抑制TNF-α加IL-17刺激的RSC-364中NF-κBp65的活化，提升IκB-α的表达，并抑制TNF-α、IL-1、ICAM-1、MMP-2、MMP-3的分泌。结论：穿山龙水溶性总皂苷可抑制NF-κB通路的活化，阻碍下游多种基因的分泌与活化，提示其可能具有抑制RA滑膜炎症的作用。
作者：段一娜；王明娟；杨佳琪；高玉峰；程广民；米术斌；宋鸿儒 刊期： 2014年第06期
目的：建立柱前衍生高效液相色谱法同时测定复方氨基酸注射液（18AA）中18种氨基酸含量的方法。方法：样品采用异硫氰酸苯酯（PITC）柱前衍生，以Unitary-C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）为色谱柱，检测波长为254 nm，醋酸钠缓冲盐及乙腈、甲醇和水的混合体系为流动相，梯度洗脱。结果：优化了衍生试剂用量、衍生时间、缓冲盐浓度以及pH值和柱温等影响因素，终在40 min内实现了18种氨基酸的分离，在9~1021μg·mL-1浓度范围内线性关系良好，且相关系数大于0.9977，平均回收率为92.6%~110.7%，相对标准偏差（RSD）为0.01%~5.68%。其定量限（LOQ，S/N=10）为0.02~13.41μg·mL-1。结论：该方法操作简便、灵敏度高、准确度和精密度好，可用于复方氨基酸注射液中氨基酸的含量测定。
作者：汪媛；王海龙；金高娃；章飞芳；杨丙成；梁鑫淼 刊期： 2014年第06期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
