王雪峰；刘建平；申昆玲；马融；崔振泽；邓力；尚云晓；李燕宁；孙轶秋；姜之炎；许华；赵德玉；王立波；万丽雅；吴振起；刘兆兰；胡英惠；黄燕；何春卉；刘华；魏巍
知识产权保护是国家中医临床研究基地在知识创新过程中必不可少的管理措施。龙华医院承担建设的国家中医临床研究基地积极参与中医药知识产权政策法规的研究与构建，努力拓展国际科研合作，强化中医国际影响力，同时在知识产权管理队伍、管理措施、宣传培训、产权形成和成果转化方面加强管理，使知识产权保护在国家中医临床研究基地建设工作中发挥了重要作用。
作者：安红梅；刘春辉；汤然之；王拥军；宋晓亭 刊期： 2013年第05期
本文以16家国家中医临床研究基地建设单位的调研工作为背景，深入挖掘医疗卫生服务效率的内涵。通过数据包络分析方法全面阐述医疗卫生服务效率投入与产出的内在联系，并提出相应的政策建议，力求以科学发展观为导向，逐步提高医疗卫生服务效率，实现医院的全面协调可持续发展。
作者：马超；王拥军；尤圣富；崔学军；杨铭；高洁；张铭 刊期： 2013年第05期
目的：应用频数统计、关联规则和复杂网络等方法挖掘多囊卵巢综合征（PCOS）的病因、辨证分型，从不同角度、层次发现证、治间的内在规律，为临床辨证治疗提供依据。方法：应用Excel和Access建立数据库，进行频次统计，采用SPSS 17.0和Medisco-3S系统进行关联分析及复杂网络分析。结果：肾虚、痰湿、血瘀为PCOS的基本致病因素，因此“痰瘀胞宫”为PCOS生殖藏象的基本病机，PCOS主要证型为脾肾两虚、肾虚血瘀、脾虚痰湿、肾虚痰瘀互阻及肾虚肝郁5型。结论：治疗上应以补肾为主，辅以活血化痰疗法；将现代统计学方法与关联规则、复杂网络等数据挖掘方法相结合应用于PCOS文献研究中，能够为PCOS的“痰瘀胞宫”病机理论的提出和“补肾活血化痰法”的治则治法提供文献依据和统计学证据。
作者：马红丽；吴效科；李园白 刊期： 2013年第05期
吞咽障碍常见于脑血管病如脑出血、脑梗死等，系指因食物或液体进入咽喉而引发剧烈呛咳等症，目前中西医均无特效药物，而针刺治疗与康复训练对吞咽功能的改善大有裨益。笔者查阅国内近3年有关针刺与康复训练对脑卒中后吞咽障碍影响的文献并总结分析，结果表明二者均能有效改善卒中患者的吞咽功能，联合使用疗效更显著。但目前临床上对针刺与康复介入的时机众说纷纭，针刺治疗本病的方法较庞杂，可比性较差，缺乏标准化治疗方案，今后临床应多注重高质量、优选化的治疗方案，以期在临床中广泛推广应用。
作者：吕琦；张春红；白玮婧；杜蓉 刊期： 2013年第05期
目的：观察脊髓型颈椎病的自然史和演变过程，探索其发病发展规律，从而进一步提高对脊髓型颈椎病的认识，为中医药治疗提供理论基础。方法：收集上海中医药大学附属龙华医院施杞教授特需和专家门诊（1998年3月~2007年7月）接受调和气血法中药治疗的、随访2个月以上、资料完整的80例脊髓型颈椎病患者，设计相关量表，通过返院门诊复查、电话询问、信函调查等方式再次进行随访，观察上述病例目前的临床症状及各类评分的变化，对量表的结果用SPSS软件数据统计处理，并作出客观评价。结果：（1）初诊与第一次随访时的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义（P<0.05），提示本组患者经过调和气血法中医治疗后，脊髓功能评分较前提高。（2）继续长期坚持调和气血法中医治疗的患者，第一次随访和第二次的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义（P<0.05），提示本组患者经过长期调和气血法中医治疗，脊髓功能评分较前提高。该组患者初诊和第一次随访的40分评分、JOA评分总分差值与第一次和第二次随访的差值比较，差异无统计学意义，提示脊髓功能评分第一次随访时的缓解程度和第二次随访时无明显差异。（3）未能坚持继续调和气血法中医治疗的患者，不论第一次随访脊髓功能评分是否满分，其第一次和第二次随访的40分评分和JOA评分总分比较，差异有统计学意义，提示未坚持继续调和气血法治疗的患者，其病情较前加重。结论：调和气血法中医治疗脊髓型颈椎病，近期及远期均具有明显疗效，且疗效稳定。坚持长期调和气血法中医治疗，不仅能预防病情的反复，而且促使病情的进一步缓解。
作者：朱栋；施杞；王拥军；莫文；张霆；王晨 刊期： 2013年第05期
本文通过分析艾滋病临床研究的重要性与紧迫性，探讨艾滋病临床研究的现状和瓶颈，列举中医药在艾滋病临床研究的应用与优势，并概述艾滋病中医药临床研究的成果，在此基础上，提出艾滋病中医药临床研究的前景与展望。
作者：李强；许前磊；郭会军 刊期： 2013年第05期
阐述国内对HIV/AIDS中医证候及中医药治疗方面的研究现状；简介新疆地区开展HIV/AIDS中医证候分布规律研究及中医药治疗研究的成果；总结目前我国中医药防治HIV/AIDS研究中存在的问题，并对此提出展望性意见。
作者：张颖；马建萍；马秀兰；艾合买提·阿不都热依木；李静茹；曾琳 刊期： 2013年第05期
本文系统梳理了上海中医药大学附属龙华医院建设国家中医临床研究基地（恶性肿瘤）的历程，从建设规划与基础、临床疗效、研究方案、标准规范、平台建设等方面展现了基地建设的成效。从思路的提出到成效的初显，深入浅出的进行了分析，并且对其今后的新一轮建设提出了解决思路。
作者：许玲；李和根；王中奇；焦丽静；田建辉 刊期： 2013年第05期
目的：挖掘治疗溃疡性结肠炎的核心方药，探索其用药规律。方法：选取江苏省中医院2009~2013年间525份溃疡性结肠炎住院病历，将病历录入结构化临床诊疗信息采集系统中，经数据整理和规则处理后，采用复杂网络方法，分析中药处方的核心药物及常用配伍。结果：治疗溃疡性结肠炎的核心药物为地榆、黄连、木香、白芍、仙鹤草、当归、炒白术、黄芩、紫草、薏苡仁、茯苓、山药。结论：数据挖掘可以客观分析治疗溃疡性结肠炎核心药物及常用配伍，指导临床处方用药。
作者：沈洪；叶柏；张露；朱磊；方涛；顾培青；宁丽琴；郑凯；陈静；周晓波；徐艺；范晓薇；沈天华；戴路明；陈功 刊期： 2013年第05期
从国家中医临床研究基地（湖北）的建设需要出发，创立中药新药研发平台，服务于肝病等重点病种的医院制剂和新药开发。经过5年建设，初步形成了具有创新力的中药新药研发平台，开发了一些特色中药制剂，促进了重点病种的临床服务能力，产生了较好的经济效益和社会效益。本文就中药新药研发平台建设的成果、经验体会及展望进行探讨。
作者：胡晓雪；陈树和；朱田密；段雪云 刊期： 2013年第05期
标准规范研究平台建设是国家中医临床研究基地业务建设任务的要求，湖北基地围绕基地建设任务及重点研究病种的临床科研工作，提出了标准规范研究平台构建思路与方法，并完成了标准规范平台建设工作。
作者：杨帆；费兰波；解丹；李晓东；毛树松 刊期： 2013年第05期
本文从转化医学和中医药自身特点入手，分析中医药与现代医学在发展转化医学上的不同之处，指出中医药转化医学思路和模式必须符合中医药自身特点，结合现代医学转化医学思维，提出一系列的中医药转化医学思路以及构建立体多维的中医药转化医学模式，并基于以上思路和模式，得出了对国家中医临床研究基地重点病种研究的若干启示。
作者：蔡桦杨；卢传坚；杨雨齐；李慧 刊期： 2013年第05期
目的：探讨冠心病痰瘀证与多个客观指标的相关性，为冠心病痰瘀证的临床研究提供依据。方法：将120例冠心病患者分为痰瘀证组（76例）和非痰瘀证组（44例），另选择体检健康者20例设为正常对照组，从血脂、糖代谢、炎症因子等方面进行比较和统计学分析。结果：痰瘀证组在总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血胰岛素（FINS）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）水平方面均明显高于正常对照组及非痰瘀证组（P<0.05或 P<0.01）。结论：TC、TG、LDL-C、FINS、hs-CRP、MMP-9水平可为冠心病痰瘀辨证分型提供客观依据。
作者：靳宏光；齐锋；王义强；赵明；陈颖；李哲山 刊期： 2013年第05期
目的：通过收集明清时期鼓胀病病案的相关条文，挖掘其辨证分型及用药规律。方法：通过对条文进行分析，建立相应数据库，对数据进行频数分析。结果：辨证以肝郁脾虚、湿热蕴结、脾阳虚证型为常见；药物以利水渗湿药及补虚药为主；单味药使用中前3味分别为茯苓、白术、陈皮。结论：明清鼓胀病用药规律主要为：病变脏腑，脾胃为要；辨证虚实夹杂，以虚为主；用药补泻兼施，以补为宜；证治对应，辨明主次，该规律为鼓胀病的临床和科研提供借鉴作用。
作者：熊焰；余东慧；董婷；易法银；卢胜家 刊期： 2013年第05期
目的：观察丹蛭降糖胶囊对早期糖尿病肾病（EDN）患者外周血单个核细胞中核转录因子（NF-资B）和血清MCP-1，TGF-β1等炎症指标及尿白蛋白排泄率（UAER）的影响，探讨丹蛭降糖胶囊对EDN抗炎作用及肾保护的可能机制。方法：以导入期后符合纳入标准的72例EDN患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。2组均采用以缬沙坦为基础的西医综合治疗方案，治疗组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊，2组疗程均为8周。观察治疗前后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER的变化。结果：MCP-1，NF-资B及TGF-β1与UAER呈显著正相关（P<0.05或P<0.01），与治疗前比较，对照组与治疗组治疗后MCP-1， NF-资B，TGF-β1及UAER均明显下降（P<0.05），与对照组比较，治疗组治疗后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER均明显降低（P<0.05或P<0.01）。结论：丹蛭降糖胶囊可降低尿白蛋白排泄率，延缓肾脏损伤，从而下调患者血MCP-1，NF-资B及TGF-β1的水平，阻断炎症介质的表达，抑制炎症反应，改善EDN微炎症状态，可能是其保护肾脏功能的重要机制之一。
作者：方朝晖；程森华；吴倩 刊期： 2013年第05期
目的：比较健脾、补肾与解毒法对慢性乙型肝炎患者外周血DCs介导T淋巴细胞的影响。方法：分别收集10例HBV慢性乙型肝炎患者和8例健康者外周血，分离外周血单个核细胞（PBMCs），体外培养DCs ，用大鼠健脾、补肾、解毒药物血清进行干预，并建立DCs、T细胞相互作用的模型，检测T细胞的表面分子CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞、CD8+CD28+ T细胞、CD8+ T细胞PD-1受体的表达，并检测T细胞上清液中IFN-酌的分泌水平。结果：经补肾、健脾、解毒药物血清处理，HBcAg负载DCs孵育的T淋巴细胞，CD3+ T细胞、CD4+ T细胞表达率升高，CD8+ T细胞、CD8+T细胞PD-1表达率减低，IFN-酌水平提高，六味地黄丸组与模型组间差异有统计学意义（P<0.05）；与模型组比较，四君子汤组、六味地黄组CD8+CD28+ T细胞表达率升高（P<0.05）。结论：补肾、健脾、解毒法在一定程度上通过调节慢性乙型肝炎患者外周血DCs的功能，恢复DCs下游T淋巴细胞功能，其中以补肾法优。
作者：张茜茜；孙克伟 刊期： 2013年第05期
目的：基于中医传承辅助系统软件分析黄春林教授治疗慢性肾脏病（CKD）用药特点。方法：收集黄春林教授治疗CKD病例，采用关联规则、复杂系统熵聚类等无监督数据挖掘方法，确定处方中各种药物的使用频次及药物之间的关联规则，分析黄春林教授治疗CKD的用药经验。结果：对纳入63份病例，226张处方进行分析，确定病例中常见症状，处方中药物使用频次，药物间关联，挖掘黄春林教授治疗CKD用药特点。结论：黄春林教授以健脾补肾法为基本治法，选用黄芪、杜仲、仙灵脾、菟丝子、藿香、丹参、女贞子辨病辨证相结合，治疗CKD经验丰富。中医传承辅助系统对于挖掘名老中医临床经验具有重要实用价值。
作者：胡晓璇；张腊；黎志彬；郭新峰；邹川；刘旭生 刊期： 2013年第05期
在保障研究的科学性和伦理合理性过程中，伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展，伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局“国家中医药临床研究基地”建设项目，按照国家中医药管理局伦理平台建设要求，本院加强了伦理平台建设工作，通过开展同行间的学习交流，强化人员培训，提高伦理审查水平，为中医临床研究提供支撑和保障。
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉；张晓明 刊期： 2013年第05期
慢性肾脏病4期是由于脾肾不足导致气机失调、血行失畅、水液代谢紊乱，湿、浊、瘀、毒内生的一种疾病。临床已证实脾肾不足是该病的中心病机。笔者从该病特点及调补脾肾内涵2个角度探讨了运用调补脾肾法治疗慢性肾脏病4期的必要性，为临床上治疗本病提供简明扼要的辨证治疗策略。
作者：黎创；徐鹏；毛炜；刘旭生 刊期： 2013年第05期
为维护受试者的合法权益和整个社会的利益，创建宽松和谐的科研、医患环境，保证临床科研试验正常进行，确保临床试验研究符合伦理道德规范，伦理审查中的方案审查与知情同意审查是保护受试者的2大基石。好的知情同意书主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
