李晓烨；蔡映云；吕迁洲
目的：介绍我国近10年来屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌（Enterococcus faecium,Staphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Acinetobacter baumannii,Pseudomonas aeruginosa, andEscherichia coli,ESKAPE）这6种主要致病菌的检出率及耐药率的变化。方法：检索并下载2005—2014年的中国细菌耐药监测数据，使用EXCEL软件对每年临床分离的菌株总数，革兰阳性菌、革兰阴性菌和ESKAPE的占比，以及上述6种主要致病菌的检出株数、所占比例和耐药情况等进行统计、分析。结果：ESKAPE的占比由2005年的58.0%上升至2014年的68.4%。屎肠球菌的检出率为3%~4%，对万古霉素的耐药率小幅上升；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的检出率逐年下降，2014年的占比为44%；产广谱β-内酰胺酶（extended-spectrum β-lactamases, ESBLs）肺炎克雷伯菌的检出率由2007年的44.9%下降至2014年的29.9%；鲍曼不动杆菌的检出率由2005年的8.1%上升至2014年的10.3%，对美罗培南的耐药率由2005年的39.0%上升至2014年的66.7%，另有1.0%~1.9%的菌株对多黏菌素B耐药；铜绿假单胞菌的检出率呈缓步下降趋势，近5年均维持在10%左右，对美罗培南的耐药率也缓步下降至2014年的24.3%；产ESBLs大肠埃希菌的占比基本维持在55%左右。结论：近10年来金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌的耐药性得到一定程度的遏制，但屎肠球菌和鲍曼不动杆菌的耐药性仍呈上升趋势。
作者：孟现民；董平；张永信 刊期： 2016年第05期
目的：分析我院735例药品不良反应(ADR)报告，为临床安全用药提供警示。方法：以我院2013年1月—2014年12月735例ADR报告为样本，从报告来源、患者基本情况、给药途经、药品分类、临床表现等方面进行分析，比较ADR发生率。结果：在我院ADR报告中，护士上报的例数多（377例，占51.29%）；女性ADR发生率（469例，占63.81%）高于男性（266例，占36.19%）；老年患者ADR发生率（250例，占34.01%）高于其他人群；静脉给药的ADR发生率（755例次，占91.96%）明显高于其他途径给药；抗感染药物的ADR发生率高(488例次，占59.44%)；皮肤及其附件损害为主要的临床表现（278例次，37.02%）。结论：应加强合理用药及ADR监测,避免或减少ADR的发生，终达到安全有效地用药。
作者：李颖君 刊期： 2016年第05期
目的：探讨叶酸联合VitB12对血管性认知障碍患者血浆同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平的影响及其意义。方法：选取我院神经内科血管性认知障碍患者120例，采用随机数字表法将患者分为两组，各60例，对照组采用常规治疗；观察组在对照组基础上加用叶酸联合VitB12治疗，采用荧光偏振免疫法检测血浆Hcy水平，微粒子酶联免疫法检测血浆叶酸、VitB12水平，比较两组患者治疗前后血浆Hcy、叶酸、VitB12水平，以及简易精神状态检查量表（mini-mental state examine，MMSE），蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）评分，神经精神问卷（neuropsychological index，NPI）与日常生活活动能力量表（activities of daily living，ADL）评分。结果：治疗前，两组患者血浆Hcy、叶酸、VitB12水平，MMSE、MoCA、NPI、ADL评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组血浆Hcy水平，NPI、ADL评分明显低于对照组与治疗前，比较差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组血浆叶酸、VitB12水平，MMSE、MoCA评分明显高于对照组与治疗前，比较差异具有统计学意义（P<0.05）。且在治疗期间，未发生药品不良反应。结论：叶酸联合VitB12治疗有助于显著降低血管性认知障碍患者血浆Hcy水平，从而显著改善认知功能、精神行为症状与生活质量，值得临床推广应用。
作者：张建勋；任星；师访；徐达青；高秀先；汪进丁 刊期： 2016年第05期
对我院1例莫西沙星引起中毒性表皮坏死松解症进行回顾性分析，总结氟喹诺酮类药物药品不良反应的发生特点，为临床合理、安全应用FQNS类抗菌药物提供参考。
作者：刘岚光；石卫峰；徐红冰 刊期： 2016年第05期
目的：探讨百令胶囊辅助治疗对老年稳定期COPD患者氧化应激及生活质量的影响。方法：选取我院收治的COPD稳定期老年患者78例，按随机数字表法分为治疗组（n=46）和对照组（n=32），对照组患者给予常规药物治疗，治疗组患者在对照组基础上给予百令胶囊辅助治疗。评价两组治疗前及治疗8周后肺功能、氧化应激反应及生活质量的差异。结果：治疗8周后，两组患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）均较治疗前明显改善，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者血清超氧化物歧化酶（SOD）水平较治疗前明显升高，丙二醛（MDA）水平明显降低，治疗组变化幅度明显大于对照组（P＜0.05）；治疗组圣乔治呼吸问卷（SGRQ）呼吸症状评分、活动能力评分、总分及对照组SGRQ总分较治疗前均明显下降（P＜0.05），治疗组SGRQ呼吸症状评分及总分均明显低于对照组（P＜0.05）。结论：百令胶囊辅助治疗可显著减缓老年稳定期COPD患者氧化应激，提高抗氧化能力，进而有效改善肺功能和生活质量。
作者：吴海龙 刊期： 2016年第05期
张永信，教授、博士生导师。从事内科和传染病科临床工作50年，在处理难治性感染和危重病例方面积累了丰富经验。历任华山医院抗生素研究所副所长（1984—2008）、传染病科主任（2002—2006）、院党委书记，上海市（第八届）科协委员，上海市药学会常务理事、药物治疗专业委员会主任、抗生素专业委员会副主任，卫生部合理应用抗菌药监测中心专家顾问，中国医院协会药事管理专业委员会顾问。现任院医学教育研究中心主任，复旦大学关心下一代工作委员会常务副会长，中国药学会抗生素专业委员会委员，上海市医学会医疗事故技术鉴定专家，市住院医师规范化培训专家委员会委员。担任《上海医药》杂志总编《，临床合理用药杂志》和《世界临床药物》杂志副主编。主编《感染病学》、《难治性感染性疾病》、《临床药物使用手册》、《合理应用抗菌药物手册》和《临床感染疾病治疗学》等专著。
作者：肇晖 刊期： 2016年第05期
目的：研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法：使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣，再混合辅料干压。结果：本品经加速试验（40℃，相对湿度75%）6个月，其各项质量指标仍符合国家质量标准（单一杂质≤1%，总杂质≤3%）。结论：新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。
作者：顾煜；高静；胡岩 刊期： 2016年第05期
目的：探讨卡维地洛联合缬沙坦治疗慢性心力衰竭疗效及对心功能指标的影响。方法：回顾性分析72例慢性心力衰竭患者的临床资料，随机分为观察组和对照组各36例，对照组给予强心苷、利尿药的常规治疗，并口服卡维地洛，观察组在此基础上加用缬沙坦。疗程均为6个月，评价两组患者的临床疗效，比较两组患者治疗前后的心功能指标变化，观察不良反应和并发症。结果：观察组治疗的总有效率94.40%高于对照组的44.40%（P＜0.05）。治疗后，观察组患者的心率、血压明显降低，左心室射血分数改善显著优于对照组（P＜0.05）。两组患者未发生严重不良反应。结论：卡维地洛联合缬沙坦可有效改善心力衰竭患者的临床症状和心功能，减缓心衰，减慢心肌重构，且不良反应发生少，具有良好的安全性。
作者：李雅；李朱勤 刊期： 2016年第05期
目的：探讨相关因素对突发性耳聋疗效及预后的影响，为临床治疗提供参考。方法：应用Logistic回归分析120例突发性耳聋病例资料，对性别、年龄、病程、听力损失程度、听力曲线类型、就诊是否伴有耳聋眩晕等多种因素进行筛选，获得临床上与突发性耳聋效疗及预后相关的因素。结果：120例中治愈41例，显效及有效57例，总有效率为81.7%。结果发现，患者的年龄（OR=1.223）、初诊病程（OR=1.556），治疗前耳聋程度（OR=6.225）、听力曲线类型（OR=6.247）、伴有耳鸣（OR=6.238）及伴有眩晕（OR=5.322）均与疗效、预后相关（P<0.05）；性别、患耳部位与疗效无明显相关性（P>0.05）。结论：突聋患者年龄越小、病程越短，其疗效和预后越好；听力损失程度越高、听力曲线为全聋型及伴有耳鸣眩晕预后越差。
作者：陆俊；洪惠敏；沈伟 刊期： 2016年第05期
据悉，大阪大学的研究小组用人类诱导多能干细胞（iPS）制成了模拟心脏，可用于研究药物对心脏的副作用。iPS细胞是体细胞经过诱导因子处理后转化而成的干细胞，其功能与胚胎干细胞类似，具有发育成多种组织细胞的潜力。
作者：丁香通 刊期： 2016年第05期
作者： 刊期： 2016年第05期
我国围手术期预防性使用抗菌药物中的不合理现象较为普遍，已成为卫生主管部门常年关注的重点。本文以《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》为基础，探讨与合理的围手术期预防性使用抗菌药物相关的给药指征、用药方案、给药时机及其维持时间等值得关注的问题。
作者：陈志东 刊期： 2016年第05期
替格瑞洛是目前临床应用的新型抗血小板药物，相较于氯吡格雷其具有更强、更快的抗血小板作用，而房室传导阻滞是其主要的不良反应之一。本病例为一例急性冠脉综合征患者在应用替格瑞洛后出现房室传导阻滞。在停用替格瑞洛给予氯吡格雷后，心电图房室传导阻滞消失。
作者：李晓烨；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2016年第05期
升降散定名于清代医家杨栗山所著《伤寒瘟疫条辨》，原为治瘟疫15方之首方。其方由僵蚕、蝉衣、姜黄、大黄这4味药组成，方中僵蚕、蝉蜕为气分药，升阳中之清阳，姜黄、大黄为血分药，降阴中之浊阴，一升一降，调和气血，宣泄三焦气机，共奏解郁宣透，降火泄热之功，配伍精当。经过多年的发展已不仅限于治疗疫病，在内外科疾病中也广泛应用。笔者查阅近5年的文献，对升降散的应用作一概述。
作者：马智慧；耿贇；方邦江 刊期： 2016年第05期
目的：确保手术室特殊药品管理严格而规范。方法：设立麻醉药箱，实行基数管理；特殊药品处方电子化；加强特殊药品剩余药液管理。结果与结论：杜绝手术室特殊药品非法盗用和流失，节省药师和麻醉师工时，推进特殊药品合理利用的监测。
作者：王春晖；吕迁洲；戴佩芳；许剑安；吴轶 刊期： 2016年第05期
目的：探讨无抽搐电休克治疗（modiifed electroconvulsive therapy，MECT）术后不良反应及其相关因素。方法：对2014年到2015年期间，在上海市嘉定区精神卫生中心住院期间接受MECT治疗的964例精神障碍患者进行MECT术后不良事件的记录和比较。结果：共报告不良事件119例（12.34%）；女性报告不良事件的发生率显著高于男性（χ2=13.964，P=0.000）。不同精神疾病的不良事件报告率存在显著差异（χ2=9.736，P=0.004），其中情感性障碍的不良事件报告率高。丙泊酚麻醉后导致近记忆减退的发生率显著高于依托咪酯（χ2=8.111，P=0.005）；而依托咪酯麻醉后导致急性谵妄的发生率显著高于丙泊酚（χ2=9.201，P=0.003）。结论：MECT在治疗上总体安全，但也应注意其不良反应并及时处理，特别是发生意识不清（急性谵妄）时，应密切观察。
作者：陈翔春；王雅萍；江文庆；吴彦 刊期： 2016年第05期
3月7日，CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，该原则从伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动临床试验时间点及设计、儿科剂型选择、儿科罕见病床试验等方面做了详细的指导，阐述了开展儿科人群药物临床试验的特殊关注，说明了新研究方法的应用，提出了从成人数据向儿科人群数据外推的原则和要求。本指导原则适用于我国研发用于儿科人群新药(包括已上市药物增加儿科适应证)的临床试验。
作者： 刊期： 2016年第05期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2016年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2016年第05期
《药品生产质量管理规范附件-计算机化系统》是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一。对于法规生效之前已经投入使用的计算机化系统，本文参考了欧盟、PIC/S及FDA对此类计算机化系统的要求，结合本人经验提出了系统合规计划的策略。
作者：郑茜；严伟民 刊期： 2016年第05期
近日，在线发表在《Nature》杂志上的一项研究中，澳大利亚研究人员领导的一个国际研究小组对胰腺癌的遗传学进行了分析，揭示了胰腺癌实际上是4种独立的疾病，每一种都有不同的基因触发和生存率，这一研究结果为更精准的诊断和治疗奠定了基础。
作者： 刊期： 2016年第05期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
