刘经明；纪玉强；付文轩
本文通过对疫苗市场的行业现状和流通情况分析，结合对疫苗生产企业的研究和流通业务的需求提出目前疫苗流通业务的发展存在政策法规操作的阻力，以及经销商业不成熟等问题。本文从大型疫苗分销企业的角度提出3种营销模式，即合作营销（政策导向性营销）模式、关系营销模式和学术营销模式，旨在为疫苗分销企业的发展提供参考。
作者：陈健 刊期： 2015年第13期
Viberzi获批治疗腹泻型肠易激综合症成年患者，这是一种多因素肠胃道紊乱疾病，导致持续性腹痛、腹泻，并影响正常的肠道功能，该病女性病例数约为男性的2倍。Viberzi是一种首创的口服有效、局部作用治疗药物，具有一种独特的作用机制。该药具有混合的阿片受体活性，是m-阿片受体拮抗剂，也是d-阿片受体拮抗剂和k-阿片受体激动剂，对人m和d-阿片受体的结合亲和力分别为1.8 nM和430 nM，而对人k-阿片受体的结合亲和力尚未测定，但是对豚鼠小脑k-阿片受体的结合亲和力是55 nM。在动物中，eluxadoline与肠道阿片受体相互作用。两项2425例受试者参与的双盲安慰剂-对照临床试验确定了Viberzi为治疗腹泻型肠易激综合症的安全性和有效性。结果显示，经过26周治疗，Viberzi组患者在减低腹痛和改善大便稠度方面比安慰剂治疗更有效。然而，该药也具有包括胰腺炎在内的特定的严重副作用。FDA据此不推荐临床医师将Viberzi用于既往有胆汁管梗阻病史的患者、伴有胰腺炎的患者以及有任何严重肝脏疾病的患者。
作者：张建忠 刊期： 2015年第13期
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。
作者： 刊期： 2015年第13期
目的：观察绝经前的早期乳腺癌患者在单用他莫昔芬以及联合使用他莫昔芬和卵巢功能抑制治疗过程中发生的骨矿物密度值下降情况，以期为临床管理乳腺癌内分泌治疗期间的患者骨矿物密度提供参考。方法：从在我院接受乳腺癌改良根治术的乳腺癌患者中选取35例雌激素和（或）孕激素受体阴性的绝经前乳腺癌患者（A组）、25例单用他莫昔芬治疗的雌激素和（或）孕激素受体阳性的绝经前乳腺癌患者（B组）、15例联合使用他莫昔芬和卵巢功能抑制治疗的雌激素和（或）孕激素受体阳性的绝经前乳腺癌患者（C组），使用双能X线骨矿物密度检测仪检测各组患者治疗前后的骨矿物密度值，分析各组患者治疗前后的骨矿物密度值变化情况并比较各组患者治疗后的骨矿物密度值变化的差异。结果：B组和C组患者治疗后的骨矿物密度值均较治疗前明显下降（P均＜0.05）；治疗后，B组患者的骨矿物密度值下降较A组明显（P均＜0.05），C组患者的骨矿物密度值下降又较B组明显（P均＜0.05）。结论：绝经前乳腺癌患者使用内分泌治疗会导致骨量丢失，而使用联合卵巢功能抑制的内分泌治疗对患者骨矿物密度的影响更明显。
作者：曾晓珊；许建华；蔡思清；郑正荣；赵清泉 刊期： 2015年第13期
目的：探讨外科手术在局部晚期乳腺癌治疗中的价值。方法：回顾性研究2010年1月-2014年12月我院收治的7例局部晚期乳腺癌患者资料，对她们均在进行新辅助治疗后施行了乳腺癌根治术，同时采用腹直肌肌皮瓣修复胸壁巨大的创面。结果：7例患者术后切口均一期愈合，无肌皮瓣坏死及切口的延期愈合，患者及家属均对手术治疗的近期效果表示满意。结论：外科手术能明显改善局部晚期乳腺癌患者的生存质量。
作者：刘正人；聊识君；王晓娇；周水根；杨鋆；武彪 刊期： 2015年第13期
目的：前哨淋巴结活组织检查已成为评估乳腺癌患者腋窝淋巴结状态的标准方法。对仅前哨淋巴结阳性而非前哨淋巴结无转移的乳腺癌患者，施行腋窝淋巴结清扫术有过度治疗之嫌。本研究探索腋窝超声检查结果可否用来预测乳腺癌患者的非前哨淋巴结转移情况。方法：对在2008年1月-2012年12月间经同组医生手术治疗的原发性浸润性乳腺癌患者的临床资料进行回顾性分析。这些患者均接受过术前腋窝超声检查，且未接受过新辅助化疗或新辅助内分泌治疗。比较这些患者的术前腋窝淋巴结超声检查结果与腋窝淋巴结清扫术后或前哨淋巴结活组织检查的病理结果。结果：共入组154例患者，其中117例（76.0%）的腋窝超声检查结果为阴性。对102例（66.2%）患者进行了前哨淋巴结活组织检查，有15例的前哨淋巴结为阳性，对她们施行了腋窝淋巴结清扫术，但其中有7例的非前哨淋巴结为阴性。在117例腋窝超声检查结果为阴性的患者中，113例（96.6%）无非前哨淋巴结转移。应用腋窝超声检查结果预测非前哨淋巴结转移的敏感度、特异度、阴性预测率和准确度分别为81.8%、85.6%、96.6%和85.1%。结论：对原发性浸润性乳腺癌患者，腋窝超声检查结果为阴性可用作无非前哨淋巴结转移的预测因素。对这些患者，可仅进行前哨淋巴结活组织检查，但不需依据活组织检查结果来决定是否施行腋窝淋巴结清扫术。
作者：郭丽婧；王会元；罗斌 刊期： 2015年第13期
目的：探讨盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎的临床疗效。方法：采用盾构切开术治疗32例复杂性浆细胞性乳腺炎患者，观察该方法对复杂性浆细胞性乳腺炎的治疗效果。结果：盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎患者的痊愈率为84.38%（27/32），总有效率为96.77%（30/31），平均创口愈合时间为53.59 d，平均痊愈时间为62.70 d。患者治疗前后乳房外形的改变无统计学意义（t＝1.11, P＝0.28）。结论：盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎的临床疗效良好，且能维持患者乳房的原有外形。
作者：陆娟懿；瞿文超；冯佳梅；高晴倩；邵士珺；吴雪卿；万华 刊期： 2015年第13期
目的：优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法：采用Agilent Zorbax Eclipse-AAA色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 mm）,流动相A：0.04 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.80）,流动相B：乙腈-甲醇-水（45∶45∶10）,流速1.5 ml/min,柱温40℃,检测波长：338 nm,262 nm,梯度洗脱。结果：各种氨基酸的浓度在15.0～120.0 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＞0.999）,各种氨基酸的平均回收率为98.1%～103.6%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物原料肽含量的测定。
作者：张苏闽；汤晓枢；周媛媛 刊期： 2015年第13期
目的：评价医药上市公司并购协同效应的效果，为我国医药上市公司并购实践提供参考。方法：以2009-2011年我国医药上市公司发生的并购事件为研究样本，运用因子分析法，对我国医药上市公司的并购协同效应进行实证研究。结果与结论：我国医药上市公司的并购协同效应一般产生在并购后1年，且这种协同效应的作用时效较短，并不能长期持续，在并购后第二年，协同效应值相比第一年呈现不同程度的下滑；另外，协同效应的持续性也会随并购年份、支付方式和并购标的的不同而发生变化。
作者：李梦真；邱家学 刊期： 2015年第13期
作者： 刊期： 2015年第13期
在日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会上，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。
作者：中国新闻网 刊期： 2015年第13期
6月10日，国家药典委员会发布公告称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称药典）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。
作者：赛柏蓝 刊期： 2015年第13期
如何对中医院校学生进行急救医学的培养，目前还没有系统规范的教学和培养办法、路径。而中医院校学生急救知识和技能的缺乏也是目前本科生及研究生教学、住院医师规范化培训中遇到的难题之一。我们根据科室多年的带教及培训经验，总结出一些适合中医医院急诊教学的办法和路径。
作者：孙丽华；耿贇；方邦江 刊期： 2015年第13期
目的：评价药师参与特发性肺纤维化治疗的药学实践及对治疗效果的改善情况。方法：药师与医师密切配合，参考《热病》和相关文献及指南，根据患者病情变化和治疗效果及时调整药物治疗方案，密切观察疗效。结果：患者病情较前好转。结论：临床药师参与药物治疗全过程，将药学理论与临床实践有机结合，减少不良反应，促进合理用药。
作者：田璐璐；周陶然；祝德秋；吴涓 刊期： 2015年第13期
对入院后的1例冠心病合并糖尿病、高脂血症和抑郁症的77岁女性患者给予抗血小板、降血压、调脂、降血糖和抗抑郁治疗。7 d后患者出现臀部等全身多处肌肉疼痛，肌酸激酶水平为1757 U/L，肌酸激酶同功酶MM水平为1739 U/L。该患者在5年前接受冠状动脉造影术后曾长期服用辛伐他汀，没有发生过任何不良反应，但此次住院后服用小剂量辛伐他汀却出现了横纹肌溶解，若将其肌酸激酶水平升高归因为辛伐他汀引起的不良反应比较勉强。药师发现患者在此次住院前1周开始服用氟西汀和富马酸喹硫平治疗抑郁症，而此两药均会抑制辛伐他汀的代谢，导致辛伐他汀血药浓度升高，增加辛伐他汀不良反应的发生几率。因此，药师建议先停用辛伐他汀，待患者肌酸激酶水平恢复正常后再换用不经细胞色素P4503A4酶代谢的瑞舒伐他汀。患者换用瑞舒伐他汀后30 d门诊就诊，结果见其肌痛症状消失，肌酸激酶水平也正常。
作者：谭喜莹；李静 刊期： 2015年第13期
目的：探讨磁共振动态增强（DCE-MRI）及弥散加权成像（DWI）在肺硬化性血管瘤（PSH）与肺癌鉴别诊断的应用价值。方法：回顾性分析经手术病理证实的36例PSH和45例肺癌患者，全部均行DCE-MRI和DWI检查，比较PSH和肺癌时间-强度曲线（TIC）类型、量化参数（大上升斜率MSI、大下降斜率MSD、正性增强积分PEI和峰值PV）和表观扩散系数（ADC）的差异。结果：PSH“渐进强化型”的比例（66.67%）明显高于肺癌（11.11%）， MSI、MSD、PEI、PV和平均ADC值也均明显高于肺癌，而PSH“快进快出型”的比例（16.67%）却明显低于肺癌（75.56%）（P＜0.05）。DCE-MRI联合DWI对PSH和肺癌的鉴别诊断准确率均明显高于单一DCE-MRI或DWI检查（P＜0.05）。结论：PSH与肺癌间的DCE-MRI（TIC类型、量化参数）和DWI（ADC值）差异显著，其中两种检查联合显著提高PSH与肺癌鉴别诊断价值。
作者：刘经明；纪玉强；付文轩 刊期： 2015年第13期
创造性判断标准是专利法的中争议大，难以掌握一项审查标准。现阶段，我国专利创造性司法审查标准中存在较大法律误区，增大了涉及专利创造性案件审判的不确定性。本文以近期美国发生的“Pifzer vs. Apotex案”生物医药专利纠纷案例为实证分析主线，通过剖析美国专利非显而易见性判定原则的历史演进，为完善我国专利创造性的司法审查标准提供可行性建议。
作者：丁锦希；傅凌宇；孟立立；王安庐 刊期： 2015年第13期
目的：对影响生物制药企业效率的因素进行分析，提出该行业效率提高和发展建议。方法：针对我国21个省市2006-2010年的生物制药经营数据，采用数据包络分析和Malmqusit指数法从横向和纵向两个方面对我国生物制药业经营效率进行实证分析。结果：我国生物制药业的总体经营效率并不理想，省市之间效率差异较大。东部地区的综合效率值低于西部地区，其规模效率处于全国低水平。规模报酬呈现由递增到递减的变化趋势。我国生物制药业的全要素生产率在逐步提高。结论：加快布局调整，适度调整企业规模，从而提高生物制药业的经营效率。
作者：智越；邱家学 刊期： 2015年第13期
6月8日，“儿童精准医学中心”在复旦大学附属儿科医院正式揭牌成立，中国科学院院士、著名遗传学家贺林教授，复旦大学副校长、上海医学院院长桂永浩教授，复旦大学分子医学教育部重点实验室副主任马端教授，及儿科医院院领导和临床专科主任等出席了揭牌仪式。
作者：健康界 刊期： 2015年第13期
克罗恩病是一种慢性肉芽肿性疾病，病变可累及胃肠道各部位，部分患者累及口腔，临床表现以腹痛与腹泻症状为常见。笔者根据患者发生口腔炎、溃疡的原因，结合患者的特异性情况，采取针对性护理措施。
作者：胡美英；姜凌；熊萍香 刊期： 2015年第13期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
