创造性判断标准是专利法的中争议大，难以掌握一项审查标准。现阶段，我国专利创造性司法审查标准中存在较大法律误区，增大了涉及专利创造性案件审判的不确定性。本文以近期美国发生的“Pifzer vs. Apotex案”生物医药专利纠纷案例为实证分析主线，通过剖析美国专利非显而易见性判定原则的历史演进，为完善我国专利创造性的司法审查标准提供可行性建议。
作者：丁锦希；傅凌宇；孟立立；王安庐 刊期： 2015年第13期
目的：探讨双相多排螺旋CT（MSCT）定量测量在慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断中的临床价值。方法：对80例COPD患者(病例组)和35例健康志愿者（对照组）分别于深吸气末和深呼气末行MSCT检查，并于2d内行临床肺功能检查（PFT），比较两组吸气相与呼气相MSCT各项容积指标的差异，分析MSCT各项容积指标与PFT指标的相关性。结果：病例组MSCT扫描Vin、Vex、EVvin、EVvex、EIvin、EIvex均明显低于对照组（P＜0.05）；Pearson相关性分析显示，呼、吸两相MSCT各项容积指标与COPD严重程度呈明显负相关（P＜0.05）；呼、吸两相MSCT各项容积指标与PFT各指标均具有不同程度的相关性（P＜0.05）。结论：呼、吸两相MSCT各项容积指标可作为COPD患者肺功能的评估指标，可早期定量诊断COPD，以指导尽早进行临床治疗与呼吸功能的干预，延缓疾病进展。
作者：黄祥辉；潘广利；陈雄钊；张远鸿；吕剑宁；陆丽燕 刊期： 2015年第13期
前哨淋巴结活检能够较准确地评估早期乳腺癌患者的腋窝淋巴结情况，指导辅助治疗方案的选择，减少术后并发症，在临床广泛开展。然而前哨淋巴结活检的示踪方法多种多样，其适应证和检出效能也不甚相同。本文对乳腺癌前哨淋巴结活检的方法进行综述，以期临床医生了解各种示踪方法的特点，有助于前哨淋巴结活检方案的选择。
作者：叶园园；陈园园；徐枫；刘颖斌；宋和平；韩宝三 刊期： 2015年第13期
基因突变会导致精子缺乏，造成男性不育。由于睾丸中缺少功能性的生殖细胞，这些患者无法通过辅助生殖技术拥有自己的后代，恢复他们的生育能力是一个很大的挑战。
作者： 刊期： 2015年第13期
目的：探讨盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎的临床疗效。方法：采用盾构切开术治疗32例复杂性浆细胞性乳腺炎患者，观察该方法对复杂性浆细胞性乳腺炎的治疗效果。结果：盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎患者的痊愈率为84.38%（27/32），总有效率为96.77%（30/31），平均创口愈合时间为53.59 d，平均痊愈时间为62.70 d。患者治疗前后乳房外形的改变无统计学意义（t＝1.11, P＝0.28）。结论：盾构切开术治疗复杂性浆细胞性乳腺炎的临床疗效良好，且能维持患者乳房的原有外形。
作者：陆娟懿；瞿文超；冯佳梅；高晴倩；邵士珺；吴雪卿；万华 刊期： 2015年第13期
6月8日，“儿童精准医学中心”在复旦大学附属儿科医院正式揭牌成立，中国科学院院士、著名遗传学家贺林教授，复旦大学副校长、上海医学院院长桂永浩教授，复旦大学分子医学教育部重点实验室副主任马端教授，及儿科医院院领导和临床专科主任等出席了揭牌仪式。
作者：健康界 刊期： 2015年第13期
目的：探讨外科手术在局部晚期乳腺癌治疗中的价值。方法：回顾性研究2010年1月-2014年12月我院收治的7例局部晚期乳腺癌患者资料，对她们均在进行新辅助治疗后施行了乳腺癌根治术，同时采用腹直肌肌皮瓣修复胸壁巨大的创面。结果：7例患者术后切口均一期愈合，无肌皮瓣坏死及切口的延期愈合，患者及家属均对手术治疗的近期效果表示满意。结论：外科手术能明显改善局部晚期乳腺癌患者的生存质量。
作者：刘正人；聊识君；王晓娇；周水根；杨鋆；武彪 刊期： 2015年第13期
目的：探讨沙美特罗替卡松联合百令片治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并左心衰竭（LHF）患者的疗效。方法：随机选取内科老年稳定期COPD合并LHF患者154例，采用随机数字表法将患者分为三组：A组53例，采用沙美特罗替卡松联合百令片治疗；B组51例，采用沙美特罗替卡松治疗；C组50例，采用百令片治疗，组间比较疗效。结果：治疗前，组间FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2和BODE指数评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，A组FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均明显高于治疗前和B、C组，PaCO2和BODE指数评分明显低于治疗前和B、C组（P＜0.05）。A组AECOPD或急性LHF发作0次比例明显高于B、C组（P＜0.05）。组间药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙美特罗替卡松联合百令片治疗老年稳定期COPD合并LHF患者疗效满意，安全性较高，两者联合通过改善肺功能和血气分析检测结果以提高生活质量和降低疾病恶化风险。
作者：张远平 刊期： 2015年第13期
目的：优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法：采用Agilent Zorbax Eclipse-AAA色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 mm）,流动相A：0.04 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.80）,流动相B：乙腈-甲醇-水（45∶45∶10）,流速1.5 ml/min,柱温40℃,检测波长：338 nm,262 nm,梯度洗脱。结果：各种氨基酸的浓度在15.0～120.0 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＞0.999）,各种氨基酸的平均回收率为98.1%～103.6%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物原料肽含量的测定。
作者：张苏闽；汤晓枢；周媛媛 刊期： 2015年第13期
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。
作者： 刊期： 2015年第13期
目的：评价医药上市公司并购协同效应的效果，为我国医药上市公司并购实践提供参考。方法：以2009-2011年我国医药上市公司发生的并购事件为研究样本，运用因子分析法，对我国医药上市公司的并购协同效应进行实证研究。结果与结论：我国医药上市公司的并购协同效应一般产生在并购后1年，且这种协同效应的作用时效较短，并不能长期持续，在并购后第二年，协同效应值相比第一年呈现不同程度的下滑；另外，协同效应的持续性也会随并购年份、支付方式和并购标的的不同而发生变化。
作者：李梦真；邱家学 刊期： 2015年第13期
本文通过对疫苗市场的行业现状和流通情况分析，结合对疫苗生产企业的研究和流通业务的需求提出目前疫苗流通业务的发展存在政策法规操作的阻力，以及经销商业不成熟等问题。本文从大型疫苗分销企业的角度提出3种营销模式，即合作营销（政策导向性营销）模式、关系营销模式和学术营销模式，旨在为疫苗分销企业的发展提供参考。
作者：陈健 刊期： 2015年第13期
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。
作者： 刊期： 2015年第13期
2012年，我国居民慢性病死亡率为533/10万，死亡人数占总死亡的86.6%，远远高于传染病、交通事故等引发的死亡率。6月30日，国家卫计委组织中国疾控中心、国家癌症中心、国家心血管病中心等专业机构历时一年半完成的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》(以下简称报告)发布，报告显示，我国慢性病防控形势依然严峻。这是我国第二次发布全国性的居民营养与慢性病状况报告，此前的第一次是10年前的2004年。
作者：《光明日报》 刊期： 2015年第13期
Viberzi获批治疗腹泻型肠易激综合症成年患者，这是一种多因素肠胃道紊乱疾病，导致持续性腹痛、腹泻，并影响正常的肠道功能，该病女性病例数约为男性的2倍。Viberzi是一种首创的口服有效、局部作用治疗药物，具有一种独特的作用机制。该药具有混合的阿片受体活性，是m-阿片受体拮抗剂，也是d-阿片受体拮抗剂和k-阿片受体激动剂，对人m和d-阿片受体的结合亲和力分别为1.8 nM和430 nM，而对人k-阿片受体的结合亲和力尚未测定，但是对豚鼠小脑k-阿片受体的结合亲和力是55 nM。在动物中，eluxadoline与肠道阿片受体相互作用。两项2425例受试者参与的双盲安慰剂-对照临床试验确定了Viberzi为治疗腹泻型肠易激综合症的安全性和有效性。结果显示，经过26周治疗，Viberzi组患者在减低腹痛和改善大便稠度方面比安慰剂治疗更有效。然而，该药也具有包括胰腺炎在内的特定的严重副作用。FDA据此不推荐临床医师将Viberzi用于既往有胆汁管梗阻病史的患者、伴有胰腺炎的患者以及有任何严重肝脏疾病的患者。
作者：张建忠 刊期： 2015年第13期
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。
作者： 刊期： 2015年第13期
作者： 刊期： 2015年第13期
6月10日，国家药典委员会发布公告称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称药典）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。
作者：赛柏蓝 刊期： 2015年第13期
在日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会上，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。
作者：中国新闻网 刊期： 2015年第13期
克罗恩病是一种慢性肉芽肿性疾病，病变可累及胃肠道各部位，部分患者累及口腔，临床表现以腹痛与腹泻症状为常见。笔者根据患者发生口腔炎、溃疡的原因，结合患者的特异性情况，采取针对性护理措施。
作者：胡美英；姜凌；熊萍香 刊期： 2015年第13期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
