杜子荣;张正滢;邹敏
本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度,以期提高我国新药可获得性,保障公众健康福利。
作者:丁锦希;丁志琛;徐卓环;任宏业;戴睿婕 刊期: 2014年第17期
近日,上海市发改委表示,上海将构建确保本市廉价常用药和临床紧缺药供应的长效管理机制。比如,拟选择部分本市企业生产的廉价常用药和临床紧缺药,通过定点生产,保障市场供应。同时,采取适当宽松的价格政策,对现行政府指导价范围内日均费用西药不超过3元、中成药不超过5元的低价药品,取消政府制定的高零售价格,并于今年9月30日起施行。在日均费用标准内,由生产者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。
作者:《劳动报》 刊期: 2014年第17期
2014年11月12-13日,由百世传媒主办,《上海医药》杂志、米内网、财团法人生物技术开发中心协办的“第四届给药系统与制剂研发亚洲峰会”将在上海兴荣温德姆酒店举办。
作者:《上海医药》 刊期: 2014年第17期
目的:探讨促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)对子宫内膜异位症术后复发和生活质量的影响。方法:将2010年1月至2012年1月期间我院收治的子宫内膜异位症患者82例按数字随机法分为观察组和对照组,每组患者41例。对照组接受常规的子宫内膜异位手术及术后抗感染治疗,观察组在对照组的基础上于术后月经来潮第2天皮下注射曲普瑞林(3.75 mg,每28天1次,共治疗3次)。比较两组疗效、复发情况以及生活质量。结果:观察组疗效显著的患者比例和治疗有效率分别为58.54%和97.56%,均显著高于对照组。观察组治疗后6个月、1年和2年的复发率分别为2.44%、2.44%和4.88%,均显著低于对照组。两组治疗后躯体功能和社会功能2个维度和11个因子的生活质量评分得分均提高,且观察组得分较对照组提高。差异都有统计学意义。结论:GnRHa用于子宫内膜异位症术后辅助治疗疗效显著,可有效减少术后复发,并提高患者的生活质量,值得临床推广使用。
作者:何曦 刊期: 2014年第17期
目的:探讨雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效。方法:选取2009年1月-2011年7月在我院就诊并确诊为紫癜性肾炎(急性肾炎型)的患儿42例,随机分为治疗组和对照组各21例。对照组采用泼尼松、双嘧达莫、维生素C、抗过敏药物、钙剂等常规治疗;治疗组在对照组基础上加用雷公藤多苷治疗。观察分析两组患儿的临床疗效及不良反应。结果:治疗组患者的治疗总有效率为90.5%,明显高于对照组(71.2%);治疗组患儿血尿、蛋白尿、高血压及水肿等临床症状的消失时间均短于对照组,且复发率明显低于对照组,差异都有统计学意义。结论:小剂量雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎临床疗效显著,复发率低,无明显毒副作用,值得临床应用。
作者:向明 刊期: 2014年第17期
血管性认知功能障碍目前正逐步成为脑卒中后临床关注的重点。多种机制介导的血管性认知功能障碍是一类异质性疾病,而作为与血管性事件直接相关的重要部位的梗死在其中起着重要作用。左侧丘脑结节动脉梗死所造成的急性认知功能障碍因病变部位较局限,易为临床医生忽略。本文报告1例左侧丘脑结节动脉梗死患者的诊治情况,并就此种重要部位梗死患者的认知功能障碍作一简要介绍。
作者:张祥;王毅;韩翔;程忻;董强 刊期: 2014年第17期
目的:比较乌梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法:以溶散时限、水分、薄荷脑含量、甘草酸含量为指标,比较其效果。结果与结论:微波干燥可提高产品质量、提高生产能力、降低能耗,优于烘箱干燥。。
作者:杜子荣;张正滢;邹敏 刊期: 2014年第17期
为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果:在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。
作者:熊蔚霞;陈代杰 刊期: 2014年第17期
近年来,随着国家对中医药产业扶持力度的日益加大与产业结构深入调整,新技术与新成果的不断涌现和推广应用,中医药与天然药物领域的研究开发和产业化进程亦呈现出高速发展的趋势。而自2008年以来成功举办6届的“上海中医药与天然药物国际大会”,已逐渐成为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会。
作者:2014上海中医药与天然药物国际大会组委会 刊期: 2014年第17期
阿尔茨海默病是一种老年期常见的神经系统退行性疾病,遗传性和非遗传性危险因素,包括糖尿病、高血压和中年期血脂异常等,都可能促使阿尔茨海默病的发病。本文综述阿尔茨海默病与非遗传性危险因素中的血管性和代谢性组分间的关联。了解这种关联可对阿尔茨海默病的预防和治疗提供有益的知识。
作者:胡军;汪昕 刊期: 2014年第17期
目的:探究外源NGF对大鼠创面的治疗作用及机制。方法:在SD雄性大鼠的背部脊柱的两侧手术切开形成两个2 cm x 2 cm的伤口,右边伤口处给予20 mg/ml NGF 1 ml,左边伤口给等量生理盐水作为对照组。隔天给药到第14天(第14天停止给药),分别于d3、d7、d14统计创面伤口愈合率,并取这3个时间点的组织用免疫组化的方法检测转化生长因子( transforming growth factor-β1,TGF-β1)、CD68-阳性巨噬细胞、增殖性细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF-1)的表达量。结果:NGF组的创面愈合率明显高于生理盐水组,并且NGF组TGF-β1、CD68、PCNA、VEGF-1的蛋白表达量也显著高于生理盐水组(P<0.05)。结论:外源NGF具有促进创面愈合作用,其机制可能与趋化炎症因子、加快血管生成、促进PCNA、TGF-β1的表达相关。
作者:李政懋;吕辰;杨选鑫;张宏宇 刊期: 2014年第17期
目的:了解低T3综合征在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的发生情况及其与疾病严重程度的相关性和预后的关系。方法:选取AECOPD患者152例,根据动脉血气及临床表现分为无呼吸衰竭和右心功能衰竭组(A组)54例、有呼吸衰竭无右心功能衰竭组(B组)42例、无呼吸衰竭有右心功能衰竭组(C组)31例、有呼吸衰竭及右心功能衰竭组(D组)25例。应用化学发光法测定各组血清甲状腺激素水平。结果:低T3综合征发病率为18.42%;通过分类比较,B、C组分别和A组相比,D组分别与A组、B组、C组相比,TT3、FT3下降,差异有统计学意义;合并呼吸衰竭者(B组、D组,67例)较未合并呼吸衰竭者(A组、C组,85例)TT3、FT3下降,差异有统计学意义;152例患者,死亡9例,病情恶化自动出院12例,其余患者(131例)好转出院,与好转出院者相比,死亡组与自动出院组TT3、FT3下降,差异有统计学意义。以上所有比较结果TT4、FT4、TSH差异无统计学意义。结论:血清甲状腺激素水平在AECOPD患者中有不同程度的下降,监测甲状腺功能有助于判断AECOPD患者的病情危重程度及预测预后。
作者:俞春娟;和明丽;王俊军;丁奇龙 刊期: 2014年第17期
目的:了解住院患者自备药使用现状,规范自备药品的管理,促进其合理应用。方法:查阅相关文献,总结国内自备药品使用情况。结果:目前,大多数医疗机构缺乏单独的自备药品管理规定,临床自备药品的使用现象相对紊乱,存在诸多安全隐患。结论:相关医疗机构应当及时制定自备药品的管理政策,建立合理使用程序,医师、护士、药师相互协作,规范自备药品的临床合理应用。
作者:方昱;沈筱云;祝德秋 刊期: 2014年第17期
8月18日,由上海市第一妇婴保健院与支付宝联合搭建的上海首家“未来医院”正式在一妇婴东院运行,人们利用移动互联网技术就诊成为事实。
作者:《上海证券报》 刊期: 2014年第17期
目的:探讨泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗生殖器疱疹的临床疗效。方法:将我院收治的86例生殖器疱疹患者随机分为试验组和对照组,对试验组患者给予泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗,对对照组患者仅给予泛昔洛韦治疗,比较两治疗组患者的临床疗效、至临床症状改善的时间和不良反应的发生情况。结果:试验组患者的治愈率为83.72%、总有效率为100.00%,均显著高于对照组(分别为39.53%和93.02%,P均<0.05);试验组患者的复发率为16.28%,显著低于对照组的60.47%(P<0.05);试验组患者的至皮损愈合平均时间、自觉疼痛和瘙痒平均持续时间也均显著短于对照组(P均<0.05)。试验组中有2例患者发生轻度的乏力和发热,但这些不良反应均在2d内自行消失;对照组中未见明显不良反应发生。结论:泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗能够显著提高生殖器疱疹的治疗效果、降低复发率,具有临床应用价值。
作者:温斌 刊期: 2014年第17期
作者: 刊期: 2014年第17期
目的:比较急诊手外伤术中2种臂丛麻醉方法的效果和安全性。方法:选取2012年10月-2014年5月间我院收治的急诊手外伤并需行手术治疗患者80例,按随机数字法分为A和B两组,每组40例患者。麻醉用药均为0.3%罗哌卡因和1.2%利多卡因的混合液。A组患者接受腋路两点阻滞法麻醉,用量为25 ml;B组患者接受肌间沟两点阻滞法麻醉,用量亦为25 ml。比较两组患者在麻醉前后的血压和心率变化、麻醉效果、不良反应的发生情况和Ramsay镇静评分得分。结果:两组患者麻醉后的血压均出现下降,且A组患者麻醉后的血压高于B组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者麻醉前后的心率无明显变化,麻醉效果也无明显差异。A组的总不良反应发生率为2.5%,显著低于B组的15%,差异有统计学意义(P<0.01)。A组中Ramsay镇静评分得分为2~4分的患者比例为80%,高于B组的62.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急诊手外伤术中臂丛麻醉不会对患者的心率造成明显影响,腋路两点阻滞法麻醉的镇静效果较肌间沟两点阻滞法麻醉更好,可更有效地控制患者的血压、减少不良反应的发生。
作者:董桃花 刊期: 2014年第17期
从1979年创刊至今,《上海医药》杂志伴随着上海医药事业改革开放、蓬勃发展的大好形势走过了35年的历程。本次大会通过梳理现有的历史资料,以“医药携手创新发展”为主题,回顾《上海医药》35年发展轨迹,感谢在杂志的成长和发展过程中曾经付出过辛勤的汗水、给予过真诚的帮助和实实在在的支持的领导、专家。继往开来,和各位与会代表共同展望、探讨杂志未来发展的前景和途径。
作者:徐蕴彦 刊期: 2014年第17期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会,促进医院临床合理、安全用药,经上海市药学会批准,2014年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章,由专家出题,读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目,答对8道以上即为当期合格,6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分,12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者: 刊期: 2014年第17期
探究性的临床试验为人们日益增多的药物研究活动提供了一种快捷的方法。此类临床研究通常是在早期临床发展的第一阶段进行,不以治疗为目的,也不侧重监测药物的临床耐受性,在研究过程中只涉及到少数人群并服用有限剂量。本文客观介绍了多种探究性临床试验方法及相关安全管理要求。在这基础之上,文章着重介绍并比较了探索性临床试验、微剂量试验及多剂量试验的概念。
作者:赵烨;邵蓉 刊期: 2014年第17期