赵烨；邵蓉
刊登于本刊2014年第35卷第13期论文《血清降钙素原与C-反应蛋白联合检测在急诊脓毒症诊断中的价值分析》表1由于作者笔误数据有误，更正为：
作者：《上海医药》编辑部 刊期： 2014年第17期
探究性的临床试验为人们日益增多的药物研究活动提供了一种快捷的方法。此类临床研究通常是在早期临床发展的第一阶段进行，不以治疗为目的，也不侧重监测药物的临床耐受性，在研究过程中只涉及到少数人群并服用有限剂量。本文客观介绍了多种探究性临床试验方法及相关安全管理要求。在这基础之上，文章着重介绍并比较了探索性临床试验、微剂量试验及多剂量试验的概念。
作者：赵烨；邵蓉 刊期： 2014年第17期
作为生产控制的一部分，通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷，通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率（质量水平），并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念，制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。
作者：王旭；梁炜 刊期： 2014年第17期
目的：探讨促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）对子宫内膜异位症术后复发和生活质量的影响。方法：将2010年1月至2012年1月期间我院收治的子宫内膜异位症患者82例按数字随机法分为观察组和对照组，每组患者41例。对照组接受常规的子宫内膜异位手术及术后抗感染治疗，观察组在对照组的基础上于术后月经来潮第2天皮下注射曲普瑞林（3.75 mg，每28天1次，共治疗3次）。比较两组疗效、复发情况以及生活质量。结果：观察组疗效显著的患者比例和治疗有效率分别为58.54%和97.56%，均显著高于对照组。观察组治疗后6个月、1年和2年的复发率分别为2.44%、2.44%和4.88%，均显著低于对照组。两组治疗后躯体功能和社会功能2个维度和11个因子的生活质量评分得分均提高，且观察组得分较对照组提高。差异都有统计学意义。结论：GnRHa用于子宫内膜异位症术后辅助治疗疗效显著，可有效减少术后复发，并提高患者的生活质量，值得临床推广使用。
作者：何曦 刊期： 2014年第17期
作者：CFDA网站 刊期： 2014年第17期
目的：了解住院患者自备药使用现状，规范自备药品的管理，促进其合理应用。方法：查阅相关文献，总结国内自备药品使用情况。结果：目前，大多数医疗机构缺乏单独的自备药品管理规定，临床自备药品的使用现象相对紊乱，存在诸多安全隐患。结论：相关医疗机构应当及时制定自备药品的管理政策，建立合理使用程序，医师、护士、药师相互协作，规范自备药品的临床合理应用。
作者：方昱；沈筱云；祝德秋 刊期： 2014年第17期
近年来，随着国家对中医药产业扶持力度的日益加大与产业结构深入调整，新技术与新成果的不断涌现和推广应用，中医药与天然药物领域的研究开发和产业化进程亦呈现出高速发展的趋势。而自2008年以来成功举办6届的“上海中医药与天然药物国际大会”，已逐渐成为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会。
作者：2014上海中医药与天然药物国际大会组委会 刊期： 2014年第17期
近日，上海市发改委表示，上海将构建确保本市廉价常用药和临床紧缺药供应的长效管理机制。比如，拟选择部分本市企业生产的廉价常用药和临床紧缺药，通过定点生产，保障市场供应。同时，采取适当宽松的价格政策，对现行政府指导价范围内日均费用西药不超过3元、中成药不超过5元的低价药品，取消政府制定的高零售价格，并于今年9月30日起施行。在日均费用标准内，由生产者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。
作者：《劳动报》 刊期： 2014年第17期
本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素，在理论上分析基础上，比较左乙拉西坦（Keppra）在中美上市准入情况与数据保护强度，探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度，以期提高我国新药可获得性，保障公众健康福利。
作者：丁锦希；丁志琛；徐卓环；任宏业；戴睿婕 刊期： 2014年第17期
从1979年创刊至今，《上海医药》杂志伴随着上海医药事业改革开放、蓬勃发展的大好形势走过了35年的历程。本次大会通过梳理现有的历史资料，以“医药携手创新发展”为主题，回顾《上海医药》35年发展轨迹，感谢在杂志的成长和发展过程中曾经付出过辛勤的汗水、给予过真诚的帮助和实实在在的支持的领导、专家。继往开来，和各位与会代表共同展望、探讨杂志未来发展的前景和途径。
作者：徐蕴彦 刊期： 2014年第17期
目的：探讨睡眠呼吸暂停综合征（sleep apnea syndrome，SAS）患者血压和血流动力学变化动态监测的意义。方法：选取40例SAS患者组成观察组和30例同期健康查体者作为对照组。监测两组血压和血流动力学指标，并分析其与睡眠监测指标的关系。结果：与对照组比较，观察组血压、血流动力学指标、非快动眼睡眠期和快动眼睡眠期患者收缩压（SP）、舒张压（DP）、全血高切黏度(WBHSV)、全血低切黏度(WBLSV)、血浆黏度(PV)以及呼吸紊乱指数（RDI）均升高，而血氧饱和度（SaO2）则降低，差异有统计学意义（P<0.05）。Pearson相关性分析结果显示，SP、DP、WBHSV、WBLSV均与RDI和SaO2<90%次数呈正相关，而与SaO2则呈负相关。结论：SAS患者存在血压、血流动力学指标和凝血功能异常，在治疗的同时应控制高血压和血流动力学指标并进行抗凝治疗。
作者：姜双仙 刊期： 2014年第17期
目的：探讨雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效。方法：选取2009年1月-2011年7月在我院就诊并确诊为紫癜性肾炎（急性肾炎型）的患儿42例，随机分为治疗组和对照组各21例。对照组采用泼尼松、双嘧达莫、维生素C、抗过敏药物、钙剂等常规治疗；治疗组在对照组基础上加用雷公藤多苷治疗。观察分析两组患儿的临床疗效及不良反应。结果：治疗组患者的治疗总有效率为90.5%，明显高于对照组（71.2%）；治疗组患儿血尿、蛋白尿、高血压及水肿等临床症状的消失时间均短于对照组，且复发率明显低于对照组，差异都有统计学意义。结论：小剂量雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎临床疗效显著，复发率低，无明显毒副作用，值得临床应用。
作者：向明 刊期： 2014年第17期
目的：比较晚期前列腺癌患者分别采用国产亮丙瑞林药物去势与手术去势治疗的疗效和安全性。方法：60例患者随机采用国产亮丙瑞林药物去势或手术去势，并联合比卡鲁胺行全雄激素阻断，观察两种治疗方法的疗效及不良反应。结果：药物去势组与手术去势组的有效率分别为86.6%和83.3%（P>0.05），90%药物去势和93%手术去势患者的血清睾酮水平经6个月治疗后维持在去势水平。两组治疗相关不良反应主要表现为潮热、乳房胀痛、疲劳等，两组无统计学差异，但注射部位疼痛为药物去势所特有。结论：国产亮丙瑞林药物去势与手术去势相比，短期疗效确切，不良反应小，能改善患者的生活质量。
作者：陈明；李尧；房晓；徐丹枫 刊期： 2014年第17期
脑小血管病（cerebral small vessel disease, CSVD）在影像学上主要以腔隙性梗死、白质病变和脑微出血的形态存在。静止性CSVD与认知功能障碍密切相关，其导致的认知功能障碍主要表现为执行功能障碍、反应迟钝和注意力下降等，与病灶部位、数量和大小相关。本文就静止性CSVD的主要影像学表现及其与认知功能障碍的关系作一综述，以期加深临床医生对静止性CSVD及其危害的认识并提高识别率，由此尽早干预而延缓患者认知功能障碍的发生和发展，提高患者的生活质量。
作者：李俊雯；黄敬 刊期： 2014年第17期
全国针灸标准化技术委员会和中国针灸学会7月25日在京发布6项针灸国家标准和12项针灸行业组织标准，包括基础标准《针灸学通用术语》、《腧穴主治》2项、《针刀基本技术操作规范》等技术操作规范5项、《循证针灸临床实践指南：失眠》等临床诊疗标准10项，以及管理标准《针灸临床研究管理规范》。6项针灸国家标准包括《针灸技术操作规范》中的“芒针”、“腹针”、“毫针基本手法”、“刮痧”，以及《腧穴主治》和《针灸学通用术语》。
作者：大公网 刊期： 2014年第17期
阿尔茨海默病是一种老年期常见的神经系统退行性疾病，遗传性和非遗传性危险因素，包括糖尿病、高血压和中年期血脂异常等，都可能促使阿尔茨海默病的发病。本文综述阿尔茨海默病与非遗传性危险因素中的血管性和代谢性组分间的关联。了解这种关联可对阿尔茨海默病的预防和治疗提供有益的知识。
作者：胡军；汪昕 刊期： 2014年第17期
目的：探讨血浆血小板活化因子（PAF）水平与感染性重症监护病房（ICU）患者病情严重程度及预后的关系。方法：选取75例感染性ICU患者作为观察组，同期选取66例健康体检者作为对照组，比较两组患者血浆PAF水平的差异，计算急性生理与慢性健康评分（APACHE）、序贯器官功能衰竭评分（SOFA），分析血浆PAF水平与APACHEⅡ评分、SOFA评分的关系，并按住院期间患者的预后状况将患者分为存活组和死亡组，两组比较上述指标的差异。结果：观察组血浆PAF水平明显高于对照组（P＜0.05）。Spearman相关性分析发现，血浆PAF水平与APACHEⅡ评分、SOFA评分呈正相关。存活组患者血浆PAF水平与APACHEⅡ评分、SOFA评分均明显低于死亡组（P＜0.05）。结论：血浆PAF与感染性ICU患者病情严重程度及预后具有明显的相关性，血浆PAF可作为患者病情程度和预后状况的评估指标。
作者：雷有萍 刊期： 2014年第17期
8月18日，由上海市第一妇婴保健院与支付宝联合搭建的上海首家“未来医院”正式在一妇婴东院运行，人们利用移动互联网技术就诊成为事实。
作者：《上海证券报》 刊期： 2014年第17期
为加快国家制药行业创新体系的建设，国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项，“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面，受到本次专项中平台建设资助的科研院所，其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高，有些技术平台正在接近世界先进水平；在新药研发方面，国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药，可发现其中me-too的品种占据了绝大多数，不少只是“自主知识产权新药”，而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破，还需要全社会创新理念的培植，以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持，任重而道远。
作者：熊蔚霞；陈代杰 刊期： 2014年第17期
通过查询CFDA、FDA数据库，汇总分析国内外已上市止吐药的种类、生产批件数量、销售金额以及近3年产品注册申报情况，发现国内止吐药生产批件众多，且有不少企业仍在仿制，临床用药高度集中于5-HT3受体拮抗剂类品种，其销售金额占据止吐药98%的市场份额，市场呈平稳增长态势。然而，近年来随着新作用机理的NK-1受体拮抗剂类止吐药成功上市，止吐药市场格局将迎来新的变化，也给企业带来了新的机遇和挑战。因此，企业在抢夺市场先机之时应注意防范过度仿制带来的产品风险。
作者：王孟军 刊期： 2014年第17期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
