学术投稿

中国制造到中国创造的远道重任

熊蔚霞;陈代杰

关键词:新药创制, me-too新药, 自主创新药物, 自主知识产权新药
摘要:为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果:在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。
上海医药杂志相关文献
  • 上海首家“未来医院”正式运行全国将达50家

    8月18日,由上海市第一妇婴保健院与支付宝联合搭建的上海首家“未来医院”正式在一妇婴东院运行,人们利用移动互联网技术就诊成为事实。

    作者:《上海证券报》 刊期: 2014年第17期

  • 促性腺激素释放激素激动剂对子宫内膜异位症术后复发和生活质量的影响

    目的:探讨促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)对子宫内膜异位症术后复发和生活质量的影响。方法:将2010年1月至2012年1月期间我院收治的子宫内膜异位症患者82例按数字随机法分为观察组和对照组,每组患者41例。对照组接受常规的子宫内膜异位手术及术后抗感染治疗,观察组在对照组的基础上于术后月经来潮第2天皮下注射曲普瑞林(3.75 mg,每28天1次,共治疗3次)。比较两组疗效、复发情况以及生活质量。结果:观察组疗效显著的患者比例和治疗有效率分别为58.54%和97.56%,均显著高于对照组。观察组治疗后6个月、1年和2年的复发率分别为2.44%、2.44%和4.88%,均显著低于对照组。两组治疗后躯体功能和社会功能2个维度和11个因子的生活质量评分得分均提高,且观察组得分较对照组提高。差异都有统计学意义。结论:GnRHa用于子宫内膜异位症术后辅助治疗疗效显著,可有效减少术后复发,并提高患者的生活质量,值得临床推广使用。

    作者:何曦 刊期: 2014年第17期

  • 国产亮丙瑞林与手术去势治疗前列腺癌的疗效比较

    目的:比较晚期前列腺癌患者分别采用国产亮丙瑞林药物去势与手术去势治疗的疗效和安全性。方法:60例患者随机采用国产亮丙瑞林药物去势或手术去势,并联合比卡鲁胺行全雄激素阻断,观察两种治疗方法的疗效及不良反应。结果:药物去势组与手术去势组的有效率分别为86.6%和83.3%(P>0.05),90%药物去势和93%手术去势患者的血清睾酮水平经6个月治疗后维持在去势水平。两组治疗相关不良反应主要表现为潮热、乳房胀痛、疲劳等,两组无统计学差异,但注射部位疼痛为药物去势所特有。结论:国产亮丙瑞林药物去势与手术去势相比,短期疗效确切,不良反应小,能改善患者的生活质量。

    作者:陈明;李尧;房晓;徐丹枫 刊期: 2014年第17期

  • 改良空肠间置术在近端胃癌根治术中应用的临床研究

    目的:探讨改良空肠间置术在近端胃癌根治术中应用价值。方法:选取我院择期行近端胃癌根治术患者65例,根据不同消化道重建方式将患者分为观察组(30例,行改良空肠间置术)和对照组(35例,行食管残胃吻合术),比较两组患者手术时间、术中出血量、术后并发症、术后2月后营养、体重状况和反流性食管炎症状差异。结果:观察组手术时间明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者术中出血量、术后并发症(肺部感染、导管相关性感染、全身炎症综合征、吻合口瘘)比较差异无统计学意义(P>0.05);术后2个月观察组患者血红蛋白水平、总淋巴细胞计数均明显高于对照组,体重变化评分、反流严重程度评分均明显低于对照组,两组比较差异均具有显著性(P<0.05),但两组血清白蛋白水平、预后营养指标比较差异无显著性(P>0.05)。结论:与对照组相比,改良空肠间置术能明显改善患者营养和反流症状,可应用于近端胃癌根治术患者的消化道重建。

    作者:蔡联明 刊期: 2014年第17期

  • 关注我们的“头”等大事

    近年来,我国神经系统和精神疾病发病率呈逐年上升之势,这已引起了社会各界的广泛关注。2000年,经百余位著名专家发出倡议,将每年的9月定为“中国脑健康月”、9月16日定为“脑健康日”,9月21日又恰逢“世界老年痴呆日”,为此本刊专访了复旦大学附属中山医院神经内科主任汪昕教授,共话我们的“头”等大事。

    作者:肇晖 刊期: 2014年第17期

  • 《中国心血管病报告2013》正式发布死亡率呈平台期走势

    近日召开的“2014中国心脏大会”上,国家心血管病中心正式对外发布《中国心血管病报告2013》。据了解,自2005年以来,国家心血管病中心受国家卫生计生委委托每年定期发布《中国心血管病报告》。今年报告结果显示,由于心血管病危险因素的流行,我国心血管病的发病人数依然持续增加,但自2009年起,心血管病死亡率上升趋势明显趋缓,有形成平台期的态势。

    作者:《医药经济报》 刊期: 2014年第17期

  • 微波干燥在乌梅人丹生产中的应用研究

    目的:比较乌梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法:以溶散时限、水分、薄荷脑含量、甘草酸含量为指标,比较其效果。结果与结论:微波干燥可提高产品质量、提高生产能力、降低能耗,优于烘箱干燥。。

    作者:杜子荣;张正滢;邹敏 刊期: 2014年第17期

  • 我院2013年门诊退药原因分析及干预建议

    目的:总结2013年我院门诊药房退药情况,分析退药原因及存在问题,提出改进建议。方法:收集2013年退药处方,按退药科室,退药原因及退药种类进行统计,与2012年各类数据比较分析,对比其增减幅度。结果:退药种类中,抗微生物药物、循环系统药物、中成药排前3位,较2012年小幅增长;退药原因中患者拒用、不良反应、生产厂家占前3位,其中患者拒用、不良反应大幅增长;退药科室中普内科、呼吸内科、消化科仍占前3位,均有小幅增长。结论:应加强退药管理,规范退药程序,注意医患之间的沟通,及时总结,减少退药。

    作者:王开明;洪扬;方昱 刊期: 2014年第17期

  • 静止性脑小血管病与认知功能障碍的关系

    脑小血管病(cerebral small vessel disease, CSVD)在影像学上主要以腔隙性梗死、白质病变和脑微出血的形态存在。静止性CSVD与认知功能障碍密切相关,其导致的认知功能障碍主要表现为执行功能障碍、反应迟钝和注意力下降等,与病灶部位、数量和大小相关。本文就静止性CSVD的主要影像学表现及其与认知功能障碍的关系作一综述,以期加深临床医生对静止性CSVD及其危害的认识并提高识别率,由此尽早干预而延缓患者认知功能障碍的发生和发展,提高患者的生活质量。

    作者:李俊雯;黄敬 刊期: 2014年第17期

  • 中国制造到中国创造的远道重任

    为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果:在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。

    作者:熊蔚霞;陈代杰 刊期: 2014年第17期

  • 数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究--基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析

    本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度,以期提高我国新药可获得性,保障公众健康福利。

    作者:丁锦希;丁志琛;徐卓环;任宏业;戴睿婕 刊期: 2014年第17期

  • 外源NGF促进大鼠皮肤创面模型损伤修复的机制研究

    目的:探究外源NGF对大鼠创面的治疗作用及机制。方法:在SD雄性大鼠的背部脊柱的两侧手术切开形成两个2 cm x 2 cm的伤口,右边伤口处给予20 mg/ml NGF 1 ml,左边伤口给等量生理盐水作为对照组。隔天给药到第14天(第14天停止给药),分别于d3、d7、d14统计创面伤口愈合率,并取这3个时间点的组织用免疫组化的方法检测转化生长因子( transforming growth factor-β1,TGF-β1)、CD68-阳性巨噬细胞、增殖性细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF-1)的表达量。结果:NGF组的创面愈合率明显高于生理盐水组,并且NGF组TGF-β1、CD68、PCNA、VEGF-1的蛋白表达量也显著高于生理盐水组(P<0.05)。结论:外源NGF具有促进创面愈合作用,其机制可能与趋化炎症因子、加快血管生成、促进PCNA、TGF-β1的表达相关。

    作者:李政懋;吕辰;杨选鑫;张宏宇 刊期: 2014年第17期

  • 左侧丘脑结节动脉梗死患者的认知功能障碍:1例病例报告及文献复习

    血管性认知功能障碍目前正逐步成为脑卒中后临床关注的重点。多种机制介导的血管性认知功能障碍是一类异质性疾病,而作为与血管性事件直接相关的重要部位的梗死在其中起着重要作用。左侧丘脑结节动脉梗死所造成的急性认知功能障碍因病变部位较局限,易为临床医生忽略。本文报告1例左侧丘脑结节动脉梗死患者的诊治情况,并就此种重要部位梗死患者的认知功能障碍作一简要介绍。

    作者:张祥;王毅;韩翔;程忻;董强 刊期: 2014年第17期

  • 慢性阻塞性肺疾病急性加重期低T3综合征及其临床意义

    目的:了解低T3综合征在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的发生情况及其与疾病严重程度的相关性和预后的关系。方法:选取AECOPD患者152例,根据动脉血气及临床表现分为无呼吸衰竭和右心功能衰竭组(A组)54例、有呼吸衰竭无右心功能衰竭组(B组)42例、无呼吸衰竭有右心功能衰竭组(C组)31例、有呼吸衰竭及右心功能衰竭组(D组)25例。应用化学发光法测定各组血清甲状腺激素水平。结果:低T3综合征发病率为18.42%;通过分类比较,B、C组分别和A组相比,D组分别与A组、B组、C组相比,TT3、FT3下降,差异有统计学意义;合并呼吸衰竭者(B组、D组,67例)较未合并呼吸衰竭者(A组、C组,85例)TT3、FT3下降,差异有统计学意义;152例患者,死亡9例,病情恶化自动出院12例,其余患者(131例)好转出院,与好转出院者相比,死亡组与自动出院组TT3、FT3下降,差异有统计学意义。以上所有比较结果TT4、FT4、TSH差异无统计学意义。结论:血清甲状腺激素水平在AECOPD患者中有不同程度的下降,监测甲状腺功能有助于判断AECOPD患者的病情危重程度及预测预后。

    作者:俞春娟;和明丽;王俊军;丁奇龙 刊期: 2014年第17期

  • 急诊手外伤术中2种臂丛麻醉方法的对比研究

    目的:比较急诊手外伤术中2种臂丛麻醉方法的效果和安全性。方法:选取2012年10月-2014年5月间我院收治的急诊手外伤并需行手术治疗患者80例,按随机数字法分为A和B两组,每组40例患者。麻醉用药均为0.3%罗哌卡因和1.2%利多卡因的混合液。A组患者接受腋路两点阻滞法麻醉,用量为25 ml;B组患者接受肌间沟两点阻滞法麻醉,用量亦为25 ml。比较两组患者在麻醉前后的血压和心率变化、麻醉效果、不良反应的发生情况和Ramsay镇静评分得分。结果:两组患者麻醉后的血压均出现下降,且A组患者麻醉后的血压高于B组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者麻醉前后的心率无明显变化,麻醉效果也无明显差异。A组的总不良反应发生率为2.5%,显著低于B组的15%,差异有统计学意义(P<0.01)。A组中Ramsay镇静评分得分为2~4分的患者比例为80%,高于B组的62.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急诊手外伤术中臂丛麻醉不会对患者的心率造成明显影响,腋路两点阻滞法麻醉的镇静效果较肌间沟两点阻滞法麻醉更好,可更有效地控制患者的血压、减少不良反应的发生。

    作者:董桃花 刊期: 2014年第17期

  • 医药携手创新发展--《上海医药》创刊35周年纪念大会成功召开

    从1979年创刊至今,《上海医药》杂志伴随着上海医药事业改革开放、蓬勃发展的大好形势走过了35年的历程。本次大会通过梳理现有的历史资料,以“医药携手创新发展”为主题,回顾《上海医药》35年发展轨迹,感谢在杂志的成长和发展过程中曾经付出过辛勤的汗水、给予过真诚的帮助和实实在在的支持的领导、专家。继往开来,和各位与会代表共同展望、探讨杂志未来发展的前景和途径。

    作者:徐蕴彦 刊期: 2014年第17期

  • 住院患者自备药的使用现状及思考

    目的:了解住院患者自备药使用现状,规范自备药品的管理,促进其合理应用。方法:查阅相关文献,总结国内自备药品使用情况。结果:目前,大多数医疗机构缺乏单独的自备药品管理规定,临床自备药品的使用现象相对紊乱,存在诸多安全隐患。结论:相关医疗机构应当及时制定自备药品的管理政策,建立合理使用程序,医师、护士、药师相互协作,规范自备药品的临床合理应用。

    作者:方昱;沈筱云;祝德秋 刊期: 2014年第17期

  • 睡眠期呼吸暂停综合征患者血压和血流动力学变化动态监测的意义

    目的:探讨睡眠呼吸暂停综合征(sleep apnea syndrome,SAS)患者血压和血流动力学变化动态监测的意义。方法:选取40例SAS患者组成观察组和30例同期健康查体者作为对照组。监测两组血压和血流动力学指标,并分析其与睡眠监测指标的关系。结果:与对照组比较,观察组血压、血流动力学指标、非快动眼睡眠期和快动眼睡眠期患者收缩压(SP)、舒张压(DP)、全血高切黏度(WBHSV)、全血低切黏度(WBLSV)、血浆黏度(PV)以及呼吸紊乱指数(RDI)均升高,而血氧饱和度(SaO2)则降低,差异有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,SP、DP、WBHSV、WBLSV均与RDI和SaO2<90%次数呈正相关,而与SaO2则呈负相关。结论:SAS患者存在血压、血流动力学指标和凝血功能异常,在治疗的同时应控制高血压和血流动力学指标并进行抗凝治疗。

    作者:姜双仙 刊期: 2014年第17期

  • 3例少见痴呆症病例报告

    目的:总结桥本脑病、额颞叶痴呆症和麻痹性痴呆症的临床表现,为临床医生诊断这些少见类型的痴呆症提供帮助。方法:分析经临床及相关实验室检查确诊的3例少见类型痴呆症病例的有关临床资料。结果:桥本脑病以局灶性神经功能缺损或精神异常伴有血清抗甲状腺过氧化物酶抗体、脑脊液中蛋白质水平异常为主要特点;额颞叶痴呆症以人格改变、情感变化和举止不当为临床表现,影像学上以额颞叶萎缩为主要特点;麻痹性痴呆症以精神异常起病、进行性智能减退为主要表现,需详细询问个人冶游史、服药史等,阿-罗瞳孔、血清快速血浆反应素试验、血清梅素螺旋体明胶凝集试验以及头颅磁共振成像检查均有助于诊断。结论:对记忆力减退患者需关注相关的伴随症状以及症状出现的先后顺序,详细询问其个人冶游史、服药史等,完善相关实验室检查。

    作者:顾超;沈婷;袁灿兴;安红梅;张田丽 刊期: 2014年第17期

  • 一个基于对质量标准理解的新的取样策略

    作为生产控制的一部分,通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷,通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率(质量水平),并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念,制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。

    作者:王旭;梁炜 刊期: 2014年第17期

上海医药杂志

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