姜双仙
本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素，在理论上分析基础上，比较左乙拉西坦（Keppra）在中美上市准入情况与数据保护强度，探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度，以期提高我国新药可获得性，保障公众健康福利。
作者：丁锦希；丁志琛；徐卓环；任宏业；戴睿婕 刊期： 2014年第17期
目的：比较急诊手外伤术中2种臂丛麻醉方法的效果和安全性。方法：选取2012年10月-2014年5月间我院收治的急诊手外伤并需行手术治疗患者80例，按随机数字法分为A和B两组，每组40例患者。麻醉用药均为0.3%罗哌卡因和1.2%利多卡因的混合液。A组患者接受腋路两点阻滞法麻醉，用量为25 ml；B组患者接受肌间沟两点阻滞法麻醉，用量亦为25 ml。比较两组患者在麻醉前后的血压和心率变化、麻醉效果、不良反应的发生情况和Ramsay镇静评分得分。结果：两组患者麻醉后的血压均出现下降，且A组患者麻醉后的血压高于B组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者麻醉前后的心率无明显变化，麻醉效果也无明显差异。A组的总不良反应发生率为2.5%，显著低于B组的15%，差异有统计学意义（P＜0.01）。A组中Ramsay镇静评分得分为2~4分的患者比例为80%，高于B组的62.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：急诊手外伤术中臂丛麻醉不会对患者的心率造成明显影响，腋路两点阻滞法麻醉的镇静效果较肌间沟两点阻滞法麻醉更好，可更有效地控制患者的血压、减少不良反应的发生。
作者：董桃花 刊期： 2014年第17期
目的：探讨雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效。方法：选取2009年1月-2011年7月在我院就诊并确诊为紫癜性肾炎（急性肾炎型）的患儿42例，随机分为治疗组和对照组各21例。对照组采用泼尼松、双嘧达莫、维生素C、抗过敏药物、钙剂等常规治疗；治疗组在对照组基础上加用雷公藤多苷治疗。观察分析两组患儿的临床疗效及不良反应。结果：治疗组患者的治疗总有效率为90.5%，明显高于对照组（71.2%）；治疗组患儿血尿、蛋白尿、高血压及水肿等临床症状的消失时间均短于对照组，且复发率明显低于对照组，差异都有统计学意义。结论：小剂量雷公藤多苷联合糖皮质激素治疗儿童紫癜性肾炎临床疗效显著，复发率低，无明显毒副作用，值得临床应用。
作者：向明 刊期： 2014年第17期
目的：总结2013年我院门诊药房退药情况，分析退药原因及存在问题，提出改进建议。方法：收集2013年退药处方，按退药科室，退药原因及退药种类进行统计，与2012年各类数据比较分析，对比其增减幅度。结果：退药种类中，抗微生物药物、循环系统药物、中成药排前3位，较2012年小幅增长；退药原因中患者拒用、不良反应、生产厂家占前3位，其中患者拒用、不良反应大幅增长；退药科室中普内科、呼吸内科、消化科仍占前3位，均有小幅增长。结论：应加强退药管理，规范退药程序，注意医患之间的沟通，及时总结，减少退药。
作者：王开明；洪扬；方昱 刊期： 2014年第17期
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2014年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
作者： 刊期： 2014年第17期
目的：了解低T3综合征在慢性阻塞性肺疾病急性加重患者中的发生情况及其与疾病严重程度的相关性和预后的关系。方法：选取AECOPD患者152例，根据动脉血气及临床表现分为无呼吸衰竭和右心功能衰竭组（A组）54例、有呼吸衰竭无右心功能衰竭组（B组）42例、无呼吸衰竭有右心功能衰竭组（C组）31例、有呼吸衰竭及右心功能衰竭组（D组）25例。应用化学发光法测定各组血清甲状腺激素水平。结果：低T3综合征发病率为18.42%；通过分类比较，B、C组分别和A组相比，D组分别与A组、B组、C组相比，TT3、FT3下降，差异有统计学意义；合并呼吸衰竭者（B组、D组，67例）较未合并呼吸衰竭者（A组、C组，85例）TT3、FT3下降，差异有统计学意义；152例患者，死亡9例，病情恶化自动出院12例，其余患者（131例）好转出院，与好转出院者相比，死亡组与自动出院组TT3、FT3下降，差异有统计学意义。以上所有比较结果TT4、FT4、TSH差异无统计学意义。结论：血清甲状腺激素水平在AECOPD患者中有不同程度的下降，监测甲状腺功能有助于判断AECOPD患者的病情危重程度及预测预后。
作者：俞春娟；和明丽；王俊军；丁奇龙 刊期： 2014年第17期
从1979年创刊至今，《上海医药》杂志伴随着上海医药事业改革开放、蓬勃发展的大好形势走过了35年的历程。本次大会通过梳理现有的历史资料，以“医药携手创新发展”为主题，回顾《上海医药》35年发展轨迹，感谢在杂志的成长和发展过程中曾经付出过辛勤的汗水、给予过真诚的帮助和实实在在的支持的领导、专家。继往开来，和各位与会代表共同展望、探讨杂志未来发展的前景和途径。
作者：徐蕴彦 刊期： 2014年第17期
目的：比较晚期前列腺癌患者分别采用国产亮丙瑞林药物去势与手术去势治疗的疗效和安全性。方法：60例患者随机采用国产亮丙瑞林药物去势或手术去势，并联合比卡鲁胺行全雄激素阻断，观察两种治疗方法的疗效及不良反应。结果：药物去势组与手术去势组的有效率分别为86.6%和83.3%（P>0.05），90%药物去势和93%手术去势患者的血清睾酮水平经6个月治疗后维持在去势水平。两组治疗相关不良反应主要表现为潮热、乳房胀痛、疲劳等，两组无统计学差异，但注射部位疼痛为药物去势所特有。结论：国产亮丙瑞林药物去势与手术去势相比，短期疗效确切，不良反应小，能改善患者的生活质量。
作者：陈明；李尧；房晓；徐丹枫 刊期： 2014年第17期
作为生产控制的一部分，通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷，通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率（质量水平），并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念，制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。
作者：王旭；梁炜 刊期： 2014年第17期
目的：探究外源NGF对大鼠创面的治疗作用及机制。方法：在SD雄性大鼠的背部脊柱的两侧手术切开形成两个2 cm x 2 cm的伤口，右边伤口处给予20 mg/ml NGF 1 ml，左边伤口给等量生理盐水作为对照组。隔天给药到第14天（第14天停止给药），分别于d3、d7、d14统计创面伤口愈合率，并取这3个时间点的组织用免疫组化的方法检测转化生长因子( transforming growth factor-β1，TGF-β1)、CD68-阳性巨噬细胞、增殖性细胞核抗原（proliferating cell nuclear antigen，PCNA）、血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF-1）的表达量。结果：NGF组的创面愈合率明显高于生理盐水组，并且NGF组TGF-β1、CD68、PCNA、VEGF-1的蛋白表达量也显著高于生理盐水组（P<0.05）。结论：外源NGF具有促进创面愈合作用，其机制可能与趋化炎症因子、加快血管生成、促进PCNA、TGF-β1的表达相关。
作者：李政懋；吕辰；杨选鑫；张宏宇 刊期： 2014年第17期
目的：探讨泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗生殖器疱疹的临床疗效。方法：将我院收治的86例生殖器疱疹患者随机分为试验组和对照组，对试验组患者给予泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗，对对照组患者仅给予泛昔洛韦治疗，比较两治疗组患者的临床疗效、至临床症状改善的时间和不良反应的发生情况。结果：试验组患者的治愈率为83.72%、总有效率为100.00%，均显著高于对照组（分别为39.53%和93.02%，P均＜0.05)；试验组患者的复发率为16.28%，显著低于对照组的60.47%（P＜0.05）；试验组患者的至皮损愈合平均时间、自觉疼痛和瘙痒平均持续时间也均显著短于对照组（P均＜0.05）。试验组中有2例患者发生轻度的乏力和发热，但这些不良反应均在2d内自行消失；对照组中未见明显不良反应发生。结论：泛昔洛韦联合生殖器疱疹疱液自体接种治疗能够显著提高生殖器疱疹的治疗效果、降低复发率，具有临床应用价值。
作者：温斌 刊期： 2014年第17期
探究性的临床试验为人们日益增多的药物研究活动提供了一种快捷的方法。此类临床研究通常是在早期临床发展的第一阶段进行，不以治疗为目的，也不侧重监测药物的临床耐受性，在研究过程中只涉及到少数人群并服用有限剂量。本文客观介绍了多种探究性临床试验方法及相关安全管理要求。在这基础之上，文章着重介绍并比较了探索性临床试验、微剂量试验及多剂量试验的概念。
作者：赵烨；邵蓉 刊期： 2014年第17期
近年来，我国神经系统和精神疾病发病率呈逐年上升之势，这已引起了社会各界的广泛关注。2000年，经百余位著名专家发出倡议，将每年的9月定为“中国脑健康月”、9月16日定为“脑健康日”，9月21日又恰逢“世界老年痴呆日”，为此本刊专访了复旦大学附属中山医院神经内科主任汪昕教授，共话我们的“头”等大事。
作者：肇晖 刊期： 2014年第17期
作者： 刊期： 2014年第17期
目的：了解住院患者自备药使用现状，规范自备药品的管理，促进其合理应用。方法：查阅相关文献，总结国内自备药品使用情况。结果：目前，大多数医疗机构缺乏单独的自备药品管理规定，临床自备药品的使用现象相对紊乱，存在诸多安全隐患。结论：相关医疗机构应当及时制定自备药品的管理政策，建立合理使用程序，医师、护士、药师相互协作，规范自备药品的临床合理应用。
作者：方昱；沈筱云；祝德秋 刊期： 2014年第17期
2014年11月12-13日，由百世传媒主办，《上海医药》杂志、米内网、财团法人生物技术开发中心协办的“第四届给药系统与制剂研发亚洲峰会”将在上海兴荣温德姆酒店举办。
作者：《上海医药》 刊期： 2014年第17期
全国针灸标准化技术委员会和中国针灸学会7月25日在京发布6项针灸国家标准和12项针灸行业组织标准，包括基础标准《针灸学通用术语》、《腧穴主治》2项、《针刀基本技术操作规范》等技术操作规范5项、《循证针灸临床实践指南：失眠》等临床诊疗标准10项，以及管理标准《针灸临床研究管理规范》。6项针灸国家标准包括《针灸技术操作规范》中的“芒针”、“腹针”、“毫针基本手法”、“刮痧”，以及《腧穴主治》和《针灸学通用术语》。
作者：大公网 刊期： 2014年第17期
目的：比较乌梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法：以溶散时限、水分、薄荷脑含量、甘草酸含量为指标，比较其效果。结果与结论：微波干燥可提高产品质量、提高生产能力、降低能耗，优于烘箱干燥。。
作者：杜子荣；张正滢；邹敏 刊期： 2014年第17期
为加快国家制药行业创新体系的建设，国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项，“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面，受到本次专项中平台建设资助的科研院所，其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高，有些技术平台正在接近世界先进水平；在新药研发方面，国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药，可发现其中me-too的品种占据了绝大多数，不少只是“自主知识产权新药”，而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破，还需要全社会创新理念的培植，以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持，任重而道远。
作者：熊蔚霞；陈代杰 刊期： 2014年第17期
目的：通过针刺结合推按桥弓穴法治疗肝阳上亢型高血压病，观察治疗前后的症状及血压变化以探讨该法的降压疗效。方法：对纳入研究的肝阳上亢型高血压患者采用简单数字表法，分为治疗组和对照组各30例。治疗组在药物治疗的基础上予以针刺结合推按桥弓穴治疗，每日1次，10 d为1疗程；对照组常规药物治疗。3个疗程后观察治疗效果。结果：治疗组治疗后的血压，与治疗前及对照组比较均见下降（P＜0.05），治疗组的症状改善情况也明显好于对照组（P＜0.01）。结论：针刺结合推按桥弓穴对肝阳上亢型高血压有明确的降压效果并能改善症状。
作者：俞建锋 刊期： 2014年第17期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
