李玉珍；刘东；徐玉红；王蔓琳；张肇
目的研究环孢素(CyA)微乳剂的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康志愿者单剂量口服CyA微乳剂和普通乳剂,用HPLC法测定血药浓度.结果微乳剂的相对生物利用度为(229.28±95.00)%,微乳剂和普通乳剂的药动学参数分别为AUC0→24:(10764.32±2669.44)、(5187.35±1913.80)μg·L-1,cmax:(1948.01±350.07)、(890.01±273.64)μg·L-1;tmax:(1.68±0.59)、(2.98±0.77)h.2种制剂的主要药动学参数AUC0→24、cmax和tmax经方差分析显示差异均具显著性意义(P＜0.05).双单侧t检验结果显示2种制剂不具生物等效性.结论 CyA微乳剂生物利用度优于普通乳剂.
作者：李中东；丁俊杰；施孝金；钟明康 刊期： 2005年第02期
神户大学医院是日本80所特定机能病院之一,拥有近千张床位,设备齐全、管理科学、技术人才高度密集的综合性医院.作为医院重要部门的药剂部,不仅是医院的临床职能科室,而且还承担着药学相关的教学和科研工作.笔者自1999年至2003年曾经留学于神户大学,就读药学博士学位,对该药剂部的临床药学工作印象深刻,故以此介绍日本临床药学的开展,也许对我们工作会有启发.
作者：刘玉雯 刊期： 2005年第02期
目的研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度.用3P97程序进行生物等效性评价.结果单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.672±1.041)、(3.354±0.693)mg·L-1;tmax分别为(0.667±0.167)、(0.750±0.183)h;T1/2分别为(1.443±0.204)、(1.582±0.305)h;AUC0→10分别为(8.515±1.845)、(8.024±1.369)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.619±1.851)、(8.149±1.440)mg·h·L-1.AUC0→∞、AUC0→10、cmax的90%置信区间分别为93.3%～115.8%、99.2%～114.8%、102.4%～123.3%;相对生物利用度为(106.5±16.9)%.结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：邱相君；胡国新；王建刚；代宗顺 刊期： 2005年第02期
[病例]男,8mo.因患上呼吸道感染来我院儿科门诊就诊.患儿平素健康,无药物过敏史.查体:t37.5℃,咽部充血,心肺(-).予牛黄酸颗粒(济南永宁制药股份有限公司,批号02012063,每包0.4g)0.2g,po,tid,3d后患儿腮部出现形态不规则的红斑,边缘略高起皮肤,考虑为皮肤过敏.
作者：赵益莉；王玉凤；田俊玲 刊期： 2005年第02期
目的采用HPLC法测定法莫替丁的血药浓度,评价法莫替丁滴丸剂和片剂的人体生物等效性.方法 20名健康志愿者分别单次口服法莫替丁滴丸剂或片剂40mg,采用固相萃取HPLC法测定血药浓度.结果法莫替丁滴丸剂和片剂的tmax分别为(2.40±0.64)、(2.55±0.48)h;cmax为(122±30)、(135±37)μg·L-1;T1/2为(3.35±0.40)、(3.24±0.41)h;AUC0→16h为(799±176)、(844±223)μg·h·L-1;AUC0→∞为(845±188)、(885±229)μg·h·L-1.滴丸剂的相对生物利用度为(96.98±16.34)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：高小玲；陈钧；胡凯莉；蒋新国 刊期： 2005年第02期
[病例]男,32a.因牙周炎予5%GNS 250mL+青霉素800万U+地塞米松(浙江新昌制药厂,批号030827,每支5mg)5 mg,iv gtt,qd.当输液至余量约50mL时,患者主诉颈项酸胀,后背紧缩,脸部发麻,双下肢不自主抖动,面色正常,无心慌胸闷及出汗现象.将患者扶至床上平卧后,发现下肢不自主抖动,双手颤抖.立即停药.为排除青霉素过敏反应,医嘱予地塞米松10mg,iv,患者即刻出现表情痛苦,面色潮红,烦躁,头后仰,四肢抽搐,足弓强直,触痛明显,手指强直性痉挛.
作者：李黛珍 刊期： 2005年第02期
目的考察银杏总黄酮苷(TFG)在大鼠体内的肠吸收动力学特征.方法对大鼠的十二指肠、空肠、回肠和结肠4个部位分别进行在体肠吸收实验,计算和比较TFG在各部位的吸收速率常数(Ka)和2 h的累积吸收量.结果TFG在大鼠肠道各部位的Ka按十二指肠、空肠、回肠、结肠依次下降;在100～400mg·L-1浓度范围内,各肠段TFG的吸收量与浓度有良好线性关系(r＞0.9944),Ka值基本不变.结论TFG在大鼠肠道内的吸收呈现一级吸收动力学特征,其吸收机制为被动扩散.
作者：王俊；任飞亮；裴元英 刊期： 2005年第02期
目的比较双环醇与拉米夫定对慢性乙型病毒性肝炎抗病毒、保肝降酶的临床疗效.方法将60例慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组,2组在常规治疗的基础上分别予双环醇或拉米夫定.治疗组与对照组疗程分别为24和48wk.于治疗的不同时间检测肝功能和病毒学指标.结果治疗组在治疗4、8、12 wk时,其ALT复常率高于对照组(P＜0.05),从24～48wk,2组的ALT复常率的比较P＞0.05;对照组在治疗24wk前患者的HBV-DNA阴转率均高于治疗组(P＜0.05),但在48wk时2组的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率的比较P＞0.05.结论在本组治疗早期,治疗组的降酶作用优于对照组,HBV-DNA阴转率逊于对照组,而疗程结束时,2组的临床疗效基本相似.
作者：叶晓光；王若伦 刊期： 2005年第02期
目的研究司帕沙星及洛美沙星对老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者茶碱缓释片药动学的影响.方法 36例老年COPD患者口服茶碱缓释片100mg,q8h×9d,d4起Ⅰ组18例合用司帕沙星片200mg,qd;Ⅱ组18例合用洛美沙星胶囊400mg,q12h.于d4、10采集血样,采用荧光偏振免疫法检测茶碱的血药浓度,用PKBP-N1程序求得药动学参数.结果合用司帕沙星后茶碱血药浓度较合用前明显升高(P＜0.01),AUC及cmax差异有高度统计学意义(P＜0.01);而合用洛美沙星后其血药浓度较合用前稍有升高(P＞0.05),药动学参数除tmax有统计学意义(P＜0.05)外,其余的变化均无统计学意义.结论司帕沙星对茶碱的药动学有显著性影响,而洛美沙星对茶碱的药动学情况基本上无明显的影响.
作者：杨秀斐；余玉木；郑永克；鲍小瓯；戴新建；谈恒山 刊期： 2005年第02期
目的评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度.结果口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义.国产替米沙坦片的相对生物利用度为(102.8±13.4)%,经双单侧t检验,2种制剂生物等效.结论国产与进口替米沙坦片生物等效.
作者：刘皋林；缪海均；恽芸蕾；陶霞；孙静慧 刊期： 2005年第02期
[病例]男,2 a.因支气管炎、反复咳嗽于2004年7月13日入院.查体:t37.7℃,P110beats·min-1,R 25 beats·min-1,BP未测,体重13kg;精神疲软,咽充血,两肺可闻及少许痰鸣音.X片:两肺心隔未见明显异常;尿、粪常规正常;血常规:嗜酸性粒细胞0.007,其他均正常;支原体抗体IgM检查示弱阳性;血液生化检查均正常.
作者：金慧萍 刊期： 2005年第02期
[病例]女,30a.因全身皮肤黏膜不明原因出现红斑、瘙痒,于2003年6月20日来我科就诊,询问其前无任何药物及食物过敏史.给予葡萄糖酸钙注射液(常州兰陵制药有限公司,批号02070927,0.1g·mL-1)10mL+维生素C注射液500mg+10%GS20mL,iv.注射完毕5min后,患者突感全身发冷、呼吸困难、口唇发绀等不适,考虑是静脉推注反应,即予平卧,吸氧,盐酸异丙嗪注射液25mg,im, 20min后症状消失.
作者：廖红敏 刊期： 2005年第02期
目的应用HPLC-电化学法检测人血浆中盐酸克仑特罗含量.方法采用内标法定量,使用Nucleodur C18色谱柱,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(7:3,V/V,pH 5.0)为流动相,检测器电位0.80V(A/AgCl).结果该方法的线性范围1.5～120μg·L-1,回归方程Y=0.753X+0.011,r=0.9993;低检测浓度0.015μg·L-1;RSD 2.6%～4.2%;平均回收率93.4%.结论该方法适合临床监测.
作者：郭红云；路成吉 刊期： 2005年第02期
目的探讨盐酸丁咯地尔治疗突发性聋的疗效.方法选择28例突发性聋患者,用盐酸丁咯地尔进行治疗,并与同期用复方丹参治疗突发性聋28例患者进行对照分析.结果盐酸丁咯地尔组总有效率达85.72%,复方丹参对照组总有效率为67.86%(P＜0.01).结论盐酸丁咯地尔对突聋发性有一定疗效.
作者：王爱民；吴爱萍；冯必钧；张智博 刊期： 2005年第02期
目的比较奈替米星2种给药方案治疗下呼吸道感染的血药浓度、临床疗效及不良反应.方法将22例下呼吸道感染患者随机分为2组,日剂量(6 mg·kg-1)相同,分别采用1日1次(A组)和1日2次(B组)给药,用荧光偏振免疫分析仪测定血药峰浓度及谷浓度,用数字测听仪监测听力变化,用多功能生化仪检测给药前后Cr和BUN,比较2组临床疗效及药物不良反应.结果奈替米星日剂量相同时,A组峰浓度显著高于B组(P＜0.01),而谷浓度(均＜2 mg·L-1)显著低于B组(P＜0.01);B组治疗前后Cr水平差异有统计学意义(P＜0.05);2组临床疗效差异无统计学意义(P＞0.05).结论 1日1次给药方案可以获得与1日2次给药方案相同的临床疗效,且药物的耳、肾毒性不变或有所降低.
作者：李玉珍；刘东；徐玉红；王蔓琳；张肇 刊期： 2005年第02期
目的本文采用固相萃取-高效液相色谱法测定人体血浆中硝苯地平浓度.方法选择固相萃取柱(Bond-Elut,C2)提取样品,在Diamonsil ODS(4.6mm×250 mm,5μm)分离柱上,以尼莫地平为内标,乙腈-水(52:48,V/V)为流动相,紫外吸收波长238nm处检测样品.结果硝苯地平血浆样品在2～60μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6),方法回收率接近100%,日内、日间RSD均＜5%.结论与以往的分析方法相比,本方法提高了检测硝苯地平血浆浓度的灵敏度.
作者：李智平；钟明康；施孝金；李中东 刊期： 2005年第02期
眼部给药剂型常见的是滴眼剂和眼膏剂.这两种普通剂型使用方便,易于被患者接受.但眼膏剂容易引起雾视,滴眼剂则易从眼部流失,生物利用度很低.对于需要长期治疗的眼部疾病,即使反复使用,效果也不能维持,同时个别药物由于鼻泪管引流易引起全身不良反应.近年来,眼部给药系统的研究愈来愈受到关注,剂型的研究主要集中在延长药物与角膜上皮和结膜的接触时间,提高生物利用度,减少全身不良反应,局部定位给药和眼部的缓、控释给药系统.
作者：胡弢；吴伟 刊期： 2005年第02期
左旋卡尼汀(L-carnitine,LC),又称左旋肉碱、左旋肉毒碱,是人体细胞内的一种基本成分,为水溶性季铵类化合物,相对分子质量162×103,是长链脂肪酸进入线粒体β氧化必需的一种物质.约75%LC来自食物,余25%由人体自身合成,合成部位主要有肝脏和肾脏.LC主要在肾脏代谢,经肾小球滤过后,85%以上经肾小管重吸收进入血液循环,其余主要以酰化LC的形式从尿液排出.其主要生物学作用是将长链脂肪酸从胞质转运入线粒体内膜,经Krebs循环进行β氧化产生ATP供能,同时还有调节线粒体内乙酰CoA/CoA比值、刺激肝脏生酮过程、促进蛋白质降解、抗氧化和刺激糖原异生等作用.近年来对LC及其衍生物与一些临床疾病的关系进行了深入地研究,现就LC及其衍生物与心血管、肝脏、肾脏、内分泌及神经系统疾病的关系作一综述.
作者：施健；刘苏；谢渭芬 刊期： 2005年第02期
目的探讨小儿铜绿假单胞菌性穿孔性阑尾炎抗菌药物的合理选用.方法回顾性分析本院近3a收治的113例穿孔性阑尾炎病例,术中腹腔脓液细菌培养阳性95例,其中14例为铜绿假单胞菌,与所有细菌培养阳性的总体病例相比,分析铜绿假单胞菌组致病菌的药敏特点、抗菌药物使用情况.结果铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的敏感性不低于总体,术后静脉用抗菌药物的时间和住院时间相似,药物敏感试验对术后抗菌药物的选用具有指导意义.结论小儿铜绿假单胞菌致病性穿孔性阑尾炎术后可选用常用抗菌药物治疗.
作者：印其友；肖现民；周以明 刊期： 2005年第02期
[病例]女,46a.因子宫肌瘤于2004年5月6日入院.术前无手术禁忌证.于手术前2d20:00,给患者口服果导片(山东莒南制药厂,批号 040106,每片100mg)2片.
作者：肖辉丽；丛月英 刊期： 2005年第02期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
