金慧萍
目的探讨盐酸丁咯地尔治疗突发性聋的疗效.方法选择28例突发性聋患者,用盐酸丁咯地尔进行治疗,并与同期用复方丹参治疗突发性聋28例患者进行对照分析.结果盐酸丁咯地尔组总有效率达85.72%,复方丹参对照组总有效率为67.86%(P＜0.01).结论盐酸丁咯地尔对突聋发性有一定疗效.
作者：王爱民；吴爱萍；冯必钧；张智博 刊期： 2005年第02期
目的研究环孢素(CyA)微乳剂的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康志愿者单剂量口服CyA微乳剂和普通乳剂,用HPLC法测定血药浓度.结果微乳剂的相对生物利用度为(229.28±95.00)%,微乳剂和普通乳剂的药动学参数分别为AUC0→24:(10764.32±2669.44)、(5187.35±1913.80)μg·L-1,cmax:(1948.01±350.07)、(890.01±273.64)μg·L-1;tmax:(1.68±0.59)、(2.98±0.77)h.2种制剂的主要药动学参数AUC0→24、cmax和tmax经方差分析显示差异均具显著性意义(P＜0.05).双单侧t检验结果显示2种制剂不具生物等效性.结论 CyA微乳剂生物利用度优于普通乳剂.
作者：李中东；丁俊杰；施孝金；钟明康 刊期： 2005年第02期
神户大学医院是日本80所特定机能病院之一,拥有近千张床位,设备齐全、管理科学、技术人才高度密集的综合性医院.作为医院重要部门的药剂部,不仅是医院的临床职能科室,而且还承担着药学相关的教学和科研工作.笔者自1999年至2003年曾经留学于神户大学,就读药学博士学位,对该药剂部的临床药学工作印象深刻,故以此介绍日本临床药学的开展,也许对我们工作会有启发.
作者：刘玉雯 刊期： 2005年第02期
[病例]男,8mo.因患上呼吸道感染来我院儿科门诊就诊.患儿平素健康,无药物过敏史.查体:t37.5℃,咽部充血,心肺(-).予牛黄酸颗粒(济南永宁制药股份有限公司,批号02012063,每包0.4g)0.2g,po,tid,3d后患儿腮部出现形态不规则的红斑,边缘略高起皮肤,考虑为皮肤过敏.
作者：赵益莉；王玉凤；田俊玲 刊期： 2005年第02期
目的研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度.用3P97程序进行生物等效性评价.结果单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.672±1.041)、(3.354±0.693)mg·L-1;tmax分别为(0.667±0.167)、(0.750±0.183)h;T1/2分别为(1.443±0.204)、(1.582±0.305)h;AUC0→10分别为(8.515±1.845)、(8.024±1.369)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.619±1.851)、(8.149±1.440)mg·h·L-1.AUC0→∞、AUC0→10、cmax的90%置信区间分别为93.3%～115.8%、99.2%～114.8%、102.4%～123.3%;相对生物利用度为(106.5±16.9)%.结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：邱相君；胡国新；王建刚；代宗顺 刊期： 2005年第02期
[病例]女,46a.因子宫肌瘤于2004年5月6日入院.术前无手术禁忌证.于手术前2d20:00,给患者口服果导片(山东莒南制药厂,批号 040106,每片100mg)2片.
作者：肖辉丽；丛月英 刊期： 2005年第02期
目的观察培哚普利降压疗效及对原发性高血压(EH)左室肥厚(LVH)的逆转作用.方法 120例患者予培哚普利4mg,po,qd,治疗32 wk,观察EH患者的降压疗效,用超声心动图(UCG)测量患者LVH的改善情况.结果治疗后SBP、DBP均较治疗前明显降低.舒张早期流速峰值增加、A/E明显下降.室间隔舒张末期厚度、左室后壁舒张末期厚度均明显下降,舒张功能改善.结论培哚普利能有效降低BP,对EH的LVH有逆转作用.
作者：赵宁；毕美萍 刊期： 2005年第02期
目的本文建立了专属、灵敏的液质联用方法,用于人血浆中氯雷他定浓度的测定.方法血样采用乙酸乙酯提取分离后,用质谱检测器的选择性离子检测模式(SIM)测定.结果该方法的线性范围为0.1～20 mg·L-1(r=0.999 4),方法回收率在96.8%～107.2%之间,日内和日间RSD＜13%.参比制剂和受试制剂的主要药动学参数cmax分别为(4.60±2.43)和(4.85±2.30)mg·L-1,AUC0→24为(19.56±10.24)和(19.28±9.43)mg·h·L-1,T1/2为(3.57±1.5)和(3.15±1.2)h;tmax为(1.2±0.4)和(1.3±0.5)h.统计学结果表明:2种制剂间的主要动力学参数无明显差异,为生物等效制荆,其相对生物利用度为(98.6±7.2)%.结论该法专属、灵敏,适用于氯雷他定药动学研究.经统计学分析,2种制剂具有生物等效性.
作者：彭向东；邹建军；刘世坤；王学锋；张杰；刘玉兰；肖大伟 刊期： 2005年第02期
目的研究健康志愿者单剂量静滴头孢曲松钠-他唑巴坦钠后体内的药动学.方法 24名健康志愿者随机分成2组,分别单剂量静滴1或2g头孢曲松钠-他唑巴坦钠后,采用HPLC法同时检测头孢曲松钠和他唑巴坦钠血药浓度,DAS软件程序进行数据处理.结果受试者单剂量静滴1g头孢曲松钠-他唑巴坦钠主要药动学参数cmax分别为(106.7±10.61)、(8.23±1.33)mg·L-1;T1/2β分别为(10.52±1.61)、(0.91±0.42)h;AUC0→t分别为(800.98±157.02)、(10.37±1.53)mg·h·L-1;单剂量静滴2g头孢曲松钠-他唑巴坦钠主要药动学参数cmax分别为(182.46±24.34)、(15.43±2.64)mg·L-1;T1/2β分别为(9.85±1.23)、(0.95±0.55)h;AUC0→1分别为(1 270.70±171.36)、(18.41±3.43)mg·h·L-1.结论头孢曲松钠-他唑巴坦钠单剂量静滴1或2g后,主要药动学参数β、T1/2β、CL等差异均无统计学意义.
作者：张静；刘云；邹颖；陈伟民；刘广余 刊期： 2005年第02期
[病例]男,2 a.因支气管炎、反复咳嗽于2004年7月13日入院.查体:t37.7℃,P110beats·min-1,R 25 beats·min-1,BP未测,体重13kg;精神疲软,咽充血,两肺可闻及少许痰鸣音.X片:两肺心隔未见明显异常;尿、粪常规正常;血常规:嗜酸性粒细胞0.007,其他均正常;支原体抗体IgM检查示弱阳性;血液生化检查均正常.
作者：金慧萍 刊期： 2005年第02期
[病例]女,30a.因全身皮肤黏膜不明原因出现红斑、瘙痒,于2003年6月20日来我科就诊,询问其前无任何药物及食物过敏史.给予葡萄糖酸钙注射液(常州兰陵制药有限公司,批号02070927,0.1g·mL-1)10mL+维生素C注射液500mg+10%GS20mL,iv.注射完毕5min后,患者突感全身发冷、呼吸困难、口唇发绀等不适,考虑是静脉推注反应,即予平卧,吸氧,盐酸异丙嗪注射液25mg,im, 20min后症状消失.
作者：廖红敏 刊期： 2005年第02期
目的探讨慢性乙型肝炎(CHB)患儿细胞免疫功能及胸腺素疗效.方法 60例CHB患儿随机分为常规组(予常规治疗)和胸腺素组(在常规治疗基础上+胸腺素),并以60例健康儿童作为正常对照组.于治疗前、疗程结束后1 mo检测T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)、血清白细胞介素2(IL-2)及可溶性白细胞介素2受体(sIL-2R)水平;定期复查肝功能、乙肝标志物和HBV-DNA.结果与正常对照组比较,CHB组CD3+与CD4+的百分率、CD4+/CD8+及血清IL-2水平明显降低(P均＜0.01),CD8+百分率及血清sIL-2R水平明显升高(P均＜0.01);与常规组比较,胸腺素组血清ALT明显下降(P＜0.01),ALT复常时间明显缩短(P＜0.01),HBeAg转阴率明显上升(P＜0.05),各免疫学指标明显恢复,差异均有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论 CHB患儿细胞免疫功能低下,胸腺素能增强细胞免疫功能,有利于病毒清除和肝功能的恢复.
作者：郑淑梅；刘文彬；王云侠；周颖；张宏伟 刊期： 2005年第02期
目的探讨替勃龙对子宫肌瘤患者出现的绝经期综合征的疗效及安全性.方法将自然绝经1a以上患子宫肌壁间或浆膜下肌瘤(直径≤3cm)的患者分为2组:A组14例,予替勃龙1.25mg,po,qd;B组12例,予替勃龙2.5mg,po,qd,治疗6mo,定期观察患者的临床表现及彩色多普勒超声检查结果:肌瘤大小、子宫内膜厚度、子宫动脉阻力指数等的变化.结果 2种不同剂量的替勃龙治疗前后比较kupperman评分下降明显(P＜0.05),2组间治疗后比较,P＞0.05;对子宫肌瘤大小无显著的影响(P＞0.05),但2组治疗后的子宫动脉阻力指数均有显著下降(P＜0.05);2组的子宫内膜厚度治疗前后比较,A组P＞0.05,B组P＜0.05.结论采用短期、低剂量的替勃龙治疗子宫肌瘤者绝经期综合征是有效的.
作者：朱丽萍；凌梅立；黄冰清；徐惠英 刊期： 2005年第02期
目的采用HPLC法测定法莫替丁的血药浓度,评价法莫替丁滴丸剂和片剂的人体生物等效性.方法 20名健康志愿者分别单次口服法莫替丁滴丸剂或片剂40mg,采用固相萃取HPLC法测定血药浓度.结果法莫替丁滴丸剂和片剂的tmax分别为(2.40±0.64)、(2.55±0.48)h;cmax为(122±30)、(135±37)μg·L-1;T1/2为(3.35±0.40)、(3.24±0.41)h;AUC0→16h为(799±176)、(844±223)μg·h·L-1;AUC0→∞为(845±188)、(885±229)μg·h·L-1.滴丸剂的相对生物利用度为(96.98±16.34)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：高小玲；陈钧；胡凯莉；蒋新国 刊期： 2005年第02期
眼部给药剂型常见的是滴眼剂和眼膏剂.这两种普通剂型使用方便,易于被患者接受.但眼膏剂容易引起雾视,滴眼剂则易从眼部流失,生物利用度很低.对于需要长期治疗的眼部疾病,即使反复使用,效果也不能维持,同时个别药物由于鼻泪管引流易引起全身不良反应.近年来,眼部给药系统的研究愈来愈受到关注,剂型的研究主要集中在延长药物与角膜上皮和结膜的接触时间,提高生物利用度,减少全身不良反应,局部定位给药和眼部的缓、控释给药系统.
作者：胡弢；吴伟 刊期： 2005年第02期
目的评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度.结果口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义.国产替米沙坦片的相对生物利用度为(102.8±13.4)%,经双单侧t检验,2种制剂生物等效.结论国产与进口替米沙坦片生物等效.
作者：刘皋林；缪海均；恽芸蕾；陶霞；孙静慧 刊期： 2005年第02期
目的研究司帕沙星及洛美沙星对老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者茶碱缓释片药动学的影响.方法 36例老年COPD患者口服茶碱缓释片100mg,q8h×9d,d4起Ⅰ组18例合用司帕沙星片200mg,qd;Ⅱ组18例合用洛美沙星胶囊400mg,q12h.于d4、10采集血样,采用荧光偏振免疫法检测茶碱的血药浓度,用PKBP-N1程序求得药动学参数.结果合用司帕沙星后茶碱血药浓度较合用前明显升高(P＜0.01),AUC及cmax差异有高度统计学意义(P＜0.01);而合用洛美沙星后其血药浓度较合用前稍有升高(P＞0.05),药动学参数除tmax有统计学意义(P＜0.05)外,其余的变化均无统计学意义.结论司帕沙星对茶碱的药动学有显著性影响,而洛美沙星对茶碱的药动学情况基本上无明显的影响.
作者：杨秀斐；余玉木；郑永克；鲍小瓯；戴新建；谈恒山 刊期： 2005年第02期
[病例]男,32a.因牙周炎予5%GNS 250mL+青霉素800万U+地塞米松(浙江新昌制药厂,批号030827,每支5mg)5 mg,iv gtt,qd.当输液至余量约50mL时,患者主诉颈项酸胀,后背紧缩,脸部发麻,双下肢不自主抖动,面色正常,无心慌胸闷及出汗现象.将患者扶至床上平卧后,发现下肢不自主抖动,双手颤抖.立即停药.为排除青霉素过敏反应,医嘱予地塞米松10mg,iv,患者即刻出现表情痛苦,面色潮红,烦躁,头后仰,四肢抽搐,足弓强直,触痛明显,手指强直性痉挛.
作者：李黛珍 刊期： 2005年第02期
目的研究奥沙利铂(L-OHP)与氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙(CF)联合化疗方案治疗晚期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 2002年6月至2004年6月24例晚期胃癌患者入组本次临床试验.入组病例接受L-OHP联合5-FU及CF治疗方案:d1,L-OPH 130 mg·m-2,ivgtt;d1～5,CF 200 mg·m-2,ivgtt;d1～5,5-FU 500mg·m-2,ivgtt×6h,21d为一个周期,至少完成3周期.分别观察其近期疗效及不良反应.结果近期疗效判定参照WHO实体瘤疗效评价标准;不良反应按实体瘤(1981年)NCI分级标准.全组24例患者总有效率(CR+PR)为50%(12/24);主要不良反应为轻度骨髓抑制、消化道反应及外周神经毒性.结论 LOHP联合化疗方案治疗晚期胃癌疗效确切,不良反应能耐受.
作者：卢丽琴；钦志泉；袁国荣；吴国清 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
