国产替米沙坦片的人体生物等效性

小儿铜绿假单胞菌性穿孔性阑尾炎的抗菌药物选用

目的探讨小儿铜绿假单胞菌性穿孔性阑尾炎抗菌药物的合理选用.方法回顾性分析本院近3a收治的113例穿孔性阑尾炎病例,术中腹腔脓液细菌培养阳性95例,其中14例为铜绿假单胞菌,与所有细菌培养阳性的总体病例相比,分析铜绿假单胞菌组致病菌的药敏特点、抗菌药物使用情况.结果铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的敏感性不低于总体,术后静脉用抗菌药物的时间和住院时间相似,药物敏感试验对术后抗菌药物的选用具有指导意义.结论小儿铜绿假单胞菌致病性穿孔性阑尾炎术后可选用常用抗菌药物治疗.

作者：印其友；肖现民；周以明 刊期： 2005年第02期

固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中硝苯地平浓度

目的本文采用固相萃取-高效液相色谱法测定人体血浆中硝苯地平浓度.方法选择固相萃取柱(Bond-Elut,C2)提取样品,在Diamonsil ODS(4.6mm×250 mm,5μm)分离柱上,以尼莫地平为内标,乙腈-水(52:48,V/V)为流动相,紫外吸收波长238nm处检测样品.结果硝苯地平血浆样品在2～60μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6),方法回收率接近100%,日内、日间RSD均＜5%.结论与以往的分析方法相比,本方法提高了检测硝苯地平血浆浓度的灵敏度.

作者：李智平；钟明康；施孝金；李中东 刊期： 2005年第02期

抗菌药物临床应用指导原则

作者： 刊期： 2005年第02期

牛磺酸颗粒致固定性药疹1例

[病例]男,8mo.因患上呼吸道感染来我院儿科门诊就诊.患儿平素健康,无药物过敏史.查体:t37.5℃,咽部充血,心肺(-).予牛黄酸颗粒(济南永宁制药股份有限公司,批号02012063,每包0.4g)0.2g,po,tid,3d后患儿腮部出现形态不规则的红斑,边缘略高起皮肤,考虑为皮肤过敏.

作者：赵益莉；王玉凤；田俊玲 刊期： 2005年第02期

感染内科住院患者抗菌药物应用的调查

抗菌药物的规范管理和使用,对于预防药物滥用、微生物的耐药性、医院内二重感染等起到关键的作用[1,2].临床科室的抗菌药物合理应用是规范管理的主要问题之一.我们调查了本院感染内科住院患者的抗菌药物应用情况,旨在促进抗菌药物的规范化使用.

作者：李庆兴；王邦松；金益辉；张慧芳；朱碧红；陈迎晓 刊期： 2005年第02期

奈替米星2种给药方案治疗下呼吸道感染患者的临床疗效比较

目的比较奈替米星2种给药方案治疗下呼吸道感染的血药浓度、临床疗效及不良反应.方法将22例下呼吸道感染患者随机分为2组,日剂量(6 mg·kg-1)相同,分别采用1日1次(A组)和1日2次(B组)给药,用荧光偏振免疫分析仪测定血药峰浓度及谷浓度,用数字测听仪监测听力变化,用多功能生化仪检测给药前后Cr和BUN,比较2组临床疗效及药物不良反应.结果奈替米星日剂量相同时,A组峰浓度显著高于B组(P＜0.01),而谷浓度(均＜2 mg·L-1)显著低于B组(P＜0.01);B组治疗前后Cr水平差异有统计学意义(P＜0.05);2组临床疗效差异无统计学意义(P＞0.05).结论 1日1次给药方案可以获得与1日2次给药方案相同的临床疗效,且药物的耳、肾毒性不变或有所降低.

作者：李玉珍；刘东；徐玉红；王蔓琳；张肇 刊期： 2005年第02期

法莫替丁滴丸剂和片剂的人体生物等效性

目的采用HPLC法测定法莫替丁的血药浓度,评价法莫替丁滴丸剂和片剂的人体生物等效性.方法 20名健康志愿者分别单次口服法莫替丁滴丸剂或片剂40mg,采用固相萃取HPLC法测定血药浓度.结果法莫替丁滴丸剂和片剂的tmax分别为(2.40±0.64)、(2.55±0.48)h;cmax为(122±30)、(135±37)μg·L-1;T1/2为(3.35±0.40)、(3.24±0.41)h;AUC0→16h为(799±176)、(844±223)μg·h·L-1;AUC0→∞为(845±188)、(885±229)μg·h·L-1.滴丸剂的相对生物利用度为(96.98±16.34)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者：高小玲；陈钧；胡凯莉；蒋新国 刊期： 2005年第02期

左旋卡尼汀的临床应用

左旋卡尼汀(L-carnitine,LC),又称左旋肉碱、左旋肉毒碱,是人体细胞内的一种基本成分,为水溶性季铵类化合物,相对分子质量162×103,是长链脂肪酸进入线粒体β氧化必需的一种物质.约75%LC来自食物,余25%由人体自身合成,合成部位主要有肝脏和肾脏.LC主要在肾脏代谢,经肾小球滤过后,85%以上经肾小管重吸收进入血液循环,其余主要以酰化LC的形式从尿液排出.其主要生物学作用是将长链脂肪酸从胞质转运入线粒体内膜,经Krebs循环进行β氧化产生ATP供能,同时还有调节线粒体内乙酰CoA/CoA比值、刺激肝脏生酮过程、促进蛋白质降解、抗氧化和刺激糖原异生等作用.近年来对LC及其衍生物与一些临床疾病的关系进行了深入地研究,现就LC及其衍生物与心血管、肝脏、肾脏、内分泌及神经系统疾病的关系作一综述.

作者：施健；刘苏；谢渭芬 刊期： 2005年第02期

奥沙利铂联合方案治疗晚期胃癌的临床疗效

目的研究奥沙利铂(L-OHP)与氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙(CF)联合化疗方案治疗晚期胃癌的近期疗效及不良反应.方法 2002年6月至2004年6月24例晚期胃癌患者入组本次临床试验.入组病例接受L-OHP联合5-FU及CF治疗方案:d1,L-OPH 130 mg·m-2,ivgtt;d1～5,CF 200 mg·m-2,ivgtt;d1～5,5-FU 500mg·m-2,ivgtt×6h,21d为一个周期,至少完成3周期.分别观察其近期疗效及不良反应.结果近期疗效判定参照WHO实体瘤疗效评价标准;不良反应按实体瘤(1981年)NCI分级标准.全组24例患者总有效率(CR+PR)为50%(12/24);主要不良反应为轻度骨髓抑制、消化道反应及外周神经毒性.结论 LOHP联合化疗方案治疗晚期胃癌疗效确切,不良反应能耐受.

作者：卢丽琴；钦志泉；袁国荣；吴国清 刊期： 2005年第02期

口服果导片致过敏反应1例

[病例]女,46a.因子宫肌瘤于2004年5月6日入院.术前无手术禁忌证.于手术前2d20:00,给患者口服果导片(山东莒南制药厂,批号 040106,每片100mg)2片.

作者：肖辉丽；丛月英 刊期： 2005年第02期

HPLC-电化学法测定人血浆中盐酸克仑特罗浓度

目的应用HPLC-电化学法检测人血浆中盐酸克仑特罗含量.方法采用内标法定量,使用Nucleodur C18色谱柱,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(7:3,V/V,pH 5.0)为流动相,检测器电位0.80V(A/AgCl).结果该方法的线性范围1.5～120μg·L-1,回归方程Y=0.753X+0.011,r=0.9993;低检测浓度0.015μg·L-1;RSD 2.6%～4.2%;平均回收率93.4%.结论该方法适合临床监测.

作者：郭红云；路成吉 刊期： 2005年第02期

注射用白眉蛇毒血凝酶致支气管痉挛1例

[病例]女,62 a.因卵巢肿瘤入院行肿瘤切除术.t37.5℃,P100beats·min-1,BP 105/70 mmHg(1mmHg=0.133kPa),两肺听诊无异常.ECG示频发房性早搏,有10余年慢性支气管炎病史,无其他药物过敏史.患者入手术室后,采用全麻诱导插管后机控呼吸,术中用维库溴铵、异氟烷维持麻醉.

作者：潘桂华；陈玉红 刊期： 2005年第02期

葡萄糖酸钙注射液致呼吸困难1例

[病例]女,30a.因全身皮肤黏膜不明原因出现红斑、瘙痒,于2003年6月20日来我科就诊,询问其前无任何药物及食物过敏史.给予葡萄糖酸钙注射液(常州兰陵制药有限公司,批号02070927,0.1g·mL-1)10mL+维生素C注射液500mg+10%GS20mL,iv.注射完毕5min后,患者突感全身发冷、呼吸困难、口唇发绀等不适,考虑是静脉推注反应,即予平卧,吸氧,盐酸异丙嗪注射液25mg,im, 20min后症状消失.

作者：廖红敏 刊期： 2005年第02期

微粒和纳米粒眼部给药系统

眼部给药剂型常见的是滴眼剂和眼膏剂.这两种普通剂型使用方便,易于被患者接受.但眼膏剂容易引起雾视,滴眼剂则易从眼部流失,生物利用度很低.对于需要长期治疗的眼部疾病,即使反复使用,效果也不能维持,同时个别药物由于鼻泪管引流易引起全身不良反应.近年来,眼部给药系统的研究愈来愈受到关注,剂型的研究主要集中在延长药物与角膜上皮和结膜的接触时间,提高生物利用度,减少全身不良反应,局部定位给药和眼部的缓、控释给药系统.

作者：胡弢；吴伟 刊期： 2005年第02期

司帕沙星及洛美沙星对老年慢性阻塞性肺病患者茶碱缓释片药动学的影响

目的研究司帕沙星及洛美沙星对老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者茶碱缓释片药动学的影响.方法 36例老年COPD患者口服茶碱缓释片100mg,q8h×9d,d4起Ⅰ组18例合用司帕沙星片200mg,qd;Ⅱ组18例合用洛美沙星胶囊400mg,q12h.于d4、10采集血样,采用荧光偏振免疫法检测茶碱的血药浓度,用PKBP-N1程序求得药动学参数.结果合用司帕沙星后茶碱血药浓度较合用前明显升高(P＜0.01),AUC及cmax差异有高度统计学意义(P＜0.01);而合用洛美沙星后其血药浓度较合用前稍有升高(P＞0.05),药动学参数除tmax有统计学意义(P＜0.05)外,其余的变化均无统计学意义.结论司帕沙星对茶碱的药动学有显著性影响,而洛美沙星对茶碱的药动学情况基本上无明显的影响.

作者：杨秀斐；余玉木；郑永克；鲍小瓯；戴新建；谈恒山 刊期： 2005年第02期

国产替米沙坦片的人体生物等效性

目的评价单剂量口服国产与进口替米沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服80mg替米沙坦片,用HPLC-荧光检测法测定了体内替米沙坦的血药浓度.结果口服国产和进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:T1/2(20.9±6.54)、(19.8±5.66)h;cmax(313.2±106.3)、(310.7±91.6)μg·L-1;tmax(0.98±0.35)、(1.01±0.40)h;AUC0→48(1498.0±572.2)、(1461.7±537.1)μg·h·L-1;AUC0→∞(1718.9±662.8)、(1648.5±577.4)μg·h·L-1.经方差分析,国产与进口替米沙坦片主要药动学参数比较均无统计学意义.国产替米沙坦片的相对生物利用度为(102.8±13.4)%,经双单侧t检验,2种制剂生物等效.结论国产与进口替米沙坦片生物等效.

作者：刘皋林；缪海均；恽芸蕾；陶霞；孙静慧 刊期： 2005年第02期

培哚普利抗高血压及对左室肥厚的逆转作用

目的观察培哚普利降压疗效及对原发性高血压(EH)左室肥厚(LVH)的逆转作用.方法 120例患者予培哚普利4mg,po,qd,治疗32 wk,观察EH患者的降压疗效,用超声心动图(UCG)测量患者LVH的改善情况.结果治疗后SBP、DBP均较治疗前明显降低.舒张早期流速峰值增加、A/E明显下降.室间隔舒张末期厚度、左室后壁舒张末期厚度均明显下降,舒张功能改善.结论培哚普利能有效降低BP,对EH的LVH有逆转作用.

作者：赵宁；毕美萍 刊期： 2005年第02期

门冬氨酸阿奇霉素粉针剂致小儿血尿1例

[病例]男,2 a.因支气管炎、反复咳嗽于2004年7月13日入院.查体:t37.7℃,P110beats·min-1,R 25 beats·min-1,BP未测,体重13kg;精神疲软,咽充血,两肺可闻及少许痰鸣音.X片:两肺心隔未见明显异常;尿、粪常规正常;血常规:嗜酸性粒细胞0.007,其他均正常;支原体抗体IgM检查示弱阳性;血液生化检查均正常.

作者：金慧萍 刊期： 2005年第02期

环孢素微乳剂在中国健康志愿者中的人体生物利用度

目的研究环孢素(CyA)微乳剂的药动学和相对生物利用度.方法 20名健康志愿者单剂量口服CyA微乳剂和普通乳剂,用HPLC法测定血药浓度.结果微乳剂的相对生物利用度为(229.28±95.00)%,微乳剂和普通乳剂的药动学参数分别为AUC0→24:(10764.32±2669.44)、(5187.35±1913.80)μg·L-1,cmax:(1948.01±350.07)、(890.01±273.64)μg·L-1;tmax:(1.68±0.59)、(2.98±0.77)h.2种制剂的主要药动学参数AUC0→24、cmax和tmax经方差分析显示差异均具显著性意义(P＜0.05).双单侧t检验结果显示2种制剂不具生物等效性.结论 CyA微乳剂生物利用度优于普通乳剂.

作者：李中东；丁俊杰；施孝金；钟明康 刊期： 2005年第02期

子宫肌瘤患者绝经后应用替勃龙的临床疗效

目的探讨替勃龙对子宫肌瘤患者出现的绝经期综合征的疗效及安全性.方法将自然绝经1a以上患子宫肌壁间或浆膜下肌瘤(直径≤3cm)的患者分为2组:A组14例,予替勃龙1.25mg,po,qd;B组12例,予替勃龙2.5mg,po,qd,治疗6mo,定期观察患者的临床表现及彩色多普勒超声检查结果:肌瘤大小、子宫内膜厚度、子宫动脉阻力指数等的变化.结果 2种不同剂量的替勃龙治疗前后比较kupperman评分下降明显(P＜0.05),2组间治疗后比较,P＞0.05;对子宫肌瘤大小无显著的影响(P＞0.05),但2组治疗后的子宫动脉阻力指数均有显著下降(P＜0.05);2组的子宫内膜厚度治疗前后比较,A组P＞0.05,B组P＜0.05.结论采用短期、低剂量的替勃龙治疗子宫肌瘤者绝经期综合征是有效的.

作者：朱丽萍；凌梅立；黄冰清；徐惠英 刊期： 2005年第02期