乔元秋；王灿香；连传震
目的:比较国产和进口萘普生钠片在20名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性.方法:随机交叉单剂量口服萘普生钠片0.55 g后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下:AUC0-t分别为(975.36±176.51)、(982.55±141.04)μg@h/ml;Cmax分别为(72.05±13.95)、(75.62±15.05)μg/ml;tmax分别为(1.60±1.17)、(1.15±0.59)h;T1/2分别为(11.69±1.47)、(11.82±1.38)h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无统计学意义(P＞0.05).国产萘普生钠片相对生物利用度为(99.18±9.93)%.结论:萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性.
作者：张震宇；李雪宁；王依群；王依婷；吴伟洁；沈熊 刊期： 2001年第04期
[病例1]男,60 y.因右侧肢体活动障碍伴失语3 d入院.诊断为大面积脑梗死,实验室检查血小板、凝血酶原时间、纤维蛋白原正常,给予降纤酶(沈阳药业股份有限公司,批号990601,规格5 U/支)10 U,iv gtt,qd,继用5 U/d维持,严格按说明书操作,每2 d监测凝血象,双上肢远端交替静滴,使用至d 6,患肢(注射侧)近心端进行性肿胀,皮下大片淤斑,触痛明显,查体患臂上段、中段、前臂下段周径分别为34、31、17 cm,(健侧相应部分部位29、24、15cm),急查血小板43 g/L,纤维蛋白原0.88 g/L,凝血酶原时间延长,肌酶正常,彩超患肢动、静脉未见血栓形成,立即停药,局部冷敷,使用止血敏,β-七叶皂苷,激素等治疗,10 d后肿胀淤斑消退,未并发其它部位的出血.
作者：郭亚萍；王继华 刊期： 2001年第04期
目的:对国产盐酸氟西汀(Flu)胶囊进行相对生物利用度研究.方法:10名健康志愿者随机分成2组,单剂量交叉服用国产及进口盐酸Flu胶囊40 mg,分别于0、1、2、4、6、8、12 h及1、2、3、4、7、18、28、42、56 d抽取血样,用高效液相色谱法检测Flu血药浓度;用3P97软件计算药物动力学参数.结果:国产及进口Flu的主要药物动力学参数分别为T1/2β(29.7±14.5)h、(32.3±7.3)h;tmax(6.4±2.4)h、(6.8±2.5)h;cmax(99.2±24.3)nmol/L、(102.3±16.8)nmol/L;AUC(5 009±2 685)、(5 428±1 652)nmol/L@h;差异均无统计学意义(P＞0.05);国产Flu的相对生物利用度为(97.5±22.5)%.结论:国产与进口盐酸Flu胶囊为生物等效.
作者：朱砾；翁毅仁；李华芳；王克勋；顾牛范 刊期： 2001年第04期
目的:观察盐酸氨溴索对老年慢阻肺(COPD)合并急性肺部感染的临床疗效.方法:选择COPD合并急性肺部感染的男性患者65例,均有痰液粘稠,痰不易咳出至少1 wk以上.A组40例,给予盐酸氨溴索针剂30 mg加入5%GS 100ml,iv gtt,bid.B组25例,给予溴已新针剂16 mg加入20 ml 0.9%NS中缓慢iv,bid.7～10 d为一疗程.用药期间不用其他祛痰剂,可同时合用抗生素、支气管扩张剂等药.观察给药前后患者咳痰费力程度、咳嗽、痰的性状、痰量及肺部啰音的轻重程度.重点对咳痰难易程度进行疗效评定,并记录不良反应.结果:患者的咳嗽、咳痰、咳痰容易程度、痰性状及肺部啰音等方面均有不同程度的改善,其中以咳痰难易程度疗效佳,有效率为100%.而咳嗽、痰量、痰的性状和肺部啰音的改善率分别为80%、60%、70%和90%.A组未见不良反应.结论:盐酸氨溴索针剂在老年COPD合并急性肺部感染患者的咳嗽和咳痰容易程度等方面明显优于溴已新,且不良反应小,是一种疗效好、安全可靠的化痰剂.
作者：张月莉；龚瑾；章亚萍；庞仲华 刊期： 2001年第04期
目的:研究酚咖颗粒剂和片剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服酚咖颗粒剂和片剂,取不同时间点的静脉血,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果:试验数据经3P97软件运算的血药浓度-时间曲线拟合表明,该药物符合体内一房室模型.颗粒剂与片剂中对乙酰氨基酚AUC0-12h分别为(54.79±12.25)与(54.82±12.79)μg/ml@h,cmax分别为(15.35±2.69)与(14.99±2.79)μg/ml,tmax分别为(0.74±0.14)与(0.82±0.33)h,T1/2ke分别为(2.45±0.40)与(2.34±0.42)h;咖啡因AUC0-24 h分别为(28.59±6.57)与(27.06±5.04)μg/ml@h,cmax分别为(3.06±0.52)与(2.88±0.43)μg/ml,tmax分别为(0.95±0.42)与(1.00±0.50)h,T1/2ke分别为(6.30±0.83)与(6.44±0.74)h.酚咖颗粒剂与片剂的主要药物动力学参数比较,经方差分析和双向单侧t检验,差异无统计学意义(P＞0.05).对乙酰氨基酚颗粒剂相对于片剂的生物利用度为(101.28±14.18)%,咖啡因颗粒剂相对于片剂的生物利用度为(105.72±14.04)%.结论:两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.
作者：戴群；张红；徐文炜；熊玉卿 刊期： 2001年第04期
目的:考查重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的临床疗效和不良反应.方法:入选对象均为细胞或组织学证实的恶性肿瘤患者,既往化疗有白细胞低下的倾向(＜4.0×109/L),生活质量评分≥70分,外周血中性粒细胞(ANC)≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L.随机分为2组:A组17例,化疗结束后24 h开始使用rhG-CSF.B组11例化疗结束后外周血WBC＜4.0×109/L时开始使用rhG-CSF.结果:2组患者中总有效率为81.5%(22/27),总感染率30%,重度感染率3.7%,不良反应轻微.A组WBC和ANC下降的程度轻,持续时间短,下降低值显著高于B组(P＜0.01),Ⅲ、Ⅳ度ANC下降发生率低(P＜0.01);A组所用的rhG-CSF量与B组相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:rhG-CSF具有一定程度的防治化疗后粒细胞减少的作用;对外周血WBC下降的治疗作用显著,对于那些预计有化疗后WBC明显下降的患者可以考虑采用rhG-CSF进行预防性治疗.
作者：张力；李龙芸；林宏英；黄惠芳；陈书常 刊期： 2001年第04期
[病例]男,79 y.有慢性支气管炎、肺气肿、肺心病史,有诺氟沙星和头孢呋辛过敏史.因反复咳嗽、咯痰,加重伴气促7 d,于1999年11月23日入院.查体:t 36.8℃,P 90 beats/min,R 22 beats/min,BP 18.0/11.0 kPa(135/85 mmHg).全身皮肤黏膜无黄染,无出血点,双肺呼吸运动降低,听诊双肺呼吸音低,可闻及少许湿啰音,心界明显缩小,以肺部感染、肺气肿、肺心病、慢性支气管炎诊治,予抗感染
作者：林鹏鑫 刊期： 2001年第04期
目的:试制维生素EC霜,观察其质量状况及外用疗效.方法:将维生素E、C制成霜剂,制订其含量测定方法,观察其使用安全性及疗效.结果:该制剂在2～10℃条件下保存,6 mo内保持稳定.临床用于去色素,总有效率92%(n=25);皮肤瘙痒,总有效率100%(n=34);多形性日光疹,治愈率100%(n=10).结论:维生素EC霜在2～10℃保持稳定,临床使用疗效良好.
作者：方忠宏；吴玉琴；伊和姿；陈桂良 刊期： 2001年第04期
目的:探讨呋塞米加血管紧张素转换酶抑制剂依那普利预防硝普钠停药反跳的效果.方法:选择高血压急症或急性左心衰竭并予硝普钠治疗的病例353例,按停用硝普钠方式不同分为2组,A组164例用逐渐减量方法停药;B组189例先予呋塞米iv并po依那普利30 min后再按逐渐减量方法停药.结果:A组中硝普钠停药后出现症状反跳27.8%(29/164),出现血压反跳75%(45/164);B组中硝普钠停药后出现症状反跳6.8%(7/189),出现血压反跳10.4%(9/189),2组病例出现停药反跳的发生率有统计学差异(P＜0.05).结论:呋塞米加依那普利能有效地预防硝普钠停药反跳.
作者：陈国强；周国良 刊期： 2001年第04期
[病例]男,45 y.因咽痛、咳嗽1d,予头孢氨苄(天津太平洋制药有限公司,批号19981205)0.5 g,po,服药1 h后,患者出现全身搔痒,皮肤发红、肿胀,继而出现口唇发绀、四肢发凉、呼吸困难,急诊送入本院.查体:t 35.3℃,P 120 beats/min,R 32beats/min,BP 6/4 kPa(50/30 mmHg).意识尚清,全身皮肤发红、肿胀,四肢湿冷,颜面发绀、肿胀明显.两肺呼吸音粗,闻细小水泡音.HR 120 beats/min,律齐、心音低钝.腹部未见异常.当时立即给予肾上腺素1 mg,sc,吸氧,5%葡萄糖氯化钠液500ml,重酒石酸间羟胺40 mg,盐酸多巴胺60 mg,iv,以维持血压;地塞米松20 mg,去乙酰毛花苷0.4mg稀释后iv.经抢救治疗3 h,患者血压开始上升并逐渐稳定在12/8 kPa(90/60 mmHg),呼吸平稳,皮肤发红减退.给予呋塞米20 mg,iv,排尿增多,四肢肿胀开始消退.16 h后停用升压药,血压维持在16/11kPa(120/80 mmHg).24 h后自觉症状完全消失,观察48 h生命体征正常,查体无异常,痊愈出院.
作者：李华；赵丽婷 刊期： 2001年第04期
托瑞米芬(toremifene,商品名法乐通Fareston)是由芬兰Famos研究组1979年开发研制的新一代抗雌激素抗肿瘤药物,是非甾体类三苯乙烯的衍生物,其相对分子质量为598,分子式C26H28NOCl.C6H8O7,已由芬兰奥立安药厂生产.十余年来的基础与临床研究表明[1,2],托瑞米芬的抗肿瘤作用机理与三苯氧胺相似,对乳腺癌的疗效相当于或高于三苯氧胺,较高剂量应用对乳腺癌的疗效更好,但不良反应较轻,尚未发现长期服用三苯氧胺所致的肝细胞癌变、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等不良反应,安全性优于三苯氧胺.现已被推荐用于早晚期乳腺癌的一线治疗,并用于三苯氧胺或其他药物治疗无效的乳腺癌的治疗.
作者：吴洪斌 刊期： 2001年第04期
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)又称前列腺肥大,是男性老年人常见病,为前列腺尿道周围区细胞良性腺瘤增生[1].其患病率随年龄而增加,40 y前发病率很低,50 y者占40%,80y者则近90%,至90 y时,若行前列腺组织学检查时则几乎100%发现前列腺增生[2].尿频常是前列腺增生患者的早期症状,而排尿困难则是该病重要的症状,发展常很缓慢.尿潴留(acute urinary re-tention,AUR)是该病发展到一定阶段容易出现的症状,并随时都可能出现急性尿潴留.继发于慢性AUR的尿源性败血症是BPH的一个严重并发症,此并发症发生往往很少有症状,可导致肾功能不可逆的损害[3].
作者：奚菁颖；童如镜；宋钟娟；陈焰 刊期： 2001年第04期
随着抗生素在临床上的广泛应用,细菌耐药问题日益严重,定期观察致病菌的耐药情况及时总结规律,对合理用药,减少耐药菌株产生,提高抗生素疗效,降低住院费用具有十分重要的意义.我们分别总结了1994年1月至1995年1月和1998年1月至1999年1月临床分离的铜绿假单胞菌菌株对7种临床常用具有抗铜绿假单胞菌活性抗生素的耐药情况,并加以比较.
作者：乔元秋；王灿香；连传震 刊期： 2001年第04期
目的:建立养生宝胶囊中大黄素含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定,采用YWG-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5 μrn),流动相:甲醇-0.25%磷酸(80:20),检测波长:λ=436 nm,流速:1.1 ml/min,柱温:室温.结果:本法简便、灵敏、准确、重现性好,线性范围36～180μg(r=0.999 9),平均回收率99.14%,RSD为0.81%.结论:建立的定量方法可用于养生宝胶囊的质量控制.
作者：杨晓云；吴爱英；高青枝 刊期： 2001年第04期
血管紧张素转换酶(angiotensin converting enzyme,ACE)抑制剂在治疗心力衰竭和高血压中具重要的作用.近来研究显示,它们在调节动脉粥样硬化和改善内皮细胞功能方面也可能有作用.培哚普利(perindopril)是一种非巯基ACE抑制剂,作用强,持续时间久,临床上具一些潜在的优点[l,2].
作者：徐彬；杨惠娣 刊期： 2001年第04期
曲安奈德(triamcinolone acetonide)是一种强力、长效糖皮质激素.它具有强而持久的抗炎、抗过敏及抗增生作用,可用于外科领域许多疾病的治疗. 我们自1993年开始将该药通过病灶内注射,用于治疗一些外科常见的而又较为棘手的疾病,取得一定疗效.
作者：杜明国；王建国；陈仁汉 刊期： 2001年第04期
喘息性支气管炎(喘支)是一种临床征候,是在各种病原感染基础上伴发哮喘,所以治疗上除了抗感染外,还应止咳平喘.使用酚妥拉明治疗小儿喘息性疾病报道甚多.本院儿科在综合治疗基础上加用酚妥拉明静脉滴注或雾化吸入治疗喘支,收到了满意的效果.
作者：陈弘；林海燕；林峰；李丽斌 刊期： 2001年第04期
近年来抗生素后效应(postantibiotic effect,PAE)研究发现许多抗生素的抗菌活性与药物的高峰浓度密切相关,有明显的剂量(浓度)依赖性,体内抗生素不必始终维持在有效血药浓度之上[1].在PAE期中的细菌许多特征发生了改变,使得在治疗中可以延长给药间隔,减少用药剂量,从而减少不良反应的发生;并可降低医疗费用.
作者：于福文；李娜；王冰晖 刊期： 2001年第04期
川芎嗪注射液系中药制剂,作为祖国的传统医药,受到临床医务工作者的重视.近年来,随着对川芎嗪的基础药理学的不断深入研究,其临床应用日趋广泛,尤其在临床内科疾病的治疗上疗效显著.
作者：张继英；杨瑞萍；朱君梅 刊期： 2001年第04期
[病例]女,29 y.因牙痛服用卡马西平(江苏丹阳市药业有限责任公司,批号9806141,每片0.1 g)0.2 g,tid,po,3 d后患者发热(t 38.9℃),双眼浮肿、球结膜出血、睑结膜充血,口腔、舌咽、外阴黏膜破溃糜烂,面部、双上臂胫前密集暗红色淤斑、血疮,压之不褪色,双手掌、足底密集鲜红色多形斑片.患者自诉未服用其他药物,门诊以卡马西平过敏收住院.入院当日病情继续加重,呕大量血性粘液及大片黏膜,尿液呈洗肉水色,大小阴唇黏膜糜烂,眼充血进一步加重,口唇被覆厚血痂,口腔、咽部可见大片糜烂面,上有伪膜,全身淤点淤斑较前增加、扩大、并表现血疮,双肺呼吸音弱,可闻及少量细小啰音,胸骨后刺痛,考虑卡马西平所致口腔、咽部、食道、胃、膀胱黏膜糜烂,脱落,肺部炎性渗出.肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)35 8 U/L,天冬氨酸转氨酸(AST)240 U/L.
作者：赵成梅；安建新；时玉凤 刊期： 2001年第04期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
