酚咖颗粒剂的人体生物等效性

西立伐他汀降脂治疗及对血小板活化功能、胰岛素抵抗的影响

目的:探讨西立伐他汀对高胆固醇血症患者血脂、血小板活化功能、胰岛素抵抗(IR)的干预作用.方法:对88例高胆固醇血症患者用西立伐他汀治疗4～8 wk,治疗前后观察血小板颗粒膜蛋白(GMP-140)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG),并计算胰岛素敏感指数(ISI).结果:西立伐他汀能有效降低FBG、FINS、LDL-C、TC、TG、GMP-140,升高ISI(P＜0.05),但对HDL-C无显著变化(P＞0.05).结论:西立伐他汀治疗高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,在调脂的同时,可抑制血小板活性,改善胰岛素抵抗.

作者：薛兆利；李明智；许法运；朱军 刊期： 2001年第04期

缬沙坦和氯沙坦在轻中度原发性高血压患者中的疗效比较

目的:比较具有不同药理学特性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂缬沙坦和氯沙坦,在轻中度原发性高血压中的抗高血压疗效.方法:40例患者随机接受缬沙坦80 mg,qd或氯沙坦50 mg,qd,持续治疗4 wk,然后缬沙坦组和氯沙坦组互换药物接受4 wk的治疗.治疗期间每隔2 wk对患者进行24 h动态血压监测,并测量患者的偶测血压和心率.结果:氯沙坦和缬沙坦都具有明确的抗高血压疗效.和氯沙坦相比,缬沙坦显示出更良好的抗高血压效果.结论:在抗高血压效果方面不同的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的药代学和药动学差异具有潜在重要性.

作者：吕香兰；张亮清；郝凌云；魏小丽 刊期： 2001年第04期

重组人粒细胞集落刺激因子对肿瘤患者白细胞的影响

目的:考查重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的临床疗效和不良反应.方法:入选对象均为细胞或组织学证实的恶性肿瘤患者,既往化疗有白细胞低下的倾向(＜4.0×109/L),生活质量评分≥70分,外周血中性粒细胞(ANC)≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L.随机分为2组:A组17例,化疗结束后24 h开始使用rhG-CSF.B组11例化疗结束后外周血WBC＜4.0×109/L时开始使用rhG-CSF.结果:2组患者中总有效率为81.5%(22/27),总感染率30%,重度感染率3.7%,不良反应轻微.A组WBC和ANC下降的程度轻,持续时间短,下降低值显著高于B组(P＜0.01),Ⅲ、Ⅳ度ANC下降发生率低(P＜0.01);A组所用的rhG-CSF量与B组相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:rhG-CSF具有一定程度的防治化疗后粒细胞减少的作用;对外周血WBC下降的治疗作用显著,对于那些预计有化疗后WBC明显下降的患者可以考虑采用rhG-CSF进行预防性治疗.

作者：张力；李龙芸；林宏英；黄惠芳；陈书常 刊期： 2001年第04期

头孢氨苄致过敏性休克1例

[病例]男,45 y.因咽痛、咳嗽1d,予头孢氨苄(天津太平洋制药有限公司,批号19981205)0.5 g,po,服药1 h后,患者出现全身搔痒,皮肤发红、肿胀,继而出现口唇发绀、四肢发凉、呼吸困难,急诊送入本院.查体:t 35.3℃,P 120 beats/min,R 32beats/min,BP 6/4 kPa(50/30 mmHg).意识尚清,全身皮肤发红、肿胀,四肢湿冷,颜面发绀、肿胀明显.两肺呼吸音粗,闻细小水泡音.HR 120 beats/min,律齐、心音低钝.腹部未见异常.当时立即给予肾上腺素1 mg,sc,吸氧,5%葡萄糖氯化钠液500ml,重酒石酸间羟胺40 mg,盐酸多巴胺60 mg,iv,以维持血压;地塞米松20 mg,去乙酰毛花苷0.4mg稀释后iv.经抢救治疗3 h,患者血压开始上升并逐渐稳定在12/8 kPa(90/60 mmHg),呼吸平稳,皮肤发红减退.给予呋塞米20 mg,iv,排尿增多,四肢肿胀开始消退.16 h后停用升压药,血压维持在16/11kPa(120/80 mmHg).24 h后自觉症状完全消失,观察48 h生命体征正常,查体无异常,痊愈出院.

作者：李华；赵丽婷 刊期： 2001年第04期

高效液相色谱法测定养生宝胶囊中大黄素的含量

目的:建立养生宝胶囊中大黄素含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定,采用YWG-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5 μrn),流动相:甲醇-0.25%磷酸(80:20),检测波长:λ=436 nm,流速:1.1 ml/min,柱温:室温.结果:本法简便、灵敏、准确、重现性好,线性范围36～180μg(r=0.999 9),平均回收率99.14%,RSD为0.81%.结论:建立的定量方法可用于养生宝胶囊的质量控制.

作者：杨晓云；吴爱英；高青枝 刊期： 2001年第04期

氯丙嗪和氯氮平对精神分裂症患者体重的影响

抗精神病药物可引起程度不同的体重增加[1],这种增加在不同的药物中可能有所差异,为了解常用的抗精神病药物氯丙嗪和氯氮平对体重的影响,我们对服用这2种药物的71例精神分裂症患者进行了调查,现将结果报告如下.

作者： 刊期： 2001年第04期

卡马西平致严重过敏1例

[病例]女,29 y.因牙痛服用卡马西平(江苏丹阳市药业有限责任公司,批号9806141,每片0.1 g)0.2 g,tid,po,3 d后患者发热(t 38.9℃),双眼浮肿、球结膜出血、睑结膜充血,口腔、舌咽、外阴黏膜破溃糜烂,面部、双上臂胫前密集暗红色淤斑、血疮,压之不褪色,双手掌、足底密集鲜红色多形斑片.患者自诉未服用其他药物,门诊以卡马西平过敏收住院.入院当日病情继续加重,呕大量血性粘液及大片黏膜,尿液呈洗肉水色,大小阴唇黏膜糜烂,眼充血进一步加重,口唇被覆厚血痂,口腔、咽部可见大片糜烂面,上有伪膜,全身淤点淤斑较前增加、扩大、并表现血疮,双肺呼吸音弱,可闻及少量细小啰音,胸骨后刺痛,考虑卡马西平所致口腔、咽部、食道、胃、膀胱黏膜糜烂,脱落,肺部炎性渗出.肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)35 8 U/L,天冬氨酸转氨酸(AST)240 U/L.

作者：赵成梅；安建新；时玉凤 刊期： 2001年第04期

甘露醇致低颅内压综合征的探讨

甘露醇作为一种广泛应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备用药,我科在治疗青光眼过程中,遇到3例使用甘露醇致低颅内压综合征.

作者：于时英；于爱迪 刊期： 2001年第04期

相对低分子质量肝素对大鼠的抗凝血作用

目的:观察相对低分子质量肝素(LMWH)的抗凝作用.方法:大鼠予LMWH,sc后,采血进行体外循环试验且取血浆测定凝血指标.结果:2或4 mg/kg的LMWH能显著延长纤维蛋白血栓形成时间(TFT),显著减少血栓的干湿重量.1 mg/kgLMWH仅能延长TFT和减少血栓长度.对常用凝血指标如全血凝血时间(CT)、复钙时间(RT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)也有显著的延长作用,但对白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)作用较弱.普通肝素4 mg/kg对以上各指标也有极显著的作用.结论:LMWH能抑制血栓形成,同时有导致出血的倾向.

作者：章蕴毅；李佩芬；陈滨凌；李端 刊期： 2001年第04期

氨甲蝶呤和米非司酮治疗异位妊娠的疗效

目的:以氨甲蝶呤(MTX)为对照,观察米非司酮(Mif)治疗异位妊娠的效果.方法:将58例患者随机分为米非司酮组和氨甲蝶呤组进行比较.结果:2组均于治疗后8 d血人绒毛膜促性腺激素开始明显下降,与治疗前比较差异显著,治疗后15 d包块平均直径缩小50%,差异显著(P＜0.05).2组治疗成功率均在80%以上.结论:两种药物治疗异位妊娠有同样效果,但MTX有一定的不良反应,而Mif无一例发生不良反应,且给药方便,可作为异位妊娠保守治疗的药物之一.

作者：郑桂琴；巫世娟；黄键；韦枝红 刊期： 2001年第04期

不同剂量藻酸双酯钠对血脂异常的调节作用

目的:观察不同剂量藻酸双酯钠(PSS)对缺血性心脑血管病伴血脂异常患者的临床疗效.方法:将128例缺血性心脑血管病伴血脂异常的患者随机分为A、B 2组,其中A组68例,PSS 300 mg/d,po.B组60例,PSS 600 mg/d,po.比较服药前及服药后4、8 wk血脂变化.治疗结束,将A组未达到理想控制水平的患者加大PSS剂量至600 mg/d,再服药8 wk后复查血脂.结果:2组均能有效地降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(P＜0.05或0.01),B组三酰甘油(TG)也较明显降低(P＜0.01).服药8 wk后,B组降低TC、TG、LDL-C及升高HDL-C的有效率明显高于A组,疗效差异有高度统计学意义(P＜0.01).将A组患者血脂未控制到理想水平的44例患者继续服用PSS 600 mg/d,8 wk后又有75%患者的TC、LDL-C降到理想水平.2组用药前后血尿常规、肝肾功能等均无显著变化.结论:对伴血脂异常的缺血性心脑血管病患者,2组不同剂量的PSS均能有效降低TC和LDL-C,对伴有TG升高的患者以600 mg/d为佳,并使HDL-C明显升高.PSS剂量的增加并不伴有不良反应的增加.

作者：张春；姜立清；孙永安；王言理；贺玉钦 刊期： 2001年第04期

酚咖颗粒剂的人体生物等效性

目的:研究酚咖颗粒剂和片剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服酚咖颗粒剂和片剂,取不同时间点的静脉血,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果:试验数据经3P97软件运算的血药浓度-时间曲线拟合表明,该药物符合体内一房室模型.颗粒剂与片剂中对乙酰氨基酚AUC0-12h分别为(54.79±12.25)与(54.82±12.79)μg/ml@h,cmax分别为(15.35±2.69)与(14.99±2.79)μg/ml,tmax分别为(0.74±0.14)与(0.82±0.33)h,T1/2ke分别为(2.45±0.40)与(2.34±0.42)h;咖啡因AUC0-24 h分别为(28.59±6.57)与(27.06±5.04)μg/ml@h,cmax分别为(3.06±0.52)与(2.88±0.43)μg/ml,tmax分别为(0.95±0.42)与(1.00±0.50)h,T1/2ke分别为(6.30±0.83)与(6.44±0.74)h.酚咖颗粒剂与片剂的主要药物动力学参数比较,经方差分析和双向单侧t检验,差异无统计学意义(P＞0.05).对乙酰氨基酚颗粒剂相对于片剂的生物利用度为(101.28±14.18)%,咖啡因颗粒剂相对于片剂的生物利用度为(105.72±14.04)%.结论:两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.

作者：戴群；张红；徐文炜；熊玉卿 刊期： 2001年第04期

临床分离铜绿假单胞菌耐药性变化的观察

随着抗生素在临床上的广泛应用,细菌耐药问题日益严重,定期观察致病菌的耐药情况及时总结规律,对合理用药,减少耐药菌株产生,提高抗生素疗效,降低住院费用具有十分重要的意义.我们分别总结了1994年1月至1995年1月和1998年1月至1999年1月临床分离的铜绿假单胞菌菌株对7种临床常用具有抗铜绿假单胞菌活性抗生素的耐药情况,并加以比较.

作者：乔元秋；王灿香；连传震 刊期： 2001年第04期

盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的疗效

目的:观察盐酸氨溴索对老年慢阻肺(COPD)合并急性肺部感染的临床疗效.方法:选择COPD合并急性肺部感染的男性患者65例,均有痰液粘稠,痰不易咳出至少1 wk以上.A组40例,给予盐酸氨溴索针剂30 mg加入5%GS 100ml,iv gtt,bid.B组25例,给予溴已新针剂16 mg加入20 ml 0.9%NS中缓慢iv,bid.7～10 d为一疗程.用药期间不用其他祛痰剂,可同时合用抗生素、支气管扩张剂等药.观察给药前后患者咳痰费力程度、咳嗽、痰的性状、痰量及肺部啰音的轻重程度.重点对咳痰难易程度进行疗效评定,并记录不良反应.结果:患者的咳嗽、咳痰、咳痰容易程度、痰性状及肺部啰音等方面均有不同程度的改善,其中以咳痰难易程度疗效佳,有效率为100%.而咳嗽、痰量、痰的性状和肺部啰音的改善率分别为80%、60%、70%和90%.A组未见不良反应.结论:盐酸氨溴索针剂在老年COPD合并急性肺部感染患者的咳嗽和咳痰容易程度等方面明显优于溴已新,且不良反应小,是一种疗效好、安全可靠的化痰剂.

作者：张月莉；龚瑾；章亚萍；庞仲华 刊期： 2001年第04期

会议

作者： 刊期： 2001年第04期

川芎嗪注射液临床的应用现状及评价

川芎嗪注射液系中药制剂,作为祖国的传统医药,受到临床医务工作者的重视.近年来,随着对川芎嗪的基础药理学的不断深入研究,其临床应用日趋广泛,尤其在临床内科疾病的治疗上疗效显著.

作者：张继英；杨瑞萍；朱君梅 刊期： 2001年第04期

维生素EC霜的制备及临床观察

目的:试制维生素EC霜,观察其质量状况及外用疗效.方法:将维生素E、C制成霜剂,制订其含量测定方法,观察其使用安全性及疗效.结果:该制剂在2～10℃条件下保存,6 mo内保持稳定.临床用于去色素,总有效率92%(n=25);皮肤瘙痒,总有效率100%(n=34);多形性日光疹,治愈率100%(n=10).结论:维生素EC霜在2～10℃保持稳定,临床使用疗效良好.

作者：方忠宏；吴玉琴；伊和姿；陈桂良 刊期： 2001年第04期

萘普生钠片的人体生物等效性

目的:比较国产和进口萘普生钠片在20名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性.方法:随机交叉单剂量口服萘普生钠片0.55 g后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下:AUC0-t分别为(975.36±176.51)、(982.55±141.04)μg@h/ml;Cmax分别为(72.05±13.95)、(75.62±15.05)μg/ml;tmax分别为(1.60±1.17)、(1.15±0.59)h;T1/2分别为(11.69±1.47)、(11.82±1.38)h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无统计学意义(P＞0.05).国产萘普生钠片相对生物利用度为(99.18±9.93)%.结论:萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性.

作者：张震宇；李雪宁；王依群；王依婷；吴伟洁；沈熊 刊期： 2001年第04期

氟康唑致血尿1例

[病例]男,79 y.有慢性支气管炎、肺气肿、肺心病史,有诺氟沙星和头孢呋辛过敏史.因反复咳嗽、咯痰,加重伴气促7 d,于1999年11月23日入院.查体:t 36.8℃,P 90 beats/min,R 22 beats/min,BP 18.0/11.0 kPa(135/85 mmHg).全身皮肤黏膜无黄染,无出血点,双肺呼吸运动降低,听诊双肺呼吸音低,可闻及少许湿啰音,心界明显缩小,以肺部感染、肺气肿、肺心病、慢性支气管炎诊治,予抗感染

作者：林鹏鑫 刊期： 2001年第04期

伊贝沙坦与苯那普利治疗原发性高血压的疗效比较

目的:用24 h动态血压监测(ABPM)的方法,比较伊贝沙坦(Irb)与苯那普利(Ben)治疗原发性高血压的疗效.方法:70例24 h平均舒张压(DBP)≥85 mmHg的原发性高血压患者.经1 wk药物洗脱期、2 wk安慰剂期后,随机服用Irb 150 mg/d,qd或Ben 10 mg/d,qd.4 wk末坐位DBP≥90 mmHg者剂量分别加量至Irb 300 mg/d,qd或Ben 20 mg/d,qd,继续服用4 wk.分别观察安慰剂期末和8 wk末的24 h ABPM值和实验室检查值的变化.结果:8 wk末Irb组23例中需服300 mg者占75%,Ben组25例中需服20 mg占85%.2组用药后各时点血压均较治疗前降低,且可保持血压的昼夜节律.SBP/DBP下降值在24 h、日间(6:00～22:00)、夜间(22:00～6:00)Irb组分别为(16.2±11.8)/(10.0±7.9)、(18.2±6.2)/(11.6±4.5)、(11.8±4.0)/(7.0±2.7)mmHg;Ben组分别为(9.9±10.4)/(5.1±5.7)、(11.1±3.4)/(6.3±2.9)、(4.6±4.9)/(2.8±4.1)mmHg.DBP下降值组间比较P＜0.05;SBP下降值组间比较P＞0.05.2组降压T/P均大于50%.Ben组咳嗽发生率9%,而Irb组无.结论:Irb降压幅度好于Ben.两药降压的同时均不影响血压昼夜节律,降压T/P满意.

作者：黄洁；李一石；孙兴昌；张朝阳；王水强 刊期： 2001年第04期