学术投稿

萘普生钠片的人体生物等效性

张震宇;李雪宁;王依群;王依婷;吴伟洁;沈熊

关键词:萘普生钠, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要:目的:比较国产和进口萘普生钠片在20名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性.方法:随机交叉单剂量口服萘普生钠片0.55 g后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下:AUC0-t分别为(975.36±176.51)、(982.55±141.04)μg@h/ml;Cmax分别为(72.05±13.95)、(75.62±15.05)μg/ml;tmax分别为(1.60±1.17)、(1.15±0.59)h;T1/2分别为(11.69±1.47)、(11.82±1.38)h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无统计学意义(P>0.05).国产萘普生钠片相对生物利用度为(99.18±9.93)%.结论:萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性.
中国临床药学杂志相关文献
  • 川芎嗪注射液临床的应用现状及评价

    川芎嗪注射液系中药制剂,作为祖国的传统医药,受到临床医务工作者的重视.近年来,随着对川芎嗪的基础药理学的不断深入研究,其临床应用日趋广泛,尤其在临床内科疾病的治疗上疗效显著.

    作者:张继英;杨瑞萍;朱君梅 刊期: 2001年第04期

  • 氟康唑致血尿1例

    [病例]男,79 y.有慢性支气管炎、肺气肿、肺心病史,有诺氟沙星和头孢呋辛过敏史.因反复咳嗽、咯痰,加重伴气促7 d,于1999年11月23日入院.查体:t 36.8℃,P 90 beats/min,R 22 beats/min,BP 18.0/11.0 kPa(135/85 mmHg).全身皮肤黏膜无黄染,无出血点,双肺呼吸运动降低,听诊双肺呼吸音低,可闻及少许湿啰音,心界明显缩小,以肺部感染、肺气肿、肺心病、慢性支气管炎诊治,予抗感染

    作者:林鹏鑫 刊期: 2001年第04期

  • 缬沙坦和氯沙坦在轻中度原发性高血压患者中的疗效比较

    目的:比较具有不同药理学特性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂缬沙坦和氯沙坦,在轻中度原发性高血压中的抗高血压疗效.方法:40例患者随机接受缬沙坦80 mg,qd或氯沙坦50 mg,qd,持续治疗4 wk,然后缬沙坦组和氯沙坦组互换药物接受4 wk的治疗.治疗期间每隔2 wk对患者进行24 h动态血压监测,并测量患者的偶测血压和心率.结果:氯沙坦和缬沙坦都具有明确的抗高血压疗效.和氯沙坦相比,缬沙坦显示出更良好的抗高血压效果.结论:在抗高血压效果方面不同的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的药代学和药动学差异具有潜在重要性.

    作者:吕香兰;张亮清;郝凌云;魏小丽 刊期: 2001年第04期

  • 曲安奈德在外科临床的应用

    曲安奈德(triamcinolone acetonide)是一种强力、长效糖皮质激素.它具有强而持久的抗炎、抗过敏及抗增生作用,可用于外科领域许多疾病的治疗. 我们自1993年开始将该药通过病灶内注射,用于治疗一些外科常见的而又较为棘手的疾病,取得一定疗效.

    作者:杜明国;王建国;陈仁汉 刊期: 2001年第04期

  • 氯丙嗪和氯氮平对精神分裂症患者体重的影响

    抗精神病药物可引起程度不同的体重增加[1],这种增加在不同的药物中可能有所差异,为了解常用的抗精神病药物氯丙嗪和氯氮平对体重的影响,我们对服用这2种药物的71例精神分裂症患者进行了调查,现将结果报告如下.

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 榄香烯乳合并利多卡因胸膜腔注射致过敏性休克1例

    [病例]男,70 d.无诱因出现咳嗽、咳痰伴右侧胸部隐痛1 mo,经外院抗感染治疗无效.1 wk前自觉症状加重,影像学检查显示右侧胸腔积液,遂入院诊治.患者直肠类癌术后10 a,有甲状腺瘤手术史,胃炎、十二指肠溃疡史;无药物过敏史. 入院后临床诊断为右下肺癌晚期伴右侧胸腔积液.依诊疗计划于9:00给予利多卡因5 ml(100mg)及榄香烯乳(大连金港制药有限公司,批号0007091,每支100 mg)200 mg胸膜腔注射,5 min后患者诉胸闷气急、面色发绀,全身大汗淋漓,烦躁不安.听诊双肺出现广泛哮鸣音,无明显湿啰音,脉搏微弱,血压测不出.

    作者:杭小华;王卓;贾东梅 刊期: 2001年第04期

  • 非巯基血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利

    血管紧张素转换酶(angiotensin converting enzyme,ACE)抑制剂在治疗心力衰竭和高血压中具重要的作用.近来研究显示,它们在调节动脉粥样硬化和改善内皮细胞功能方面也可能有作用.培哚普利(perindopril)是一种非巯基ACE抑制剂,作用强,持续时间久,临床上具一些潜在的优点[l,2].

    作者:徐彬;杨惠娣 刊期: 2001年第04期

  • 抗雌激素抗肿瘤新药托瑞米芬

    托瑞米芬(toremifene,商品名法乐通Fareston)是由芬兰Famos研究组1979年开发研制的新一代抗雌激素抗肿瘤药物,是非甾体类三苯乙烯的衍生物,其相对分子质量为598,分子式C26H28NOCl.C6H8O7,已由芬兰奥立安药厂生产.十余年来的基础与临床研究表明[1,2],托瑞米芬的抗肿瘤作用机理与三苯氧胺相似,对乳腺癌的疗效相当于或高于三苯氧胺,较高剂量应用对乳腺癌的疗效更好,但不良反应较轻,尚未发现长期服用三苯氧胺所致的肝细胞癌变、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等不良反应,安全性优于三苯氧胺.现已被推荐用于早晚期乳腺癌的一线治疗,并用于三苯氧胺或其他药物治疗无效的乳腺癌的治疗.

    作者:吴洪斌 刊期: 2001年第04期

  • 高效液相色谱法测定养生宝胶囊中大黄素的含量

    目的:建立养生宝胶囊中大黄素含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定,采用YWG-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5 μrn),流动相:甲醇-0.25%磷酸(80:20),检测波长:λ=436 nm,流速:1.1 ml/min,柱温:室温.结果:本法简便、灵敏、准确、重现性好,线性范围36~180μg(r=0.999 9),平均回收率99.14%,RSD为0.81%.结论:建立的定量方法可用于养生宝胶囊的质量控制.

    作者:杨晓云;吴爱英;高青枝 刊期: 2001年第04期

  • 不同剂量藻酸双酯钠对血脂异常的调节作用

    目的:观察不同剂量藻酸双酯钠(PSS)对缺血性心脑血管病伴血脂异常患者的临床疗效.方法:将128例缺血性心脑血管病伴血脂异常的患者随机分为A、B 2组,其中A组68例,PSS 300 mg/d,po.B组60例,PSS 600 mg/d,po.比较服药前及服药后4、8 wk血脂变化.治疗结束,将A组未达到理想控制水平的患者加大PSS剂量至600 mg/d,再服药8 wk后复查血脂.结果:2组均能有效地降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(P<0.05或0.01),B组三酰甘油(TG)也较明显降低(P<0.01).服药8 wk后,B组降低TC、TG、LDL-C及升高HDL-C的有效率明显高于A组,疗效差异有高度统计学意义(P<0.01).将A组患者血脂未控制到理想水平的44例患者继续服用PSS 600 mg/d,8 wk后又有75%患者的TC、LDL-C降到理想水平.2组用药前后血尿常规、肝肾功能等均无显著变化.结论:对伴血脂异常的缺血性心脑血管病患者,2组不同剂量的PSS均能有效降低TC和LDL-C,对伴有TG升高的患者以600 mg/d为佳,并使HDL-C明显升高.PSS剂量的增加并不伴有不良反应的增加.

    作者:张春;姜立清;孙永安;王言理;贺玉钦 刊期: 2001年第04期

  • 呋塞米加依那普利预防硝普钠停药反跳的临床观察

    目的:探讨呋塞米加血管紧张素转换酶抑制剂依那普利预防硝普钠停药反跳的效果.方法:选择高血压急症或急性左心衰竭并予硝普钠治疗的病例353例,按停用硝普钠方式不同分为2组,A组164例用逐渐减量方法停药;B组189例先予呋塞米iv并po依那普利30 min后再按逐渐减量方法停药.结果:A组中硝普钠停药后出现症状反跳27.8%(29/164),出现血压反跳75%(45/164);B组中硝普钠停药后出现症状反跳6.8%(7/189),出现血压反跳10.4%(9/189),2组病例出现停药反跳的发生率有统计学差异(P<0.05).结论:呋塞米加依那普利能有效地预防硝普钠停药反跳.

    作者:陈国强;周国良 刊期: 2001年第04期

  • 萘普生钠片的人体生物等效性

    目的:比较国产和进口萘普生钠片在20名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性.方法:随机交叉单剂量口服萘普生钠片0.55 g后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下:AUC0-t分别为(975.36±176.51)、(982.55±141.04)μg@h/ml;Cmax分别为(72.05±13.95)、(75.62±15.05)μg/ml;tmax分别为(1.60±1.17)、(1.15±0.59)h;T1/2分别为(11.69±1.47)、(11.82±1.38)h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无统计学意义(P>0.05).国产萘普生钠片相对生物利用度为(99.18±9.93)%.结论:萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性.

    作者:张震宇;李雪宁;王依群;王依婷;吴伟洁;沈熊 刊期: 2001年第04期

  • 蒺藜全草中总皂苷总含量的测定

    目的:测定蒺藜全草中总皂苷的含量.方法:将对照品蒺藜皂苷FSA-1和蒺藜总皂苷分别溶于硫酸-甲醇(7:3)溶液中,于60℃作用15 min后,用分光光度法测定蒺藜总皂苷的含量.结果:在波长319 nm处有大的吸收峰,浓度与吸收值之间有良好的线性关系.结论:通过测定6批蒺藜全草中总皂苷的含量,表明了本方法简单,重现性好,结果准确.

    作者:张菊红;王志伟;金吉琴;戎大梅;徐笑焱 刊期: 2001年第04期

  • 重组人粒细胞集落刺激因子对肿瘤患者白细胞的影响

    目的:考查重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的临床疗效和不良反应.方法:入选对象均为细胞或组织学证实的恶性肿瘤患者,既往化疗有白细胞低下的倾向(<4.0×109/L),生活质量评分≥70分,外周血中性粒细胞(ANC)≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L.随机分为2组:A组17例,化疗结束后24 h开始使用rhG-CSF.B组11例化疗结束后外周血WBC<4.0×109/L时开始使用rhG-CSF.结果:2组患者中总有效率为81.5%(22/27),总感染率30%,重度感染率3.7%,不良反应轻微.A组WBC和ANC下降的程度轻,持续时间短,下降低值显著高于B组(P<0.01),Ⅲ、Ⅳ度ANC下降发生率低(P<0.01);A组所用的rhG-CSF量与B组相比差异无统计学意义(P>0.05).结论:rhG-CSF具有一定程度的防治化疗后粒细胞减少的作用;对外周血WBC下降的治疗作用显著,对于那些预计有化疗后WBC明显下降的患者可以考虑采用rhG-CSF进行预防性治疗.

    作者:张力;李龙芸;林宏英;黄惠芳;陈书常 刊期: 2001年第04期

  • 会议

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 氨甲蝶呤和米非司酮治疗异位妊娠的疗效

    目的:以氨甲蝶呤(MTX)为对照,观察米非司酮(Mif)治疗异位妊娠的效果.方法:将58例患者随机分为米非司酮组和氨甲蝶呤组进行比较.结果:2组均于治疗后8 d血人绒毛膜促性腺激素开始明显下降,与治疗前比较差异显著,治疗后15 d包块平均直径缩小50%,差异显著(P<0.05).2组治疗成功率均在80%以上.结论:两种药物治疗异位妊娠有同样效果,但MTX有一定的不良反应,而Mif无一例发生不良反应,且给药方便,可作为异位妊娠保守治疗的药物之一.

    作者:郑桂琴;巫世娟;黄键;韦枝红 刊期: 2001年第04期

  • 临床分离铜绿假单胞菌耐药性变化的观察

    随着抗生素在临床上的广泛应用,细菌耐药问题日益严重,定期观察致病菌的耐药情况及时总结规律,对合理用药,减少耐药菌株产生,提高抗生素疗效,降低住院费用具有十分重要的意义.我们分别总结了1994年1月至1995年1月和1998年1月至1999年1月临床分离的铜绿假单胞菌菌株对7种临床常用具有抗铜绿假单胞菌活性抗生素的耐药情况,并加以比较.

    作者:乔元秋;王灿香;连传震 刊期: 2001年第04期

  • 西立伐他汀降脂治疗及对血小板活化功能、胰岛素抵抗的影响

    目的:探讨西立伐他汀对高胆固醇血症患者血脂、血小板活化功能、胰岛素抵抗(IR)的干预作用.方法:对88例高胆固醇血症患者用西立伐他汀治疗4~8 wk,治疗前后观察血小板颗粒膜蛋白(GMP-140)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG),并计算胰岛素敏感指数(ISI).结果:西立伐他汀能有效降低FBG、FINS、LDL-C、TC、TG、GMP-140,升高ISI(P<0.05),但对HDL-C无显著变化(P>0.05).结论:西立伐他汀治疗高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,在调脂的同时,可抑制血小板活性,改善胰岛素抵抗.

    作者:薛兆利;李明智;许法运;朱军 刊期: 2001年第04期

  • 甘露醇致低颅内压综合征的探讨

    甘露醇作为一种广泛应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备用药,我科在治疗青光眼过程中,遇到3例使用甘露醇致低颅内压综合征.

    作者:于时英;于爱迪 刊期: 2001年第04期

  • 右旋糖酐铁注射液过敏并发局部组织坏死1例

    [病例] 男,71 y.2000年11月21日因头晕、上腹不适1 mo、解黑便4d入院治疗.诊断为慢性浅表性胃炎糜烂出血,经奥美拉唑止血后出血停止.血常规检查:WBC 5.0×109/L,RBC 2.29×1012/L,Hb 59 g/L,PLT 270 g/L,大便RT(一).因患者缺铁性贫血,故予右旋糖酐铁注射液(浙江瑞安制药厂,批号990513,每支50 mg)50 mg,im,st(深部),注射后2 h突感畏寒不适,面色苍白.予氧吸入,异丙嗪25 mg,im,st,继出现恶心、呕吐,小便失禁,体温升至40 C,给予甲氧氯普胺、维生素C,iv gtt,地塞米松5 mg,iv,并输RBC 2U.次日起,左臀部肌注部位疼痛明显发红伴水泡,有硬结,给予热敷、红外线照射处理.d 3体温38.5 C,左臂肌注部位10 cm×20 cm淤血区中间青紫色,予清凉膏外敷、青霉素抗感染处理.d 4起,肌注部位水泡破溃,水泡液培养无细菌生长,整个腹股沟发红肿胀,予红霉素药膏外涂,继续以清凉膏外敷、改用舒巴坦一头孢哌酮静滴控制炎症.d 5~6天症状不见明显改善.d 7起臀中肌红、肿、疼痛加剧,肌注部位皮肤有溃烂,至13 d臀部大面积坏死化脓腐肉,肿块切开引流,并予外科换药清创处理,以后每两天换药一次,症状有所减轻,但伤处生长缓慢,换药至28 d出院,仍有约鸡蛋大创口,并以门诊换药为主,预计患者伤口愈合约须半年以上.

    作者:虞祖根;姜丽丽;吕宾 刊期: 2001年第04期

中国临床药学杂志

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