学术投稿

萘普生钠片的人体生物等效性

张震宇;李雪宁;王依群;王依婷;吴伟洁;沈熊

关键词:萘普生钠, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要:目的:比较国产和进口萘普生钠片在20名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性.方法:随机交叉单剂量口服萘普生钠片0.55 g后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下:AUC0-t分别为(975.36±176.51)、(982.55±141.04)μg@h/ml;Cmax分别为(72.05±13.95)、(75.62±15.05)μg/ml;tmax分别为(1.60±1.17)、(1.15±0.59)h;T1/2分别为(11.69±1.47)、(11.82±1.38)h.经统计学处理,上述各项参数间差别均无统计学意义(P>0.05).国产萘普生钠片相对生物利用度为(99.18±9.93)%.结论:萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性.
中国临床药学杂志相关文献
  • 氨甲蝶呤和米非司酮治疗异位妊娠的疗效

    目的:以氨甲蝶呤(MTX)为对照,观察米非司酮(Mif)治疗异位妊娠的效果.方法:将58例患者随机分为米非司酮组和氨甲蝶呤组进行比较.结果:2组均于治疗后8 d血人绒毛膜促性腺激素开始明显下降,与治疗前比较差异显著,治疗后15 d包块平均直径缩小50%,差异显著(P<0.05).2组治疗成功率均在80%以上.结论:两种药物治疗异位妊娠有同样效果,但MTX有一定的不良反应,而Mif无一例发生不良反应,且给药方便,可作为异位妊娠保守治疗的药物之一.

    作者:郑桂琴;巫世娟;黄键;韦枝红 刊期: 2001年第04期

  • 会议

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 良性前列腺增生的药物治疗

    良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)又称前列腺肥大,是男性老年人常见病,为前列腺尿道周围区细胞良性腺瘤增生[1].其患病率随年龄而增加,40 y前发病率很低,50 y者占40%,80y者则近90%,至90 y时,若行前列腺组织学检查时则几乎100%发现前列腺增生[2].尿频常是前列腺增生患者的早期症状,而排尿困难则是该病重要的症状,发展常很缓慢.尿潴留(acute urinary re-tention,AUR)是该病发展到一定阶段容易出现的症状,并随时都可能出现急性尿潴留.继发于慢性AUR的尿源性败血症是BPH的一个严重并发症,此并发症发生往往很少有症状,可导致肾功能不可逆的损害[3].

    作者:奚菁颖;童如镜;宋钟娟;陈焰 刊期: 2001年第04期

  • 氯丙嗪和氯氮平对精神分裂症患者体重的影响

    抗精神病药物可引起程度不同的体重增加[1],这种增加在不同的药物中可能有所差异,为了解常用的抗精神病药物氯丙嗪和氯氮平对体重的影响,我们对服用这2种药物的71例精神分裂症患者进行了调查,现将结果报告如下.

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 高效液相色谱法测定养生宝胶囊中大黄素的含量

    目的:建立养生宝胶囊中大黄素含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定,采用YWG-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5 μrn),流动相:甲醇-0.25%磷酸(80:20),检测波长:λ=436 nm,流速:1.1 ml/min,柱温:室温.结果:本法简便、灵敏、准确、重现性好,线性范围36~180μg(r=0.999 9),平均回收率99.14%,RSD为0.81%.结论:建立的定量方法可用于养生宝胶囊的质量控制.

    作者:杨晓云;吴爱英;高青枝 刊期: 2001年第04期

  • 抗雌激素抗肿瘤新药托瑞米芬

    托瑞米芬(toremifene,商品名法乐通Fareston)是由芬兰Famos研究组1979年开发研制的新一代抗雌激素抗肿瘤药物,是非甾体类三苯乙烯的衍生物,其相对分子质量为598,分子式C26H28NOCl.C6H8O7,已由芬兰奥立安药厂生产.十余年来的基础与临床研究表明[1,2],托瑞米芬的抗肿瘤作用机理与三苯氧胺相似,对乳腺癌的疗效相当于或高于三苯氧胺,较高剂量应用对乳腺癌的疗效更好,但不良反应较轻,尚未发现长期服用三苯氧胺所致的肝细胞癌变、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等不良反应,安全性优于三苯氧胺.现已被推荐用于早晚期乳腺癌的一线治疗,并用于三苯氧胺或其他药物治疗无效的乳腺癌的治疗.

    作者:吴洪斌 刊期: 2001年第04期

  • 国产盐酸氟西汀胶囊的相对生物利用度

    目的:对国产盐酸氟西汀(Flu)胶囊进行相对生物利用度研究.方法:10名健康志愿者随机分成2组,单剂量交叉服用国产及进口盐酸Flu胶囊40 mg,分别于0、1、2、4、6、8、12 h及1、2、3、4、7、18、28、42、56 d抽取血样,用高效液相色谱法检测Flu血药浓度;用3P97软件计算药物动力学参数.结果:国产及进口Flu的主要药物动力学参数分别为T1/2β(29.7±14.5)h、(32.3±7.3)h;tmax(6.4±2.4)h、(6.8±2.5)h;cmax(99.2±24.3)nmol/L、(102.3±16.8)nmol/L;AUC(5 009±2 685)、(5 428±1 652)nmol/L@h;差异均无统计学意义(P>0.05);国产Flu的相对生物利用度为(97.5±22.5)%.结论:国产与进口盐酸Flu胶囊为生物等效.

    作者:朱砾;翁毅仁;李华芳;王克勋;顾牛范 刊期: 2001年第04期

  • 氟康唑致血尿1例

    [病例]男,79 y.有慢性支气管炎、肺气肿、肺心病史,有诺氟沙星和头孢呋辛过敏史.因反复咳嗽、咯痰,加重伴气促7 d,于1999年11月23日入院.查体:t 36.8℃,P 90 beats/min,R 22 beats/min,BP 18.0/11.0 kPa(135/85 mmHg).全身皮肤黏膜无黄染,无出血点,双肺呼吸运动降低,听诊双肺呼吸音低,可闻及少许湿啰音,心界明显缩小,以肺部感染、肺气肿、肺心病、慢性支气管炎诊治,予抗感染

    作者:林鹏鑫 刊期: 2001年第04期

  • 重组人粒细胞集落刺激因子对肿瘤患者白细胞的影响

    目的:考查重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的临床疗效和不良反应.方法:入选对象均为细胞或组织学证实的恶性肿瘤患者,既往化疗有白细胞低下的倾向(<4.0×109/L),生活质量评分≥70分,外周血中性粒细胞(ANC)≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L.随机分为2组:A组17例,化疗结束后24 h开始使用rhG-CSF.B组11例化疗结束后外周血WBC<4.0×109/L时开始使用rhG-CSF.结果:2组患者中总有效率为81.5%(22/27),总感染率30%,重度感染率3.7%,不良反应轻微.A组WBC和ANC下降的程度轻,持续时间短,下降低值显著高于B组(P<0.01),Ⅲ、Ⅳ度ANC下降发生率低(P<0.01);A组所用的rhG-CSF量与B组相比差异无统计学意义(P>0.05).结论:rhG-CSF具有一定程度的防治化疗后粒细胞减少的作用;对外周血WBC下降的治疗作用显著,对于那些预计有化疗后WBC明显下降的患者可以考虑采用rhG-CSF进行预防性治疗.

    作者:张力;李龙芸;林宏英;黄惠芳;陈书常 刊期: 2001年第04期

  • 西立伐他汀降脂治疗及对血小板活化功能、胰岛素抵抗的影响

    目的:探讨西立伐他汀对高胆固醇血症患者血脂、血小板活化功能、胰岛素抵抗(IR)的干预作用.方法:对88例高胆固醇血症患者用西立伐他汀治疗4~8 wk,治疗前后观察血小板颗粒膜蛋白(GMP-140)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG),并计算胰岛素敏感指数(ISI).结果:西立伐他汀能有效降低FBG、FINS、LDL-C、TC、TG、GMP-140,升高ISI(P<0.05),但对HDL-C无显著变化(P>0.05).结论:西立伐他汀治疗高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,在调脂的同时,可抑制血小板活性,改善胰岛素抵抗.

    作者:薛兆利;李明智;许法运;朱军 刊期: 2001年第04期

  • 相对低分子质量肝素对大鼠的抗凝血作用

    目的:观察相对低分子质量肝素(LMWH)的抗凝作用.方法:大鼠予LMWH,sc后,采血进行体外循环试验且取血浆测定凝血指标.结果:2或4 mg/kg的LMWH能显著延长纤维蛋白血栓形成时间(TFT),显著减少血栓的干湿重量.1 mg/kgLMWH仅能延长TFT和减少血栓长度.对常用凝血指标如全血凝血时间(CT)、复钙时间(RT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)也有显著的延长作用,但对白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)作用较弱.普通肝素4 mg/kg对以上各指标也有极显著的作用.结论:LMWH能抑制血栓形成,同时有导致出血的倾向.

    作者:章蕴毅;李佩芬;陈滨凌;李端 刊期: 2001年第04期

  • 临床分离铜绿假单胞菌耐药性变化的观察

    随着抗生素在临床上的广泛应用,细菌耐药问题日益严重,定期观察致病菌的耐药情况及时总结规律,对合理用药,减少耐药菌株产生,提高抗生素疗效,降低住院费用具有十分重要的意义.我们分别总结了1994年1月至1995年1月和1998年1月至1999年1月临床分离的铜绿假单胞菌菌株对7种临床常用具有抗铜绿假单胞菌活性抗生素的耐药情况,并加以比较.

    作者:乔元秋;王灿香;连传震 刊期: 2001年第04期

  • 卡马西平致严重过敏1例

    [病例]女,29 y.因牙痛服用卡马西平(江苏丹阳市药业有限责任公司,批号9806141,每片0.1 g)0.2 g,tid,po,3 d后患者发热(t 38.9℃),双眼浮肿、球结膜出血、睑结膜充血,口腔、舌咽、外阴黏膜破溃糜烂,面部、双上臂胫前密集暗红色淤斑、血疮,压之不褪色,双手掌、足底密集鲜红色多形斑片.患者自诉未服用其他药物,门诊以卡马西平过敏收住院.入院当日病情继续加重,呕大量血性粘液及大片黏膜,尿液呈洗肉水色,大小阴唇黏膜糜烂,眼充血进一步加重,口唇被覆厚血痂,口腔、咽部可见大片糜烂面,上有伪膜,全身淤点淤斑较前增加、扩大、并表现血疮,双肺呼吸音弱,可闻及少量细小啰音,胸骨后刺痛,考虑卡马西平所致口腔、咽部、食道、胃、膀胱黏膜糜烂,脱落,肺部炎性渗出.肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)35 8 U/L,天冬氨酸转氨酸(AST)240 U/L.

    作者:赵成梅;安建新;时玉凤 刊期: 2001年第04期

  • 甘露醇致低颅内压综合征的探讨

    甘露醇作为一种广泛应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备用药,我科在治疗青光眼过程中,遇到3例使用甘露醇致低颅内压综合征.

    作者:于时英;于爱迪 刊期: 2001年第04期

  • 伊贝沙坦与苯那普利治疗原发性高血压的疗效比较

    目的:用24 h动态血压监测(ABPM)的方法,比较伊贝沙坦(Irb)与苯那普利(Ben)治疗原发性高血压的疗效.方法:70例24 h平均舒张压(DBP)≥85 mmHg的原发性高血压患者.经1 wk药物洗脱期、2 wk安慰剂期后,随机服用Irb 150 mg/d,qd或Ben 10 mg/d,qd.4 wk末坐位DBP≥90 mmHg者剂量分别加量至Irb 300 mg/d,qd或Ben 20 mg/d,qd,继续服用4 wk.分别观察安慰剂期末和8 wk末的24 h ABPM值和实验室检查值的变化.结果:8 wk末Irb组23例中需服300 mg者占75%,Ben组25例中需服20 mg占85%.2组用药后各时点血压均较治疗前降低,且可保持血压的昼夜节律.SBP/DBP下降值在24 h、日间(6:00~22:00)、夜间(22:00~6:00)Irb组分别为(16.2±11.8)/(10.0±7.9)、(18.2±6.2)/(11.6±4.5)、(11.8±4.0)/(7.0±2.7)mmHg;Ben组分别为(9.9±10.4)/(5.1±5.7)、(11.1±3.4)/(6.3±2.9)、(4.6±4.9)/(2.8±4.1)mmHg.DBP下降值组间比较P<0.05;SBP下降值组间比较P>0.05.2组降压T/P均大于50%.Ben组咳嗽发生率9%,而Irb组无.结论:Irb降压幅度好于Ben.两药降压的同时均不影响血压昼夜节律,降压T/P满意.

    作者:黄洁;李一石;孙兴昌;张朝阳;王水强 刊期: 2001年第04期

  • 蒺藜全草中总皂苷总含量的测定

    目的:测定蒺藜全草中总皂苷的含量.方法:将对照品蒺藜皂苷FSA-1和蒺藜总皂苷分别溶于硫酸-甲醇(7:3)溶液中,于60℃作用15 min后,用分光光度法测定蒺藜总皂苷的含量.结果:在波长319 nm处有大的吸收峰,浓度与吸收值之间有良好的线性关系.结论:通过测定6批蒺藜全草中总皂苷的含量,表明了本方法简单,重现性好,结果准确.

    作者:张菊红;王志伟;金吉琴;戎大梅;徐笑焱 刊期: 2001年第04期

  • 非巯基血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利

    血管紧张素转换酶(angiotensin converting enzyme,ACE)抑制剂在治疗心力衰竭和高血压中具重要的作用.近来研究显示,它们在调节动脉粥样硬化和改善内皮细胞功能方面也可能有作用.培哚普利(perindopril)是一种非巯基ACE抑制剂,作用强,持续时间久,临床上具一些潜在的优点[l,2].

    作者:徐彬;杨惠娣 刊期: 2001年第04期

  • 葛根素治疗稳定型劳累性心绞痛的临床应用

    目的:探讨多次、长期应用葛根素改善缺血心肌血氧供应的疗效.方法:应用葛根素500 mg,iv gtt,qd,2 wk为一疗程,每年2次,连续3 a治疗稳定型劳累性心绞痛,停药后观察2 a.结果:临床疗效、心绞痛发作次数、心肌耗氧量等指标治疗组均优于对照组.结论:葛根素可增加缺血心肌的血流灌注量,远期效果佳.

    作者:关国跃;石耀辉;唐丕玉 刊期: 2001年第04期

  • 维生素EC霜的制备及临床观察

    目的:试制维生素EC霜,观察其质量状况及外用疗效.方法:将维生素E、C制成霜剂,制订其含量测定方法,观察其使用安全性及疗效.结果:该制剂在2~10℃条件下保存,6 mo内保持稳定.临床用于去色素,总有效率92%(n=25);皮肤瘙痒,总有效率100%(n=34);多形性日光疹,治愈率100%(n=10).结论:维生素EC霜在2~10℃保持稳定,临床使用疗效良好.

    作者:方忠宏;吴玉琴;伊和姿;陈桂良 刊期: 2001年第04期

  • 从抗生素后效应谈临床用药

    近年来抗生素后效应(postantibiotic effect,PAE)研究发现许多抗生素的抗菌活性与药物的高峰浓度密切相关,有明显的剂量(浓度)依赖性,体内抗生素不必始终维持在有效血药浓度之上[1].在PAE期中的细菌许多特征发生了改变,使得在治疗中可以延长给药间隔,减少用药剂量,从而减少不良反应的发生;并可降低医疗费用.

    作者:于福文;李娜;王冰晖 刊期: 2001年第04期

中国临床药学杂志

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