段达荣；蔡莎莎；朱晔晶；喻长法
随着经济全球化和我国加入世贸组织,国内外的各种商检、检疫以及疾病预防控制等样品越来越多,涉及产品质量仲裁和投毒案例时有发生,对检验的质量要求也越来越高,当客户对检验结果提出质疑或诉讼时,检验工作者一定要有质量意识、风险意识和法律意识,要能够证明检验结果准确可靠,从而保护单位和个人利益免受侵害,因此实验室建立全面质量管理体系势在必行,是确保检测结果准确可靠的手段[1],实验室建立管理体系是为了实施质量管理,并使其实现和达到质量方针和质量目标,以便以好、实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动,从而保证顾客对质量满意和降低成本[2].现从7个方面阐述全面质量管理体系的建立.
作者：宋康；杨雅康；张国清 刊期： 2018年第04期
目的 探讨2型糖尿病患者血清miR-29a、miR-342-5p水平检测及其临床意义.方法 收集2016年4月-2017年6月在本院确诊初发2型糖尿病患者168例(观察组)和同期在本院健康体检者50例(正常对照组).比较2组血清miR-29a、miR-342-5p水平,外周血中糖脂代谢指标水平的差异.结果 观察组患者血清中miR-29a、miR-342-5p的水平均高于正常对照组;观察组患者外周血中糖代谢指标空腹血糖(FBP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)的水平高于正常对照组,胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)的水平低于正常对照组;脂质代谢指标甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)的含量高于正常对照组,载脂蛋白A1(ApoA1)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量低于正常对照组,上述差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 miR-29a、miR-342-5p在2型糖尿病患者血清中高表达,可直接用于患者糖脂代谢异常程度的评估.
作者：陈军；吕颖；王大会；黄倩芳；曾信幸；杨莉 刊期： 2018年第04期
目的 了解宁波地区产ESBLs志贺菌中OXA耐药基因携带情况及其基因型,分析其耐药特征,为疾病防控提供依据.方法 从监测网络实验室和医院收集志贺菌,菌株分离和鉴定按文献方法;药敏试验采用K-B法;OXA耐药基因检测采用PCR法,阳性产物在GenBank上对比确定亚型.结果 93株产ESBLs志贺菌中检出71株OXA耐药基因,检出率为76.34％,阳性产物经测序比对均为OXA-1亚型;带OXA-1基因菌株对青霉素类、四环素类、奎诺酮类抗菌药物有较高的耐药性,对头孢类抗菌药物有一定的耐药性.结论 本地区产ESBLs志贺菌携带OXA-1耐药基因率较高,是主要耐药酶流行型,在国内外比较少见.菌株的耐药性较强,B群志贺菌耐抗生素种类和携带耐药基因均高于D群志贺菌,应引起关注.
作者：陈弥芳；周伟艳；徐景野 刊期： 2018年第04期
目的 分析湖州市儿童结核病的影响因素,为开展儿童结核病防控工作提供借鉴.方法 运用自制的调查表,对2005年1月1日-2016年12月31日登记儿童肺结核病例,采用1∶2配对研究.用SPSS 20.0软件进行单因素和多因素分析.结果 经单因素和多因素分析,有结核病接触史的儿童肺结核发病率是无接触史的15.260倍;有被动吸烟史是无被动吸烟史的4.700倍;有营养不良是无营养不良的2.575倍;人均居住面积＜5 m2是儿童结核病发病率另一危险因素.结论 湖州市儿童结核病的危险因素主要包括结核病接触史、被动吸烟史、营养不良和居住面积狭小等.应采用相应措施,预防儿童结核病的发生,降低儿童结核病患病率.
作者：罗国良；张思潮；董振鑫 刊期： 2018年第04期
目的 在HPLC的基础上,建立一测多评法(QAMS)同时测定新疆药桑枝中槲皮素、绿原酸和紫云英苷的含量.方法 来自新疆10批不同产地的桑枝以甲醇提取,采用依利特-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.5％磷酸水溶液(A)-乙腈(B),流速:1.0 ml/min,检测波长:344 nm,进行HPLC分离分析.同时以槲皮素为内参物,建立其与绿原酸、紫云英苷的相对校正因子,并计算绿原酸和紫云英苷的量,实现一测多评法;同时采用外标法测定桑枝中3种成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证一测多评法的准确性.结果 一测多评法的计算值与外标法实测值之间的差异无统计学意义(P＞0.05).10批不同产地的桑枝样品中槲皮素、绿原酸、紫云英苷的含量分别为4.554 μg/ml ～8.246 μg/ml、18.83 μg/ml～34.63 μg/ml、202.6 μg/ml～ 373.7 μg/ml.结论 一测多评法适用于新疆桑枝中槲皮素、绿原酸、紫云英苷的质量评价.
作者：郝晓婷；胡尔西丹·依麻木；张钰；孙莲 刊期： 2018年第04期
目的 建立豆制品中同时测定4-甲基咪唑、N-甲基咪唑及2-甲基咪唑的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法.方法 样品采用水提取,强阳离子交换固相萃取柱富集净化,用HILIC色谱柱以乙腈-5 mmol/L乙酸铵溶液(9+1,V/V)为流动相进行分离,在串联质谱的电喷雾正离子多反应监测模式(MRM)下测定,内标法定量.结果 在优化的实验条件下,3种化合物在20 ng/ml～ 400 ng/ml时线性关系良好,相关系数大于0.994,方法的测定低限为10 μg/kg,平均回收率为92.0％～110.1％,RSD为2.9％～8.3％.利用本法对市售豆制品中的甲基咪唑类化合物进行检测,4-甲基咪唑检出率为84％,N-甲基咪唑检出率为7％,2-甲基咪唑检出率为1％.结论 本方法灵敏、快速、准确,适用于豆制品中4-甲基咪唑、N-甲基咪唑及2-甲基咪唑的检测.
作者：王颖；黄璐瑶；余晓琴；闵宇航；黄泽玮 刊期： 2018年第04期
目的 探讨血清视黄醇结合蛋白联合尿微量清蛋白对糖尿病早期肾脏损伤的研究.方法 选取本院2015年8月-2016年8月的370例糖尿病早期肾脏损伤患者作为试验组,选取同期无肾脏损伤的糖尿病患者370例作为对照组.对2组患者的血清视黄醇结合蛋白(RBP)和尿微量清蛋白(mAlb)进行检测,比较2组患者的RBP和mAlb水平,比较单项检测与联合检测在诊断糖尿病早期肾脏损伤的阳性检出率.结果 试验组的RBP和mAlb水平明显高于对照组;RBP联合mAlb在诊断糖尿病早期肾脏损伤的阳性检出率明显高于单项检测诊断;两者联合检测的灵敏度和特异性明显高于单项检测,上述差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 RBP结合mAlb是诊断糖尿病早期肾脏损伤的重要指标,两者联合检测对诊断糖尿病早期肾脏损伤具有重要的临床价值.
作者：沈建成；李雪雯；徐枫 刊期： 2018年第04期
目的 研究沙利度胺联合顺铂对人宫颈癌Hela细胞增殖及迁移能力的影响.方法 培养人宫颈癌Hela细胞,分为顺铂组(A组给予1 mg/L的顺铂进行干预)和不同浓度沙利度胺联合顺铂组(B、C、D组),分别进行100 mg/L、200 mg/L、400 mg/L的沙利度胺和1 mg/L的顺铂临床干预,测定细胞增殖、细胞迁移、侵袭恶性生物学行为情况.结果 D组药物作用12 h、24h、36 h、48 h时,细胞的抑制率明显高于A、B、C组,B、C、D组Hela细胞抑制率依次升高.D组药物作用12 h、24h、36 h、48h时,细胞的迁移率、细胞的穿膜数均明显低于A、B、C组,B、C、D组Hela细胞迁移率及细胞穿膜数依次降低,且组间差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 沙利度胺联合顺铂有助于抑制Hela细胞增殖和迁移.
作者：申自玮 刊期： 2018年第04期
目的 探讨肝硬化合并感染患者营养状况及免疫功能的变化.方法 选取肝硬化合并感染患者95例为研究组,另选取单纯肝硬化患者和健康体检者各95例作为对照.采用免疫投射比浊法检测血清营养因子变化;化学发光免疫分析法检测血清免疫球蛋白及补体变化;流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群变化.结果 研究组患者血清中TP、ALB、PreALB、TG、TC和LDL浓度均低于肝硬化对照组和健康对照组,GLB高于肝硬化对照组和健康对照组;与肝硬化对照组和健康对照组相比,研究组患者外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD16++CD56+水平明显降低,IgG、IgA明显上升,补体C3和C4含量显著下降,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 肝硬化合并感染患者营养状况和免疫功能发生进一步恶化,改善肝硬化患者营养状况,提高免疫力,加强卫生护理,对预防肝硬化合并细菌感染具有积极作用.
作者：黄振强；郑海雅；曲春生；王朋；戴数 刊期： 2018年第04期
目的 探讨用VITEK 2 Compact鉴定仪和VITEK MS质谱仪直接对血培养阳性标本进行细菌鉴定的可行性.方法 对临床血培养阳性标本分离的259株细菌进行试验,用VITEK 2 Compact鉴定仪和VITEK MS质谱仪进行直接鉴定,同时用API板条传统法鉴定的结果作为标准结果,将两直接鉴定结果与标准结果进行比对.结果 革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌用VITEK 2 Compact鉴定仪直接鉴定符合率分别为94.4％ (134/142)、89.7％(105/117),鉴定仪直接鉴定总符合率为92.3％(239/259);用VITEK MS质谱仪直接鉴定符合率分别为80.3％(114/142)、70.9％(83/117),质谱仪直接鉴定总符合率为76.1％(197/259).结论 对血培养阳性标本进行离心处理,用VITEK MS质谱仪进行鉴定作为临床初级报告,用VITEK 2 Compact鉴定仪进行直接鉴定和药敏作为正式报告,2种方法互为补充、相互促进,为临床及时、合理和有效的抗菌素治疗提供可靠依据.
作者：段达荣；蔡莎莎；朱晔晶；喻长法 刊期： 2018年第04期
目的 对2014年-2016年某城市生活饮用水水质状况进行分析.方法 收集2014年-2016年某市四区三县疾病预防控制中心对市政供水、二次供水、自建供水的监测数据,对监测数据进行描述分析.结果 2014年-2016年该市共监测765份水样.管网末梢水合格率(79.21％)高于出厂水合格率(57.58％),市政供水末梢水合格率(79.50％)高于市政供水出厂水合格率(59.26％),二次供水合格率高于市政供水末梢水合格率(89.09％),差异均有统计学意义(P＜0.05).水质不合格项目主要为消毒剂指标(游离余氯和二氧化氯).结论 2014年-2016年影响该市生活饮用水合格率的主要指标为消毒剂指标.相关部门应重点加强水质尤其是出厂水消毒效果的监测.水厂尤其县级水厂、自建水厂应改善制水工艺.
作者：吴晶；何淑珍；沈丽梅；王德东 刊期： 2018年第04期
目的 探究抗PD-1单抗治疗前后免疫检查点的变化与疗效的关系.方法 采集16例接受抗PD-1单抗治疗肺癌患者的外周血,分别于每次治疗前收集.通过流式细胞的方法检测PD-1、CTLA-4、TIM-3、LAG-3、BTLA、CD160、Ki-67、OX40和GITR在T淋巴细胞上的表达情况.结果 通过两周期评价结果将患者分为有效和无效2组,组间比较发现PD-1、CTLA-4和Ki-67表达有统计学意义(P＜0.05);组内比较发现,无效组基本无统计学差异(P＞0.05),有效组PD-1、CTLA-4、LAG-3、BTLA、CD160和Ki-67表达在免疫治疗后有不同程度升高且有统计学意义.结论 多个免疫检查点的表达与疗效有关,且可作为早期预测患者免疫治疗疗效的指标.
作者：杜无双；胡毅；焦顺昌；柳俨哲 刊期： 2018年第04期
目的 探讨外周血循环肿瘤细胞(CTC)检测在乳腺癌转移监测及个体化治疗中的应用价值.方法 纳入乳腺癌患者160例,均行外周血CTC检测,分析CTC变化与乳腺癌转移的关系;将全部患者随机分成实验组和对照组,各80例,分别进行个体化治疗和规范化治疗,比较2组治疗前后的CTC变化及预后.结果 淋巴结阳性患者的CTC阻性率明显高于淋巴结阴性患者;CTC阳性患者的远处转移率明显高于CTC阴性患者;实验组化疗结束后的CTC阳性率显著低于第1周期化疗前及对照组化疗结束后;实验组术后1年、2年的复发率均明显低于对照组,术后2年的生存率明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P＜0.05),2组术后1年的生存率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 外周血CTC动态监测对乳腺癌转移、复发具有预测价值,并能够为治疗方案的选择提供重要信息.
作者：潘印；陈琪；卢洪胜；柯莽 刊期： 2018年第04期
目的 建立一种可视化快速检测食源性微生物的新方法.方法 设计与沙门菌Inva基因,大肠杆菌uidA基因5'端和3'端互补的巯基化探针和氨基化探针以及靶探针.氨基化探针连接醛基化玻片,并与提取的靶DNA或靶探针互补连接,靶DNA或靶探针另一端再与巯基化探针连接形成复合结构;利用胶体金生物亲和性好的特点,让胶体金和巯基化探针连接,银染放大信号,检测微生物.结果 靶探针和靶DNA与两种探针杂交时分别选择1 mmol/L、100 nmol/L、1 nmol/L、100 pmol/L、1 pmol/L 5种浓度,并用不同靶DNA作对照;探针低浓度为1 pmol/L,细菌靶DNA低浓度为1 pmol/L,银染结果肉眼清晰可见.进一步验证实验结果,扩增Inva基因和uidA基因,分别得到400 kb和300 kbPCR产物,并与探针杂交银染,也得到了肉眼可见的清晰结果.结论 该方法可以快速、简便的检测食源性微生物,市场前景广阔.
作者：马生龙；李云霞；马莉萍；聂莹莹；韩根亮 刊期： 2018年第04期
目的 探讨妊娠期糖尿病患者孕晚期血脂水平与新生儿体质量的相关性.方法 选取本院正常妊娠妇女(62例)和妊娠期糖尿病孕妇(70例)为研究对象,检测其孕晚期的血糖、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL),跟踪收集2组的新生儿体质量和相关妊娠并发症.结果 实验组的空腹血糖、TG、TC水平均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),而2组在HDL和LDL上差异无统计学意义(P＞0.05).实验组的新生儿体质量过重率高达29.7％,显著高于对照组的11.3％,差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者在子痫前期、羊水过多、胎膜早破、胎儿窘迫上差异有统计学意义(P＜0.05),而在早产上两者差异无统计学意义(P＞0.05).结论 妊娠期糖尿病患者孕晚期血脂水平与新生儿体质量呈正相关,需要及时有效的干预措施控制孕妇的血脂水平.
作者：陈燕辉；彭建明；陈晓媚；叶贵诚；卢象对 刊期： 2018年第04期
目的 探讨2013年-2016年南阳市手足口病病原学和流行病学特征,为手足口病防控工作提供依据.方法 应用实时荧光定量PCR方法检测手足口病临床诊断病例粪便标本中的EV71、CA16和其他肠道病毒.结果 1 508份粪便标本的病原学阳性率为77.45％(1 168/1 508),其中EV71阳性率为28.91％,CA16阳性率较低(19.23％).4年中,2015年标本阳性率为86.05％,高于其他年份,4年间阳性率差异有统计学意义(P＜0.05);手足口病病原阳性病例发病高峰为4月-7月,以EV71阳性率高;男、女性别比为1.70∶1;主要集中在1岁～3岁婴幼儿中;重症病例EV71的阳性率远高于CA16和其他肠道病毒.普通病例其他肠道病毒阳性率较高.结论 2013年-2016年,南阳市手足口病流行特点为EV71和CA16的交替流行;应尽早开展CA6和CA10等其他肠道病毒分型检测,进一步明确本地病原谱构成;学龄前儿童易感染,应加强春末夏初手足口病的防控工作.
作者：史晓林；方仙；赵静；李真；卢千超 刊期： 2018年第04期
目的 评估微探头超声内镜对胃黏膜隆起性病变的诊断价值及指导选择不同微创手术方案的作用.方法 选取2014年11月-2016年11月在本院行微探头超声内镜检查诊断为胃黏膜隆起性病变患者182例,行EMR或ESD并进行病理检查.结果 182例胃黏膜隆起性病变,息肉、间质瘤、脂肪瘤、平滑肌瘤和神经内分泌瘤是主要病变.微探头超声内镜检查对脂肪瘤的灵敏度高为100.00％,其次是神经内分泌瘤、间质瘤、息肉;但对平滑肌瘤的灵敏度仅为43.75％,诊断效能较差.微探头超声内镜对来源于固有肌层病变诊断错误率较高,说明微探头超声来源于固有肌层的低回声病变诊断效率比较差.起源于固有肌层的病变术中出现出血和穿孔并发症的发生率明显高于黏膜下层和黏膜肌层.结论 微探头超声内镜检查可以对胃黏膜隆起性病变做出较准确的诊断,可作为内镜手术前的常规术前检查.
作者：陈明彤；李敏；马骥；杨周亮；应丽园 刊期： 2018年第04期
目的 探讨乙肝患者感染状态及合并感染丙肝病毒(HCV)和人免疫缺陷病毒(HIV)对其影响.方法 选取2015年10月-2016年9月l 377例乙肝患者,按其HCV和HIV感染状态,分为单纯乙肝感染组;乙肝合并HCV感染组,乙肝合并HIV感染组,乙肝合并HCV和HIV感染组,比较不同时期患者乙肝病毒核酸载量和HBeAg表达状况.结果 单纯乙肝感染组患者HBeAg阳性率为58.38％,高于乙肝合并HIV感染组(14.29％)和乙肝合并HCV和HIV感染组,差异均有统计学意义(P＜0.05).单纯乙肝感染组患者HBV-DNA≥1 000 IU/ml百分率为78.65％,高于乙肝合并HIV感染组(14.29％)和乙肝合并HCV和HIV感染组,差异均有统计学意义(P均＜0.01).结论 接受规范化抗HIV病毒治疗的合并感染HIV的乙肝患者其HBeAg阳性率和HBV-DNA检测≥1 000 IU/ml百分率低于单纯乙肝感染者,合并感染HIV的乙肝患者应尽早接受规范化抗HIV病毒治疗.
作者：刘永明；张林；王哲；张阳阳 刊期： 2018年第04期
目的 评价CD64、IP-10及CRP检测在细菌感染性疾病诊断中的意义.方法 收集本院儿科2015年1月-2017年1月细菌感染儿童86例,非细菌感染儿童45例及健康儿童35例,采用流式细胞术检测外周血CD64指数、ELISA法和免疫透射比浊法测定血清中的IP-10及CRP的含量.结果 细菌感染组的WBC计数明显高于非细菌感染组及对照组(P＜0.05),非细菌感染组与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);细菌感染组及非细菌感染组CD64指数、IP-10均明显高于对照组,且细菌感染组明显高于非细菌感染组,差异均有统计学意义(P＜0.05);当CD64荧光指数截断值为7.326时,其诊断灵敏度为86.05％,特异度为91.11％,诊断效率均优于单独应用CRP、IP-10;当联合应用CD64指数、IP-10及CRP 3项指标,诊断的灵敏度上升为94.19％,而特异度为88.89％.结论 联合CD64指数、IP-10及CRP检测对提高儿童早期细菌感染诊断的敏感性和特异性具有重要价值,有助于儿童早期细菌感染的鉴别诊断.
作者：吴依萍；王建 刊期： 2018年第04期
目的 探讨Hcy、RBP与血脂水平在单纯性肥胖中的相关性及意义.方法 选择430例肥胖者(肥胖组)和440例健康体检者(对照组)为研究对象,测定人体体质参数和血清Hcy、RBP、血脂等.结果 肥胖组血清Hcy、RBP、血脂水平显著高于对照组;男性血清Hcy、RBP水平显著高于女性,高年龄组血清Hcy水平显著高于低年龄组,差异均有统计学意义(P＜0.05);高年龄组血清RBP水平与低年龄组相比,差异无统计学意义(P＞0.05);血清Hcy与RBP、TG、LDL呈正相关(r值分别为0.237、0.198、0.147,P＜0.05);与HDL呈显著负相关(r=-0.244,P＜0.01).多元逐步回归分析,HDL、RBP是血清Hcy水平的独立相关因素(P＜0.05).结论 肥胖患者血清Hcy、RBP、血脂水平表达明显紊乱,Hcy、RBP、血脂水平在肥胖相关性疾病中发挥重要作用.
作者：黄(滢)；明盛金；郭柳薇；黄华；刘志刚；陈芳 刊期： 2018年第04期
中国卫生检验杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
主办：中华预防医学会
