学术投稿

我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查

熊建群;何珍;高晓波

关键词:中成药, 说明书, 妊娠期及哺乳期妇女, 用药信息
摘要:目的 探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考. 方法 查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析. 结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69 种. 处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7. 2%. 结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高.
实用药物与临床杂志相关文献
  • 加巴喷丁与曲马多联用缓解老年患者带状疱疹后遗神经疼痛临床研究

    目的 探讨加巴喷丁与曲马多联用缓解老年患者带状疱疹后遗神经疼痛的临床效果及安全性.方法 选择我院2011年6月至2014年6月带状疱疹后遗神经疼痛老年患者170例,采用随机抽样方法分为对照组和试验组,每组85例;两组患者入院后均采用常规对症支持治疗;对照组患者采用盐酸曲马多单用口服治疗;试验组患者则采用盐酸曲马多与加巴喷丁联用口服治疗. 比较两组患者疼痛缓解疗效,治疗前后视觉模拟评价量表评分( VAS)、匹兹堡睡眠质量评分( PSQI)及不良反应发生率等. 结果 对照组和试验组患者疼痛缓解显效率分别为30.59%、52. 94%,临床治疗总有效率分别为63. 53%、95. 29%,两组比较差异有统计学意义( P <0.05). 治疗后两组VAS评分降低,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组PSQI评分升高,且试验组高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05 ). 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05). 结论 加巴喷丁与曲马多联用于老年带状疱疹后遗神经疼痛,可有效降低疼痛程度,提高睡眠质量,且不增加不良反应发生风险,疗效及安全性良好.

    作者:黄建平;林蕾;曹庆华 刊期: 2015年第09期

  • 喹硫平、阿立哌唑与氨磺必利治疗精神分裂症的疗效与安全性研究

    目的 研究喹硫平、阿立哌唑与氨磺必利治疗精神分裂症的疗效与安全性. 方法 选择2014年1-10月在我院精神科住院的300例精神分裂症患者,随机分为喹硫平组、阿立哌唑组、氨磺必利组,分别给予喹硫平[400~800 mg/d,平均(512 ±128)mg/d]、阿立哌唑[10~30 mg/d,平均(20 ±6)mg/d]、氨磺必利[400~800 mg/d,平均(635 ± 147)mg/d]治疗8周. 于分组前及治疗后4、8周用评估阳性和阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表( TESS)评定疗效和不良反应,用社会功能量表( PSP)评定患者的社会功能. 结果 喹硫平组总有效率为68. 4%,阿立哌唑组总有效率为70.0%,氨磺必利组总有效率为69. 6%,三组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者CGI评分及PSP评分均显著增加. 结论 喹硫平、阿立哌唑与氨磺必利治疗精神分裂症的疗效相当,但不良反应特点不同.

    作者:张智勇;谢玲银;黄伟波 刊期: 2015年第09期

  • 我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查

    目的 探讨中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为妊娠期及哺乳期妇女合理用药提供参考. 方法 查阅我院药房中成药说明书,对说明书中妊娠期及哺乳期妇女用药信息进行统计分析. 结果 321种药品中处方药有252种,非处方药69 种. 处方药妊娠期妇女标注有效信息占45%,哺乳期妇女标注有效信息占6%;非处方药妊娠期妇女标注有效信息占55%,哺乳期妇女标注有效信息占7. 2%. 结论中成药说明书中妊娠期及哺乳期妇女信息标注不够完善,需要进一步提高.

    作者:熊建群;何珍;高晓波 刊期: 2015年第09期

  • 芦丁对脂多糖诱导急性肺损伤小鼠的作用及机制

    目的 探讨芦丁( Rutin)对脂多糖( Lipopolysaccharide,LPS)诱导的小鼠急性肺损伤( ALI)氧化应激失衡的作用. 方法 将30只雄性C57 小鼠随机分为3 组:对照组( C组)、脂多糖组( LPS组)和芦丁组( R组),每组10只. R组在LPS注射前0.5 h给予芦丁(100 μmol/kg)腹腔注射,C组和LPS组在LPS注射前0.5 h给予等量生理盐水腹腔注射,LPS组和R组给予脂多糖(20 mg/kg)腹腔注射,C组给予等浓度生理盐水腹腔注射. 脂多糖或生理盐水注射后6 h 测小鼠血气,取肺组织进行病理观察,测定肺组织湿干比( W/D)、丙二醛(MDA)含量,检测过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)、超氧化物歧化酶(SOD)活性,血清和肺组织中肿瘤坏死因子-α( TNF-α)、白介素( IL)-6和IL-1β的表达. 结果 与C组比较,LPS组肺组织病理改变和肺组织湿干比、二氧化碳分压( PaCO2 )、呼吸频率( RR)、MDA含量及IL-6、IL-1β和TNF-α表达明显增加,而氧分压( PaO2 )、pH值及CAT、GPx、SOD活性明显降低. 与LPS组比较,R组肺组织病理改变和肺组织湿干比、PaCO2、RR、MDA含量及IL-6、IL-1β、TNF-α表达明显减少,而PaO2、pH值及CAT、GPx、SOD活性明显增高. 结论 芦丁可通过抑制氧化应激和炎症而减轻脂多糖诱导的急性肺损伤.

    作者:袁红;周慧霞;兰秋艳;王晓琴;刘卫名 刊期: 2015年第09期

  • 橙皮素的大鼠血浆蛋白结合率研究

    目的 测定橙皮素的大鼠血浆蛋白结合率. 方法 采用平衡透析法结合高效液相色谱法( HPLC)对橙皮素与大鼠血浆的血浆蛋白结合率进行测定. 结果 在0.5、2. 5 和10 μg/mL浓度水平橙皮素与大鼠血浆的血浆蛋白结合率分别为(93. 5 ± 4. 2)%,(94. 3 ± 5. 6)%和(93. 9 ± 3. 8)%,三个浓度水平之间的血浆蛋白结合率差异无统计学意义(P≥0. 05). 结论 橙皮素与大鼠血浆蛋白高度结合.

    作者:李元辉 刊期: 2015年第09期

  • 关于投稿的统计学要求

    作者在投稿时,应在研究方法中写明所用统计分析方法的具体名称(如成组设计资料的t检验、两因素析因设计资料的方差分析等)和统计量的具体值(如t=3. 45),并尽可能给出具体的P值(如P=0.023 );当涉及到总体参数时,在给出显著性检验结果的同时,再给出95%可信区间.

    作者: 刊期: 2015年第09期

  • 七氟醚复合不同浓度氧化亚氮全凭吸入麻醉对小儿苏醒期的影响

    目的 比较七氟醚复合不同浓度氧化亚氮对麻醉苏醒期躁动的影响. 方法 将择期行全麻下唇裂修补术的45例患儿随机分为S组、N1组、N2组,每组15 例,ASA分级Ⅰ级. 分别采用七氟醚复合纯氧( S组)、七氟醚复合50%氧化亚氮( N1组)、七氟醚复合66%氧化亚氮( N2 组)诱导与维持,手术操作结束后,继续分别给予纯氧( S组)、50%氧化亚氮氧气复合( N1组)、66%氧化亚氮氧气复合( N2组)吸入至七氟醚停后2 min.记录各组睫毛反射消失时间、插管时间. 观察术前、插管时、拔管时、拔管后5 min 的 HR、MAP、SpO2、BIS 值、MAC值. 观察拔管后患儿躁动程度,并进行评分. 患儿送PACU后采用PAED评分评价患儿躁动发生情况,记录围手术期不良反应. 结果 N2组睫毛反射消失时间和插管时间短于S组、N1 组(P<0.05),N2 组术后即刻躁动评分PACU后PAED评分均低于其他两组( P<0.05 ). 结论 与七氟醚复合纯氧和复合50%氧化亚氮相比,七氟醚复合66%氧化亚氮能缩短插管诱导时间,有效降低躁动程度,并能安全应用于幼儿麻醉.

    作者:赵越;陈宏志;白璐;从雪 刊期: 2015年第09期

  • 参附注射液治疗脓毒血症的效果及影响因素的Logistic回归分析

    目的 分析参附注射液治疗脓毒血症的效果及影响因素,为进一步提高参附注射液的临床应用提供参考依据. 方法 选取2011年1月至2014年1月我院ICU治疗的168例脓毒血症患者,以治疗过程中全程加用参附注射液的患者为病例组(82例),以未加用者为对照组(86例). 收集患者临床资料,应用Logistic回归分析参附注射液治疗脓毒血症的效果及影响因素. 结果 治疗7 d内病例组好转45 例,迁延22 例,死亡15例;对照组好转35例,迁延25例,死亡26例. 两组比较差异有统计学意义(χ2 =8. 299,P=0.004). Logistic回归分析病例组的治疗效果优于对照组(OR=2. 557);患者APACHEⅡ评分、SIRS评分及C-反应蛋白(CRP)对疗效有影响. 结论 参附注射液对脓毒血症患者有较好的治疗效果.

    作者:常瑜;郝正玮;郭霞;吕志伟;赵雅宁 刊期: 2015年第09期

  • 多囊卵巢综合征治疗药物进展

    多囊卵巢综合征( Polycystic ovary syndrome,PCOS)是女性常见的内分泌疾病,其临床表现多样.生活方式的调整和减肥是PCOS的基础治疗,可以改善多种临床症状. 口服避孕药可用于调整月经周期和改善高雄激素血症. 抗雄激素药物有氟他胺、非那雄胺、螺内酯等,可单用或与口服避孕药合用. 枸橼酸氯米芬是促排卵的一线药物,芳香化酶抑制剂是有前景的促排卵药,在疗效和不良反应等方面可能优于枸橼酸氯米芬. 改善PCOS患者的胰岛素抵抗也很重要,二甲双胍为一线药物,噻唑烷二酮类药物引起体重增加等不良反应限制了其应用,新型降糖药GLP-1可以有效地降低PCOS患者体重. 有研究他汀类用于治疗PCOS,但证据尚不充分.

    作者:刘治国;朱玲琦;祝德秋 刊期: 2015年第09期

  • 泛素-蛋白酶体抑制剂对血管平滑肌细胞凋亡的影响

    血管平滑肌细胞( Vascular smooth muscle,VSMC)是构成血管壁的重要成分. 在动脉粥样硬化( Atherosclerosis,AS)病变中,VSMC在病理状态下凋亡失平衡引起血管重塑,导致动脉粥样硬化的发生. 目前研究发现,细胞凋亡在动脉粥样硬化形成的发病和治疗中具有重要意义,而泛素-蛋白酶体抑制剂( The ubiquitin-proteasome inhibitor,UPI)能够促进 VSMC 凋亡进而影响动脉粥样硬化. 本文对泛素 -蛋白酶体抑制剂影响VSMC凋亡的机制进行了综述.

    作者:罗秀军;孙瑞红 刊期: 2015年第09期

  • 咳喘宁合剂中氨茶碱和吗啡含量测定方法的建立

    目的 建立咳喘宁合剂中氨茶碱和吗啡含量测定的HPLC方法. 方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为资生堂C8 色谱柱,流动相为0.1 mol/L 磷酸二氢钾溶液 -0.005 mol/L 庚烷磺酸钠水溶液 -乙腈(47. 5:47. 5:5). 氨茶碱检测波长为271 nm,进样量为10 μL;吗啡检测波长为207 nm,进样量为20 μL. 结果茶碱在8. 62~68. 96 μg/mL范围内具有良好的线性关系,平均回收率为99. 2%;吗啡在1. 03 ~51. 60 μg/mL范围内具有良好的线性关系,平均回收率为101. 5%. 结论 该方法具有良好的准确度、精密度、专属性,能良好地控制咳喘宁合剂的质量.

    作者:王晓青;贾燕花;高磊;马静;刘皈阳 刊期: 2015年第09期

  • 超说明书用药致医疗投诉实例分析与对策

    目的 规范医院超说明书用药管理,为促进临床安全合理用药提供参考. 方法 对本院发生的4例因超说明书用药引起的医疗投诉实例进行了回顾,包括:注射用纤溶酶超疗程使用、盐酸氨溴索注射液超剂量使用、白芍总苷胶囊和注射用左卡尼汀超适应证用药,对引起医疗投诉的原因进行了分析. 结果 超说明书用药在临床上有一定的普遍性,但多数并无有效性和安全性的证据,有一定的医疗风险,容易引起争议和医疗纠纷.结论 临床应当慎重对待超说明书用药,医院应制定超说明书用药的管理办法和规定,规范超说明书用药管理,临床超说明书用药应有充分的依据和理由,遵循患者知情同意的原则,促进临床合理用药,规避医疗风险.

    作者:司继刚 刊期: 2015年第09期

  • 非ST段抬高型心肌梗死患者PCI术前加用曲美他嗪疗效的临床研究

    目的 探讨非ST段抬高型心梗患者PCI术前加用曲美他嗪的疗效. 方法 59例单支血管病变的非ST段抬高型心肌梗死患者随机分为2组. 对照组29例,只接受常规治疗;曲美他嗪组30例,PCI术前给予60 mg曲美他嗪,之后给予20 mg,3次/d,持续用至术后1 个月. 观察两组患者左心室舒张末期容积、MPI、AD-MA、BNP的水平. 结果 PCI术前加用曲美他嗪能够更好地改善左心室舒张末期容积、MPI、ADMA、BNP. 结论 PCI术前加用曲美他嗪能够降低非ST段抬高型心肌梗死患者ADMA和BNP的浓度,改善左心室舒张末期容积和MPI,可能与改善患者预后相关.

    作者:洪泽文 刊期: 2015年第09期

  • 丹红注射液在预防心脏介入术后对比剂肾病中的研究进展

    近年来,对比剂肾病( CIN)的发病率呈现逐渐上升的趋势. 丹红注射液是一种良好的循环改善制剂,在预防介入后CIN有确切的疗效. 本文就丹红注射液在抗氧化、调节NO 合成分泌、抑制炎症因子等途径预防CIN的机制进行综述.

    作者:周奕;王叶丽 刊期: 2015年第09期

  • 罗格列酮抑制TLR-4/NF-κB信号通路对肠缺血再灌注损伤的影响

    目的 探讨罗格列酮( Rosiglitazone,RGZ)对大鼠肠缺血再灌注损伤的作用及其机制. 方法将30只雄性Sprague-Dawley( SD)大鼠随机分为假手术组( Sham组)、缺血再灌注损伤组( IRI组)和RGZ预处理组(RGZ组). RGZ组在手术前1 h给予罗格列酮(0.3 mg/kg)静脉注射,Sham组和IRI组术前1 h给予等量生理盐水静脉注射. 手术分离肠系膜上动脉,夹闭45 min、再灌注4 h诱导缺血再灌注损伤. PAS染色观察肠道黏膜病理学形态学变化,RT-PCR和ELISA检测白介素6(IL-6)、干扰素(IFN-γ)和肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达.Western blot检测PPAR-γ、p-PPAR-γ、TLR-4、p-p65和p65的表达. 结果 与Sham组比较,IRI组肠黏膜损伤明显增加. ELISA和PCR显示,IL-6、IFN-γ和TNF-α也明显上调;WB显示,p-PPAR-γ、TLR-4 和p-p65 表达明显增加,但PPAR-γ和p65无明显变化. 与IRI组比较,RGZ组小肠黏膜损伤明显减少,促炎症因子IL-6、IFN-γ和TNF-α,TLR-4和p-p65表达明显降低,而p-PPAR-γ表达进一步增加,但PPAR-γ表达和p-p65 无明显变化. 结论 罗格列酮预处理可通过抑制TLR-4/NF-κB信号通路激活而抑制炎症反应,从而减轻肠缺血再灌注损伤.

    作者:刘启胜;程正位 刊期: 2015年第09期

  • BiPAP联合噻托溴铵对老年COPD稳定期患者的疗效及对肺功能、前清蛋白和炎性因子水平的影响

    目的 探讨双水平气道正压通气( Bi-level positive airway pressure,BiPAP)联合噻托溴铵对老年慢性阻塞性肺疾病( Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期患者的疗效及对肺功能、前清蛋白( Pre-albumin,PAB)和炎性因子水平的影响. 方法 选择2009年4月至2013年12月于我院呼吸内科诊治的78例老年COPD患者,按随机数字表法分为噻托溴铵组和BiPAP+噻托溴铵组,每组39例. 利用生活质量评分、呼吸困难分级和COPD评估测试( CAT)比较两组患者的治疗效果,同时对比肺功能、前清蛋白和炎性因子指标的变化.结果 治疗前,两组患者生活质量评分的症状维度、活动维度和影响维度、呼吸困难分级、CAT评分值、肺功能指标、炎性因子和PAB比较,差异均无统计学意义( P>0.05 );治疗后,生活质量三个维度评分、呼吸困难分级和CAT评分值均明显降低(P<0.05);但与噻托溴铵组比较,BiPAP+噻托溴铵组患者生活质量评分和CAT得分值的改善效果更为明显(P<0.05),而两组呼吸困难分级比较差异无统计学意义(P>0.05);肺功能指标FEV1、FEV1% pre、FEV1/FVC、血气分析指标PaO2、炎性因子IL-10及PAB均升高(P<0.05);而PaCO2、IL-4、IL-6、IL-8、TNF-α和hs-CRP降低(P<0.05),且BiPAP+噻托溴铵组患者上述指标的改善程度明显优于噻托溴铵组(P<0.05). 结论 BiPAP联合噻托溴铵对老年稳定期COPD患者具有明显的临床疗效,且能够改善肺功能及血气分析指标,降低炎症反应和纠正低PAB血症.

    作者:刘茵;孙林;艾伟;周红兵;夏敏 刊期: 2015年第09期

  • HPLC法测定补肾化瘀浸膏中毛蕊花糖苷的含量

    目的 建立补肾化瘀浸膏中毛蕊花糖苷的HPLC含量测定方法. 方法 采用ODS Phenomenex Gemini C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%醋酸溶液(16:84)为流动相,检测波长:334 nm,流速:1. 0 mL/min,柱温:30 ℃. 结果 毛蕊花糖苷进样量在0.015 ~0.300 μg 之间线性关系良好. 回归方程 Y =16 763 X-7 948. 9,R=0.999 6;平均加样回收率为98. 24%,RSD为1. 34%(n=6). 结论 本方法操作简便,测定结果准确,重复性好,可作为补肾化瘀浸膏的质量控制方法.

    作者:王娟;汪选斌;李洪亮;欧阳露 刊期: 2015年第09期

  • 联合去氧肾上腺素和麻黄素在产科麻醉中的应用

    目的 探讨联合应用麻黄素和去氧肾上腺素对剖宫产术中产妇和新生儿的影响. 方法 选择ASAⅠ~Ⅱ级,无其他并发症择期足月妊娠剖宫产患者200例,随机分为5组,每组40 例. 麻醉后血压下降(较基础值低20%,或收缩压低于90 mmHg)的患者给予升压药物处理. A组给去氧肾上腺素100 μg;B组给麻黄素8 mg;C组给予麻黄素和去氧肾上腺素联合用药,其中C1组为麻黄素2 mg+去氧肾上腺素75 μg,C2 组为麻黄素4 mg+去氧肾上腺素50 μg,C3组为麻黄素6 mg+去氧肾上腺素25 μg. 记录患者血压、心率值,使用升压药的次数、总剂量,给药后心动过速和心率过缓发生率,使用阿托品例数,记录产妇有无恶心、呕吐等不良反应的情况. 胎儿娩出后,取脐动脉血样本进行血气分析,测定脐血pH值、PCO2、PO2、血糖、乳酸值、HCO3、BE值. 记录新生儿出生后1 min、5 min的Apgar评分. 若患者血压不下降,不予处理,记录心率及胎儿脐血气值,作为对照.结果 A组患者心率减慢(P<0.05),但胎儿脐血气分析与未给药组比较差异无统计学意义(P>0.05). B组患者心率增快明显(P<0.05),恶心呕吐发生率高(P<0.05),且脐血气分析pH值、HCO3 值、BE值明显降低(P<0.05). C组心率较为平稳. 其中C2组心率、血压更为稳定,虽然HCO3 值较未给药组差异有统计学意义( P<0.05),但较B组有优势(P<0.05). 胎儿娩出后Apgar评分比较差异无统计学意义. 结论 在剖宫产术中,联合应用麻黄素和去氧肾上腺素较单独使用其一改善血压、心率的效果更为良好,且对胎儿影响较小.

    作者:柳阳;董有静;李洋;王镜源 刊期: 2015年第09期

  • 测定卡巴匹林钙含量的两种方法比较

    目的 建立高效液相色谱法( HPLC)测定卡巴匹林钙的含量,并和容量滴定法进行对比研究.方法 色谱柱为美国热电C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5 μm),流动相为磷酸-乙腈-水(2:300:600)溶液,进样量20 μL,检测波长为228 nm;对两种测定方法分别进行了方法学验证研究. 结果 两种含量测定方法在考察浓度范围内均具有良好线性关系. 结论 采用高效液相色谱法测定卡巴匹林钙的含量,该法操作简便,专属性强,结果准确.

    作者:董芳;刘敬;王彦厚 刊期: 2015年第09期

  • 血必净注射液在严重外伤并发多器官功能障碍综合征应用中的评价

    目的 评价血必净注射液在严重外伤并发多器官功能障碍综合征( MODS)患者治疗中的价值.方法 选择2011年11月至2014年9月由严重创伤导致的MODS在外科ICU病房的患者共50 例,随机分为2组:治疗组(加用血必净注射液)26例,对照组(常规治疗)24例. 观察血必净治疗后患者的平均动脉压、尿量、氧合指数、血小板及受累器官评分变化情况. 结果 血必净治疗后患者平均动脉压、尿量增加,氧合指数升高,血小板升高,受累器官评分改善,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05). 结论 血必净注射液可以辅助治疗由多发创伤等引起的MODS,在呼吸、循环及凝血方面较对照组有明显改善,临床试验中未发现明显的不良反应,具有明显推广价值.

    作者:王志方;邢嵘 刊期: 2015年第09期

实用药物与临床杂志

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主管:辽宁省卫生厅

主办:辽宁省药学会,中国医科大学附属盛京医院