学术投稿

HIV抗体ELISA试剂盒的性能验证

吴子安;朱灵;李曼;徐宁;刘振杰;易四维;邓勤勤;钟伟国

关键词:人类免疫缺陷病毒, 酶联免疫吸附试验, 性能验证
摘要:目的 对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求.方法 分析并计算该试剂盒的低检测下限、精密度(包括重复性和中间精密度)、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况.结果 HIV ELISA试剂盒的低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的((x)±3SD)为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过.结论 本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测.
热带医学杂志相关文献
  • 不同热氮配方的肠外营养在低体重早产儿中的应用比较

    目的 比较不同热氮配方肠外营养(PN)在早产儿中的应用效果.方法 对2008年1月至2010年12月入住本院新生儿病区(胎龄为27 ~36周、体重为0.9~1.60 kg)、应用肠外营养(parenteral nutrition,PN)2周以上的低体重早产儿74例进行回顾分析,按照实施PN热氮的高低分为高热氮组(36例)、低热氮组(38例),两组均于生后12~24h应用PN,分别比较两组患儿体重下降幅度、恢复至出生体重时间、恢复出生体重后日平均增长值、PN使用时间、过渡到全肠内营养(enteral nutrition,EN)的时间、住院天数以及静脉炎、肝损害、高血糖、高脂血症、呼吸暂停的发生率.结果 低热氮组PN使用时间、过渡到全EN的时间及静脉炎、肝损害、高血糖、高脂血症、呼吸暂停的发生率均小于高热氮组,差异有统计学意义(P<0.05);而患儿体重下降幅度、恢复至出生体重时间大于高热氮组,差异有统计学意义(P<0.05);恢复出生体重后的日平均增长值、住院天数两组差异无统计学意义(P>0.05).结论 低热氮PN有利于患儿早期过渡到全EN、PN的使用时间短,静脉炎、肝损害、高血糖、高脂血症及呼吸暂停的发生率低;而高热氮PN患儿体重下降幅度小,恢复至出生体重的时间少.本研究提示临床应综合考虑患儿个体情况,选择适合的PN支持方式.

    作者:李猛;梁桂珍;朱刚 刊期: 2013年第08期

  • 婴幼儿支气管肺炎血清心肌酶的变化及其临床意义

    目的 观察婴幼儿支气管肺炎患儿血清心肌酶的变化,以便在诊治过程中及时采取干预措施.方法 选择住院支气管肺炎患儿160例,其中轻症支气管肺炎130例(轻症肺炎组),重症支气管肺炎30例(重症肺炎组).另选30名健康儿童作为对照组.测定肺炎患儿急性期、恢复期及对照组儿童血清天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)及其同功酶(CK-MB)、肌钙蛋白(cTnT)等心肌酶指标.结果 与对照组相比,肺炎组患儿血清AST、LDH、CK、CK-MB、cTnT水平均有不同程度的升高;且重症肺炎组上述指标明显高于轻症肺炎组(P<0.01).与急性期相比,恢复期心肌酶指标均趋向正常水平.结论 支气管肺炎患儿心肌有不同程度的损害,病情越重,心肌酶升高越明显.

    作者:陈惠琴;廖思森;肖志刚 刊期: 2013年第08期

  • 1889例泌尿生殖道支原体感染耐药性分析

    目的 分析泌尿生殖道解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)对抗生素的耐药特征,为临床合理选用抗生素提供依据.方法 采用珠海市银科生物技术应用研究所生产的支原体鉴定药敏试剂盒,检测本院2012年1889例泌尿生殖道感染标本.结果 1889例标本中培养分离出支原体715例,阳性率为37.85%,UU单纯感染640例,MH单纯18例,UU、MH混合感染57例;UU感染耐药率前三位的抗生素是环丙沙星(69.22%)、氧氟沙星(40.78%)和壮观霉素(17.81%);MH感染耐药率前三位的抗生素是罗红霉素(84.21%)、阿奇霉素(73.68%)和克拉霉素(68.42%);UU、MH混合感染耐药率前三位的抗生素分别是罗红霉素(94.74%)、阿奇霉素(91.23%)和克拉霉素(89.47%).结论 泌尿生殖道支原体整体耐药现象严重,临床应根据药敏结果合理选用抗生素.

    作者:张娟;叶聪秀;黄小荣 刊期: 2013年第08期

  • 65例临床疑似华支睾吸虫病的超声诊断分析及评价

    目的 探讨超声检查用于华支睾吸虫病的诊断效果,为该病的临床诊断提供依据.方法 收集华支睾吸虫疑似患者65例,采用东芝240型超声诊断仪(探头频率3.75MHz)行肝胆系统各切面连续扫查,详细观察及分析华支睾吸虫病的肝胆道系统的声像表现.结果 65例疑似患者中有45例经粪检和手术确诊为华支睾吸虫病患者,确诊的45例中有38例超声检查肝胆系统有特异性改变,表现为肝内中小胆管弥漫性轻度扩张,管壁不均匀性增厚,回声增强,不同切面呈现小点状、小等号状、斑状、条索状等强回声.超声诊断方法的敏感性为84.44%,特异性为58.46%.结论 超声检查方法简单、易操作,对辅助提高华支睾吸虫病的诊断具有重要的临床意义.

    作者:唐晓辉 刊期: 2013年第08期

  • 雷帕霉素通过抑制mTOR信号延长成年雌性大鼠卵巢的寿命

    目的 探讨雷帕霉素对成年雌性大鼠卵泡发育及卵巢寿命的影响,并研究mTOR信号在其中的作用.方法 将16只8周龄雌性SD大鼠随机分为对照组和雷帕霉素干预组,观察两组大鼠动情周期的变化;10周后取大鼠卵巢,组织切片经苏木精-伊红染色,计数不同发育阶段的各级卵泡数;用蛋白免疫印迹(Western-blot)检测卵巢中mTOR和其磷酸化的靶分子S6K的蛋白表达水平.结果 雷帕霉素干预组大鼠健康卵泡数(225.0±16.2)显著多于对照组(178.4±5.3),差异有统计学意义(P<0.05).其中原始卵泡数(132.5±13.7)是对照组(59.6±5.2)的2倍多,而窦状卵泡和闭锁卵泡数则明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).雷帕霉素干预组mTOR和P-P70S6K蛋白表达水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 雷帕霉素可能通过抑制mTOR信号,从而抑制原始卵泡向发育卵泡转化,保存原始卵泡储备,由此使卵巢的寿命延长.

    作者:张杏梅;罗丽莉;傅玉才;许锦阶;栗丽;刘炜娟 刊期: 2013年第08期

  • 乌灵胶囊联合心理干预治疗梅毒血清固定者心理状况异常的效果研究

    目的 了解乌灵胶囊联合心理干预治疗梅毒血清固定者心理状况异常的效果.方法 将60例梅毒产妇血清固定且伴有心理状况异常者分成观察组和对照组,每组均为30人,分别给予乌灵胶囊联合心理干预治疗和单独心理干预治疗;用90项症状清单(SCL-90)在治疗前后对其进行评估,比较治疗前后两组患者组间和组内结果的差异.结果 治疗前观察组SCL-90的多因子分及总分与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组强迫症状等3个因子分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后观察组的SCL-90的多个因子分及总分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后对照组SCL-90的多个因子分及总分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 乌灵胶囊联合心理干预治疗比单独心理干预治疗对改善血清固定者的心理状况异常更有效.

    作者:曾灶昌;李永双;张志云;张晓丽;崔星姬 刊期: 2013年第08期

  • 降钙素原、乳酸、D-二聚体水平与脓毒血症患儿病情的关系

    目的 探讨血降钙素原(PCT)、乳酸和D-二聚体3种生物标记物评估脓毒血症患儿病情严重程度及预后的临床价值.方法 收集2008年1月至2013年1月86例脓毒血症患儿的临床资料,将其按病情严重程度分为早期脓毒症组、严重脓毒症组和脓毒症休克组;回顾性研究则将所有患儿根据预后分为生存组及死亡组.分别比较各组患儿血降钙素原、乳酸、D-二聚体水平和小儿危重病例评分(PCIS),观察血降钙素原、乳酸、D-二聚体3种标记物水平评估病情严重程度及预后的临床价值.结果 不同严重程度的脓毒血症的3组患儿中,3种标记物水平及PCIS比较差异均有统计学意义(P<0.05).生存组患儿血降钙素原、乳酸、D-二聚体水平和PCIS与死亡组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且呈负相关关系.结论 血降钙素原、乳酸、D-二聚体水平对小儿脓毒血症病情严重程度与预后判断具有指导意义,患儿血降钙素原、乳酸、D-二聚体水平越高,PCIS越低,病情越重,预后越差.

    作者:汪江萍;刘自光;郭彩云 刊期: 2013年第08期

  • LNG-IUS对腺肌症子宫内膜VEGF、Ang-1、Ang-2的影响

    目的 研究子宫腺肌症患者放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)后子宫内膜血管内皮生长因子(VEGF)、促血管生成素(Ang-1、Ang-2)表达的变化,从血管生成及血管稳定性方面探讨子宫腺肌症患者放置LNG-IUS后不规则出血的发生机制.方法 收集41例放置LNG-IUS腺肌症患者的子宫内膜,应用免疫组化染色(DAKO EnvisionTM System法)检测其子宫内膜VEGF、Ang-1、Ang-2的表达水平,同时设立子宫腺肌症对照组(16例).结果 放置LNG-IUS后异常出血组(16例)子宫内膜VEGF、Ang-2表达较无异常出血组(25例)增高,差异有统计学意义(P<0.05);而Ang-1在异常出血组与无异常出血组子宫内膜的表达差异无统计学意义(P>0.05).根据LNG-IUS放置年限不同,将放置LNG-IUS的患者分为放置1年内组、放置1~2年组、放置2年以上组.放置1~2年组、放置2年以上组子宫内膜VEGF、Ang-2表达比放置1年内组低,差异有统计学意义(P<0.05).Ang-1在不同放置年限组间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 VEGF、Ang-1、Ang-2可能通过影响微血管生成及血管稳定性参与LNG-IUS的出血副反应.

    作者:姚佳娜;谢梅青 刊期: 2013年第08期

  • 天然药物对白假丝酵母菌生物膜的作用及机理的研究进展

    白假丝酵母菌是生物膜相关感染中常见的真菌.近,微生物的生物膜由于留置医疗器械有关感染的增加而受到重视.生物膜可以逃避抗生素和免疫攻击,且容易诱发耐药,并引起相应的慢性和顽固性感染.而传统的天然药物在生物膜感染治疗中显示出极大的优势.本文根据近年来的科学和医学文献报道,综述了天然药物对白假丝酵母菌生物膜的作用及机理的研究进展.

    作者:吕艳;白丽 刊期: 2013年第08期

  • CAPD患者血清N-末端脑钠素与干体重及左心室结构功能的关系

    目的 研究血清N-末端脑钠素(NT-PRO-BNP)与持续性非卧床腹膜透析(CAPD)患者左心室结构功能及干体重的关系.方法 选取本院腹膜透析中心随访稳定的CAPD患者24例为CAPD组,另外将来自体检中心年龄、性别相匹配的健康志愿者20名作为正常对照组,采用免疫荧光测定法检测两组对象NT-PRO-BNP浓度.根据NT-PRO-BNP浓度将CAPD组患者分为3个等级,比较各等级患者年龄、性别、糖尿病(diabetes mellitus,DM)数、体重指数、总kt/V;并根据Penn公式采用彩色多普勒测算CAPD患者左心室心肌重量指数(LVMI)、左心室舒张末内径(LVEDD)和左心室射血分数(LVEF);同时计算下腔静脉直径(IVCD)与体表面积(BSA)的比值(VCD),用以评估CAPD患者干体重.结果 CAPD组患者NT-PRO-BNP水平明显高于对照组;Ⅲ级患者的LVMI高,LVEF低,VCD高;逐步回归分析结果显示,CAPD患者NT-PRO-BNP水平与LVMI、VCD呈正相关,与LVEF呈负相关,LVEF(β=-0.775,P=0.018)、LVMI(β=0.592,P=0.031)与VCD(β=0.645,P=0.009)均与NT-PRO-BNP独立相关.结论 血清NT-PRO-BNP水平可能是有用的评估CAPD患者左心室功能和干体重的临床标志物.

    作者:彭翔;张斌;薛志强;曾石养;苏海燕;曾建好 刊期: 2013年第08期

  • 襄阳市2011年手足口病疫情流行病学分析

    目的 分析襄阳市2011年手足口病疫情特点,为预防手足口病提供科学依据.方法 采用描述性分析方法对手足口病患者的流行病学资料进行分析,有关数据应用Excel 2007软件进行统计.结果 2011年共报告手足口病16598例,发病率为275.30/10万,其中重症141例,死亡15例.4-6月和10-12月为发病高峰,发病人群以4岁以下儿童为主,占94.22%,男女性别比为1.69∶1.EV71病毒株更容易引起重症甚至死亡病例.结论 手足口病发病具有明显的时间、地区、性别差异,可通过监测分析、规范治疗、健康教育等综合性措施实施防控.

    作者:邱德志;刘力;江光煚 刊期: 2013年第08期

  • 1950-2011年重庆万州区疟疾疫情分析

    目的 探讨疟疾发病规律,制定防控措施,有效遏制疟疾传播,终实现消除疟疾的目标.方法 采用描述流行病学方法对万州区1950-2011年疟疾疫情资料进行分析总结.结果 1950-2011年万州区累计发生疟疾66888例,在上世纪五六十年代分别出现了两次发病高峰,其中1954年发病率高达1455.14/10万.通过几十年来开展“两根治、一预防”的综合防治,万州区疟疾发病率大幅度下降,近10多年来,疟疾发病率始终控制在1/10万以下,并于1991年达到了基本消除疟疾的目标.从2009年起已无本地疟疾病例发生,所发病例均为输入型疟疾.结论 实施以消灭传染源为主的综合防治措施,能有效控制疟疾的流行.要实现消除疟疾目标,必须对往返于高疟区的流动人群进行重点防控.

    作者:陈春蓉;周新;郑代坤;罗超;万时学 刊期: 2013年第08期

  • 免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体的应用价值

    目的 评价免疫印迹法检测幽门螺杆菌(H.pylori)抗体的临床性能,探讨免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体和免疫学分型的临床意义.方法 应用免疫印迹法检测360例上消化道疾病患者和20名无消化道疾病的健康志愿者血清幽门螺杆菌空泡毒素(VacA)、细胞毒素(CagA)和尿素酶(Urea)等抗体.根据幽门螺杆菌抗体的表达进行幽门螺杆菌Ⅰ型(毒力型)和Ⅱ型(非毒力型)免疫学分型,并结合14C-UBT尿素呼气试验进行分析.结果 免疫印迹法诊断幽门螺杆菌感染的敏感性为96.7%,特异性为40.4%.免疫印迹法检出该组幽门螺杆菌抗体阳性率为81.7%.其中幽门螺杆菌Ⅰ型阳性率(53.7%)高于对照组(25.0%),而Ⅱ型阳性率(28.0%)低于对照组(50.0%).结论 免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体在幽门螺杆菌的流行病学调查、血清学诊断和免疫学分型等方面具有独特的应用价值.

    作者:胡纪文;马东礼 刊期: 2013年第08期

  • 基层医院下呼吸道感染的菌群分布及耐药性分析

    目的 监测基层医院下呼吸道感染常见的菌群分布及对各种抗菌药物的耐药性,为基层医院临床治疗下呼吸道感染和合理用药提供依据.方法 对开平地区2012年1月至2012年12月期间住院患者痰培养阳性菌株的分布及其耐药特征进行统计分析.结果 共分离到903株病原菌,以革兰阴性杆菌为主,占76.7%;其中铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌居前3位;超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)检出率:大肠埃希菌为64.0%,肺炎克雷伯菌为38.8%.革兰阳性球菌占5.9%,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率为33.9%,未发现万古霉素耐药的葡萄球菌.真菌占15.0%.结论 下呼吸道感染以非发酵菌感染为主,各医院应根据本院的细菌耐药情况合理选择抗菌药物.同时,应加强细菌耐药性监测,预防耐药菌的流行.

    作者:刘珊珊;李海钦;易平;廖康;刘伟光 刊期: 2013年第08期

  • 乙型肝炎患者HBV-DNA载量与IL-12、IL-18及IL-10的相关性研究

    目的 研究乙型病毒性肝炎(HBV)患者外周血中乙型病毒性肝炎脱氧核糖核酸(HBV-DNA)载量与白细胞介素12(IL-12)、白细胞介素18(IL-18)及白细胞介素10(IL-10)的相关性.方法 随机选取450例HBV-DNA均阳性的HBV患者,于治疗前后各抽取1份血清,采用实时荧光定量PCR法检测外周血中HBV-DNA,用化学发光免疫分析法(CLIA)检测外周血中IL-12、IL-18及IL-10的浓度,并与116名正常对照者进行比较,利用SPSS 16软件进行相关性分析.结果 HBV患者组治疗前外周血中IL-12、IL-18及IL-10的浓度均明显高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05);HBV患者的HBV-DNA载量与IL-12、IL-18、IL-10含量相关性系数分别是r=-0.732、r=-0.856、r=0.645,差异有统计学意义(P<0.05).HBV患者组治疗后外周血中IL-12、IL-18及IL-10的浓度与正常对照组比较差异均有统计学意义(P>0.05);HBV患者组的HBV-DNA载量与IL-12、IL-18、IL-10含量相关系数分别是r=-0.212、r=-0.335、r=0.234,差异无统计学意义(P>0.05).结论 HBV-DNA阳性HBV患者血清中HBV-DNA载量与IL-12、IL-18及IL-10含量均具有良好的相关性,其中与IL-18的相关性更佳.

    作者:郑定容;黄龙;周伟 刊期: 2013年第08期

  • HIV抗体ELISA试剂盒的性能验证

    目的 对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求.方法 分析并计算该试剂盒的低检测下限、精密度(包括重复性和中间精密度)、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况.结果 HIV ELISA试剂盒的低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的((x)±3SD)为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过.结论 本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测.

    作者:吴子安;朱灵;李曼;徐宁;刘振杰;易四维;邓勤勤;钟伟国 刊期: 2013年第08期

  • 2009-2012年广西柳州市辖区综合医院网络直报肺结核病人到位率分析

    目的 通过分析广西柳州市辖区2009-2012年综合医院网络直报肺结核和疑似肺结核病人报告、转诊、追踪与收治情况,探讨提高病人总体到位率的有效方法.方法 对柳州市辖区2009-2012年的追踪登记本和统计报表等资料进行描述性分析,研究4年来柳州市辖区综合医院肺结核和疑似肺结核病人报告、转诊、追踪和总体到位情况.结果 2009-2012年柳州市辖区综合医院网络直报肺结核和疑似肺结核病人数逐年下降,但转诊到位率逐年上升,由2009年的20.28%上升到2012年的60.36%,收治的活动性肺结核患者中,68.62%首诊于结防机构,31.38%首诊于综合医院;病人转诊到位率、追踪到位率、总体到位率分别为45.61%、89.17%、94.11%.结论 通过政策支持、技术培训、督导检查及建立奖惩机制,柳州市辖区综合医院网络直报肺结核病人的转诊、追踪工作效果显著,病人总体到位率较高.

    作者:黄宝杨 刊期: 2013年第08期

  • 甲型H1N1流感病毒HA1、NAe重组蛋白的表达及纯化效率研究

    目的 研究甲型H1N1流感病毒血凝素HA1及神经氨酸酶NAe重组蛋白的表达效率及纯化方法.方法 在2009年广东省首株甲型H1N1流感病毒的HA和NA全长基因克隆的基础上,去除其信号肽(或信号锚定序列)和跨膜结构,在原核表达体系中表达HA1和NAe蛋白,采用SDS-PAGE和Western-blot法研究蛋白的表达效率、IPTG诱导作用及His Bind树脂纯化对蛋白免疫活性的影响.结果 获得了具有免疫活性的高浓度和高纯度的HA1-57290 Mr及NAe-69280 Mr重组蛋白.结论截短优化的甲型H1N1流感病毒HA1、NAe重组基因经IPTG诱导可在原核表达体系中高效表达且纯化后具有较好的免疫活性.

    作者:钟剑波;肖春花;张玲;陈伟烈;肖桂娥;魏绍静 刊期: 2013年第08期

  • 乳腺癌中α-1,6岩藻糖基转移酶表达的相关性研究及其临床意义

    目的 探讨乳腺癌组织中α-1,6岩藻糖基转移酶mRNA和蛋白的表达水平及其临床意义.方法 应用蛋白免疫印迹法、实时荧光定量PCR法检测40例乳腺癌患者术后的癌组织、癌旁组织以及40名健康者的正常乳腺组织中α-1,6岩藻糖基转移酶在的表达情况,并分析其与乳腺癌之间的关系.结果 FUT8 mRNA和蛋白在乳腺癌组织中的表达水平高于癌旁组织和正常乳腺组织,差异有统计学意义(P<0.05);Ⅲ期乳腺癌组织中FUT8蛋白表达水平明显高于Ⅰ-Ⅱ期,差异有统计学意义(P<0.001);有淋巴结转移的乳腺癌组织中FUT8蛋白表达水平明显高于无淋巴结转移组,差异有统计学意义(P<0.001).结论 高FUT8蛋白的表达与乳腺癌密切相关,其可能的调控机制及生物学效应有待进一步研究.

    作者:邓小元;吴良平;闵闽;刘建军 刊期: 2013年第08期

  • 乙型肝炎治疗的研究现状及进展

    乙型肝炎病毒(HBV)是慢性肝病的主要病原之一,迄今为止,全世界大约有3.5~4.0亿慢性乙肝病毒感染者,目前尚无有效的治疗与预防手段.本文综述了乙型肝炎的药物治疗、RNA干扰、治疗性疫苗等治疗方案,为乙型肝炎的临床治疗提供理论依据.

    作者:王宝华 刊期: 2013年第08期

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