金亚香；沈玉杰；赵毅；房学东
目的：调查农村社区卫生服务站药房管理现状并提出对策建议。方法：对湖州市南浔区145家农村社区卫生服务站药房工作人员进行问卷调查，涉及人员、药品存储环境和制度执行等方面的15个相关问题；实地走访调查其中112家服务站以了解药房的实际环境、药品摆放、制度的执行、出入库记录和养护记录等情况；针对调查了解到的现状提出管理建议。结果：调查问卷发放、回收均为145份；调查结果发现，145个服务站中具有药学专业学历的人员只有22名，占药房工作人员的15.17％。走访的112家服务站中，各项药房管理制度虽制定齐全，但药品入库记录和养护记录齐全的分别只占4.46％、2.68％。结论：目前在农村社区卫生服务站的药房管理中存在药学专业人员缺乏、药品存储环境不达标以及药品管理制度执行不力等情况。建议通过建立专业人员定向培养机制，药品网上采购、网下配送，开展规范药房建设活动等措施加强和改善农村社区卫生服务站的药房管理。
作者：潘明峰 刊期： 2016年第16期
目的：了解《伤寒论》方剂组方用药规律。方法：收集整理《伤寒论》中所载的方剂，录入到中医传承辅助平台（V2.5）软件中，建立方剂数据库，利用软件集成功能挖掘处方用药及配伍规律。结果与结论：平台对所录112首方剂所涉及的83种中药按频次排序，其中使用频次4次及以上的药物共24味。归纳得出常用药物组合，演化得到核心组合16组、新方8首。中药的四气多“温、寒”性，五味则以“甘、苦、辛”居多；甘温之药多于辛温之品，而且入脾经之药多于入肺经者。
作者：石衍梅；张庆蕊；段佳均；张蕾；薛一涛 刊期： 2016年第16期
目的：为中药在美国通过专利申请提供参考。方法：阐述美国对专利适格性的要求，分析近年来2起具有较大影响的专利案（“Mayo案”“Myriad案”）与“专利适格性指南”对中药在美国申请专利的影响，并结合中药申请专利的现状提出建议。结果与结论：美国的专利适格性，要求专利保护客体在专利法规定的可授予专利权的客体范围内。通过对“Mayo案”“Myriad案”与“专利适格性指南”的分析表明，中药相关专利要想在美国通过专利申请，必须明确指出该发明与自然规律、天然产物的显著区别，重点突出其技术属性，且不同类型的发明采用不同的专利申请思路，以确保其具有专利适格性。目前，我国在美国的中药专利数量较少，企业应走出“中药不具有专利适格性”这一认识误区。建议在申请有关中药专利时，应避免将第一独立权利要求写得过于具体，同时对药材进行更加全面的申请，加强对经典中药方剂的专利保护，突出中药的专利适格性。
作者：黄踔基；田思齐；唐先博；胡元佳 刊期： 2016年第16期
目的：对艾叶毒性进行系统的分析探讨，为临床应用提供参考。方法：通过对中国知网、万方、维普等数据库1970－2015年以“艾叶”“蕲艾”“中毒”“毒性”等为关键词的文献检索，并通过人工检索古今的本草书籍和中药专著及1953年版至2015年版《中国药典》中的有关记载，对艾叶毒性进行总结、归纳和分析。结果与结论：共检索到艾叶中毒的临床文献2篇，艾叶毒性研究文献16篇。虽然古今对艾叶的毒性认识和研究结论不一致，但在临床应用时仍要引起重视。考察艾叶毒性时不能单纯采用现代的研究方法，不能孤立地“就毒性论毒性”，而应综合考虑中医药临床用药的炮制、配伍等特点和中医药食疗的配制方法及应用特色，将其放在功效（适应证）和中医的“证候”中间进行综合评价和科学认知，得出的结论才能为临床用药提供准确的参考。
作者：梅全喜；高玉桥；董鹏鹏 刊期： 2016年第16期
本刊讯单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应证用药现象比较突出，14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80％。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：研究青藤碱乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E（PLGA-TPGS）纳米粒（SPTN）对小鼠腹水型肝癌高淋巴管转移细胞HCa-F在小鼠淋巴管内增殖及异位移植瘤的抑制作用。方法：将HCa-F细胞悬液分别加入生理盐水、5-氟尿嘧啶溶液（FS）、青藤碱溶液（SS）、青藤碱PLGA纳米粒（SPN）和SPTN，使终质量浓度均为80μg/ml，采用羧基荧光素琥珀酰亚胺酯（CFSE）标记；经小鼠一侧足垫注射各细胞悬液50μl，每组15只，分别于3、6、9、12、24 h用荧光倒置显微镜观察上述悬液对HCa-F细胞在小鼠体内淋巴管内增殖的抑制作用。取小鼠分为正常对照组、空白PLGA-TPGS纳米粒（EPTN）组、生理盐水组、SPTN组、SPN组、SS组和FS组，每组10只，后6组小鼠建立荷HCa-F细胞的肝癌异位移植瘤模型，尾iv相应药物15 mg/kg，每日1次，连续给药10 d；检测血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、白蛋白（ALB）和总胆红素（TBIL）的含量；取出实体瘤，称量瘤质量和瘤体积，计算抑瘤率。结果：对HCa-F细胞增殖的抑制作用强弱依次为SPTN＞SPN＞FS＞SS＞生理盐水。与生理盐水组比较，SPTN组、SPN组、SS组和FS组小鼠血清中ALT、AST、γ-GT、TBIL水平降低，ALB水平升高（P＜0.05）；SPTN组、SPN组和FS组小鼠的瘤体积增长量和瘤质量明显降低（P＜0.05），抑瘤率依次为49.62％、40.53％、33.90％。结论：SPTN可抑制HCa-F细胞在小鼠淋巴管内的增殖，能改善荷HCa-F细胞小鼠肝癌异位移植瘤，且效果优于SPN和FS。
作者：王洪刚；高萌；张成鸿；徐静；孙艺平；徐红 刊期： 2016年第16期
目的：考察沉香叶不同提取部位的体外抗氧化作用。方法：采用回流提取法依次用石油醚、乙酸乙酯、无水乙醇、水对沉香叶进行提取，得到相应部位提取物（分别记为AGP、AGE、AGA、AGW部位），考察各部位对2，2′-联氮双（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）（ABTS+）自由基、1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基、超氧阴离子（O2－）自由基的清除能力以及对铜离子（Cu2+）的还原能力，并计算半数抑制浓度（IC50）。以上试验均以维生素C（VC）为阳性对照。结果：各部位对上述自由基的清除作用及对Cu2+的还原作用均呈浓度依赖性，其中AGA、AGW部位对ABTS+自由基的大清除率分别为100％、81.07％（IC50分别为14.89、23.12 mg/L），且高于VC（88％），其余部位清除率均未超过50％；AGA部位对DPPH自由基的大清除率为67.74％（IC50为47.96 mg/L），但不及VC（91.44％），其余部位清除率较弱，均低于40％；AGA、AGW部位对O2－自由基的大清除率分别为67.79％、61.79％（IC50分别为393.01、421.04 mg/L），但不及VC（88％），其余部位清除率未超过33％；AGP、AGE、AGA、AGW部位对Cu2+大还原百分率均超过50％（IC50分别为55.99、40.27、25.44、31.06 mg/L），但均不及VC（100％）。结论：沉香叶各部位提取物均有体外抗氧化活性，其中以无水乙醇部位抗氧化能力强。
作者：邓幸运；周绿颖；李远彬；易智彪；赖小平；王羚郦 刊期： 2016年第16期
目的：观察赤雹果总有机酸对寒凝血瘀模型大鼠凝血时间及血液流变学的影响。方法：将60只大鼠随机分为正常对照组（水）、模型对照组（水）、阿司匹林组（阳性药物，50 mg/kg）和赤雹果总有机酸低、中、高剂量组（50、100、200 mg/kg），每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均采用4℃冰水浴冷刺激+ih肾上腺素复制寒凝血瘀模型，并同时ig相应药物，每天1次，连续14 d。末次给药24 h后，腹主动脉取血，测定凝血时间、血细胞比容、血浆黏度、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、血小板聚集率及全血低、中、高切黏度，并计算血沉方程K值。结果：与正常对照组比较，模型对照组凝血时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间缩短，血细胞比容、血浆黏度、血沉方程K值、血小板聚集率及全血低、中、高切黏度升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，阿司匹林组和赤雹果总有机酸中、高剂量组凝血时间、凝血酶时间及活化部分凝血酶时间延长，血小板聚集率降低；各给药组凝血酶原时间延长，血细胞比容、血浆黏度、血沉方程K值及全血低、中切黏度降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：赤雹果总有机酸对寒凝血瘀模型大鼠有明显的抗凝和改善血液流变学的作用。
作者：刘建东；李莹；马帅；佟继铭 刊期： 2016年第16期
目的：为黄芩苷的进一步研究及开发利用提供参考。方法：以“黄芩苷”“药理作用”“提取工艺”“制剂研究”为关键词，组合检索2010年1月－2015年9月在中国知网、万方等数据库中的国内相关文献，就该药物新的提取工艺以及新剂型研究进行系统介绍。结果：共检索到相关文献259篇，其中有效文献34篇。黄芩苷新提取工艺有闪式提取法、超声提取法、双水相分配提取法、微波提取法、超高压提取法等。新剂型研究包括固体分散体、磷脂复合物、环糊精包合物、脂质体、固体脂质纳米粒、纳米乳、纳米混悬液、分散片、口崩片、缓释胶囊与微囊剂、微丸、微球剂、滴丸、巴布剂、凝胶剂、乳膏剂、栓剂、膜剂等。结论：尽管新提取工艺各具优势及特点，但要将这些新工艺运用于实际工业化生产中还有很多问题有待解决。迄今未有该药物新的制剂产品获批上市，大多数研究仍停留在基础研究阶段。围绕该药物新剂型产品的应用研究亟待加强和深化。
作者：张嫒；谷福根 刊期： 2016年第16期
本刊讯2016年2月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成对钠-葡萄糖2型转运体（SGLT2）抑制剂的审查，并提出使糖尿病酮症酸中毒风险小化的建议。
作者： 刊期： 2016年第16期
本刊讯加拿大卫生部进行了一项安全性审查，以考察Avonex（干扰素β-1a）使用时出现血栓性微血管病的潜在风险。此风险信号是在审查药品生产商提供的新安全性信息时发现的。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：探索合理用药监测系统的建设对提高医院合理用药水平的作用。方法：收集2014－2015年我院在合理用药监测系统的建设中包括药师工作站处方审核（在处方/医嘱收费前审核实现事前预警）、临床药学管理系统处方点评（实现处方/医嘱的事后点评）及药品不良反应/事件（ADR）报告信息平台建立（实现ADR的在线上报）3项工作相关数据，并对其进行分析，评价系统建设的成果。结果与结论：2年内，我院通过改进及完善各系统功能，药师工作站审核处方共3417329份，其中返回医师修改的处方共7315份，处方的返修率由0.39％降至0.08％；临床药学管理系统2015年处方点评预判合格率由81.2％提高至90.4％；ADR监测工作中的有效上报例数从186例提高到267例，并涵盖全院各科室。我院开展的合理用药监测系统建设，显著提高了处方/医嘱开具的规范性、合理用药水平及ADR上报率，取得了预期成效。
作者：高燕灵；钟秀娟；薛梅；熊璐琪 刊期： 2016年第16期
目的：研究吴茱萸碱脂质体在大鼠体内的药动学特征和在小鼠体内的组织分布及其靶向性。方法：取大鼠随机分为2组，每组8只，分别单剂量尾iv吴茱萸碱脂质体和吴茱萸碱溶液（以吴茱萸碱计10 mg/kg）；给药后分别于0.083、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5 h眼底静脉丛取血0.5 ml，采用高效液相色谱法测定血浆中吴茱萸碱的浓度，采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。取小鼠随机分为2组，每组30只，分别单剂量尾iv吴茱萸碱脂质体和吴茱萸碱溶液（以吴茱萸碱计8 mg/kg），给药后分别于0.083、0.25、0.5、1、2、4、6、8、10、12 h处死3只，立即取出心、肝、脾、肺、肾，采用高效液相色谱法测定其中的药物浓度，考察吴茱萸碱的组织分布。结果：吴茱萸碱脂质体及溶液在大鼠体内的药动学符合非房室模型，t1/2分别为（1.78±0.58）、（1.06±0.40）h，AUC0-t分别为（4.63±0.33）、（2.75±0.09）μg·h/ml（P＜0.01）；在小鼠体内的组织浓度分别为肝＞脾＞肺＞心脏＞肾，脾＞肝＞肾＞心脏＞肺。结论：与溶液比较，脂质体增加了吴茱萸碱吸收，且增加了其在肝脏中的分布，具有良好的肝靶向性。
作者：邢玉桂 刊期： 2016年第16期
目的：探讨通脉糖眼明胶囊对老龄大鼠视网膜损伤的保护作用。方法：将老龄大鼠（24月龄）随机分为通脉糖眼明胶囊高、中、低剂量组（1.750、0.875、0.378 g/kg）、阳性对照药组（羟苯磺酸钙胶囊，0.175 g/kg）和模型组，每组10只，ig给予相应的药物，每天1次，连续给药90 d。第90天给药结束时，另取1.5月龄大鼠10只作为空白对照组。将60只大鼠禁食不禁水12 h，股静脉取血，测定血清中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、微量还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平；取右眼球，以HE染色法观察视网膜病理变化，并对视网膜神经节细胞层（RCL）神经元进行计数。结果：与空白对照组比较，模型组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均降低，MDA水平升高，RCL神经元数为空白对照组大鼠的（59±4）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜有损伤；与模型组比较，阳性对照药组及通脉糖眼明胶囊各剂量组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均升高，MDA水平降低，RCL神经元数依次为空白对照组的（98±7）％、（69±5）％、（78±7）％、（95±6）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜损伤程度减轻。结论：通脉糖眼明胶囊能抑制老龄化诱导的视网膜脂质过氧化，并能阻止老龄大鼠视网膜神经元凋亡，对老龄化诱导损伤的大鼠视网膜有保护作用。
作者：朴春梅；屈相玲；周训蓉 刊期： 2016年第16期
目的：优化积雪草苷阳离子脂质体的处方，并对其体外释药特性进行考察。方法：采用薄膜分散法制备脂质体；以包封率、载药量为指标，以积雪草苷与磷脂质量比（药脂比，X1）、胆固醇与磷脂质量比（X2）、D-甘露糖质量浓度（X3）为因素，采用星点设计-响应面法优化处方；以十二烷基硫酸钠为介质，采用透析袋法考察加入1％十八胺所制阳离子脂质体的体外释药特性，并与积雪草苷的溶液及普通脂质体进行比较。结果：优处方为X10.07、X20.17、X30.03 g/ml，所得积雪草苷脂质体的包封率为（75.529±1.071）％、载药量为（2.539±0.029）％（n＝3），与预测值的偏差分别为－0.217％与0.205％；脂质体加入1％十八胺后其电位由－5.6 mV变为20.8 mV，证实形成阳离子脂质体。积雪草苷溶液、普通脂质体、阳离子脂质体的体外累积释药率分别为89.13％（12 h）、87.58％（72 h）、94.46％（72 h），后者释药符合Weibull模型。结论：所得积雪草苷阳离子脂质体包封率较高，可持续72 h释药。
作者：任翔；刘琨；张莉 刊期： 2016年第16期
目的：优化潞党参核苷类成分的提取工艺。方法：采用超声提取法提取潞党参中核苷类成分，以胞苷、尿苷、鸟苷和腺苷总量为评价指标，以乙醇体积分数（包括水）、提取时间、料液比、提取次数为考察因素，结合单因素和正交试验，对提取工艺条件进行筛选和优化，并进行验证试验。结果：优提取工艺为以水为提取溶剂，提取时间45 min，料液比1∶20（g/ml），提取2次；验证试验中潞党参100 g中4种核苷类成分总量为（17.01±0.005）mg（RSD＝0.68％，n＝3）。结论：优化的潞党参总核苷提取工艺稳定可行，且操作快速、节约成本。
作者：王高峰 刊期： 2016年第16期
目的：为草木犀的深入研究及开发利用提供参考。方法：以“草木犀”“化学成分”“Melilotus officinalis（Linn.）Pall.”等为关键词，组合检索1987－2015年在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献及各类相关书籍中的相关内容，就其化学成分及药理作用等内容进行归纳与总结。结果与结论：共查阅到相关文献78篇，其中有效文献44篇。在化学成分方面，草木犀主要含有三萜类、黄酮类、香豆素类、甾醇类、酚酸类等化合物，对其研究主要集中在香豆素类成分，对黄酮类成分的研究仍不够深入。在药理作用方面，草木犀具有抗炎、镇痛、消肿作用；除此之外，还具有改善血管通透性及促进血液循环、抑菌、抗凝血、抗氧化、抗肿瘤、雌激素样等作用。
作者：尉忠贤；严铭铭；邵帅；吴程彦；刘畅；田双；杨洋 刊期： 2016年第16期
目的：对中药提取物组合的有效专利中涉及到的菊科药用植物进行药性分类。方法：利用计算机分析软件，以性、味、归经为指标参数，对2015年1月1日以前获准且至2015年5月30日仍维持有效的中药提取物组合的相关有效专利文献中涉及广的菊科药用植物进行模糊聚类分析。结果与结论：共涉及27种菊科中药，多具有保肝功效。将其聚为5类时，第1类包括菊花等10种中药，大多性寒、味苦、归肝经与肺经，均含有黄酮类化合物；第2类包括鼠曲草等3种中药，主要药用成分均为黄酮类化合物；第3类包括苍术等5种中药，均具有保肝作用，且均含有挥发油类成分；第4类包括款冬花等4种中药，均具有抗炎和抗肿瘤作用；第5类包括灯盏细辛等5种中药，均含有治疗心脑血管疾病的有效成分。所分各类中药不仅在性、味、归经上具有相似之处，且在有效成分及功效上也相似。相关科研人员可通过参考同一类中药中已知中药的相关信息对其中信息未知的中药药理作用等进行深入研究，可节约研究时间、扩充药用资源。
作者：程江雪；肖诗鹰；刘铜华 刊期： 2016年第16期
目的：探讨基层药品零售企业如何开展药品不良反应（ADR）监测工作，提高我国的ADR监测水平。方法：对分布在慈溪市18个镇、街道的6家药品零售连锁企业的212家下属门店、295家单体零售药店开展ADR监测工作的现状及其影响因素进行分析。结果与结论：慈溪市药品零售企业从业人员对ADR相关知识及开展ADR监测的重要性认识不足；从业人员的专业水平有限，尚未能有效开展药学技术服务，收集、登记、上报ADR较困难；企业内部管理制度不健全，缺乏具体的ADR监测工作制度。建议进一步加大对ADR监测知识的宣传力度；加强对从业人员的ADR监测知识培训，引导执业药师积极开展药学技术服务；充分发挥药品零售连锁企业的“领头羊”作用，带动各单体药店开展ADR监测；同时，健全国家的法制建设，强化监管。以此来推动基层药品零售企业ADR监测工作的深入开展，为公众用药安全提供保障。
作者：张芙群 刊期： 2016年第16期
目的：研究左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性。方法：取犬6只，平均分为左旋多巴微囊漂浮片组和复方左旋多巴制剂组（多巴丝肼片，参比制剂），每次ig 200 mg（以左旋多巴计），每8 h给药1次，连续给药4 d，进行双周期交叉实验。以高效液相色谱法测定犬体内左旋多巴的血药浓度，计算药动学参数，评价生物等效性和左旋多巴稳态时的血药浓度波动情况。结果：左旋多巴微囊漂浮片和参比制剂在犬体内的cmax分别为（4.23±0.75）、（8.47±1.18）μg/ml，AUC0-∞分别为（12.18±1.16）、（13.81±2.12）μg·h/ml，tmax分别为（1.83±0.26）、（0.67±0.13）h；微囊漂浮片AUC0-∞与参比制剂AUC0-∞的几何均值比的90％置信区间为80.61％～97.90％，cmax几何均值比的90％置信区间为42.75％～57.63％；二者的tmax差异有统计学意义。二者血药浓度的波动度分别为（283.914±43.217）％、（506.489±78.965）％，波动系数分别为（177.463±7.873）％、（187.405±1.650）％，微囊漂浮片的波动度明显小于参比制剂。结论：左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性；多剂量给药后与参比制剂吸收程度生物等效，且血药浓度的波动程度较小。
作者：陈雪珊；滕亮；贺鑫韬；马桂芝 刊期： 2016年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
