梅全喜；高玉桥；董鹏鹏
目的：调查农村社区卫生服务站药房管理现状并提出对策建议。方法：对湖州市南浔区145家农村社区卫生服务站药房工作人员进行问卷调查，涉及人员、药品存储环境和制度执行等方面的15个相关问题；实地走访调查其中112家服务站以了解药房的实际环境、药品摆放、制度的执行、出入库记录和养护记录等情况；针对调查了解到的现状提出管理建议。结果：调查问卷发放、回收均为145份；调查结果发现，145个服务站中具有药学专业学历的人员只有22名，占药房工作人员的15.17％。走访的112家服务站中，各项药房管理制度虽制定齐全，但药品入库记录和养护记录齐全的分别只占4.46％、2.68％。结论：目前在农村社区卫生服务站的药房管理中存在药学专业人员缺乏、药品存储环境不达标以及药品管理制度执行不力等情况。建议通过建立专业人员定向培养机制，药品网上采购、网下配送，开展规范药房建设活动等措施加强和改善农村社区卫生服务站的药房管理。
作者：潘明峰 刊期： 2016年第16期
目的：制备百部新碱口腔崩解片，优化其处方和制备工艺。方法：采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片，以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标，单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂；以崩解时限为指标，以填充剂微晶纤维素（MCC）+甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦+甜菊素用量占片质量百分比为考察因素，设计L9（34）正交试验，优化处方并进行验证试验。结果：优化处方为MCC+甘露醇（1∶1）50％、PVPP 20％、微粉硅胶2％、阿司帕坦+甜菊素（10∶1）7％，所制3批百部口腔崩解片表面光滑，口感良好，崩解时限为（22.6±2.1）s，片重差异、硬度、含量均在规定范围内（RSD≤0.97％，n＝3）。结论：筛选的百部新碱口腔崩解片处方及工艺合理，各质量指标均符合口腔崩解片的要求。
作者：吴旖；谢敏 刊期： 2016年第16期
目的：了解《伤寒论》方剂组方用药规律。方法：收集整理《伤寒论》中所载的方剂，录入到中医传承辅助平台（V2.5）软件中，建立方剂数据库，利用软件集成功能挖掘处方用药及配伍规律。结果与结论：平台对所录112首方剂所涉及的83种中药按频次排序，其中使用频次4次及以上的药物共24味。归纳得出常用药物组合，演化得到核心组合16组、新方8首。中药的四气多“温、寒”性，五味则以“甘、苦、辛”居多；甘温之药多于辛温之品，而且入脾经之药多于入肺经者。
作者：石衍梅；张庆蕊；段佳均；张蕾；薛一涛 刊期： 2016年第16期
目的：为中药在美国通过专利申请提供参考。方法：阐述美国对专利适格性的要求，分析近年来2起具有较大影响的专利案（“Mayo案”“Myriad案”）与“专利适格性指南”对中药在美国申请专利的影响，并结合中药申请专利的现状提出建议。结果与结论：美国的专利适格性，要求专利保护客体在专利法规定的可授予专利权的客体范围内。通过对“Mayo案”“Myriad案”与“专利适格性指南”的分析表明，中药相关专利要想在美国通过专利申请，必须明确指出该发明与自然规律、天然产物的显著区别，重点突出其技术属性，且不同类型的发明采用不同的专利申请思路，以确保其具有专利适格性。目前，我国在美国的中药专利数量较少，企业应走出“中药不具有专利适格性”这一认识误区。建议在申请有关中药专利时，应避免将第一独立权利要求写得过于具体，同时对药材进行更加全面的申请，加强对经典中药方剂的专利保护，突出中药的专利适格性。
作者：黄踔基；田思齐；唐先博；胡元佳 刊期： 2016年第16期
目的：为零售药店的生存与发展提供参考。方法：采用问卷调查法，对重庆市主城区500例消费者选择零售药店的主要因素进行分析；结合探索性因子分析法，归纳影响消费者选择零售药店的主要因子和重要因子；并利用单因素方差分析法就重要因子及其变量与消费者的个性特征之间的关系作进一步研究。结果与结论：在发放的500份问卷中，回收有效问卷403份，有效率达80.60％。在影响消费者选择零售药店的19个因素评价指标中，专业药学服务、顾客便利、药店声誉及购药成本已成为影响重庆市消费者选择零售药店的主要因子，其中专业药学服务与顾客便利是影响消费者选择零售药店的重要因子。消费者的个性特征对影响消费者选择零售药店的因素也存在不同的影响。因此，零售药店应将竞争策略从传统单一的价格竞争转移到差异化服务竞争上，做好顾客细分，提升专业药学服务水平，关注顾客便利需求的差异性，创新服务形式。
作者：刘洋 刊期： 2016年第16期
目的：为草木犀的深入研究及开发利用提供参考。方法：以“草木犀”“化学成分”“Melilotus officinalis（Linn.）Pall.”等为关键词，组合检索1987－2015年在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献及各类相关书籍中的相关内容，就其化学成分及药理作用等内容进行归纳与总结。结果与结论：共查阅到相关文献78篇，其中有效文献44篇。在化学成分方面，草木犀主要含有三萜类、黄酮类、香豆素类、甾醇类、酚酸类等化合物，对其研究主要集中在香豆素类成分，对黄酮类成分的研究仍不够深入。在药理作用方面，草木犀具有抗炎、镇痛、消肿作用；除此之外，还具有改善血管通透性及促进血液循环、抑菌、抗凝血、抗氧化、抗肿瘤、雌激素样等作用。
作者：尉忠贤；严铭铭；邵帅；吴程彦；刘畅；田双；杨洋 刊期： 2016年第16期
目的：研究不同干燥方法对北青龙衣质量的影响，从而优选北青龙衣的优干燥方式。方法：对北青龙衣经5种干燥方法（阴干、晒干、烘干、微波干燥、冷冻干燥）及烘干方法下不同干燥温度（40、50、60℃）处理后，以干燥时间、复水率、含水量、醇浸出物含量、有效成分胡桃醌和胡桃酮的含量及其甲醇提取物对人胃腺癌BGC823细胞、人肺癌A549细胞的体外抗肿瘤活性为指标，对比分析不同干燥方法对北青龙衣质量的影响。结果：5种干燥方法中，微波干燥时间短，阴干干燥时间长；冷冻干燥样品含水量大，微波干燥样品含水量小；醇浸出物含量相差不大；胡桃醌含量以冷冻干燥样品高、微波干燥样品低；胡桃酮含量以40℃烘干样品高、冷冻干燥样品低；体外抗肿瘤试验表明按对2种细胞的生长抑制率将干燥方法排序为冷冻干燥＞40℃烘干＞阴干，且抑制率随着干燥温度的升高而降低。结论：不同干燥方法对北青龙衣质量有明显的影响。从成本、有效成分含量、抗肿瘤活性及实用性综合分析，认为北青龙衣宜采用在40℃烘干的方法进行干燥。
作者：洪晓琴；张海燕；霍金海；王伟明 刊期： 2016年第16期
目的：研究雷帕霉素对宫颈癌HeLa细胞侵袭转移的影响及其机制。方法：将HeLa细胞分为对照组和雷帕霉素低、中、高剂量（10、30、100 nmol/L）组，药物作用48 h后，MTT法检测细胞活力，计算抑制率；Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；Western blot法检测细胞中蛋白激酶B（Akt）、雷帕霉素靶蛋白（mTOR）磷酸化水平，以及基质金属蛋白酶2（MMP-2）、MMP-9、波形蛋白（Vimentin）、钙黏蛋白（E-cadherin）表达水平。结果：与对照组比较，雷帕霉素各剂量组细胞的抑制率增加（P＜0.01），迁移细胞数目和侵袭细胞数目减少（P＜0.01），MMP-2、MMP-9、Vimentin表达水平降低（P＜0.01或P＜0.05），E-cadherin表达水平增强（P＜0.01或P＜0.05），Akt及mTOR磷酸化水平降低（P＜0.01）。结论：雷帕霉素可通过Akt/mTOR信号通路抑制HeLa细胞的侵袭转移。
作者：贾利刚；田菲；张媛 刊期： 2016年第16期
目的：为加强疫苗监管提供思路。方法：根据此次山东疫苗事件暴露出的监管缺陷，结合自身监管实际，分析疫苗监管方面存在的问题，并提出解决建议。结果与结论：疫苗监管中存在监管体系不健全、监管法制不完善、监管方式不科学等问题。建议健全监管体系，完善监管法制及创新监管方式，以确保疫苗合理、有效监管，提高疫苗质量安全水平。
作者：肖敏；李英英 刊期： 2016年第16期
目的：建立测定药用植物基因组DNA甲基化水平的液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。方法：采用试剂盒提取药用植物基因组DNA，并用88％甲酸在140℃下裂解DNA，经氮气吹干后，用流动相重新溶解。采用HILIC亲水作用色谱柱，以7 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.3 ml/min。采用电喷雾离子源正离子模式进行监测，多反应监测（MRM）模式下进行定量分析，计算10种常见药用植物基因组的DNA甲基化率。结果：Cyt、5mC检测质量浓度线性范围分别为1～500（r＝0.9995）、0.2～100 ng/ml（r＝0.9996），精密度试验的RSD分别为1.12％和3.68％（n＝6），日内稳定性试验的RSD分别为2.36％和4.02％（n＝5），日间稳定性试验的RSD分别为1.04％和3.54％（n＝3），重复性试验的RSD分别为1.53％和3.27％（n＝6），方法回收率分别为98.7％～102.1％、91.2％～103.5％。10种药用植物基因组的DNA甲基化率在17.63％～25.18％之间。结论：LC-MS/MS法简便、快速、灵敏度高、精密度好，可用于药用植物基因组DNA甲基化水平的检测。
作者：黄琼林；文娟；李兆锦；蔡春 刊期： 2016年第16期
目的：研究大孔吸附树脂纯化雷公藤药材中4种有效成分的工艺。方法：通过静态吸附及解吸试验，以雷公藤内酯醇、雷公藤内酯甲、雷公藤内酯酮、雷公藤红素的吸附率和解吸率为指标，考察9种型号大孔吸附树脂（ADS-5、ADS-8、HPD100、HPD300、HPD400、HPD450、HPD700、HPD722及HPD750）对雷公藤4种有效成分的纯化性能，筛选优大孔树脂；以有效成分转移率为考察指标，采用单因素试验考察不同上样方法、拌样树脂占树脂总量比例、树脂-药材质量比、清洗液（种类、用量及清洗流速）、树脂径高比、洗脱液（体积、流速）对吸附的影响，确定优的洗脱工艺参数条件并进行验证试验。结果：确定HPD722树脂为吸附树脂；树脂径高比为1∶10，树脂-药材质量比为1∶2，拌样树脂占树脂总量比例为1∶10，湿法装柱，拌树脂上样；用12 BV的20％乙醇以12 BV/h的流速清洗，后用12 BV的95％乙醇以6 BV/h的流速洗脱并收集。验证试验结果表明，该工艺对雷公藤4种有效成分的总转移率在90％以上（RSD＝0.99％，n＝3）。结论：该优选纯化工艺稳定可行，适用于雷公藤4种有效成分的纯化。
作者：王忠震；林兵；昊霞；刘志宏；田振；宋洪涛 刊期： 2016年第16期
目的：研究蝙蝠葛碱自微乳化释药系统（SMEDDS）在大鼠体内的相对生物利用度。方法：12只大鼠随机分为蝙蝠葛碱SMEDDS组（20 mg/kg）和蝙蝠葛碱溶液组（50 mg/kg），每组6只，ig相应药物。分别于给药前和给药后0.167、0.333、0.5、0.75、1、2、4、8、12、24、36 h由眼眶后静脉丛取血约0.3 ml，采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中蝙蝠葛碱浓度，采用DAS 3.0软件计算药动学参数，评价蝙蝠葛碱SMEDDS给药后蝙蝠葛碱的相对生物利用度。结果：大鼠血浆中蝙蝠葛碱质量浓度的线性范围为2.12～424 ng/ml（r＝0.9999），日内、日间RSD均小于10％。蝙蝠葛碱溶液和蝙蝠葛碱SMEDDS组大鼠药动学参数cmax分别为（126.3±37.4）、（179.6±51.5）ng/ml，t1/2分别为（11.48±4.58）、（21.79±6.59）h，AUC0-t分别为（1963.5±638.3）、（2535.8±739.5） ng·h/ml，AUC0-∞分别为（2256.3±703.5）、（2854.6±768.7）ng·h/ml；分别以AUC0-t和AUC0-∞计算，蝙蝠葛碱SMEDDS的相对生物利用度分别为323％和316％。结论：ig蝙蝠葛碱SMEDDS后可以显著提高蝙蝠葛碱的相对生物利用度。
作者：张亚红；张如超；王丽娟；甘淋玲；兰作平 刊期： 2016年第16期
目的：为我国医药费用的控制提供参考。方法：运用信息不对称与委托代理、弗里德曼的消费理论，结合美国医疗卫生服务体系的主要特点，分析美国医师、医院、医保机构三者之间均衡的制约关系在控制医药费用和提高诊疗质量方面的优势；同时比较我国与美国在医药费用增长率、药占比等方面的差异，论证上述制约关系对医药费用控制的作用。结果与结论：美国的医疗服务实行分级诊疗与双向转诊制度、盈利性医院与非盈利性医院相互补充、不同性质的医保体系并存、实行不同的付费方式、实行严格的商业贿赂监管制度，其医师、医院、医保机构三者之间形成的是一种相互制约的均衡关系。其不仅在理论上存在诸多优势，在实际控制费用增长率、药占比等方面也优于我国，在一定程度上控制了医疗费用的快速增长。结合我国国情，有必要借鉴美国的经验，从降低信息不对称与规范支付审核、建立科学的混合型支付方式、加强医保机构对医师和医院的间接影响等方面，构建我国医师、医院、医保机构三者之间的均衡制约关系，从而有效控制我国医药费用的增长。
作者：宗毛毛；尤晓敏；赵瑞；袁丽；杨悦 刊期： 2016年第16期
目的：优化补肾活血胶囊的提取工艺。方法：以加水倍量、煎煮时间为主要因素，以淫羊藿苷、丹酚酸B含量和干浸膏得率的归一化值为综合评价指标，采用星点设计-响应面法优化提取工艺，并进行验证试验。结果：优提取工艺为药材加15倍量的水，回流提取75 min，提取2次。验证试验实测值与预测值的偏差为0.0003％。结论：星点设计-响应面法可用于优化补肾活血胶囊的提取工艺，预测性好；所得工艺方法简便、稳定。
作者：殷佳；殷健；朱艳；邢冰琪；傅春升 刊期： 2016年第16期
目的：探索合理用药监测系统的建设对提高医院合理用药水平的作用。方法：收集2014－2015年我院在合理用药监测系统的建设中包括药师工作站处方审核（在处方/医嘱收费前审核实现事前预警）、临床药学管理系统处方点评（实现处方/医嘱的事后点评）及药品不良反应/事件（ADR）报告信息平台建立（实现ADR的在线上报）3项工作相关数据，并对其进行分析，评价系统建设的成果。结果与结论：2年内，我院通过改进及完善各系统功能，药师工作站审核处方共3417329份，其中返回医师修改的处方共7315份，处方的返修率由0.39％降至0.08％；临床药学管理系统2015年处方点评预判合格率由81.2％提高至90.4％；ADR监测工作中的有效上报例数从186例提高到267例，并涵盖全院各科室。我院开展的合理用药监测系统建设，显著提高了处方/医嘱开具的规范性、合理用药水平及ADR上报率，取得了预期成效。
作者：高燕灵；钟秀娟；薛梅；熊璐琪 刊期： 2016年第16期
目的：考察壮骨伸筋胶囊对维甲酸致小鼠骨质疏松的改善作用。方法：将84只小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组[骨疏康颗粒，5 g（生药）/kg]和壮骨伸筋胶囊高、中、低剂量组[7.80、3.90、1.95 g（生药）/kg]。除正常对照组外，其余各组小鼠均ig维甲酸（90 mg/kg）复制骨质疏松模型；造模7 d后，给药组小鼠ig相应药物，正常对照组和模型对照组小鼠ig生理盐水，每天1次，连续14 d。检测血清中碱性磷酸酶（ALP）活性及血清和股骨中钙、磷含量，检测小鼠体质量和股骨的干质量、骨长度和骨横径，并计算脏器（脾脏、睾丸、卵巢、子宫）系数。结果：与正常对照组比较，模型对照组小鼠血清中ALP活性升高，股骨中钙、磷含量以及小鼠体质量、股骨长度和股骨横径明显减少，脾脏系数升高，睾丸系数和子宫系数降低（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，壮骨伸筋胶囊各剂量组小鼠股骨中钙、磷含量增加，脾脏系数降低；高、中剂量组小鼠血清中ALP活性降低，小鼠体质量、股骨长度增加，睾丸系数和子宫系数升高；高剂量组小鼠股骨横径增加（P＜0.05或P＜0.01）。结论：壮骨伸筋胶囊对维甲酸致小鼠骨质疏松有一定的改善作用。
作者：郭庆；孙晓丽；李丽娟；郝江叶；段重高；周亚伟 刊期： 2016年第16期
目的：研究青藤碱乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E（PLGA-TPGS）纳米粒（SPTN）对小鼠腹水型肝癌高淋巴管转移细胞HCa-F在小鼠淋巴管内增殖及异位移植瘤的抑制作用。方法：将HCa-F细胞悬液分别加入生理盐水、5-氟尿嘧啶溶液（FS）、青藤碱溶液（SS）、青藤碱PLGA纳米粒（SPN）和SPTN，使终质量浓度均为80μg/ml，采用羧基荧光素琥珀酰亚胺酯（CFSE）标记；经小鼠一侧足垫注射各细胞悬液50μl，每组15只，分别于3、6、9、12、24 h用荧光倒置显微镜观察上述悬液对HCa-F细胞在小鼠体内淋巴管内增殖的抑制作用。取小鼠分为正常对照组、空白PLGA-TPGS纳米粒（EPTN）组、生理盐水组、SPTN组、SPN组、SS组和FS组，每组10只，后6组小鼠建立荷HCa-F细胞的肝癌异位移植瘤模型，尾iv相应药物15 mg/kg，每日1次，连续给药10 d；检测血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、白蛋白（ALB）和总胆红素（TBIL）的含量；取出实体瘤，称量瘤质量和瘤体积，计算抑瘤率。结果：对HCa-F细胞增殖的抑制作用强弱依次为SPTN＞SPN＞FS＞SS＞生理盐水。与生理盐水组比较，SPTN组、SPN组、SS组和FS组小鼠血清中ALT、AST、γ-GT、TBIL水平降低，ALB水平升高（P＜0.05）；SPTN组、SPN组和FS组小鼠的瘤体积增长量和瘤质量明显降低（P＜0.05），抑瘤率依次为49.62％、40.53％、33.90％。结论：SPTN可抑制HCa-F细胞在小鼠淋巴管内的增殖，能改善荷HCa-F细胞小鼠肝癌异位移植瘤，且效果优于SPN和FS。
作者：王洪刚；高萌；张成鸿；徐静；孙艺平；徐红 刊期： 2016年第16期
本刊讯2015年12月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，75岁以上患者使用沙利度胺时应降低起始剂量。在年龄75岁以上的患者中，新推荐的沙利度胺起始剂量应为每天100 mg，以尽量降低药品不良反应发生的风险。在年龄75岁或以下的患者中推荐的沙利度胺起始剂量仍为每日200 mg。在英国，沙利度胺联合美法仑和泼尼松适用于年龄65岁或以上初次治疗多发性骨髓瘤患者的一线治疗，或不耐受大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者的一线治疗。
作者： 刊期： 2016年第16期
本刊讯2016年2月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成对钠-葡萄糖2型转运体（SGLT2）抑制剂的审查，并提出使糖尿病酮症酸中毒风险小化的建议。
作者： 刊期： 2016年第16期
本刊讯加拿大卫生部进行了一项安全性审查，以考察Avonex（干扰素β-1a）使用时出现血栓性微血管病的潜在风险。此风险信号是在审查药品生产商提供的新安全性信息时发现的。
作者： 刊期： 2016年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
