殷佳；殷健；朱艳；邢冰琪；傅春升
目的：了解我院静脉用药集中调配中心（PIVAS）应急管理的薄弱环节，提高处理突发事件的能力，为医院PIVAS风险防范管理提供参考。方法：组织我院PIVAS员工对应急事件的发生频率、严重性等方面进行综合评估，通过计算风险积分、划分风险等级进行脆弱性分析，并制定风险控制方法对我院PIVAS进行应急管理。结果：我院PIVAS存在重大风险、高度风险、中度风险、低度风险、轻微风险的应急事件分别有8、5、5、4、2项，其中重大风险的应急事件有信息系统故障、发药机故障、细胞毒性药品溢出、药品送错科室等，风险积分分别为129.81、109.92、102.01、86.49。通过对应急事件进行培训、规范操作、定期检查等针对性管理，2015年上半年与2014年同期相比，药品送错科室、细胞毒性药品溢出、设备类及信息系统故障类等分别下降81.82％（4次vs.22次）、75％（1次vs.4次）和63.5％（15次vs.40次）。结论：我院PIVAS根据脆弱性分析结果，完善了科室相关的应急预案和培训演练，能够有效应对相关应急事件的发生。
作者：向在永 刊期： 2016年第16期
目的：对黄连中木脂素类化合物进行分离鉴定，并考察其对蛋白酪氨酸磷酸酶1B（PTP1B）的抑制活性。方法：利用高效液相色谱及凝胶柱色谱等技术对黄连95％乙醇提取物的乙酸乙酯部位进行分离，将得到的化合物采用紫外（UV）、红外（IR）、质谱（MS）、核磁共振（NMR）等方法鉴定其化学结构；以RK-682为阳性药物，考察分离的各化合物对PTP1B的抑制活性（阳性药物和分离化合物的浓度均为0、15、30、50、65、80、100、120、140、170、200μmol/L），并计算其抑制率和半数抑制浓度（IC50）。结果：共分离得到5个木脂素类化合物，分别鉴定为9-acetyl lanicepside B、Lanicepside A、Woorenogenin、（+）-isolariciresinol和（+）-lariciresin-ol gluciside（即化合物1～5），其中化合物1、2首次从黄连中分离得到。化合物1～5对PTP1B均有一定抑制作用，且与浓度呈正相关，其IC50分别为57、49、71、58、51μmol/L，但其作用均不及RK-682（IC50为32μmol/L）。结论：从黄连中共分离鉴定出了5个木质素类化合物，且均具有一定的PTP1B抑制活性。
作者：陈国超；李小莉；陈广 刊期： 2016年第16期
目的：对艾叶毒性进行系统的分析探讨，为临床应用提供参考。方法：通过对中国知网、万方、维普等数据库1970－2015年以“艾叶”“蕲艾”“中毒”“毒性”等为关键词的文献检索，并通过人工检索古今的本草书籍和中药专著及1953年版至2015年版《中国药典》中的有关记载，对艾叶毒性进行总结、归纳和分析。结果与结论：共检索到艾叶中毒的临床文献2篇，艾叶毒性研究文献16篇。虽然古今对艾叶的毒性认识和研究结论不一致，但在临床应用时仍要引起重视。考察艾叶毒性时不能单纯采用现代的研究方法，不能孤立地“就毒性论毒性”，而应综合考虑中医药临床用药的炮制、配伍等特点和中医药食疗的配制方法及应用特色，将其放在功效（适应证）和中医的“证候”中间进行综合评价和科学认知，得出的结论才能为临床用药提供准确的参考。
作者：梅全喜；高玉桥；董鹏鹏 刊期： 2016年第16期
目的：探讨通脉糖眼明胶囊对老龄大鼠视网膜损伤的保护作用。方法：将老龄大鼠（24月龄）随机分为通脉糖眼明胶囊高、中、低剂量组（1.750、0.875、0.378 g/kg）、阳性对照药组（羟苯磺酸钙胶囊，0.175 g/kg）和模型组，每组10只，ig给予相应的药物，每天1次，连续给药90 d。第90天给药结束时，另取1.5月龄大鼠10只作为空白对照组。将60只大鼠禁食不禁水12 h，股静脉取血，测定血清中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、微量还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平；取右眼球，以HE染色法观察视网膜病理变化，并对视网膜神经节细胞层（RCL）神经元进行计数。结果：与空白对照组比较，模型组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均降低，MDA水平升高，RCL神经元数为空白对照组大鼠的（59±4）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜有损伤；与模型组比较，阳性对照药组及通脉糖眼明胶囊各剂量组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均升高，MDA水平降低，RCL神经元数依次为空白对照组的（98±7）％、（69±5）％、（78±7）％、（95±6）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜损伤程度减轻。结论：通脉糖眼明胶囊能抑制老龄化诱导的视网膜脂质过氧化，并能阻止老龄大鼠视网膜神经元凋亡，对老龄化诱导损伤的大鼠视网膜有保护作用。
作者：朴春梅；屈相玲；周训蓉 刊期： 2016年第16期
目的：优化处方及制备含脱氧胆酸钠的黄芩苷前体脂质体，并进行其在大鼠体内的药动学研究。方法：采用喷雾干燥法制备黄芩苷前体脂质体。基于Box-behnken设计的响应面法，以氢化大豆卵磷脂（HSPC）、胆固醇和脱氧胆酸钠的处方量为考察因素，以黄芩苷的包封率为考察指标，对黄芩苷前体脂质体的处方进行优化。对优处方所制黄芩苷前体脂质体的粒径、形态学、渗漏率、稳定性及其ig 15 mg/kg后在大鼠体内的药动学（与原料药比较）进行评价。结果：优处方中黄芩苷、HSPC、胆固醇和脱氧胆酸钠的处方量分别为100、214、68、53 mg；所制脂质体包封率的预测值和实测值分别为86.42％和84.32％，平均粒径为358.4 nm；复溶后的脂质体渗漏率低，制剂稳定性良好；与黄芩苷原料药比较，其前体脂质体的t1/2、tmax、MRT、cmax和AUC0-t均显著增加（P＜0.05或P＜0.01或P＜0.001）。结论：采用喷雾干燥法成功制备黄芩苷前体脂质体，且该制备工艺简单、优化处方可行，并可提高黄芩苷在大鼠体内的口服生物利用度。
作者：金亚香；沈玉杰；赵毅；房学东 刊期： 2016年第16期
本刊讯2015年12月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，75岁以上患者使用沙利度胺时应降低起始剂量。在年龄75岁以上的患者中，新推荐的沙利度胺起始剂量应为每天100 mg，以尽量降低药品不良反应发生的风险。在年龄75岁或以下的患者中推荐的沙利度胺起始剂量仍为每日200 mg。在英国，沙利度胺联合美法仑和泼尼松适用于年龄65岁或以上初次治疗多发性骨髓瘤患者的一线治疗，或不耐受大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者的一线治疗。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：为黄芩苷的进一步研究及开发利用提供参考。方法：以“黄芩苷”“药理作用”“提取工艺”“制剂研究”为关键词，组合检索2010年1月－2015年9月在中国知网、万方等数据库中的国内相关文献，就该药物新的提取工艺以及新剂型研究进行系统介绍。结果：共检索到相关文献259篇，其中有效文献34篇。黄芩苷新提取工艺有闪式提取法、超声提取法、双水相分配提取法、微波提取法、超高压提取法等。新剂型研究包括固体分散体、磷脂复合物、环糊精包合物、脂质体、固体脂质纳米粒、纳米乳、纳米混悬液、分散片、口崩片、缓释胶囊与微囊剂、微丸、微球剂、滴丸、巴布剂、凝胶剂、乳膏剂、栓剂、膜剂等。结论：尽管新提取工艺各具优势及特点，但要将这些新工艺运用于实际工业化生产中还有很多问题有待解决。迄今未有该药物新的制剂产品获批上市，大多数研究仍停留在基础研究阶段。围绕该药物新剂型产品的应用研究亟待加强和深化。
作者：张嫒；谷福根 刊期： 2016年第16期
目的：健全我国食品和药品安全（简称“食药安全”）公众参与制度、构筑食药安全“社会共治”格局。方法：分析当前我国公众在参与食药安全治理中存在的问题，借鉴美国、日本、韩国等发达国家在食药安全立法决策、监管执法、纠纷解决3个阶段中公众参与的成功经验，提出进一步健全我国食药安全公众参与制度的对策和建议。结果与结论：我国在食药安全立法决策阶段的公众参与仍处于被动地位，公众话语权不强；监管执法阶段公众参与治理意识薄弱、积极性不高；纠纷解决阶段仍未建立公益诉讼制度。这些问题阻碍了我国食药安全“社会共治”格局的形成。而美国、日本、韩国等发达国家，纷纷通过构建完整的法律体系、强调政府信息公开透明、健全举报投诉制度和公益诉讼制度等措施，充分保障了公众参与的地位和权利。鉴于此，我国可通过进一步细化公众参与立法决策的法律法规、重视政府信息公开及反馈、加大公众治理责任意识的宣传、制定科学的食药安全投诉举报制度、建立公益诉讼制度等方式，健全我国食药安全治理的公众参与制度，促进食药安全“社会共治”格局的形成。
作者：陈永法；覃红艺 刊期： 2016年第16期
目的：研究青藤碱乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E（PLGA-TPGS）纳米粒（SPTN）对小鼠腹水型肝癌高淋巴管转移细胞HCa-F在小鼠淋巴管内增殖及异位移植瘤的抑制作用。方法：将HCa-F细胞悬液分别加入生理盐水、5-氟尿嘧啶溶液（FS）、青藤碱溶液（SS）、青藤碱PLGA纳米粒（SPN）和SPTN，使终质量浓度均为80μg/ml，采用羧基荧光素琥珀酰亚胺酯（CFSE）标记；经小鼠一侧足垫注射各细胞悬液50μl，每组15只，分别于3、6、9、12、24 h用荧光倒置显微镜观察上述悬液对HCa-F细胞在小鼠体内淋巴管内增殖的抑制作用。取小鼠分为正常对照组、空白PLGA-TPGS纳米粒（EPTN）组、生理盐水组、SPTN组、SPN组、SS组和FS组，每组10只，后6组小鼠建立荷HCa-F细胞的肝癌异位移植瘤模型，尾iv相应药物15 mg/kg，每日1次，连续给药10 d；检测血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、白蛋白（ALB）和总胆红素（TBIL）的含量；取出实体瘤，称量瘤质量和瘤体积，计算抑瘤率。结果：对HCa-F细胞增殖的抑制作用强弱依次为SPTN＞SPN＞FS＞SS＞生理盐水。与生理盐水组比较，SPTN组、SPN组、SS组和FS组小鼠血清中ALT、AST、γ-GT、TBIL水平降低，ALB水平升高（P＜0.05）；SPTN组、SPN组和FS组小鼠的瘤体积增长量和瘤质量明显降低（P＜0.05），抑瘤率依次为49.62％、40.53％、33.90％。结论：SPTN可抑制HCa-F细胞在小鼠淋巴管内的增殖，能改善荷HCa-F细胞小鼠肝癌异位移植瘤，且效果优于SPN和FS。
作者：王洪刚；高萌；张成鸿；徐静；孙艺平；徐红 刊期： 2016年第16期
目的：为我国医药费用的控制提供参考。方法：运用信息不对称与委托代理、弗里德曼的消费理论，结合美国医疗卫生服务体系的主要特点，分析美国医师、医院、医保机构三者之间均衡的制约关系在控制医药费用和提高诊疗质量方面的优势；同时比较我国与美国在医药费用增长率、药占比等方面的差异，论证上述制约关系对医药费用控制的作用。结果与结论：美国的医疗服务实行分级诊疗与双向转诊制度、盈利性医院与非盈利性医院相互补充、不同性质的医保体系并存、实行不同的付费方式、实行严格的商业贿赂监管制度，其医师、医院、医保机构三者之间形成的是一种相互制约的均衡关系。其不仅在理论上存在诸多优势，在实际控制费用增长率、药占比等方面也优于我国，在一定程度上控制了医疗费用的快速增长。结合我国国情，有必要借鉴美国的经验，从降低信息不对称与规范支付审核、建立科学的混合型支付方式、加强医保机构对医师和医院的间接影响等方面，构建我国医师、医院、医保机构三者之间的均衡制约关系，从而有效控制我国医药费用的增长。
作者：宗毛毛；尤晓敏；赵瑞；袁丽；杨悦 刊期： 2016年第16期
目的：优化积雪草苷阳离子脂质体的处方，并对其体外释药特性进行考察。方法：采用薄膜分散法制备脂质体；以包封率、载药量为指标，以积雪草苷与磷脂质量比（药脂比，X1）、胆固醇与磷脂质量比（X2）、D-甘露糖质量浓度（X3）为因素，采用星点设计-响应面法优化处方；以十二烷基硫酸钠为介质，采用透析袋法考察加入1％十八胺所制阳离子脂质体的体外释药特性，并与积雪草苷的溶液及普通脂质体进行比较。结果：优处方为X10.07、X20.17、X30.03 g/ml，所得积雪草苷脂质体的包封率为（75.529±1.071）％、载药量为（2.539±0.029）％（n＝3），与预测值的偏差分别为－0.217％与0.205％；脂质体加入1％十八胺后其电位由－5.6 mV变为20.8 mV，证实形成阳离子脂质体。积雪草苷溶液、普通脂质体、阳离子脂质体的体外累积释药率分别为89.13％（12 h）、87.58％（72 h）、94.46％（72 h），后者释药符合Weibull模型。结论：所得积雪草苷阳离子脂质体包封率较高，可持续72 h释药。
作者：任翔；刘琨；张莉 刊期： 2016年第16期
本刊讯加拿大卫生部进行了一项安全性审查，以考察Avonex（干扰素β-1a）使用时出现血栓性微血管病的潜在风险。此风险信号是在审查药品生产商提供的新安全性信息时发现的。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：考察沉香叶不同提取部位的体外抗氧化作用。方法：采用回流提取法依次用石油醚、乙酸乙酯、无水乙醇、水对沉香叶进行提取，得到相应部位提取物（分别记为AGP、AGE、AGA、AGW部位），考察各部位对2，2′-联氮双（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）（ABTS+）自由基、1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基、超氧阴离子（O2－）自由基的清除能力以及对铜离子（Cu2+）的还原能力，并计算半数抑制浓度（IC50）。以上试验均以维生素C（VC）为阳性对照。结果：各部位对上述自由基的清除作用及对Cu2+的还原作用均呈浓度依赖性，其中AGA、AGW部位对ABTS+自由基的大清除率分别为100％、81.07％（IC50分别为14.89、23.12 mg/L），且高于VC（88％），其余部位清除率均未超过50％；AGA部位对DPPH自由基的大清除率为67.74％（IC50为47.96 mg/L），但不及VC（91.44％），其余部位清除率较弱，均低于40％；AGA、AGW部位对O2－自由基的大清除率分别为67.79％、61.79％（IC50分别为393.01、421.04 mg/L），但不及VC（88％），其余部位清除率未超过33％；AGP、AGE、AGA、AGW部位对Cu2+大还原百分率均超过50％（IC50分别为55.99、40.27、25.44、31.06 mg/L），但均不及VC（100％）。结论：沉香叶各部位提取物均有体外抗氧化活性，其中以无水乙醇部位抗氧化能力强。
作者：邓幸运；周绿颖；李远彬；易智彪；赖小平；王羚郦 刊期： 2016年第16期
目的：观察赤雹果总有机酸对寒凝血瘀模型大鼠凝血时间及血液流变学的影响。方法：将60只大鼠随机分为正常对照组（水）、模型对照组（水）、阿司匹林组（阳性药物，50 mg/kg）和赤雹果总有机酸低、中、高剂量组（50、100、200 mg/kg），每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠均采用4℃冰水浴冷刺激+ih肾上腺素复制寒凝血瘀模型，并同时ig相应药物，每天1次，连续14 d。末次给药24 h后，腹主动脉取血，测定凝血时间、血细胞比容、血浆黏度、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、血小板聚集率及全血低、中、高切黏度，并计算血沉方程K值。结果：与正常对照组比较，模型对照组凝血时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间缩短，血细胞比容、血浆黏度、血沉方程K值、血小板聚集率及全血低、中、高切黏度升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，阿司匹林组和赤雹果总有机酸中、高剂量组凝血时间、凝血酶时间及活化部分凝血酶时间延长，血小板聚集率降低；各给药组凝血酶原时间延长，血细胞比容、血浆黏度、血沉方程K值及全血低、中切黏度降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：赤雹果总有机酸对寒凝血瘀模型大鼠有明显的抗凝和改善血液流变学的作用。
作者：刘建东；李莹；马帅；佟继铭 刊期： 2016年第16期
目的：为零售药店的生存与发展提供参考。方法：采用问卷调查法，对重庆市主城区500例消费者选择零售药店的主要因素进行分析；结合探索性因子分析法，归纳影响消费者选择零售药店的主要因子和重要因子；并利用单因素方差分析法就重要因子及其变量与消费者的个性特征之间的关系作进一步研究。结果与结论：在发放的500份问卷中，回收有效问卷403份，有效率达80.60％。在影响消费者选择零售药店的19个因素评价指标中，专业药学服务、顾客便利、药店声誉及购药成本已成为影响重庆市消费者选择零售药店的主要因子，其中专业药学服务与顾客便利是影响消费者选择零售药店的重要因子。消费者的个性特征对影响消费者选择零售药店的因素也存在不同的影响。因此，零售药店应将竞争策略从传统单一的价格竞争转移到差异化服务竞争上，做好顾客细分，提升专业药学服务水平，关注顾客便利需求的差异性，创新服务形式。
作者：刘洋 刊期： 2016年第16期
目的：研究大孔吸附树脂纯化雷公藤药材中4种有效成分的工艺。方法：通过静态吸附及解吸试验，以雷公藤内酯醇、雷公藤内酯甲、雷公藤内酯酮、雷公藤红素的吸附率和解吸率为指标，考察9种型号大孔吸附树脂（ADS-5、ADS-8、HPD100、HPD300、HPD400、HPD450、HPD700、HPD722及HPD750）对雷公藤4种有效成分的纯化性能，筛选优大孔树脂；以有效成分转移率为考察指标，采用单因素试验考察不同上样方法、拌样树脂占树脂总量比例、树脂-药材质量比、清洗液（种类、用量及清洗流速）、树脂径高比、洗脱液（体积、流速）对吸附的影响，确定优的洗脱工艺参数条件并进行验证试验。结果：确定HPD722树脂为吸附树脂；树脂径高比为1∶10，树脂-药材质量比为1∶2，拌样树脂占树脂总量比例为1∶10，湿法装柱，拌树脂上样；用12 BV的20％乙醇以12 BV/h的流速清洗，后用12 BV的95％乙醇以6 BV/h的流速洗脱并收集。验证试验结果表明，该工艺对雷公藤4种有效成分的总转移率在90％以上（RSD＝0.99％，n＝3）。结论：该优选纯化工艺稳定可行，适用于雷公藤4种有效成分的纯化。
作者：王忠震；林兵；昊霞；刘志宏；田振；宋洪涛 刊期： 2016年第16期
本刊讯2016年2月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成对钠-葡萄糖2型转运体（SGLT2）抑制剂的审查，并提出使糖尿病酮症酸中毒风险小化的建议。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：研究不同干燥方法对北青龙衣质量的影响，从而优选北青龙衣的优干燥方式。方法：对北青龙衣经5种干燥方法（阴干、晒干、烘干、微波干燥、冷冻干燥）及烘干方法下不同干燥温度（40、50、60℃）处理后，以干燥时间、复水率、含水量、醇浸出物含量、有效成分胡桃醌和胡桃酮的含量及其甲醇提取物对人胃腺癌BGC823细胞、人肺癌A549细胞的体外抗肿瘤活性为指标，对比分析不同干燥方法对北青龙衣质量的影响。结果：5种干燥方法中，微波干燥时间短，阴干干燥时间长；冷冻干燥样品含水量大，微波干燥样品含水量小；醇浸出物含量相差不大；胡桃醌含量以冷冻干燥样品高、微波干燥样品低；胡桃酮含量以40℃烘干样品高、冷冻干燥样品低；体外抗肿瘤试验表明按对2种细胞的生长抑制率将干燥方法排序为冷冻干燥＞40℃烘干＞阴干，且抑制率随着干燥温度的升高而降低。结论：不同干燥方法对北青龙衣质量有明显的影响。从成本、有效成分含量、抗肿瘤活性及实用性综合分析，认为北青龙衣宜采用在40℃烘干的方法进行干燥。
作者：洪晓琴；张海燕；霍金海；王伟明 刊期： 2016年第16期
目的：探讨基层药品零售企业如何开展药品不良反应（ADR）监测工作，提高我国的ADR监测水平。方法：对分布在慈溪市18个镇、街道的6家药品零售连锁企业的212家下属门店、295家单体零售药店开展ADR监测工作的现状及其影响因素进行分析。结果与结论：慈溪市药品零售企业从业人员对ADR相关知识及开展ADR监测的重要性认识不足；从业人员的专业水平有限，尚未能有效开展药学技术服务，收集、登记、上报ADR较困难；企业内部管理制度不健全，缺乏具体的ADR监测工作制度。建议进一步加大对ADR监测知识的宣传力度；加强对从业人员的ADR监测知识培训，引导执业药师积极开展药学技术服务；充分发挥药品零售连锁企业的“领头羊”作用，带动各单体药店开展ADR监测；同时，健全国家的法制建设，强化监管。以此来推动基层药品零售企业ADR监测工作的深入开展，为公众用药安全提供保障。
作者：张芙群 刊期： 2016年第16期
目的：研究丁酸钠对慢性应激模型大鼠空间学习和记忆能力的影响。方法：将SD大鼠随机分为对照组（生理盐水）、模型组（生理盐水）和丁酸钠低、中、高剂量组（50、100、200 mg/kg），每组14只。模型组和丁酸钠各剂量组大鼠给予21 d电击足底刺激，每日1次，每次2 h，以复制慢性应激模型；在刺激前0.5 h ip相应药物。采用Morris水迷宫试验测试各组大鼠的空间学习记忆能力（以逃避潜伏期为指标，连续测试5 d）；Western blot法检测海马组织中乙酰化组蛋白H3（acH3）、acH4、磷酸化环磷酸腺苷（cAMP）反应元件结合蛋白（p-CREB）、脑源性神经营养因子（BDNF）的表达情况。结果：与对照组比较，模型组和丁酸钠各剂量组大鼠在测试第2天开始逃避潜伏期明显延长（P＜0.05），acH3、acH4、p-CREB、BDNF表达均降低（P＜0.05）。与模型组比较，丁酸钠各剂量组大鼠的逃避潜伏期缩短，其中高剂量组明显（测试第2天开始差异有统计学意义）（P＜0.05）；acH3、acH4、p-CREB、BDNF表达均增强（P＜0.05）。结论：丁酸钠可改善慢性应激造成的大鼠空间学习记忆能力下降，其机制可能是通过恢复大鼠海马区域的组蛋白乙酰化水平，进而上调认知相关蛋白p-CREB、BDNF的表达来实现。
作者：彭静 刊期： 2016年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
