学术投稿

注射用丹参无菌粉末冷冻干燥工艺研究

张晓茹;王宝华;倪健;宋歌;冉晓萌;杨璇

关键词:注射用丹参无菌粉末, 最优工艺, 干燥温度, 时间, 冷冻干燥
摘要:目的:优化注射用丹参无菌粉末的冷冻干燥工艺,缩短冻干时间.方法:采用单因素试验,对降温方式、药液装量、浓度、预冻时间、压力、升华干燥温度、升华干燥时间、解析干燥温度等参数进行优化,确定佳冷冻干燥工艺参数.结果:选择浓度为100 mg·mL-1,装量为3.480 mL,采用阶段性降温方式,预冻时间为120 min,压力为5Pa,解析干燥温度为35℃,冷冻干燥总时间为36 h.结论:优参数下产品性状良好,冷冻干燥时间约缩短15h.
中国药房杂志相关文献
  • 补康灵对Lewis肺癌小鼠癌性恶病质的改善作用研究

    目的:研究补康灵对Lewis肺癌小鼠癌性恶病质的改善作用.方法:在小鼠腋后线第6肋间胸膜腔接种Lewis肺癌细胞悬液复制C57BL/6小鼠癌性恶病质模型,观察补康灵对恶病质小鼠的生存状况(体重、摄食量、饮水量、生存期)的影响;检测分析与癌性恶病质相关的血清细胞因子(肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素(IL)-1、IL-6)的水平变化.结果:补康灵能显著增加癌性恶病质小鼠摄食量及饮水量,抑制其体重下降(P<0.01或P<0.05),显著降低TNF-α、IL-1、IL-6水平(P<0.05).结论:补康灵对Lewis肺癌小鼠的癌性恶病质有明显的改善作用,其作用机制可能与其调节TNF-α、IL-1、IL-6等细胞因子有关.

    作者:倪美鑫;张锦林;王庆华;朱顺星 刊期: 2011年第31期

  • 不同基质的吴藿降压滴丸中吴茱萸碱体外溶出研究

    目的:比较不同基质的吴藿降压滴丸中吴茱萸碱体外溶出差异.方法:分别以泊洛沙姆-188、聚乙二醇(PEG) 4000、PEG6000为基质,制备吴藿降压滴丸;测定各滴丸中吴茱萸碱的体外溶出度,绘制溶出曲线,求出累积溶出参数,并进行分析.结果:以泊洛沙姆-188、PEG4000、PEG6000为基质制备的滴丸中吴茱萸碱的溶出度分别为99.1%、95.2%、93.6%.以PEG4000、PEG6000为基质制备的滴丸中吴茱萸碱溶出速度较泊洛沙姆-188快,但吴茱萸碱溶出量较后者低.结论:泊洛沙姆-188、PEG类均为非离子型表面活性剂,对吴茱萸碱的溶出起增溶作用,泊洛沙姆-188增溶效果强于PEG类.

    作者:胡立志;李静;桂卉 刊期: 2011年第31期

  • 四川省野生天麻资源调查研究

    目的:为天麻资源的保护及持续利用提供科学依据.方法:查阅相关文献及标本,结合市场产销信息及网络信息,确定了峨眉山、马边县、康定县、泸定县、丹巴县、青川县、平武县为主要调查区域,并进行了走访和样方调查.结果:四川地区野生天麻主要为黄天麻,集中分布在海拔800~3 130m、经度101.41′~105°29′、纬度29°01′~32°26′区域内亚高山落叶阔叶林、竹林,生境土壤为弱酸性的山地黄棕壤,总蕴藏量为6600kg.结论:年降雨量、相对湿度和年均日照时数可能是影响野生天麻资源分布的关键因素.

    作者:张涛;陈铁柱;周先建;方清茂;舒光明 刊期: 2011年第31期

  • 正交试验优选弱视明口服液的提取工艺

    目的:筛选弱视明口服液的佳提取工艺.方法:采用正交试验设计,以总多糖含量、总多糖的转移率、出固率的综合评分为指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,优选煎煮工艺;以浓缩液相对密度、醇沉浓度、静置时间为考察因素,优选醇沉工艺.结果:佳提取工艺为煎煮3次,第1次1.5 h,加8倍水;第2、3次分别为1.0、0.5 h,加5倍水;浓缩液相对密度为1.15,醇沉浓度为50%,静置时间16h.结论:该工艺简便,制成成品质量稳定.

    作者:梁学政;陈惠红;唐勇琛;陆玉婷;覃红 刊期: 2011年第31期

  • 中药生产企业自主创新能力评价指标体系研究

    目的:根据中药生产企业自主创新的内容和特点,建立一套中药生产企业自主创新能力评价指标体系.方法:通过文献法和专题小组讨论法拟定指标体系草案,采用德尔菲专家咨询法和层次分析法确定指标体系,并运用标杆比较法进行实测.结果与结论:终确定的中药生产企业自主创新能力评价指标体系共5个一级指标,31个二级指标,且具有良好的科学性、合理性及可行性.

    作者:周戈耀;朱昌蕙;常悦;田海玉;李端 刊期: 2011年第31期

  • 女贞子化学成分研究

    目的:研究女贞子的化学成分.方法:采用硅胶、反相ODS、Sephadex LH-20、反相 HPLC等色谱分离手段对女贞子乙酸乙酯萃取部位进行分离纯化,通过ESI-MS、NMR等波谱技术和化学方法鉴别所分离得到化合物的结构.结果:从中分离得到8个化合物,分别鉴定为:齐墩果酸(oleanolic acid,1)、2α-羟基齐墩果酸(2α-hydroxy oleanolic acid,2)、19α-羟基-乌苏酸(19α-hydroxy ursolic acid,3)、委陵菜酸(tormentic acid,4)、3β-O-顺式-香豆酰-2α-羟基-齐墩果酸[3β-O-(cis-p-Coumaroyl)-2α-hydroxy oleanolic acid,5]、3β-O-反式-香豆酰-2α-羟基-齐墩果酸[3β-O-(trans-p-Coumaroyl)-2α-hydroxy oleanolic acid,6]、3-O-顺式-香豆酰-委陵菜酸(3-O-cis-p-Coumaroyl tormentic acid,7)、3-O-反式-香豆酰-委陵菜酸(3-O-trans-p-Coumaroyl tormentic acid,8).结论:化合物3、5、7、8为首次从该属植物中分离得到.

    作者:张廷芳;戴毅;屠凤娟;姚新生 刊期: 2011年第31期

  • GC法测定烧伤灵酊中右旋龙脑的含量

    目的:建立测定烧伤灵酊中右旋龙脑含量的方法.方法:采用气相色谱法.以水杨酸甲酯为内标物,采用氢火焰离子化检测器,分流进样,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃,N2(载气)流速为45 mL·min-1,H2(燃气)流速为40 mL· min-1,空气(助燃气)流速为450 mL·min-1.结果:右旋龙脑的检测浓度在0.2~0.7 mg·mL-1范围内同其与内标的峰面积比值呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为98.75%,RSD=1.52%(n=9).结论:本方法简便、灵敏、重复性好,可用于烧伤灵酊的质量控制.

    作者:陈关键;陈爽 刊期: 2011年第31期

  • 注射用丹参无菌粉末冷冻干燥工艺研究

    目的:优化注射用丹参无菌粉末的冷冻干燥工艺,缩短冻干时间.方法:采用单因素试验,对降温方式、药液装量、浓度、预冻时间、压力、升华干燥温度、升华干燥时间、解析干燥温度等参数进行优化,确定佳冷冻干燥工艺参数.结果:选择浓度为100 mg·mL-1,装量为3.480 mL,采用阶段性降温方式,预冻时间为120 min,压力为5Pa,解析干燥温度为35℃,冷冻干燥总时间为36 h.结论:优参数下产品性状良好,冷冻干燥时间约缩短15h.

    作者:张晓茹;王宝华;倪健;宋歌;冉晓萌;杨璇 刊期: 2011年第31期

  • 正交试验优选竭红跌打巴布剂基质处方

    目的:优选竭红跌打巴布剂处方.方法:采用正交试验法,以聚丙烯酸钠(NP)700-甘羟铝(15:1)、甘油-1,2-丙二醇(1:1)、水、酒石酸用量为考察因素,以内聚力、初黏力、皮肤追随性、涂展性、均匀性、透布程度的综合评分为指标,优化基质处方.结果:基质处方佳配比为NP700:甘羟铝:甘油:1,2-丙二醇:水:酒石酸=15:1:38:38:12:0.2.结论:以优化处方制备的巴布剂,无透布,表面均匀,内聚力、初黏力、涂展性、皮肤追随性均较好,该制备工艺简单,便于工业化生产.

    作者:白才堂;吕竹芬;谢清春;黄笑风;邬威尧;苏志伟;符美燕;石婧圆;班俊峰;黄思玉 刊期: 2011年第31期

  • 泻心汤临床研究进展

    目的:综述泻心汤的应用和研究状况,为临床应用提供参考.方法:查阅国内有关泻心汤治疗内、外、妇、皮肤、五官等科疾病临床进展的相关文献,并进行汇总分析.结果:大部分临床试验均证实泻心汤可治疗或显著改善口腔黏膜病、消化不良、化疗后遗症、食管炎、消化道出血、肺出血、痢疾、高血压等多项疾病.结论:中药泻心汤的临床疗效明显,应用前景非常广泛.

    作者:梁晋川;袁丽;谭正怀 刊期: 2011年第31期

  • 基因芯片技术在中药肿瘤药理研究中的应用

    目的:研究基因芯片技术在中药肿瘤药理研究中的应用.方法:采用文献综述法,查阅相关文献,并对其进行分析、归纳、总结.结果:应用基因芯片技术研究中药在肿瘤发生不同阶段中的相关靶组织的基因变化,为探索中药抗肿瘤的作用机制、毒副作用、作用新靶点及药物筛选等现代中药研究开辟了崭新的领域.结论:提出了将肿瘤作为全身性病变进行药物筛选的研究思路.

    作者:王珊珊;廖清船;许静;徐康康 刊期: 2011年第31期

  • 川贝母药理作用研究进展

    目的:综述近年来国内、外关于川贝母药理作用的研究进展,为同行研究提供参考.方法:搜索整理以2000年以采为主的与川贝母药理研究相关的国内、外文献,以作用系统为分类依据,归纳分析川贝母提取物及单体的药效学、药动学及毒理学方面的研究进展.结果:川贝母及川贝母替代品平贝母和伊贝母药理作用研究主要集中在呼吸系统与心血管系统;对单体成分的药效学及作用机制研究近年来逐渐增多,但药动学研究尚少见.结论:川贝母为贝母类药材中药用价值高的类群,其作用及机制的深入系统的研究将有助于更加合理利用这一宝贵的中药资源.

    作者:颜晓燕;彭成 刊期: 2011年第31期

  • 中药房带教实习生的体会

    目的:使实习生尽快适应中药房的工作.方法:结合带教老师的带教经验和体会,对教学目标、教学方法进行归纳总结.结果与结论:应给实习生做实习前动员和岗前培训,对不同层次的学生应做针对性的指导,带教老师应不断提高自身素质,这对激发学生兴趣、提高其认知能力、圆满的完成实习任务很有帮助.

    作者:何瑞萍 刊期: 2011年第31期

  • 痛风颗粒HPLC指纹图谱研究

    目的:建立痛风颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为该制剂的质量控制提供依据.方法:色谱柱为ZORBAX SB-C18(150mim×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温为20℃,流速为1mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为327 nm.结果:10批痛风颗粒的指纹图谱中共有21个共有峰,以此21个峰为评价指标,方法测定的重复性、精密度、稳定性良好;10批制剂的相似度均大于0.9.结论:本方法准确、可靠,可以较全面、完整地反映痛风颗粒的质量.

    作者:徐玲玲;徐熠;年华 刊期: 2011年第31期

  • 微波辅助提取与水蒸气蒸馏杭白芷挥发油的比较

    目的:比较微波辅助提取与水蒸气蒸馏杭白芷挥发油的提取率和化学成分.方法:分别采用微波辅助提取和水蒸气蒸馏提取白芷挥发油,并运用毛细管气相色谱-质谱联用法结合计算机检索对其挥发油进行化学成分分析.结果:共鉴定出68个成分,从微波辅助提取和水蒸气蒸馏提取所得挥发油中分别鉴定出了59种和37种化合物,分别占总峰面积的88.93%和94.79%.结论:微波辅助提取与水蒸气蒸馏提取所得挥发油的化学成分有较大差异,微波提取的挥发油成分更多.

    作者:舒任庚;王光发;梁新丽;赵国巍;廖正根 刊期: 2011年第31期

  • 逍遥散健脾补虚药理作用研究

    目的:研究逍遥散健脾补虚的药理作用.方法:实验分为6组,即正常对照、模型、肝复乐(0.1 g·kg-1)和逍遥散高、中、低剂量(30.4、15.2、7.6 g·kg1)组.小鼠通过iv利血平注射液复制脾虚消瘦、倦怠乏力的模型[1].测定小鼠的体重和自主活动次数以及游泳时间长短.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠体重减少,自主活动次数和游泳时间显著减少.与模型组比较,逍遥散各剂量组小鼠体重增加,自主活动次数显著增加,游泳时间显著延长.结论:逍遥散对脾虚引起的消瘦、倦怠乏力有补益作用.

    作者:何春玲;钟全强 刊期: 2011年第31期

  • 鸡骨草醇提物对大鼠非酒精性脂肪肝的保护作用研究

    目的:研究鸡骨草醇提物对高脂饲料加四氯化碳(CCl4)所致大鼠脂肪肝的保护作用.方法:采用高脂饲料加四氯化碳( CCl4)复合诱导大鼠脂肪肝模型.实验分为5组,即正常对照(生理盐水2mL·kg-1)、模型(生理盐水2mL·kg-1)与鸡骨草醇提物高、中、低剂量(40、30、20 g·kg-1)组,ig给药,每天1次,连续2周.检测大鼠血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)含量及体重、肝重,计算肝脏系数,并观察各组大鼠肝组织病理学变化.结果:与模型组比较,鸡骨草醇提物高、中、低剂量组大鼠血清中AST、ALT含量及肝脏系数显著降低,AST/ALT值升高(P<0.01);大鼠肝脏系数显著降低(P<0.05);肝组织病理学明显改善.结论:鸡骨草醇提物可降低病鼠肝脏系数和血清中ALT、AST含量,减轻肝细胞脂肪变性及病理损伤,对高脂饲料配合CCl4所致大鼠脂肪肝有改善作用.

    作者:黄凯文;陈剑梅;苏宁;郭洁文;梁锦诗;刘若轩;吴伟文 刊期: 2011年第31期

  • HPLC法测定蝙蝠葛碱与大鼠和人血浆蛋白的结合率

    目的:建立测定蝙蝠葛碱的高效液相色谱(HPLC)法,并研究蝙蝠葛碱与大鼠和人血浆蛋白的结合率.方法:采用平衡透析法,HPLC法测定蝙蝠葛碱的浓度,计算蝙蝠葛碱大鼠及人血浆蛋白结合率.结果:透析外液中的蝙蝠葛碱检测浓度在0.24~15.10 μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系;大鼠血浆中的蝙蝠葛碱检测浓度在0.24~15.10 μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系;人血浆中的蝙蝠葛碱检测浓度在0.24~15.10 μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系.蝙蝠葛碱在高、中、低浓度下,其大鼠血浆蛋白结合率分别为( 69.63±1.30)%、(68.64±1.10)%、(72.54±0.50)%,人血浆蛋白结合率分别为(82.1±1.00)%、(84.96±0.70)%、(78.79±0.60)%.结论:HPLC法用于蝙蝠葛碱生物样品测定具有简便、灵敏与选择性高的特点;蝙蝠葛碱具有较强的血浆蛋白结合率,且大鼠和人血浆蛋白结合率具有种属差异性,人血浆蛋白结合率高于大鼠血浆蛋白结合率(P<0.05).

    作者:高秀蓉;蒋学华;王婷 刊期: 2011年第31期

  • GC法测定香茅中香叶醇的含量

    目的:建立测定香茅中香叶醇含量的方法.方法:采用超声提取法提取香茅中香叶醇,通过气相色谱法测定香叶醇的含量.色谱柱为Agilent Technologies DB-WAX(30 m×0.25 mm×0.25 μm),以聚乙二醇(PEG-20M)为固定相,柱温为130℃,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,氮气(载气)流量为1.0 mL· min-1,氢气(燃气)流量为40 mL·min1,空气(助燃气)流量为400mL·min-1.结果:香叶醇进样量在0.015 3~0.107 1 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.997 3);平均加样回收率为97.8%,RSD=1.68% (n=6).结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于香茅的质量控制.

    作者:陈妙芬;冯静仪;刘秋琼;林秋晓;肖志杏 刊期: 2011年第31期

  • 葛根素对比维脑路通治疗椎-基底动脉供血不足的Meta分析

    目的:评价葛根素制剂对比维脑路通制剂治疗椎-基底动脉供血不足(VBI)的疗效和安全性.方法:计算机检索Medline、EMbase、SCI、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP-维普)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,纳入葛根素对比维脑路通制剂治疗VBI的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对可合并结局指标进行Meta分析.结果:共纳入10个RCT,质量为C级.分析结果显示,两组总有效率、全血黏度、红细胞压积差异均有统计学意义:RR=[1.14,95% CI( 1.09,1.20)]、MD=[0.97,95%CI(0.68,1.27)]、MD =[3.62,95% CI( 1.08,6.16)].结论:基于当前证据治疗VBI葛根素疗效优于维脑路通.

    作者:饶凡;刘伟;刘晓蓉 刊期: 2011年第31期

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