学术投稿

LC-MS法同时测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中2组分的血药浓度及其生物等效性研究

华雯妍;黄明;王蒙;施爱明;周文佳;张全英

关键词:厄贝沙坦, 氢氯噻嗪, 血药浓度, 液-质联用法, 生物等效性
摘要:目的:建立同时测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度的方法,并评价2种厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性.方法:以替米沙坦为内标,血浆样品经沉淀法处理后,采用液-质联用法进行测定,色谱柱为Waters XTerra RP18,流动相为乙腈:1 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(氨水调节pH值至9.0)=35∶65;用于定量分析的离子对厄贝沙坦m/z-427.3→-193.0,氢氯噻嗪m/z-296.0→-122.9.对18名健康受试者随机双周期交叉单剂量口服相同剂量的受试制剂或参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片以考察其生物等效性.结果:厄贝沙坦和氢氯噻嗪血药浓度分别在2.00~5 000 μg·L-1(r=0.998 4)和2.00~200μg·L-1(r=0.998 8)范围内线性关系良好,低定量限均为2.00 μg·L-1,提取回收率均>90%,日内、日间RSD均<10%,厄贝沙坦、氢氯噻嗪方法回收率分别为96.3%~108.0%、98.2%~100.5%.2种制剂的Cmax、AUC0~t、AUC0~-制剂间和周期间均无显著性差异(P>0.05),对tmax进行非参数检验显示亦无显著性差异(P>0.05).结论:本法特异性强、快速、准确,所需样本少且前处理简单,能同时对厄贝沙坦和氢氯噻嗪的血药浓度进行定量;2种制剂生物等效.
中国药房杂志相关文献
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    作者:冯光军;杨菁;张庆 刊期: 2011年第42期

  • 我院2007-2009年抗精神病药应用分析

    目的:评价我院抗精神病药的应用情况.方法:采用回顾性方法,对我院2007- 2009年抗精神病药的应用情况进行统计、分析.结果:我院抗精神病药销售金额、用药频度(DDDs)均逐年增长,2009年的销售金额和DDDs分别是2007年的1.54倍和1.22倍;药品价格上涨占28%,下调占11%;新一代抗精神病药销售金额和DDDs增长迅速.结论:我院新一代抗精神病药占据了抗精神病药销售金额与临床应用的主导地位,应用前景广阔.

    作者:林文盛 刊期: 2011年第42期

  • 我院静脉用药调配中心不合理医嘱分析及用药干预

    目的:分析我院静脉用药调配中心(PIVAS)不合理用药医嘱.方法:调查我院2009年2月-2010年2月PIVAS 63 562条用药医嘱中药师所记录的不合理医嘱206条,分析不合理用药情况及药师采取的干预措施.结果与结论:经医师更正或终止的医嘱有203条,干预有效率达98.54%.PIVAS药师审核医嘱并对发现的不合理医嘱采取有效的干预,可提高临床合理用药水平.

    作者:陈星;任建业;李建富;李佳薇 刊期: 2011年第42期

  • 鼻咽癌患者血清VEGF-C水平与淋巴管形成及临床疗效相关性研究

    目的:研究鼻咽癌患者血清中血管内皮生长因子-C(VEGF-C)水平与淋巴管形成及临床疗效之间的相互关系.方法:采用酶联免疫吸附法检测鼻咽癌患者放疗前、后及放疗完成后1年的血清VEGF-C水平;采用免疫荧光法检测鼻咽癌组织中淋巴管内皮透明质酸受体(LYVE-1)的表达并标记淋巴管密度(LVD),结合临床病理特征进行统计学相关性分析.结果:42例鼻咽癌患者放疗前、后VEGF-C的表达无明显差异,放疗完成后1年VEGF-C的表达与临床疗效呈负相关(r=-0.423,P<0.05);放疗前VEGF-C的表达与临床分期(r=0.472,P<0.05)、LVD(r=0.458,P<0.05)呈正相关.结论:鼻咽癌VEGF-C的表达与鼻咽癌淋巴管的形成、转移及放疗疗效存在相关性,可作为判断患者放疗疗效及预后的有用指标.

    作者:陈睿;李刚;朱川;熊德明;谭建军;漆辉莲;常世川 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师协助治疗难治性感染的实践与效果

    目的:评价临床药师进行药学监护协助治疗难治性感染的效果.方法:对我院临床药师协助治疗难治性感染,行药学监护的病例进行回顾性总结.结果:我院临床药师进行药学监护协助治疗难治性感染380例,治愈率98%,取得明显疗效.结论:临床药师可协助临床医生合理选择药物,根据药动学和药效学特点制订给药方案,及时发挥药物的大疗效,避免其不良反应的发生.

    作者:贾晋生;李树峰;杨大明;申立勇;田树文;李世波;陈爱群;吕丽娟;张荷叶 刊期: 2011年第42期

  • 应用人工神经网络法预测地高辛血药浓度

    目的:探讨应用人工神经网络(ANN)预测地高辛血药浓度的效果和特点.方法:回顾性收集我院2008年3月-2010年3月长期口服地高辛患者的临床资料,其中84例为建模数据集,10例为验证数据集.采用反向传播人工神经网络( BPANN)法预测地高辛血药浓度,并与非线性混合效应模型(NONMEM)法预测结果进行比较,计算影响血药浓度各因素的平均影响值(MIV)并排序.结果:NONMEM和ANN法预测地高辛浓度值与测定值的相关性分别为0.851及0.946,各因素中患者血清肌酐、体重、年龄较其他因素MIV大.结论:ANN法可较好地处理各因素间复杂的关系,为血药浓度预测提供了一条有效思路.

    作者:陈荣;夏宗玲 刊期: 2011年第42期

  • 我院静脉药物配置中心常见不合理处方分析

    目的:了解我院静脉药物配置中心不合理处方和存在的问题.方法:对我院静脉药物配置中心2010年5-9月静脉用药医嘱进行回顾性统计、分析.结果:共审查配置中心输液卡28 973张,发现不合理处方284张,占总审核处方的0.98%.在溶媒选择、西药配伍、中药注射剂配伍、药物浓度和给药间隔等方面存在问题,发生率高的是西药配伍禁忌(占不合理处方的25.7%)和溶媒选择不合适(占不合理处方的24.3%).结论:我院静脉药物配置工作仍存在部分问题,需进一步改进.

    作者:杨燕;周晓燕;赵培西;张琰 刊期: 2011年第42期

  • 联合用药对阿立哌唑及其代谢物血药浓度的影响

    目的:考察联合用药对阿立哌唑(ARI)及其代谢物脱氢阿立哌唑(DARI)血药浓度的影响.方法:采集我中心2010年1月-2011年3月血药浓度临床检测数据库中服用ARI(包括联合用药)治疗的住院患者信息,入组231例,单独服用ARI者79例作为对照组,合并用药者152例.对13种精神科常用药对ARI及其代谢物血药浓度的影响进行分析.血药浓度测定采用高效液相色谱法,数据统计分析利用SPSS 13.0软件进行.结果:ARI合用丙戊酸钠、利培酮等治疗时,相比于对照组其剂量调节血药浓度(Concentration to dose ratios,C∶D比率,nmol·L-1·mg-1)分别降低了约17.6% (P=0.36)、24.2% (P=0.19),但组间比较差异无统计学意义;合用喹硫平,其C∶D比率降低了约30.1%,组间比较差异有统计学意义;合用文拉法辛、氯氮平等对ARI及DARI的血药浓度无显著性影响.结论:联合用药对ARI血药浓度有不同程度的影响,而对DARI浓度则无明显影响.在临床用药中,应考虑药物间的相互作用,适当调整剂量,以达到有效治疗结果.

    作者:任娟娟;林治光;刘红梅;崔慧茹;蒋平;李春波 刊期: 2011年第42期

  • 药学服务沟通之“三心二意”

    目的:浅谈临床药师在临床开展工作时沟通的重要性.方法:结合我院内分泌科临床药师的工作实践,通过案例分析临床药师开展临床药学工作需要具备的沟通能力和专业知识、技能以外的条件.结果:一个合格的临床药师,除了具备扎实的理论知识外,还必须要有较强的沟通能力,在沟通中,需要体现“三心二意”,即真心、信心、热心和我愿意、我建议.结论:有效的沟通,能为临床药学工作亮起绿灯.

    作者:苏丹;刘广军 刊期: 2011年第42期

  • 从1例严重不良反应看药学监护的重要性

    目的:反映药学监护在临床合理用药方面的重要性.方法:本文通过临床药师参与治疗的1例抗癫痫药致重症药疹病例进行回顾性分析,从临床药学的角度探讨了其用药方面存在的一些问题.结果与结论:药学监护有利于提高临床药物治疗水平.

    作者:王莉;王娜 刊期: 2011年第42期

  • 改良三维试验与PCR法检测川东北地区产“超-超广谱”β-内酰胺酶革兰阴性杆菌

    目的:调查川东北地区临床分离革兰阴性杆菌的耐药情况,建立筛选产超-超广谱β-内酰胺醇(SSBLs)细菌的实验室方法.方法:收集自2008年1月-2009年6月从川北医学院附属医院临床分离的革兰阴性杆菌237株,采用琼脂二倍稀释法测定14种抗生素的低抑菌浓度(MIC)值,筛选出对头孢西丁和头孢他啶耐药的革兰阴性杆菌,采用改良三维试验与质粒结合实验筛选产SSBLs菌株,运用聚合酶链式反应(PCR)扩增技术检测SSBLs中超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)基因型与AmpC基因型.结果:237株革兰阴性菌对多种抗生素存在较高的耐药率.对头孢西丁与头孢他啶同时耐药的革兰阴性杆菌共105株,对这105株革兰阴性杆菌进行改良三维试验与质粒结合实验,筛选出产SSBLs菌株共2株,包括1株阴沟肠杆菌和1株大肠埃希菌,其质粒编码的ESBLs基因型为SHV、TEM、CTX-M,AmpC基因型为ACT.结论:川东北地区首次发现产SSBLs革兰阴性杆菌;改良三维试验与PCR法可以用于确证耐药菌是否产SSBLs.

    作者:袁斌;周岐新 刊期: 2011年第42期

  • 372例糖尿病视网膜病变患者用药情况分析

    目的:了解糖尿病视网膜病变住院患者的用药情况.方法:采用回顾性方法,抽取某院2005-2010年372份糖尿病视网膜病变患者的病历,对其用药情况进行调查并作统计、分析.结果:372例患者中,常用药物有11类,用量排名列前3位的是眼用制剂、降糖药及视神经营养药.各类药物用量排前3位的分别是氧氟沙星、普拉洛芬及妥布霉素+地塞米松,阿卡波糖、预混胰岛素及二甲双胍,甲钴胺、环磷腺苷葡胺及羟苯磺酸钙.结论:该院眼科医师能较好地把握糖尿病视网膜病变患者常用药的适应证、应用方法及禁忌证等;药物使用中出现的问题,需引起临床药师重视,并作为日后开展工作的要点.

    作者:梁晋川;柯洪;郑行林 刊期: 2011年第42期

  • 神经外科围术期预防用抗菌药物干预效果分析

    目的:评价干预措施对我院神经外科围术期预防用抗菌药物的有效性和可行性.方法:随机抽取我院神经外科干预前手术病历200份作为对照组和干预后手术病历200份作为干预组,对围术期预防用抗菌药物情况进行统计、分析.结果:选取的病历基本资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性.对照组与干预组抗菌药物预防性应用率均为100%.与对照组比较,干预组预防用抗菌药物选择合理例数显著增加(P<0.01),预防用药时间合理例数显著增加(P<0.05);无指征联用例数显著减少(P<0.05),无依据换药的例数也显著减少(P<0.01).平均预防用药时间对照组为8.5d,干预组为5.4 d,干预组平均预防用药时间显著缩短(P<0.05);2组手术部位感染发生率差异无统计学意义(P≥0.05).结论:我院实施的合理用药干预措施有效、可行,对规范神经外科围术期预防用抗菌药物起到了一定的促进作用.

    作者:张晓娟;陈彩萍;万波;罗宇芬;杨敏 刊期: 2011年第42期

  • 果糖注射液在肿瘤患者中应用的合理性分析

    目的:了解果糖注射液在我院肿瘤患者中的应用情况并分析其合理性.方法:随机抽取我院2009-2010年8 182例应用果糖注射液中的75份患者病历,分别从科室应用比例、适应证、日用量及疗程、配伍情况等方面进行统计、分析.结果:外科科室应用比例占98.7%,90.7%为手术患者,疗程多在7d内,日均用量多在500mL内;与果糖配伍多的为抗癌增强免疫药,配伍的28种药品中有7种存在配伍依据.结论:果糖注射液在我院应用还存在一定问题,配伍有待进一步考察,在临床配伍时需慎重.

    作者:杜春双;陈琛;娄建石 刊期: 2011年第42期

  • ATP-TCA在肿瘤治疗中的临床应用进展

    目的:了解三磷酸腺苷(ATP)生物荧光肿瘤体外药物敏感性检测技术(ATP-TCA)在临床中的应用情况.方法:对ATP-TCA法在多种肿瘤化疗方案筛选中的应用情况进行综述,包括卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、白血病、黑色素瘤、膀胱癌及口腔癌等.结果:ATP-TCA虽然存在一定的假阴性或假阳性,但在选择化疗方案时,将ATP-TCA结果作为一个重要参考因素,可以降低无效治疗的风险,制订出更适合患者的个体化化疗方案.结论:与其他肿瘤体外敏感性检测方法比较,ATP-TCA法具有突出优点,在临床应用前景良好,对肿瘤患者的个体化治疗具有重要价值.

    作者:刘广军 刊期: 2011年第42期

  • LC-MS法同时测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中2组分的血药浓度及其生物等效性研究

    目的:建立同时测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度的方法,并评价2种厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性.方法:以替米沙坦为内标,血浆样品经沉淀法处理后,采用液-质联用法进行测定,色谱柱为Waters XTerra RP18,流动相为乙腈:1 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(氨水调节pH值至9.0)=35∶65;用于定量分析的离子对厄贝沙坦m/z-427.3→-193.0,氢氯噻嗪m/z-296.0→-122.9.对18名健康受试者随机双周期交叉单剂量口服相同剂量的受试制剂或参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片以考察其生物等效性.结果:厄贝沙坦和氢氯噻嗪血药浓度分别在2.00~5 000 μg·L-1(r=0.998 4)和2.00~200μg·L-1(r=0.998 8)范围内线性关系良好,低定量限均为2.00 μg·L-1,提取回收率均>90%,日内、日间RSD均<10%,厄贝沙坦、氢氯噻嗪方法回收率分别为96.3%~108.0%、98.2%~100.5%.2种制剂的Cmax、AUC0~t、AUC0~-制剂间和周期间均无显著性差异(P>0.05),对tmax进行非参数检验显示亦无显著性差异(P>0.05).结论:本法特异性强、快速、准确,所需样本少且前处理简单,能同时对厄贝沙坦和氢氯噻嗪的血药浓度进行定量;2种制剂生物等效.

    作者:华雯妍;黄明;王蒙;施爱明;周文佳;张全英 刊期: 2011年第42期

  • “医师填报、药师辅助”药品不良反应监测工作模式中药师的作用

    目的:评价“医师填报、药师辅助”药品不良反应(ADR)监测工作模式的实践意义.方法:介绍我院开展“医师填报、药师辅助”ADR监测的工作模式及药师实践经验.结果:通过关注ADR发生,重视合理使用药品,我院的ADR上报数量大幅提升,上报质量明显提高.结论:“医师填报、药师辅助”ADR监测工作模式中,药师发挥了积极作用,既符合《ADR报告和监测管理办法》的要求,也有助于提升ADR监测水平,保障患者用药安全.

    作者:赵继红;杜广清;姬鸣;杨秋亚;吝战权;沈司京;刘京山 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师会诊1例产后胎盘植入并感染浅析

    目的:通过总结分析临床药师在临床会诊的病例,逐渐培养临床药师的临床思维,找到在临床工作中药师的切入点,使之成为临床治疗团队中不可或缺的一员.方法:对临床药师参与会诊1例产后胎盘植入并感染进行回顾性分析.结果:通过会诊,临床药师不但给临床医师提供了合理的药物选择,同时也为患者提供了必要的用药教育.结论:临床药师可以在药物治疗学方面给予临床医师和患者不可或缺的帮助.

    作者:张忠元;龙萍 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师参与全院会诊的实践和体会

    目的:探讨临床药师在参与全院会诊中的作用.方法:列举2例临床药师参与全院临床疑难病例会诊的实践情况,介绍我院临床药师在全院临床会诊中进行药学服务的经验与体会.结果:临床药师在不良反应监测、药源性疾病的预防、个体化用药方案的制订方面能够发挥自身的专业特长.结论:临床药师参与全院会诊,为患者安全、合理用药提供了有力保障,同时也能不断促进自身的综合素质提高.

    作者:刘宪军 刊期: 2011年第42期

  • 我院开展以患者为中心的药物咨询服务的实践与思考

    目的:分析我院开展药物咨询的工作情况,提高医院药学服务质量,促进合理用药.方法:收集我院2006年1月-2010年9月我院门诊咨询窗口的553例药物咨询实例,分析总结咨询者构成、药物咨询问题构成和咨询药物类别构成等.结果:咨询者女性多于男性(女性300例,男性253例),50岁以上老年患者占30.6%;主要药物咨询内容为用法用量(65.5%);主要咨询药物类别为抗感染药(32.2%).结论:开展药物咨询,对指导患者安全、有效、合理、经济地用药具有重要的作用.

    作者:毕津莲;黄明菊;李湘斌 刊期: 2011年第42期

中国药房杂志

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