学术投稿

药品不良反应严重程度分级评分模型的建立与应用

桂得权;朱文涛

关键词:不良反应, 数学模型, 分级评分, 实例
摘要:目的:建立药品不良反应严重程度的分级评分模型,并进行实证研究.方法:引入模糊数学的相关原理,进行模糊综合评价.结果与结论:利用模糊综合评价方法.以药品不良反应的临床表现为依据,针对单个药物进行不良反应严重程度的量化评价,可为有关监管部门加强对不良反应较严重的药物进行监管,同时也可为临床医务人员合理选择药物提供参考.
中国药房杂志相关文献
  • 美洛昔康治疗类风湿关节炎与骨关节炎的疗效及安全性Meta分析

    目的:系统评价美洛昔康治疗类风湿关节炎与骨关节炎的临床疗效和安全性.方法:检索并选取国内公开发表的有关美洛昔康治疗类风湿关节炎和骨关节炎随机对照试验文献,应用Jadad评分法进行质量评价,运用Meta分析方法进行统计.结果:共有15项研究符合纳入标准.与对照组比较,美洛昔康治疗类风湿关节炎疗效的合并效应量OR值为1.07(95%CI为0.82~1.40);美洛昔康治疗骨关节炎疗效的合并效应量OR值为1.25(95%CI为0.86~1.82);安全性的合并效应量OR值为0.75(95%CI为0.61~0.92).结论:美洛昔康治疗类风湿关节炎和骨关节炎的临床疗效总体上与对照组相当,而不良反应发生率总体上低于对照组.

    作者:徐传新;胡燕;肖峰;赵业清;蒋学斌 刊期: 2009年第23期

  • 盐酸胺碘酮分散片人体生物等效性研究

    目的:研究盐酸胺碘酮分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸胺碘酮分散片(受试制剂)与盐酸胺碘酮片(参比制剂)400 mg,采用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中盐酸胺碘酮经-时血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药动学参数,评价二制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(4.2±1.2)、(3.8±0.9)h,Cmax分别为(420.0±211.7)、(414.8±166.7)ng·mL-1,t1/2分别为(38.8±20.4)、(39.6±12.5)h,AUC0-96分别为(6 375.3±3 093.1)、(6 518.4±3 101.1)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(7 165.3±3 680.2)、(7 325.5±3478.1)ng·h·mL-1.受试制刺中盐酸胺碘酮的相对生物利用度为(98.4±8.4)%.结论:盐酸胺碘酮分散片与盐酸胺碘酮片具有生物等效性.

    作者:李健和;朱运贵;曹俊华;王峰;刘晓磊;万小敏;罗霞 刊期: 2009年第23期

  • 乳腺癌C-erbB-2与肿瘤血管生成的关系及其临床意义

    目的:探讨C-erbB-2与肿瘤血管生成的关系及其临床意义.方法:采用免疫组化二步法检测乳腺癌组织中C-erbB-2、血管内皮生成因子(VEGF)的表达水平并测定微血管密度(MVD).结果:50例乳腺癌C-erbB-2、VEGF阳性表达率分别为44%(22/50)、64%(32/50),MVD值25.96±11.59.乳腺癌淋巴结转移组的C-erbB-2、VEGF阳性表达率和MVD值均高于无淋巴结转移组(P<0.05或P<0.01);C-erbB-2、VEGF阳性表达和MVD值与年龄、肿瘤大小、临床分期无关(P>0.05).C-erbB-2与VEGF表达呈正相关(P<0.05);C-erbB-2阳性表达与MVD值呈正相关(P<0.01),VEGF阳性表达与MVD值呈正相关(P<0.01).结论:联合检测C-erbB-2与VEGF、MVD可为临床评价乳腺癌预后提供客观依据.

    作者:朱霞;杨黎;冉立 刊期: 2009年第23期

  • 西宁地区12家医院I类切口预防性应用抗菌药物合理性分析

    目的:为Ⅰ类切口患者合理应用抗菌药物提供参考.方法:抽取2007年10月~2008年3月西宁地区12家医院骨科、普外科、妇科的Ⅰ类切口归档手术病历1 024份,对预防性应用抗菌药物情况进行调查.结果:Ⅰ类切口预防性应用抗菌药物达100.0%,无指征用药为28.4%,其中术前0.5~2 h应用率为16.9%,术前>2 h应用率为33.4%,术前不用术后用应用率为49.7%;存在抗菌药物品种选择不当、联用不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论:该地区医院Ⅰ类切口患者预防性应用抗菌药物存在诸多问题,亟需加强规范化管理.

    作者:莫小为;文海岸;徐萌;孙惠霞;路安惠 刊期: 2009年第23期

  • 药师在眼科患者用药咨询中的实例分析

    目的:探讨用药咨询技巧,提高药师药学服务水平.方法:采用回顾性分析方法,对我院眼科药房2007年3月~2008年3月601例门诊患者的咨询记录进行统计、分析.结果:38.6%的患者咨询药物使用方法,15.9%的患者咨询药品不良反应.结论:药师参与眼科患者的用药咨询可促进患者合理用药,提高临床治疗效果.

    作者:袁晓斌;李长锋 刊期: 2009年第23期

  • 重组人促红细胞生成素不同给药途径对血液透析患者的疗效观察

    目的:了解重组人促红细胞生成素(r-HuEPO)在不同给药途径下的临床疗效.方法:40例维持性血液透析(MHD)患者随机分为皮下和静脉注射组,观察12周内血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)的变化及不良反应.结果:随着治疗时间的延长,2组患者的Hb、Hct均呈上升趋势,治疗后第8周、第12周较治疗前均有显著性升高(P<0.05),但皮下注射组升高较静脉注射组有显著性差异(P<0.05),皮下注射组高血压出现更少(P<0.05).结论:r-HuEPO使用皮下注射效果更好,副作用较小.

    作者:何智义;吴艳萍;刘春梅;蒲涛 刊期: 2009年第23期

  • 替米沙坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期并肺动脉高压的疗效观察

    目的:观察替米沙坦对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期(AECOPD)并肺动脉高压(PAH)的治疗效应.方法:72例AECOPD并PAH患者分为对照组与治疗组,对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用替米沙坦,治疗14 d.观察2组治疗前、后肺动脉压力以及胸部X线PAH表现观察指标的变化.结果:治疗组治疗后与其治疗前及与对照组治疗后比较,替米沙坦口服能明显降低肺动脉平均压(mPAP),同时降低胸部X线右下肺动脉干横径、右下肺动脉干横径/气管横径、肺动脉段凸度等肺动脉高压的参数.结论:口服替米沙坦能明显降低AECOPD并PAH.

    作者:邵发林 刊期: 2009年第23期

  • 微生态制剂在儿科的临床应用情况分析

    目的:了解我院微生态制剂的应用情况.方法:采用回顾性方法,对我院2007~2008年门诊微生态制剂的应用情况进行统计、分析.结果:我院门诊微生态制剂的应用率为14.32%,占药品零售总金额的4.16%;合理应用率为81.26%.结论:我院微生态制剂应用基本合理,但仍需加强其合理应用监管,预防超范围应用,降低患儿的医药费用.

    作者:张功武;李宇清;钱惠 刊期: 2009年第23期

  • 亲属活体肾移植患者的药学服务探讨

    目的:了解药学服务在亲属活体肾移植患者中的作用,并初步考察环孢素A(CsA)的治疗窗浓度.方法:对2005年11月~2006年10月在我院接受亲属活体肾移植术的患者实施药学服务,并对抗排斥药血药浓度监测结果进行统计、分析.结果与结论:在小样本范围内确定了0--1月、1~3月CsA的治疗窗浓度,分别为800~1 400、700~1 200 ng·mL-1.亲属活体肾移植患者治疗需要临床药师提供合理的药学服务.

    作者:张宁;范青;吕慧怡;张策;邓卅 刊期: 2009年第23期

  • 我院538例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:采用回顾性方法,对我院2006~2008年收集到的538例ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、临床表现、引发ADR例数多的前10位药品等方面进行统计、分析.结果:静脉滴注给药引发的ADR占82.71%;抗菌药物和中药制剂的ADR报告例数居第1位和第2位(分别占31.16%和17.29%);ADR发生率高的是头孢哌酮钠/舒巴坦钠、依诺沙星和左氧氟沙星(分别占6.51%、3.90%和3.16%).结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障.

    作者:张伟;秦玉花;赵红卫;赵钰敏;樊鹏利 刊期: 2009年第23期

  • 我院1 832例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2003年1月1日~2008年12月31日各科室上报的1 832份ADR报告进行归类、分析.结果:我院ADR的发生率占同期住院患者总数的0.989%(1 832/185 207);ADR的男、女比例为1.186:1,高发年龄段在41~80 a之间(69.05%);发生率高的给药途径是静脉给药(85.70%);引发ADR的药品种类中发生率居前5位的依次是抗微生物药(40.56%)、抗肿瘤药(11.35%)、营养类药(11.24%)、循环系统药(8.79%)和血液系统药(7.21%);主要临床表现为皮肤及其附件损害(31.13%)、中枢神经系统损害(22.30%)、消化系统损害(21.59%)等,所有症状在停药、改用其它药物和治疗后消失或缓解,无一例患者死亡.结论:加强ADR监测、报告、诊断和处理对确保安全用药至关重要.

    作者:黄永平;周世文;汤建林;徐颖 刊期: 2009年第23期

  • 注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中的配伍稳定性考察

    目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中配伍的稳定性.方法:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后在12 h内的外观及pH值变化,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的含量.结果:配伍液12 h内外观、pH值及含量均无明显变化.结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍12 h内稳定.

    作者:万正兰;萧绮珊;佘子岳;阮航 刊期: 2009年第23期

  • 夫西地酸钠治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌骨科感染的疗效观察

    目的:比较夫西地酸钠与万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)骨科感染的临床疗效.方法:86例MRSA感染患者随机分为治疗组(46例)与对照组(40例),分别给予夫西地酸钠、万古霉素治疗,均采用静脉滴注给药.记录2组的疗效、细菌清除率及药品不良反应.结果:治疗组与对照组的总有效率分别为91.3%、92.5%(P>0.05),细菌清除率分别为87.0%、87.5%(P>0.05).治疗组无明显不良反应发生,对照组不良反应发生率为7.5%.结论:夫西地酸钠治疗MRSA骨科感染效果与万古霉素相当,且其不良反应较少.

    作者:秦娜 刊期: 2009年第23期

  • 我院下呼吸道感染革兰阴性杆菌耐药性检测与抗菌药物应用分析

    目的:了解我院呼吸科病房下呼吸道感染革兰阴性杆菌的耐药性与抗菌药物应用情况.方法:采用K-B纸片琼脂扩散法进行常规药敏试验,并结合抗菌药物用药频度和销售金额进行分析.结果:铜绿假单胞菌居我院呼吸科病房下呼吸道感染革兰阴性杆菌首位,占22.1%,对美罗培南等抗菌药物较敏感;大肠埃希菌和克雷伯菌属居第2、3位,分别占20.7%和15.1%.在治疗下呼吸道感染革兰阴性杆菌时用药频度较高的是喹诺酮类和第3代头孢菌素类.结论:医院应加强对下呼吸道感染革兰阴性杆菌的耐药监测和抗菌药物应用分析,指导医师合理应用抗菌药物.

    作者:查岭;张建勋 刊期: 2009年第23期

  • 哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的经济学系统评价

    目的:评价哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的成本-效果,为国家卫生决策和临床合理用药提供依据.方法:检索PubMed、EMBASE、Cochrane library、CBM、CNKI、VIP等文献数据库,纳入哌甲酯治疗儿童ADHD的各经济学原始研究,按照经济性研究方法学质量评价标准和外在适用性评价标准,对纳入研究严格评价,提取、调整纳入研究的相关数据,进行综合分析.结果与结论:本研究终纳入5篇文献,大部分方法学质量较高;哌甲酯对比苯丙胺类(右旋苯丙胺、硫酸右旋苯丙胺、苯丙胺/右旋苯丙胺)的成本-效果存在差异;哌甲酯的成本-效果优于苯异妥英低剂量及苯异妥英高剂量,而哌甲酯速释制剂与哌甲酯控释制剂比较无差异.由于国外的经济条件、医疗卫生保健情况的不同,结果不可直接适用于我国国情.鉴于纳入文献较少,本结论仍需高质量的研究证实.

    作者:兰瑛;罗蓉;张伶俐 刊期: 2009年第23期

  • 单剂量与多剂量口服复方奥美沙坦酯片的药动学研究

    目的:研究健康受试者口服复方奥美沙坦酯片后的药动学.方法:采用高效液相色谱法测定单剂量与多剂量口服复方奥美沙坦酯片后氢氯噻嗪与奥美沙坦的血药浓度,并利用DAS药动学软件计算药动学参数.结果:单剂量给药后氢氯噻嗪与奥美沙坦的主要药动学参数分别为:t1/2(9.7±3.4)、(6.3±2.0)h,Cmax(69.7±19.8)、(635.1±237.7)μg·L-1, AUC0~48(737.8±110.6)、(4 438.4±1 058.1)μg·h·L-1,AUC0~∞(760.4±128.2)、(4 467.0±1 115.6)μg·h·L-1;多剂量给药后氢氯噻嗪与奥美沙坦的主要药动学参数分别为:t1/2(11.4±2.8)、(5.8±2.0)h,Cmax(82.3±26.4)、(694.3±251.2)μg·L-1,AUC0~48(753.2±147.4)、(4 701.3±1 196.6)μ·h·L-1,AUC0~∞(789.3±172.2)、(4 735.0±1 235.1)μg·h·L-1.结论:复方奥美沙坦酯片2组分在健康受试者体内的吸收速率和消除速度不随连续给药变化,连续给药后药物在体内蓄积不明显.

    作者:安继红;于书海;张永州;王云香 刊期: 2009年第23期

  • 超高效液相色谱法在血药浓度测定中的应用

    2004年,美国Waters公司首家推出超高效液相色谱(Acquity,UPLCTM)系统[1],该系统是应小粒径填料(粒径<2μm)和超高压(压力>105 kPa)要求而专门设计的.

    作者:黄嘉骅;梁建英;黄仲义 刊期: 2009年第23期

  • 3种用药方案治疗膝骨关节炎的成本-效果分析

    目的:探讨不同用药方案治疗膝骨关节炎的经济效果.方法:选取膝骨关节炎共116例的临床资料,根据用药的种类分为3组,即A组塞来昔布胶囊200 mg,每日1次,疗程28 d;B组在A组基础上加用双氯芬酸二乙胺乳胶剂2支;C组在A组基础上加用辣椒碱软膏4支.按照Lysholm膝关节评分系统,评价患者治疗前、后改善情况,并进行成本一效果分析.结果:A、B、C组治疗成本分别为206.97、252.77、298.53元,总有效率分别为61.54%、71.05%、84.62%,成本-效果比分别为336.32、355.76、352.79;在A组的基础上,B组和C组增量成本-效果比分别为481.60、396.71.结论:C组较A组的总有效率有明显提高,而且获得单位效果所需成本明显低于B组.因此,C组是较为合理的用药方案.

    作者:魏民 刊期: 2009年第23期

  • 准分子激光原位角膜磨镶术后干眼药物治疗的疗效观察

    目的:观察玻璃酸钠滴眼液联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液治疗LASIK术后干眼的疗效.方法:选择LASIK术后干眼患者62例100只眼,随机分为2组:治疗组32例53只眼,应用玻璃酸钠滴眼液联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液滴眼;对照组30例47只眼,仅用玻璃酸钠滴眼液滴眼.每日4次,每次1~2滴,连续用药2个月.用药1周后开始观察药物疗效.连续观察1~3个月.结果:治疗组与对照组总有效率分别为98.11%、89.36%(P<0.05);用药后平均病程分别为(21.53±3.02)、(32.95±2.29)d(P<0.05).结论:联合用药能缩短病程,加速角膜上皮愈合.

    作者:刘军;崔红领;苏亚丽 刊期: 2009年第23期

  • 恩替卡韦联合用药治疗乙型肝炎的研究进展

    乙型病毒性肝炎(CHB)是我国的高发传染病,全国约有1.2亿乙型肝炎病毒(HBV)携带者,其中25%进入慢性肝病阶段,即慢性肝炎、肝硬化及肝癌.

    作者:任贻军;张宏琳;邹俊 刊期: 2009年第23期

中国药房杂志

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