学术投稿

含苯酚制剂的微生物限度检测方法的验证

王亚南;魏立平;张润婕;刘海涛

关键词:苯酚, 稀释法, 薄膜过滤, 回收率
摘要:目的:建立检测含苯酚制剂微生物限度的方法.方法:使用常规法、稀释法、薄膜过滤法对苯酚甘油进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果:对含2%苯酚的制剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌检查可采用0.1mL培养基稀释法,且稀释倍数为1∶1000.结论:对不同微生物采用相应的方法可以合理地解决药物抑菌成分的干扰问题,能真实、准确、较为有效地反映药物中微生物的污染状况.
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  • HPLC法测定大鼠血清中梓醇的浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定大鼠血清中梓醇浓度的方法.方法:选用Hypersil-C18反相色谱柱,流动相为水-乙腈(99.5∶0.5,V/V),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm.结果:梓醇在0.5~40μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 5);平均绝对回收率为84.32%~87.52%,平均方法回收率为95.60%~102.63%,日内RSD小于6.14%,日间RSD小于7.01%.结论:本法操作简便,准确度高,适于梓醇血药浓度测定.

    作者:陈立;徐晓玉;万东;祝慧凤 刊期: 2007年第28期

  • 酮康唑海藻酸钙凝胶小球的制备工艺研究

    目的:考察酮康唑海藻酸钙凝胶小球的制备工艺和优处方.方法:采用滴制法制备海藻酸钙凝胶小球,以酮康唑的包封率和载药量作为制备工艺优化指标,设计正交试验优选佳处方;测定佳处方所制制剂的包封率(EE)和载药量(LD)并与原料药比较体外释放作用.结果:优处方为海藻酸钠浓度2.0%,海藻酸钠与酮康唑质量比2∶1,氯化钙浓度0.3mol·L-1;EE和LD平均值分别为(90.53±2.32)%、(31.51±2.08)%,与原料药比较缓释性较好.结论:本法工艺简单、可行、稳定,重现性好.

    作者:张彦青;解军波;张明春;戚务勤;李文杰 刊期: 2007年第28期

  • 我院人血白蛋白的临床应用调查与分析

    目的:评价我院人血白蛋白的临床应用情况,以促进其合理应用.方法:从我院2006年1~6月应用人血白蛋白的住院患者病例中,每月随机抽取15例,对共计90例患者的年龄、住院科室、所患疾病、人血白蛋白的应用指征、不良反应等内容进行统计分析.结果:90例患者中,以神经内、外科分布较多,老年人偏多,联合用药品种多为抗菌药、扩容药、利尿药等;主要用于脑水肿及脑损伤引起的水肿或腹水(41例)、低蛋白血症(29例)及营养支持(13例)等.结论:我院对人血白蛋白的应用还存在一些误区,只有本着有效、安全、经济的合理用药原则,才能获得佳的使用效果.

    作者:张云芳;高晨 刊期: 2007年第28期

  • 印度药品价格管理制度及对我国的启示

    目的:借鉴印度药品价格管理制度中适用于我国的做法.方法:根据文献分析印度药品价格控制的现状及制度,并且分析我国药品定价制度存在的缺陷.结果与结论:印度的药品价格管理制度对保持印度药品成本的竞争性起到了积极的作用,而我国的药品定价制度还有诸多不完善之处,有待于改进,应当成立专门的药品价格管理机构制定、审批、修改和监督药品价格.

    作者:田云;杨世民 刊期: 2007年第28期

  • HPLC法测定五维B颗粒中维生素B1的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定五维B颗粒中维生素B1含量的方法.方法:色谱柱为YWG-C18,流动相为1%冰醋酸溶液(含0.005mol·L-1庚烷磺酸钠)-甲醇-乙腈(65∶21∶14),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为5μL.结果:维生素B1检测浓度的线性范围为0.1~0.6mg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为100.3%,RSD=0.36%.结论:本方法简便、快速、准确、专属性强,可用于该制剂中维生素B1的含量测定.

    作者:赵吉平;刘爱萍;徐锋 刊期: 2007年第28期

  • 氯霉素凝胶滴眼剂的制备及含量测定

    目的:制备氯霉素凝胶滴眼剂并建立其含量测定方法.方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用紫外联立方程法测定其中主药含量.结果:所制制剂pH适中,透明度良好;平均回收率为99.67%(RSD=1.23%),样品标示含量为98.6%~101.2%.结论:本处方设计合理,含量测定方法简单易行、重现性好.

    作者:邹少华;孙海燕;陈彩云;王爱丽 刊期: 2007年第28期

  • 我国医药批发企业可持续发展的新方向——外包服务

    目的:探讨我国医药批发企业开展外包服务的必要性、可行性及可提供的外包服务模式.方法:针对我国医药批发企业的现状,理论与实际相结合进行分析与阐述.结果与结论:我国医药批发企业开展多方位的外包服务是必要和可行的,可针对上游制药企业或下游终端客户等采用多种模式,此举为保证其可持续发展提供了新方向.

    作者:周戈耀;朱昌蕙;王国庆 刊期: 2007年第28期

  • 开展老年患者药学服务的重要性及相关问题

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    作者:尚校军;尚欣岩 刊期: 2007年第28期

  • 复方壬二酸乳膏的制备及质量控制

    目的:制备复方壬二酸乳膏并建立其质量控制方法.方法:以维生素E、壬二酸为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中维生素E的含量;以容量分析法测定壬二酸、维生素C的含量.结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;维生素E检测浓度的线性范围为124.5~415.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为98.53%(RSD=1.01%);壬二酸、维生素C的平均回收率分别为100.02%(RSD=0.65%)、98.99%(RSD=0.97%).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:臧亚茹 刊期: 2007年第28期

  • HPLC法测定实验犬血中头孢呋辛的浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定实验犬血中头孢呋辛浓度的方法.方法:实验犬静脉注射头孢呋辛50mg·kg-1,用药后不同时间分别采血1.0mL,预处理后进样测定;色谱柱为XDB-C18,流动相为乙腈-1‰硫酸铵水溶液(12∶88),检测波长为273nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1,外标法定量.结果:头孢呋辛检测浓度线性范围为0.5~250μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为97.76%~116.00%(RSD<13.79%).结论:本方法专一性强,准确度高,重现性好,适用于头孢呋辛的药动学研究.

    作者:陆晓彤;唐跃年;蒋樾廉 刊期: 2007年第28期

  • 如何审核门诊处方抗菌药物的合理性

    目的:探讨审核门诊处方用药合理性的方法.方法:以抗菌药物为例,对我院门诊处方用药进行合理性审核,并对不合理用药情况提出纠正意见.结果:门诊处方在溶媒使用、给药次数、给药剂量、联合用药等方面存在问题,需要医师确认核实或重新开具.结论:处方审核有助于促进合理用药,加强临床药师综合素质有助于提高处方审核质量.

    作者:廖朝云;蒋俊祥 刊期: 2007年第28期

  • 治疗非小细胞肺癌的新药——吉非替尼

    肺癌是发病率较高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(Non-small-cell-lung cancer,NSCLC)占肺癌总发病率的70%~80%[1].靶向治疗作为抗肿瘤药物治疗的全新领域,有望提高包括NSCLC在内的多种实体瘤的疗效.

    作者:黄莹;张少军;李盈 刊期: 2007年第28期

  • 治疗药物监测中Access数据库的应用

    目的:建立治疗药物监测数据管理系统,实现个体化给药.方法:在Windows平台用Access建立治疗药物监测数据库,综合管理患者的血药浓度、用药情况及临床检验等数据.结果与结论:该数据库数据处理方便,存储信息量大,查询快捷,为临床药学工作提供了有力的支持.

    作者:唐崑;李朋梅;张相林 刊期: 2007年第28期

  • 阿奇霉素微丸胶囊制备工艺研究

    目的:制备阿奇霉素微丸用于填充胶囊.方法:采用流化床侧喷法制备阿奇霉素微丸,并通过正交试验确定其佳工艺条件.结果:微丸佳制备工艺为供液流速15r·min-1,引风风量25Hz,转盘速度25r·min-1,根据佳工艺制备的样品休止角、堆密度和含量均符合相关要求.结论:所制阿奇霉素微丸可用于填充胶囊.

    作者:丁强;李从岩;严洪兵;刘栋 刊期: 2007年第28期

  • 辛伐他汀诱导K562细胞凋亡过程中对线粒体膜电位的影响

    目的:观察辛伐他汀诱导人红白血病K562细胞凋亡时线粒体膜电位(△ψm)的变化及其与时间的关系.方法:常规培养细胞24h,辛伐他汀(20μmol·L-1)处理K562细胞12、24、48、72h,观测细胞形态学改变;MTT法检测细胞增殖抑制情况;流式细胞术检测细胞凋亡率和线粒体膜电位改变,并与溶剂对照组比较.结果:与对照组比较,辛伐他汀作用K562细胞48h后细胞出现核固缩、核碎裂和凋亡小体等形态学改变;作用12、24、48、72h后细胞凋亡率分别增加(2.55±0.35)%、(6.1±0.35)%、(14.15±0.42)%、(30.70±0.65)%,K562细胞凋亡率随着药物作用时间延长而增加;细胞膜电位降低百分率分别为(0.7±0.24)%、(39.6±4.80)%、(24.4±2.45)%、(6.0±1.62)%,24h时膜电位降低百分率大.结论:线粒体跨膜电位降低是凋亡发生的早期事件,辛伐他汀诱导K562细胞凋亡的可能机制是通过使线粒体跨膜电位崩溃,从而导致细胞凋亡.

    作者:曾娅莉;黄文芳;刘华;杨永长;陈江;周定安 刊期: 2007年第28期

  • 紫外分光光度法测定地塞米松搽剂中主药的含量

    目的:建立测定地塞米松搽剂中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为415nm.结果:醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为10~50μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.9%,RSD=1.0%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的含量测定.

    作者:雷利群;王述蓉;张昊 刊期: 2007年第28期

  • 浅议如何加强病区药房药品的数量和效期管理

    目的:加强医院病区药房药品的数量和效期管理.方法:建立完善各项规章制度,加强操作流程管理.结果与结论:通过实施制度化、规范化的管理,保证了病区药房药品的数量和效期的准确性,确保了临床用药的安全.

    作者:吴慧英;苏丹;李青 刊期: 2007年第28期

  • 含苯酚制剂的微生物限度检测方法的验证

    目的:建立检测含苯酚制剂微生物限度的方法.方法:使用常规法、稀释法、薄膜过滤法对苯酚甘油进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法.结果:对含2%苯酚的制剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌检查可采用0.1mL培养基稀释法,且稀释倍数为1∶1000.结论:对不同微生物采用相应的方法可以合理地解决药物抑菌成分的干扰问题,能真实、准确、较为有效地反映药物中微生物的污染状况.

    作者:王亚南;魏立平;张润婕;刘海涛 刊期: 2007年第28期

  • 荧光光度法测定血清中卵磷脂的含量

    目的:建立测定卵磷脂(PC)含量的荧光光度法.方法:以多西环素(DC)-铕(Eu3+)为荧光探针,在pH7.1条件下,扫描不同浓度的PC与DC-Eu3+的荧光光谱,优化测定PC含量的佳试验条件.结果:主要试验条件佳值为DC浓度3.0×10-6mol·L-1,Eu3+浓度1.0×10-5mol·L-1,PC检测浓度线性范围为4.0×10-7~2.4×10-5mol·L-1,检测限为3.1×10-7mol·L-.结论:该方法能成功地应用于实际样品的含量测定.

    作者:宋斯贞;李洪娟 刊期: 2007年第28期

  • ISO9001过程方法在规范大输液配制中的应用

    目的:规范大输液每一个生产环节的质量控制,保证终产品的质量.方法:运用ISO9001质量管理体系的过程方法对大输液配制过程进行规范管理.结果:我院配制的大输液澄明度和合格率一直保持在97%和96%以上.结论:用ISO9001过程方法规范大输液配制,确保了终产品的质量,保证了临床用药的安全.

    作者:邹江冰;罗新根;张强 刊期: 2007年第28期

中国药房杂志

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