薄层扫描法测定注射用硫酸庆大霉素中3组分的含量

我院在2个药品集中招标采购周期内抗感染药利用分析

目的:评估我院在 2个药品招标周期内抗感染药应用现状及趋势,以引导临床合理用药及提高药品管理水平.方法:采用金额排序和用药频度分析法,对我院 2002年 8月～ 2004年 7月抗感染药数据进行统计分析.结果: 2年抗感染药占药品销售总金额比例分别为 28.25%、30.60%,年增幅达 30.67%,高于药品销售总金额 20.29%的增幅;头孢菌素类抗生素销售金额及品种数均居首位;各品种排序变化明显.结论:药品集中招标使医院的采购行为逐步规范,大部分品种日用药金额下降,但降幅不大.

作者：吕建平 刊期： 2005年第03期

我国医药企业人才国际化对策探讨

目的:为我国医药企业实现人才国际化提供参考.方法:结合我国医药企业人才国际化发展现状,运用人力资源管理和人才国际化相关理论,并提出相应对策.结果与结论:在医药企业人才竞争全球化的背景下,我国医药企业只有积极推进人才国际化,才能在新一轮的竞争中取得优势.

作者：洪兰；李野 刊期： 2005年第03期

2000年～2003年杭州地区21家医院中草药注射剂利用分析

目的:了解杭州地区中草药注射剂的用药现状和趋势.方法:调查杭州地区 21家医院 2000年～ 2003年中草药注射剂的购药金额、生产厂家等信息,采用金额排序法对临床用药情况进行统计、分析.结果:中草药注射剂的购药金额逐年增加.其中,康莱特和参麦注射剂每年均居购药金额前列,其次为醒脑静、葛根素、刺五加、丹参注射剂等治疗骨伤科疾病、心脑血管疾病、肝病等药物.结论:中草药注射剂是一类很有发展潜力的药物,其购药金额和用量都将快速增长.

作者：王建平 刊期： 2005年第03期

我院50例药品不良反应监测报告分析

目的:了解我院药品不良反应( ADR)的发生情况及引发 ADR的相关因素.方法:对我院 ADR监测小组 1年多来收集的 50例 ADR报告进行统计、分类与分析.结果: 50例 ADR中,过敏反应居多,其次为神经系统的 ADR,少数为不合理用药或用药不当造成;防止可能或潜在的 ADR,关键在于临床用药监测;抗生素引起的 ADR居首位,其次为中成药中的双黄连注射液.结论:应加强 ADR监测及其相关知识的宣传.

作者：杜小勤；叶翠英 刊期： 2005年第03期

试论医院药事管理学的发展(七)

6医院药学发展趋势6.1国外药学教育和医院药学状况20世纪60年代起,美国、加拿大、法国、英国等国家就陆续开展了与大学本科教育相衔接的Pharm.D.临床药学专业教育和临床药师培训制度.尤其是1990年,Hepler及Strand明确提出药学保健(pharmaceutical care)概念.国际药联将其定位为药师的神圣职责,其定义是:药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健服务,其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果.这就把药师的工作性质和职责推到了临床第一线.

作者：吴永佩；颜青 刊期： 2005年第03期

厄贝沙坦治疗中国高血压性2型糖尿病伴有微蛋白尿症患者的成本-效果分析

目的:预测不同治疗方案对高血压性2型糖尿病伴有微蛋白尿症患者终末期肾病累计发病率的影响,以供决策者参考.方法:用一个同行评议的Markov模型来模拟从微蛋白尿症到肾病,双倍血清肌酐,终末期肾病及包含所有死因的伴有微蛋白尿的高血压性糖尿病患者的死亡率.对3种治疗方案进行比较:(1)早期服用厄贝沙坦(患者伴有微蛋白尿症时即治疗);(2)晚期服用厄贝沙坦(患者已有肾病);(3)标准的高血压治疗.在1个千例患者的假设队列中预测终末期肾病成本、期望寿命和累计发病率.特异治疗的进展和死亡几率从已发表的试验报道中引证,包括IRMA-2(微蛋白尿症临床试验)和IDNT(显性肾病临床试验).成本从国内已发表的文献中获得.计算时间跨度为25年.未来的成本和期望寿命计算时用3%的年贴现率.结果:与标准高血压治疗对照组比较,早期服用厄贝沙坦可降低终末期肾病累计发病率8%～22%,节省费用30 348元(RMB)或相当于3 667美元,每个治疗患者可延长0.638寿命年.晚期服用厄贝沙坦次于早期服用但优于对照.盈亏平衡点发生在服用厄贝沙坦13年后.结论:早期治疗伴有微蛋白尿症的高血压性2型糖尿病患者预测可降低终末期肾病发病率,减少成本,延长寿命.晚期治疗仍有一定的效果.

作者：胡善联；陈文；ANNEMANS Lieven；候晓欣 刊期： 2005年第03期

我院2003年度门急诊不合理用药处方浅析

目的:促进合理用药.方法:随机抽取我院 2003年门急诊处方,根据药品说明书、临床药理学知识及文献资料,对不合理用药处方进行分析.结果:不合理处方占所查处方的 4.92%,抗生素滥用处方占到不合理处方的 84.12%;不合理用药主要反映在给药方案、重复用药、剂量、溶媒、用法、药理拮抗、配伍以及毒性相加等方面.结论:临床药师审核处方在促进合理用药方面起着重要作用.

作者：刘晓琰；施安国 刊期： 2005年第03期

规范抗菌药物销售,促进合理用药

目的:促进抗菌药物的合理使用.方法:对我国抗菌药物滥用现象的成因进行分析,并就国家食品药品监督管理局关于规范抗菌药物销售的规定及其所带来的影响进行探讨.结果与结论:有针对性地提出了一些设想和建议.

作者：陈巧；马爱霞 刊期： 2005年第03期

医疗机构药品集中招标采购问题探讨

目的:探讨医疗机构药品集中招标采购存在的问题并提出完善措施.方法:运用政府管制理论,分析药品集中招标采购存在问题的原因.结果与结论:药品集中招标采购机制不完善,突出地表现为政府管制成本太高、投标企业负担增加、医疗机构利益受损、药品价格管理混乱,必须规范政府定价行为,加快医疗体制改革,提高政府管制的效率.

作者：兰树敏；郗芳；肖林添 刊期： 2005年第03期

卫生部组建的第4批中国卫生救援队奔赴印尼灾区

作者： 刊期： 2005年第03期

药物传递系统制剂概述

以给药剂量更小、副作用更低、疗效更大为目的的药物传递系统( Drug Delivery System,DDS)研究近年来进展迅速,部分新制剂已开发上市.本文着重对目前市场上的 DDS制剂作一个概述.

作者：胡晓红 刊期： 2005年第03期

2005年国家食品药品监督管理局提高1000个中药品种标准

作者： 刊期： 2005年第03期

薄层扫描法测定注射用硫酸庆大霉素中3组分的含量

目的:建立注射用硫酸庆大霉素中 3组分含量的快速测定方法.方法:采用薄层扫描法,以甲醇-氯仿- 28%氨水( 1: 1: 1)为展开剂,新配制的茚三酮的乙醇-冰醋酸溶液为显色剂,测定波长为 500nm.结果:注射用硫酸庆大霉素中 3组分的点样量均在 2μ g～ 12μ g范围内线性关系良好( r1=0.9 993、r2=0.9 996、r1a=0.9 991).结论:薄层扫描法可作为注射用硫酸庆大霉素中 3组分含量的快速测定方法.

作者：贾忠；袁继勇；吕东煜 刊期： 2005年第03期

美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较

目的:进一步完善我国<药品管理法>.方法:比较美国<食品、药品与化妆品法案>( FDCA)与我国<药品管理法>法律责任中所涉及的举报者奖励制度、处罚事项及对于没收药品的处理等方面规定的差异,并进行论述和分析.结果与结论:美国 FDCA比我国<药品管理法>的规定更全面和完善.我们可以借鉴 FDCA的有关立法精神,积极学习和利用,以不断完善我国<药品管理法>.

作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2005年第03期

新技术与新辅料在口服时间控制释药系统中的应用

随着时间生物学和时辰药理学的发展,释药方式符合人体昼夜节律变化的口服时间控制释药系统近年来引起人们的关注.口服时间控制释药系统是以时辰药物治疗学为指导,时辰药理学原理为设计依据,根据人体生物节律变化特点,利用相关技术和辅料调节制剂的释药行为,按照生理和治疗需要而定时、定量释药的一种新型给药体系 [1].为此,笔者参考国、内外有关文献,对新技术和新辅料在口服时间控制释药系统中的应用作一概述.

作者：郝吉福；孙维广 刊期： 2005年第03期

壳聚糖DCX-16的初步安全性评价

目的:初步评价新壳聚糖衍生物DCX-16的安全性.方法:通过对小鼠腹腔注射壳聚糖DCX 16后进行耐量试验、家兔眼刺激性及肌肉刺激性试验,以及用噻唑蓝比色法观察壳聚糖DCX-16对体外培养的3T3成纤维细胞增殖的影响等研究,评价壳聚糖DCX-16的安全性.结果:小鼠对壳聚糖DCX-16的日大耐受量为3.0g/kg;壳聚糖DCX-16对家兔眼睛及肌肉均无刺激性作用;3T3细胞经壳聚糖DCX 16作用后生长良好,增殖率在第2、3、4d时与对照组无显著性差异.结论:新型壳聚糖DCX-16具有一定的安全性.

作者：曾健；李晓辉；黄钺华；张海港；李淑慧 刊期： 2005年第03期

牛乳铁蛋白稳定性研究

目的: 研究牛乳铁蛋白原料的稳定性.方法:以反相高效液相色谱法测定牛乳铁蛋白及其杂蛋白的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对牛乳铁蛋白原料进行稳定性试验.结果:牛乳铁蛋白检测浓度线性范围为 25～ 1 000μ g/ml, RSD=0.05%;其在强光照射、加速试验和室温留样观察试验中,各项指标均符合质量标准.结论:牛乳铁蛋白在室温、密闭的贮存条件下性质稳定.

作者：许宁；姚京忠；徐文斌 刊期： 2005年第03期

反相高效液相色谱法测定人血浆中利鲁唑浓度

目的:建立测定利鲁唑血药浓度的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,以 DiamonsilTM C18( 250mm× 4.6mm, 5μ m)为色谱柱,甲醇- 0.03mol/L磷酸二氢铵(80: 20,V/V)为流动相,乙醚为提取剂,流速为 0.8ml/min,检测波长为 265nm.结果:利鲁唑检测浓度线性范围为 5～ 1.000ng/ml,低检测浓度为 5ng/ml;高、中、低 3种浓度的回收率分别为 99.51%、95.74%和 97.12%,日内 RSD≤ 1.17%、日间 RSD≤ 6.48%( n=5).结论:本方法灵敏、准确、简单、快速,可用于人体药动学研究.

作者：温预关；莫玉泉；马崔 刊期： 2005年第03期

吴仪强调:贯彻落实科学发展观,切实履行食品药品监督管理职责

作者： 刊期： 2005年第03期

氯雷他定糖浆的人体生物等效性研究

目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0～ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0～∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)%.结论:氯雷他定糖浆与片剂具有生物等效性.

作者：王虎军；杨永革；王玉荣；李勇；梅巍 刊期： 2005年第03期