学术投稿

“重磅炸弹”药品成因研究

杨巧;陈玉文

关键词:“重磅炸弹”药品, 形成要素, 影响程度
摘要:目的:寻找影响“重磅炸弹”药品市场规模的可能要素并明确其对“重磅炸弹”药品的影响程度,为我国新药研发和企业市场规模的扩展提供参考。方法通过整理2008年至2012年全球药品年平均销售额排名,对排名前3位的药品进行成因分析,结合文献,提出16个可能要素,并通过问卷调查对这16个要素对“重磅炸弹”药品的影响程度进行评估。结果与结论药品疗效好对“重磅炸弹”药品形成的影响大,是核心影响要素;重要影响要素有有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大9个;一般影响要素有使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理5个;是否为处方药对“重磅炸弹”药品的形成无影响。
中国药业杂志相关文献
  • 静脉预注小剂量利多卡因对丙泊酚靶控输注效果的影响

    目的:探讨静脉预注小剂量利多卡因对丙泊酚靶控输注效应室浓度的影响。方法采用随机数字表法将80例拟行气管插管全身麻醉手术的患者分为A组、B组、C组、D组,各20例,分别于麻醉诱导开始前静脉注射利多卡因0.5,1.0,1.5 mg/kg和0.9%氯化钠注射液,观察入室用药前(T0)、静脉注射利多卡因后麻醉诱导前(T1)、气管插管前(T2)、插管后(T3)、切皮前(T4)、切皮手术30 min后(T5)、术毕(T6)、拔管后(T7)的血流动力学改变及不同时间丙泊酚效应室浓度的变化。结果 T0时刻4组患者的心率( HR )、平均动脉压( MAP )、脉搏血氧饱和度( SpO2)比较,差异均无统计学意义( P>0.05);4组患者的HR及MAP在各时点较T0均存在一定波动,但D组波动明显( P<0.05);4组患者的SpO2在各时刻的变化不显著( P>0.05)。4组患者在T2~T7时的丙泊酚效应室浓度差异均有统计学意义( P<0.05),组间比较,D组>A组>B组>C组,且差异有统计学意义( P<0.05)。结论静脉预注小剂量利多卡因能够降低丙泊酚的效应室浓度,血流动力学更平稳。

    作者:刘芝慧;范婷;田雷 刊期: 2015年第16期

  • 反相高效液相色谱法测定川楝子中川楝素含量

    目的:建立测定川楝子药材中川楝素含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并与高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法进行比较。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为210 nm,柱温为35℃,流速为1 mL/min,进样量为10μL。结果川楝素质量浓度在0.036~0.280 g/L范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=3.89%( n=6)。应用RP-HPLC和HPLC-MS法检测3批次药材川楝素含量分别为0.17%,0.17%,0.18%和0.18%,0.18%,0.19%。结论所建立方法使用仪器普及率高,操作简单,成本低,检测精密度和准确度满足应用要求。与HPLC-MS法比较,RP-HPLC法检测含量稍高,基层药品检验部门和一般制药企业可利用该方法对川楝素进行质量控制。

    作者:李婵;雷久雨;南叶飞 刊期: 2015年第16期

  • 注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

    目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。

    作者:聂蕾 刊期: 2015年第16期

  • 七氟醚对胸外科手术单肺通气患者血红素加氧酶-1的影响

    目的:探讨七氟醚对胸科手术单肺通气(OLV)患者血红素加氧酶-1(HO-1)的影响。方法选择医院收治的40例择期行开胸手术单肺通气的患者,随机分为全凭静脉组(P组)和七氟醚全程吸入组(S组),各20例。在麻醉诱导前(T0)、OLV前(T1)、OLV结束后30 min(T2)和24 b(T3)采集桡动脉血,在T1和T2时间点同时取支气管肺泡灌洗液。采用化学比色法测定血清和支气管肺泡灌洗液丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)活性。采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定HO-1的含量。结果在OLV结束后T2和T3时间点,P组患者血清MDA、SOD、HO-1水平均较T0和T1高( P<0.05),而S组的MDA水平较P组明显降低,SOD和HO-1水平则明显增高( P<0.05)。在T2时间点,P组患者支气管肺泡灌洗液MDA,SOD,HO-1水平均较T1时间点高( P<0.05),而S组的MDA水平较P组明显降低, SOD和HO-1水平则明显增高( P<0.05)。结论七氟醚能降低单肺通气患者血清和支气管肺泡灌洗液MDA的含量,增强SOD活性,提高HO-1水平,具有抗氧化应激损伤作用,可能是通过激活Nrf2/ARE信号通路影响HO-1表达而实现。

    作者:张红芹;郑静;江春秀;张劲 刊期: 2015年第16期

  • 某院9538张门诊中药处方调查与分析

    目的:为中药临床合理用药及医院管理提供参考。方法随机抽取医院2012年7月至12月门诊中药处方9538张进行回顾性统计分析,并重点对患者、医生、药品等方面进行调查分析。结果医院门诊中药临床用药基本合理,但仍存在部分毒性中药超剂量使用、医生医疗技术水平差异大等问题。结论继续加强对中药处方的管理,开展院内培训,提高药师与医生的技术水平,以确保临床用药安全、有效。

    作者:黎进平;钟红 刊期: 2015年第16期

  • 临床药师实施人文关怀探讨

    目的:从临床药师的角度进行人文关怀探讨,以改进临床药学工作。方法通过临床药师的临床药学服务流程,了解临床药师实施人文关怀的过程。结果临床药师运用职业技能和人文关怀,提高了患者医疗知识和战胜疾病的信心,取得了良好疗效。结论临床药师要不断加强人文素质修养,将人文关怀贯彻于具体临床药学服务工作中,实现用药优化、个体化、人性化、专科化和持久化,缓解当前紧张的医患关系。

    作者:夏应勇;赵玉美;王立云 刊期: 2015年第16期

  • 不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风疗效的Meta分析

    目的:系统评价不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed,Tbe Cocbrane Library,EMbase,Wan-Fang Data,CNKI和VIP数据库,纳入秋水仙碱治疗急性痛风的随机对照试验(RCT),检索时间至2015年1月。由2位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2.9软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT 317例患者。Meta分析结果显示,与高剂量秋水仙碱相比,低剂量秋水仙碱在服药后原关节疼痛缓解[服药后24 b:RR=0.92,95% CI (0.62,1.36),P=0.67;服药后32 b:RR=0.90,95% CI(0.63,1.29),P=0.57]和疼痛评分减少不低于2分[服药后24 b:RR=0.95,95% CI(0.75,1.19),P=0.65;服药后32 b:RR=0.94,95% CI(0.70,1.26),P=0.69]差异无统计学意义,但能明显减少胃肠道反应[ RR=2.95,95% CI(2.24,3.89),P<0.001]。结论现有证据显示,低剂量秋水仙碱治疗急性痛风与高剂量疗效相同,但能减少胃肠道不良反应的发生。

    作者:濮永杰;孔卫东;徐珽 刊期: 2015年第16期

  • 高效液相色谱法测定糖肾宝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量

    目的:建立测定糖肾宝颗粒君药黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为 Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%甲酸-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm,柱温30℃。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷进样量在0.01~0.32μg范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程 Y=2513055.3 X+39095( r2=1.00)。毛蕊异黄酮葡萄糖苷平均加样回收率为101.53%,RSD=2.85%( n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于测定糖肾宝颗粒君药黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。

    作者:杨巧虹;万萌萌;白梦娜;谭睿;宋英;盛荣 刊期: 2015年第16期

  • 医药冷链物流自动监测报警系统的现状及问题研究

    随着国家对医药安全问题的日渐重视,医药冷链物流行业的不断发展,国内学者对医药冷链物流的研究日益深入。通过查阅相关文献资料并结合医院智能物流建设的实践,总结出冷藏药品监测报警系统的研究现状和存在问题,并有针对性地提出了建议及展望,以确保医药用药安全、有效。

    作者:王雨来;卢振;张剑;於军兰 刊期: 2015年第16期

  • 1例肾移植术后卡氏肺孢子虫肺炎药学监护及体会

    目的:探讨肾移植术后卡氏肺孢子虫肺炎患者的药学监护方法。方法临床药师全程参与1例肾移植术后卡氏肺孢子虫肺炎患者的治疗过程,包括药物方案的制订、不良反应监测等,并提出药学监护中需关注的问题。结果临床药师通过全程药学监护,对治疗方案提出建议,能及时协助医师发现和解决患者药物治疗问题,促进合理用药。结论临床药师积极参与药学监护,提高药物治疗的安全和有效性。

    作者:曹明雪;罗晓;吴荣荣;秦立;朱红;任秋霞 刊期: 2015年第16期

  • 大叶井口边草中的化学成分研究

    目的:从大叶井口边草中提取出一些具有抗艾滋病毒活性的化学成分。方法采用硅胶柱层析、凝胶柱层析、反相柱层析及高效液相法分离大叶井口边草中的乙酸乙酯萃取物。结果提取分离得倍半萜8个、二萜7个、黄酮4个、三萜3个和生物碱1个,化合物共23个。结论该试验中提取的化合物10是首次从大叶井口边草分离得到的。后期将从该试验中分离提取的二萜和倍半萜做了抗艾滋病毒活性检测,结果显示无抗艾滋病毒活性。

    作者:朱艳玲;杨雁;宋流东;赵勤实 刊期: 2015年第16期

  • 依托泊苷与伊立替康治疗小细胞肺癌疗效对比

    目的:比较依托泊苷与伊立替康治疗小细胞肺癌的临床疗效。方法选择2008年6月至2013年3月医院收治的患者124例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各62例。治疗组患者给予伊立替康( d1)+奈达铂( d1~d3),对照组患者给予依托泊苷( d1~d3)+奈达铂( d1~d3),每3周为1个周期,连用4个周期。结果近期有效率治疗组为74.19%,明显高于对照组的69.35%( P<0.05);两组患者的治疗完成周期数、剂量调整率及延迟化疗情况均无明显差异( P>0.05);治疗组患者Ⅲ度以上毒副反应发生率为48.39%,明显低于对照组的58.06%( P<0.05);两组患者疾病进展时间(TTP)及1年生存率无明显差异( P>0.05)。结论伊立替康联合奈达铂方案治疗小细胞肺癌疗效较好,对治疗完成周期数、剂量调整率及延迟化疗情况无明显影响,不良反应发生率较低,但对TTP及1年生存率无明显改善。

    作者:廖伯勇;何启明;李维旭;林曦 刊期: 2015年第16期

  • 患者对医院药学服务认知状况的调查分析

    目的:了解患者对医院药学服务的认知状况,为医院开展药学服务提供参考。方法选取医院住院及门诊的患者为调查对象,利用问卷调查表进行现场调查,并统计分析调研结果,评价药学服务的现状。结果患者对药师的认知较模糊,对药学服务不够了解,希望医疗机构能提供用药指导与咨询,迫切需要以医院药学工作者为主体的药学服务。结论药师应树立“以患者为中心”的观念,加强与患者的沟通,指导患者合理用药,确保患者合法权益,不断提高专业水平。

    作者:黄肖梅;黄卫娟;王志威;陈建江 刊期: 2015年第16期

  • 茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床评价

    目的:观察茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者60例,随机分为对照组和治疗组,各30例。对照组患者使用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗,每次50μg,每日2次;治疗组患者使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,每次300μg,每日1次。两组均连续治疗60 d。结果两组患者治疗后肺功能指标均较治疗前显著改善,且治疗组改善程度明显优于对照组( P<0.05);治疗后两组患者新多维分级系统(BODE指数)及其各变量均较治疗前显著改善,且治疗组改善程度显著优于对照组( P<0.05);两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论茚达特罗能治疗慢性阻塞性肺疾病,临床疗效显著,不良反应少,值得临床推广。

    作者:张仕国;王荣丽;蔡懿 刊期: 2015年第16期

  • 前列地尔联合腺苷钴胺治疗糖尿病周围神经病变30例疗效评价

    目的:观察前列地尔联合腺苷钴胺治疗老年2型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和观察组,各30例。两组患者均给予腺苷钴胺肌肉注射治疗,观察组加用前列地尔10μg溶于0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。3周为1个疗程,治疗1个疗程。观察两组患者治疗前后肌电图指标运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)、多伦多临床神经病变评分(TCSS)水平变化,评价临床疗效,记录不良反应变化。结果观察组总有效率为73.33%,显著高于对照组的50.00%( P<0.05);与对照组相比,观察组神经传导时间及神经病变情况显著下降( P<0.05);两组患者不良反应发生率有显著性差异( P<0.05)。结论前列地尔联合腺苷钴胺治疗老年2型糖尿病周围神经病变疗效显著,不良反应较少,值得临床推广。

    作者:李婷婷 刊期: 2015年第16期

  • 基于医院局域网的药学服务网站建立与应用

    目的:创建药学服务网站,改善院内信息交流情况,提高药学服务水平。方法在Windows下搭建PHP开发环境(AppServ),安装网页编辑软件(Dreamweaver,Visual Studio 2010,Sbarepoint Designer)、图片软件(Fireworks,Pbotosbop)、MySQL数据库软件和其他辅助软件,建立药学服务网站,提供药学信息收集与交流服务。结果网站运行稳定,建立了多个药学数据库;实现信息在线收集、发布及查询,并建立药学论坛,实现医师、护士、药师等各类人员的在线沟通,应用效果较为理想。结论药讯网站为医院局域网内的医务工作者提供了一个专业的学习与交流平台,使临床药学的信息收集工作更加及时、高效,达到了预期的效果,促进了医院药学工作的发展。

    作者:黄健;曾海萍;李珂佳;张哲东 刊期: 2015年第16期

  • 大黄酸的稳定性研究

    目的:研究溶液pH、温度、光照强度等因素对大黄酸稳定性的影响。方法将一定质量浓度的大黄酸置不同pH缓冲溶液中、不同光照强度和不同温度条件下,定时取样,采用高效液相色谱法测定大黄酸质量浓度的变化,采用动力学方法建立大黄酸降解速率方程。结果随着溶液pH、温度的升高,光照强度的增加,大黄酸降解速率加快。结论大黄酸的稳定性与pH、温度、光照强度关系密切。大黄酸应在低温、避光的条件下贮存,低pH条件下使用。

    作者:王文永;田玉先;王雅红;佟胜河;朱新艳;王琨;韩刚 刊期: 2015年第16期

  • 二甲双胍对非酒精性脂肪肝患者肝脏组织学及超声影像学的影响

    目的:探讨二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者肝脏组织学及超声影像学的影响。方法将118例患者随机分为对照组和观察组,各59例。两组患者均给予健康教育,对照组患者给予阿托伐他汀治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用二甲双胍,疗程均为8周。结果治疗后,观察组患者空腹血糖、胰岛素水平及胰岛素抵抗指数均较前明显下降( P<0.05);两组患者炎症评分均较治疗前明显下降,且观察组下降程度更明显( P<0.05);仅观察组纤维化指标评分较治疗前有明显下降( P<0.05),其肝脏肋下斜径较治疗前明显减小( P<0.05);两组患者治疗过程中药品相关不良反应发生情况无明显差异( P>0.05)。结论二甲双胍能有效减轻NAFLD患者的胰岛素抵抗,对减轻肝细胞炎性反应和预防纤肝维化有明显作用,也能有效防止肝脏体积的增大,且不良反应较低,安全性良好。

    作者:吕荣华;刘强;杨保红 刊期: 2015年第16期

  • 基于协整理论的我国中型医药制造业企业研发资金投入与经济产出关系研究

    目的:得出我国中型医药制造业企业研发(R&D)资金投入与经济产出的数量关系表达式,并为政府及相关企业的政策制订提供参考依据。方法依据协整理论,借助Eviews 7.2软件进行数据分析。结果我国中型医药制造业企业研发资金投入与经济产出存在长期均衡关系及短期修正关系;在滞后1,2期时,研发资金投入与经济产出不存在格兰杰因果关系;在滞后3,4期时,研发资金投入是经济产出的格兰杰原因;在滞后5期时,研发资金投入与经济产出互为格兰杰原因。结论应建立多元化、多层次、多渠道的企业研发资金投入体系,提高中型企业研发资金投入意识,加速医药制造业产业集聚进程。

    作者:刘强;别春晓;陈玉文 刊期: 2015年第16期

  • 药品零加成对基层医院剖宫产费用的影响分析

    目的:评估药品零加成对基导医院剖宫产患者治疗费用的影响。方法抽取2013年上半年及2014年上半年医院剖宫产病历,对住院、药品、手术、护理及一般医疗费用进行统计分析。结果药品费用及手术费用较药品零加成前显著降低,护理费用及一般医疗费用明显升高,但剖宫产终平均住院费用明显下降。结论药品零加成的实施有利于提高医疗质量,缓解患者的经济压力,促进临床合理用药,值得推广。

    作者:林海霞;李亚骞;黄玲梅;官真水 刊期: 2015年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局