学术投稿

“重磅炸弹”药品成因研究

杨巧;陈玉文

关键词:“重磅炸弹”药品, 形成要素, 影响程度
摘要:目的:寻找影响“重磅炸弹”药品市场规模的可能要素并明确其对“重磅炸弹”药品的影响程度,为我国新药研发和企业市场规模的扩展提供参考。方法通过整理2008年至2012年全球药品年平均销售额排名,对排名前3位的药品进行成因分析,结合文献,提出16个可能要素,并通过问卷调查对这16个要素对“重磅炸弹”药品的影响程度进行评估。结果与结论药品疗效好对“重磅炸弹”药品形成的影响大,是核心影响要素;重要影响要素有有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大9个;一般影响要素有使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理5个;是否为处方药对“重磅炸弹”药品的形成无影响。
中国药业杂志相关文献
  • 牛痘疫苗致炎兔皮提取物对2型糖尿病周围神经病变的疗效评价

    目的:观察加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治疗2型糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效及安全性。方法将89例DPN患者随机分为观察组45例和对照组44例,两组患者均采用糖尿病基础治疗,观察组患者加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液,对照组患者加用甲钴胺注射液和丹红注射液。结果治疗后,两组多伦多临床评分系统(TCSS)评分均较治疗前显著下降,正中神经、腓总神经的感觉传导速度(SNCV)、运动传导速度(MNCV)均较治疗前显著增加( P<0.05),且观察组改善幅度更显著( P<0.05);观察组总有效率为95.56%,明显高于对照组的81.82%( P<0.05);两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液可有效缓解2型糖尿病DPN的临床症状,提高神经传导速度,安全性高,值得临床推广。

    作者:武晓玲;于红霞;王淑珍;孔婧;孙丽燕;番红霞 刊期: 2015年第16期

  • 注射液用卤化丁基橡胶塞pH变化值测量不确定度的评定

    目的:按照YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》的分析方法处理,分析相应的胶塞样品。方法应用JJF 1059的测量不确定度评定与表示的要求,建立其测量不确定度的数学模型,分析不确定度来源,建立丁基胶塞pH变化值测量不确定度的分析方法。结果得出不确定度报告 U=0.20±0.04,k=2。结论该不确定度评定方法有实用价值。

    作者:聂蕾 刊期: 2015年第16期

  • 药品零加成对基层医院剖宫产费用的影响分析

    目的:评估药品零加成对基导医院剖宫产患者治疗费用的影响。方法抽取2013年上半年及2014年上半年医院剖宫产病历,对住院、药品、手术、护理及一般医疗费用进行统计分析。结果药品费用及手术费用较药品零加成前显著降低,护理费用及一般医疗费用明显升高,但剖宫产终平均住院费用明显下降。结论药品零加成的实施有利于提高医疗质量,缓解患者的经济压力,促进临床合理用药,值得推广。

    作者:林海霞;李亚骞;黄玲梅;官真水 刊期: 2015年第16期

  • 地佐辛不同给药方式对结肠癌术后镇痛效果及炎性反应的影响

    目的:探讨地佐辛用于结肠癌患者术后镇痛的路径,对比不同给药方式的临床镇痛效果及安全性。方法选取2013年6月至2014年5月医院外科收治的结肠癌手术患者84例,随机分为观察组与对照组,各42例。观察组患者采用硬膜外一次性给予经10 mL 0.9%氯化钠注射液稀释的地佐辛5 mg,接静脉自控镇痛泵(地佐辛10 mg/kg,托烷司琼5 mg/kg,氟比洛芬酯注射液100 mg/kg,0.9%氯化钠注射液稀释为100 mL)镇痛。对照组患者术毕给予静脉注射地佐辛5 mg/kg,接相同自控镇痛泵镇痛。观察两组患者术后48 b的疼痛视觉模拟( VAS )评分、镇痛满意率、不良反应发生率。结果观察组患者术后镇痛效果及镇痛满意度均明显优于对照组( P<0.05)。结论地佐辛硬膜外一次性给药联合静脉自控镇痛,能有效改善结肠癌患者术后疼痛情况,镇痛效果较好,为结肠癌术后较理想的镇痛方法。

    作者:孔建强;汪建胜 刊期: 2015年第16期

  • 二甲双胍对非酒精性脂肪肝患者肝脏组织学及超声影像学的影响

    目的:探讨二甲双胍对非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者肝脏组织学及超声影像学的影响。方法将118例患者随机分为对照组和观察组,各59例。两组患者均给予健康教育,对照组患者给予阿托伐他汀治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用二甲双胍,疗程均为8周。结果治疗后,观察组患者空腹血糖、胰岛素水平及胰岛素抵抗指数均较前明显下降( P<0.05);两组患者炎症评分均较治疗前明显下降,且观察组下降程度更明显( P<0.05);仅观察组纤维化指标评分较治疗前有明显下降( P<0.05),其肝脏肋下斜径较治疗前明显减小( P<0.05);两组患者治疗过程中药品相关不良反应发生情况无明显差异( P>0.05)。结论二甲双胍能有效减轻NAFLD患者的胰岛素抵抗,对减轻肝细胞炎性反应和预防纤肝维化有明显作用,也能有效防止肝脏体积的增大,且不良反应较低,安全性良好。

    作者:吕荣华;刘强;杨保红 刊期: 2015年第16期

  • 益气养阴活血祛瘀方治疗糖尿病肾病64例

    目的:观察益气养阴活血祛瘀方治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法选取医院收治的糖尿病肾病患者128例,随机分为研究组和对照组,各64例。对照组患者给予常规治疗,研究组患者在对照组基础上加用益气养阴活血祛瘀方治疗。结果研究组患者的显效率为45.31%,明显高于对照组的21.88%( P<0.05);治疗后,研究组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 b 血糖(2 b PG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前显著降低,其下降幅度明显大于对照组( P<0.05);两组24 b尿蛋白定量(24 b PRO)、尿白蛋白排泄率(UAER)和C反应蛋白(CRP)均较治疗前显著降低,且研究组下降更明显( P<0.05)。结论益气养阴活血祛瘀方治疗糖尿病肾病能提高治疗有效率,可有效改善患者治疗后的生化、肾功能指标等,值得临床推广。

    作者:赵宇 刊期: 2015年第16期

  • 六味安消胶囊治疗湿热中阻型急性单纯性胃炎30例

    目的:观察六味安消胶囊治疗湿热中阻型急性单纯性胃炎的疗效。方法将60例湿热中阻型急性胃炎患者随机分为试验组和对照组,各30例,分别给予六味安消胶囊和奥美拉唑治疗。结果治疗3 d后,总有效率试验组为83.33%,对照组为76.67%;治疗7 d后,总有效率试验组为96.67%,对照组为90.00%,差异均无统计学意义( P>0.05)。治疗3 d后,单项症状疗效分析显示,试验组胃脘疼痛、便秘或溏垢不爽症状的改善程度优于对照组( P<0.05)。结论六味安消胶囊能有效改善湿热中阻型急性单纯性胃炎患者的临床症状。

    作者:顾志坚;林江 刊期: 2015年第16期

  • 康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎60例及护理

    目的:探讨康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎的临床疗效及护理方法。方法选取医院妇科门诊诊治的慢性盆腔炎患者120例,随机分为对照组和观察组,各60例。对照组患者仅给予抗生素治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予康妇消炎栓直肠给药联合口服桂枝茯苓胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、复发和不良反应发生情况。将观察组均分为观察1组和观察2组,在联合用药期间,观察1组给予常规护理,观察2组给予中西医结合护理,比较两组患者的住院时间和满意度。结果观察组总有效率和复发率均明显优于对照组( P<0.05),观察2组的住院时间和患者满意度均明显优于观察1组( P<0.05)。结论康妇消炎栓联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎较单用抗生素疗效显著,同时采用中西医结合护理可有效促进患者康复,缩短住院时间。

    作者:尹玲玲 刊期: 2015年第16期

  • 莫西沙星与阿莫西林治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的疗效对比

    目的:比较莫西沙星与阿莫西林治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的临床疗效。方法选取医院2012年收治的幽门螺杆菌相关性胃溃疡患者60例,采用随机数字表法分为观察组及对照组,各30例。两组患者均进行常规治疗,观察组和对照组分别加服莫西沙星与阿莫西林。结果观察组的幽门螺杆菌根除率为70.00%,明显高于对照组的50.00%( P<0.05)。观察组的病灶愈合率为96.67%,与对照组的90.00%相比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论莫西沙星治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的疗效较阿莫西林更佳,且在治疗期间未出现不良反应,安全性好,值得临床推广。

    作者:罗雪香;徐玉红;何剑琴;何英;冯风明;郭华 刊期: 2015年第16期

  • 静脉用药调配中心净化系统故障处理预案

    目的:规范静脉用药调配中心(PIVAS)净化系统运行管理和保养维护工作,保证运行的洁净度指标,为医院的药品输液调配和人员安全提供保障。方法通过定期对PIVAS的硬件运行状态进行评估,制订维护实施方案。结果 PIVAS洁净环境更科学、更安全、更洁净,能有效地减少空气中微生物含量,防范医院感染。结论建立科学、严谨的管理与维护机制,能使设备的性能得以充分发挥,保证患者用药安全。

    作者:陈翠萌;陈丽凤;甘惠贞 刊期: 2015年第16期

  • 骆驼蓬炮制前后骆驼蓬碱含量变化研究

    目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的含量变化。方法色谱柱为 Agilent SB 柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L硫酸铵(32:68,V/ V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为375 nm。结果炮制前后骆驼蓬中骆驼蓬碱的平均含量分别为2.72,1.90 mg/g,炮制后的骆驼蓬碱含量较炮制前下降了30.15%。结论骆驼蓬经红酒煮制后,骆驼蓬碱含量可显著降低。

    作者:付智慧;陆锦锐;李淑军;胡慧华 刊期: 2015年第16期

  • 患者对医院药学服务认知状况的调查分析

    目的:了解患者对医院药学服务的认知状况,为医院开展药学服务提供参考。方法选取医院住院及门诊的患者为调查对象,利用问卷调查表进行现场调查,并统计分析调研结果,评价药学服务的现状。结果患者对药师的认知较模糊,对药学服务不够了解,希望医疗机构能提供用药指导与咨询,迫切需要以医院药学工作者为主体的药学服务。结论药师应树立“以患者为中心”的观念,加强与患者的沟通,指导患者合理用药,确保患者合法权益,不断提高专业水平。

    作者:黄肖梅;黄卫娟;王志威;陈建江 刊期: 2015年第16期

  • 大叶井口边草中的化学成分研究

    目的:从大叶井口边草中提取出一些具有抗艾滋病毒活性的化学成分。方法采用硅胶柱层析、凝胶柱层析、反相柱层析及高效液相法分离大叶井口边草中的乙酸乙酯萃取物。结果提取分离得倍半萜8个、二萜7个、黄酮4个、三萜3个和生物碱1个,化合物共23个。结论该试验中提取的化合物10是首次从大叶井口边草分离得到的。后期将从该试验中分离提取的二萜和倍半萜做了抗艾滋病毒活性检测,结果显示无抗艾滋病毒活性。

    作者:朱艳玲;杨雁;宋流东;赵勤实 刊期: 2015年第16期

  • 右美托咪定联合可视喉镜用于气管插管老年患者63例疗效评价

    目的:观察右美托咪定联合UE-HC可视喉镜用于全身麻醉(简称全麻)气管插管老年患者的临床疗效。方法选择医院2013年收治的行全麻气管插管治疗老年患者126例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各63例。气管插管前,观察组静脉注射右美托咪定,对照组静脉注射等量0.9%氯化钠注射液,观察两组患者在进入手术室平静后(T0),麻醉诱导时(T1),气管插管时(T2)、插管后3 min(T3)、拔管时(T4)、拔管后3 min(T5)时心率(HR)、舒张压(DBP)及收缩压(SBP)等指标的变化。结果观察组患者的HR及DBP, SBP在T1及以后的各个时间点均显著低于对照组( P<0.05);观察组呛咳、躁动、恶心等不良反应显著少于对照组( P<0.05);观察组患者在气管插管过程中未出现呼吸抑制症状,拔管后安静入睡率为63.49%,显著高于对照组的19.05%( P<0.05)。结论右美托咪定结合UE-HC可视喉镜用于全麻气管插管老年患者,可有效避免心动过速,提高血流动力学稳定性,无呼吸抑制,镇静效果显著,且可减少呛咳等不良反应的发生率,值得临床推广。

    作者:万向学;郑秋艳 刊期: 2015年第16期

  • 高效液相色谱法测定复方氟麻滴鼻液3组分含量

    目的:建立测定复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Sbim-pack C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-10 g/L乙酸铵溶液(磷酸调节pH至6.0,52:48),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果该方法不受处方中辅料的干扰;盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的进样量线性范围分别为0.3632~10.8960μg( r=0.9996,n=9),0.2690~8.0708μg( r=0.9995,n=9),0.0465~1.3956μg( r=0.9999, n=9),平均回收率分别为98.80%,99.28%,99.36%,RSD分别为1.82%,2.14%,1.18%( n=9)。结论该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的含量测定。

    作者:杨跃龙;王宁;粟艳飞 刊期: 2015年第16期

  • 反相高效液相色谱法测定川楝子中川楝素含量

    目的:建立测定川楝子药材中川楝素含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并与高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法进行比较。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为210 nm,柱温为35℃,流速为1 mL/min,进样量为10μL。结果川楝素质量浓度在0.036~0.280 g/L范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=3.89%( n=6)。应用RP-HPLC和HPLC-MS法检测3批次药材川楝素含量分别为0.17%,0.17%,0.18%和0.18%,0.18%,0.19%。结论所建立方法使用仪器普及率高,操作简单,成本低,检测精密度和准确度满足应用要求。与HPLC-MS法比较,RP-HPLC法检测含量稍高,基层药品检验部门和一般制药企业可利用该方法对川楝素进行质量控制。

    作者:李婵;雷久雨;南叶飞 刊期: 2015年第16期

  • 临床药师实施人文关怀探讨

    目的:从临床药师的角度进行人文关怀探讨,以改进临床药学工作。方法通过临床药师的临床药学服务流程,了解临床药师实施人文关怀的过程。结果临床药师运用职业技能和人文关怀,提高了患者医疗知识和战胜疾病的信心,取得了良好疗效。结论临床药师要不断加强人文素质修养,将人文关怀贯彻于具体临床药学服务工作中,实现用药优化、个体化、人性化、专科化和持久化,缓解当前紧张的医患关系。

    作者:夏应勇;赵玉美;王立云 刊期: 2015年第16期

  • 百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征36例

    目的:观察百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征的临床疗效。方法将72例肾病综合征患者分为治疗组和对照组,各36例。对照组患者采用激素等常规对症治疗,治疗组患者在此基础上加用百令胶囊和灯盏花素注射液治疗。比较两组患者治疗前后24 b尿蛋白量、血浆白蛋白、血肌酐、血脂及血浆纤维蛋白原等指标的变化。结果治疗后,两组患者各项观察指标均有改善,且治疗组改善更显著( P<0.05)。结论百令胶囊联合灯盏花素注射液治疗肾病综合征,可减少患者的蛋白尿,提高血浆白蛋白水平,降低血脂及纤维蛋白原,疗效满意,值得临床推广。

    作者:线丽华 刊期: 2015年第16期

  • 基层医院住院患者抗菌药物使用分析

    目的:分析基层医院住院患者抗菌药物的使用情况,为进一步规范抗菌药物使用提供依据。方法采用回顾性研究方法,随机抽取某院2013年11月至2014年3月住院患者出院病历共1500份,从抗菌药物使用率、品种选择、联合用药、使用强度、费用、围手术期用药疗程和Ⅰ类切口手术预防用药等情况进行调查、统计,根据《抗菌药物临床应用指导原则》和有关文献资料,分析抗菌药物使用情况。结果抗菌药物使用存在不合理现象,表现为疗程不合理、无指征用药、给药剂量或用法不合理、更换品种无依据、联用不合理、选药不当和重复用药等。结论基层医院住院患者抗菌药物需进一步完善合理应用管理计划,以有效防止抗菌药物的不合理使用。

    作者:刘小芹;黄荣海;周淑英 刊期: 2015年第16期

  • 多指标正交试验法优选滋阴明目片的提取工艺

    目的:优选滋阴明目片的提取工艺。方法以马钱苷、丹酚酸B的含量及浸膏得率为综合评价指标,采用 L9(34)正交试验设计,考察加水量、提取时间、提取次数3个因素对提取工艺的影响。结果佳提取工艺为加(10,10,10)倍量水,提取3次,每次提取时间为90 min。结论优选的水提取工艺稳定、可行。

    作者:李卫平;邹龙;王连平;刘红宇 刊期: 2015年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局