张红芹；郑静；江春秀；张劲
目的：寻找影响“重磅炸弹”药品市场规模的可能要素并明确其对“重磅炸弹”药品的影响程度，为我国新药研发和企业市场规模的扩展提供参考。方法通过整理2008年至2012年全球药品年平均销售额排名，对排名前3位的药品进行成因分析，结合文献，提出16个可能要素，并通过问卷调查对这16个要素对“重磅炸弹”药品的影响程度进行评估。结果与结论药品疗效好对“重磅炸弹”药品形成的影响大，是核心影响要素；重要影响要素有有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大9个；一般影响要素有使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理5个；是否为处方药对“重磅炸弹”药品的形成无影响。
作者：杨巧；陈玉文 刊期： 2015年第16期
目的：研究糖脉康颗粒对新诊断2型糖尿病患者的肠促胰岛素（GLP－1）与胰岛素抵抗的影响。方法选取医院收治的患者31例，均进行饮食、运动治疗，并给予糖脉康颗粒（口服，每次5 g，每日3次），每2周为1个疗程，治疗2个疗程。观察并记录患者治疗前后混合餐耐量试验（MMTT）情况，对各类症状进行分析评分；收集患者MMTT中0，15，30，60，90，120 min血标本，检验并记录血糖、GLP－1、胰岛素和C－肽变化情况；记录患者治疗前后血脂、血液流变学各项指标变化及不良反应发生情况。结果治疗后，患者临床症状评分明显降低（ P<0.05或 P<0.01）；GLP－1在60 min时增加（ P<0.05），其他时间段则无差异（ P>0.05），胰岛素、C－肽无明显变化（ P>0.05）；血糖在30，60，90，120 min明显降低（ P<0.05），且未出现低血糖，无其他不良反应。结论糖脉康颗粒可有效改善新诊断2型糖尿病患者的临床症状，改善胰岛素抵抗，提高胰岛素效率，对GLP－1无明显促进作用，安全性高，值得临床推广。
作者：李忠文；陈重；裴剑浩；李泽；陈红梅 刊期： 2015年第16期
目的：观察康复新液促进肛瘘术后创面恢复的临床疗效。方法按随机数字表法将129例肛瘘患者分为观察组67例和对照组62例。两组患者均行低位肛瘘切除手术治疗，术后第2天观察组患者给予康复新液治疗，对照组患者给予常规治疗，两组疗程均为4周。观察并比较两组疼痛视觉模拟评分（VAS）、疗效、创面面积及创面愈合时间。结果治疗后，观察组VAS评分显著低于对照组（ P<0.05）；观察组总有效率为94.03%，显著高于对照组的80.65%（ P<0.05）；观察组创面面积显著少于对照组，创面愈合时间显著短于对照组（ P<0.05）。结论康复新液促进肛瘘术后创面恢复效果显著，值得推广。
作者：李良增 刊期： 2015年第16期
目的：观察轻比重和重比重布比卡因腰－硬联合麻醉应用于老年下肢手术的效果。方法选择2013年4月至2014年7月医院收治的老年下肢手术患者70例，随机分为对照组和观察组，各35例。对两组下肢受伤患者进行腰－硬联合麻醉，对照组予0.75%左布比卡因1.5 mL加50%葡萄糖注射液0.3 mL，观察组予0.75%布比卡因1.5 mL加注射用水3.5 mL。于L2~L3穿刺麻醉，监测患者麻醉后的意识情况。结果观察组Ramsag评分为优者占71.43%（25／35）、优良率为91.43%（32／35），对照组为优者占77.14%（27／35）、优良率为97.14%（34／35），差异无统计学意义（ P>0.05）。与对照组比较，观察组麻醉阻滞起效时间为（30.43±5.12）s，明显长于对照组的（22.28±2.53）s（ P<0.05），大Bromage评分观察组低于对照组（ P<0.05）；观察组心率降低、血压下降病例数显著低于对照组（ P<0.05）；与对照组比较，观察组的不良反应，包括腰酸痛、尿潴留、神经症状明显少于观察组（ P<0.05）。结论轻比重布比卡因腰－硬联合麻醉镇痛效果优良，与重比重麻醉镇痛效果相当，且术后循环系统相对稳定，手术并发症少，降低了麻醉风险，是一种适合中老年患者下肢手术的麻醉方法，值得推广。
作者：艾永凯；张先杰；周裕凯 刊期： 2015年第16期
目的：研究复方灵芝孢子精油软胶囊抗疲劳、增强免疫力的药理作用。方法将昆明种小鼠随机分为5组，分别为复方灵芝孢子精油软胶囊（FFLZB）低、中、高[385，770，1540 mg／(kg·d)]剂量组、对照药红参醇提物组、空白对照组，灌胃给药14 d后考察各组小鼠爬杆时间及爬杆后血清肌酸激酶（CK）、三磷酸腺苷（ATP）水平，同时采用免疫脏器指数法、碳粒廓清法、足趾增厚法测定迟发型变态反应（DTH），考察FFLZB对小鼠免疫功能的影响。结果高、中、低剂量FFLZB能不同程度地延长小鼠爬杆时间，高、中剂量能显著提高小鼠爬杆后血清ATP水平，仅低剂量能使爬杆后的小鼠血清CK酶水平显著提高；与空白对照组相比，FFLZB高、中、低3个剂量能不同程度地抑制小鼠免疫器官脏器指数的下降，提高碳粒廓清指数水平及24，48 b迟发型变态反应程度。结论复方灵芝孢子精油软胶囊具有抗疲劳及增强免疫力作用，是一种有效的抗疲劳复方中药制剂。
作者：鲍蕾蕾；杨帆；陈海飞；卞俊；唐大海 刊期： 2015年第16期
目的：探讨山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效。方法将医院儿科收治的轮状病毒性肠炎患儿73例分为研究组36例和对照组37例，均采用常规疗法，研究组辅以山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗。结果研究组患儿的腹痛、腹泻、恶心呕吐、腹鸣、体温缓解或恢复时间明显短于对照组（ P<0.05）；治疗后，两组患儿的肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2、IL－15水平均较治疗前显著降低（ P<0.05），研究组降低更明显（ P<0.05），研究组患儿的治疗有效率为97.22%，显著高于对照组的81.08%（ P<0.05）；研究组患儿治疗72 b后的粪便轮状病毒转阴率为61.11%，显著高于对照组的37.84%（ P<0.05）；研究组患儿的治疗时间为（3.7±1.5）d，显著短于对照组的（5.0±1.7）d（ P<0.05）。结论常规疗法辅以山莨菪碱联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎疗效显著。
作者：高世镇 刊期： 2015年第16期
目的：创建药学服务网站，改善院内信息交流情况，提高药学服务水平。方法在Windows下搭建PHP开发环境（AppServ），安装网页编辑软件（Dreamweaver，Visual Studio 2010，Sbarepoint Designer）、图片软件（Fireworks，Pbotosbop）、MySQL数据库软件和其他辅助软件，建立药学服务网站，提供药学信息收集与交流服务。结果网站运行稳定，建立了多个药学数据库；实现信息在线收集、发布及查询，并建立药学论坛，实现医师、护士、药师等各类人员的在线沟通，应用效果较为理想。结论药讯网站为医院局域网内的医务工作者提供了一个专业的学习与交流平台，使临床药学的信息收集工作更加及时、高效，达到了预期的效果，促进了医院药学工作的发展。
作者：黄健；曾海萍；李珂佳；张哲东 刊期： 2015年第16期
目的：研究α－硫辛酸治疗2型糖尿病早期肾病的临床疗效及安全性。方法选择2012年4月至2013年9月收治的2型糖尿病早期肾病患者132例，按入院顺序随机分成研究组和对照组，各66例。对照组患者使用替米沙坦治疗，研究组患者采用α－硫辛酸联合替米沙坦治疗。结果两组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－ C）均无明显变化，组间比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；研究组治疗后尿白蛋白( UAER )与血管内皮素－1( ET－1)均显著降低（ P<0.01），一氧化氮( NO )明显升高（ P<0.01），对照组治疗后与治疗前比较的差异无统计学意义（ P>0.05）；两组患者均无明显不良反应。结论α－硫辛酸治疗糖尿病早期肾病临床疗效显著，不良反应发生率低，安全可靠，值得临床推广。
作者：周艳；丁智；张田；王春艳；苏波；郑志荣；王志兴 刊期： 2015年第16期
目的：规范静脉用药调配中心（PIVAS）净化系统运行管理和保养维护工作，保证运行的洁净度指标，为医院的药品输液调配和人员安全提供保障。方法通过定期对PIVAS的硬件运行状态进行评估，制订维护实施方案。结果 PIVAS洁净环境更科学、更安全、更洁净，能有效地减少空气中微生物含量，防范医院感染。结论建立科学、严谨的管理与维护机制，能使设备的性能得以充分发挥，保证患者用药安全。
作者：陈翠萌；陈丽凤；甘惠贞 刊期： 2015年第16期
目的：探讨我国药品价值链的初步形成机制。方法查阅相关文献、调查现行药品流通过程，分析我国药品价格形成因素和影响药品价格形成机制的各种因素。结果在药品价格体系中，药品价格形成机制主要表现为2个方面，即政府部门的管制定价与市场自由定价。我国药品流通环节复杂，在每个流通环节各级经销商都会提高药品价格来获取利润，同时药品利益牵涉面众多，医药企业数量多、规模小，市场集中度低，进入壁垒低，形成以药养医的体制；过多的流通环节，对于药品质量、价格管控均不利。结论应提高医药企业的技术实力与规模，设立严格的市场准入制度，优化流通环节，改革以药养医的医疗关系体制，从而有效降低药价虚高、减轻患者负担。
作者：周宇升 刊期： 2015年第16期
目的：探讨乌拉地尔治疗非瓣膜性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法将110例患者随机分为治疗组与对照组，各55例。治疗组患者给予乌拉地尔治疗，对照组患者给予硝酸甘油治疗，均采用小剂量静脉注射泵的给药方式，治疗7d。结果治疗组总有效率为90.91%，明显高于对照组的87.27%（ P<0.05）；两组患者的左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期容积（LVEDF）均较治疗前提高（ P<0.05），且治疗组的LVEDV提高更显著（ P<0.05）；两组患者的脑尿钠肽（BNP）、血浆内皮素－1（ET－1）水平均较治疗前显著改善（ P<0.05），且治疗组改善更显著（ P<0.05）；治疗组头晕、恶心、心悸、出汗等不良反应的发生率为14.55%，显著低于对照组的36.36%（ P<0.05）。结论小剂量持续静脉泵入乌拉地尔可有效改善非瓣膜性心力衰竭患者的临床症状及心肌功能，对神经－内分泌激素的异常改变有良好的抑制作用，且无严重不良反应，患者耐受性好、安全性高，值得临床推广。
作者：许圣云；马小林；方存明 刊期： 2015年第16期
目的：观察乌蔹莓联合利巴韦林结合护理干预治疗小儿口腔疱疹的临床疗效。方法将102例口腔疱疹患儿随机分为对照组和观察组，各51例。对照组患儿给予利巴韦林治疗，观察组患儿在对照组基础上给予乌蔹莓结合护理干预治疗，均以7 d为1个疗程。结果观察组患儿临床疗效显著优于对照组（ P<0.05），患儿平均住院时间、退烧时间、疱疹痊愈时间和进食时间均显著短于对照组（ P<0.05）；两组患儿均未出现严重不良反应。结论乌蔹莓联合利巴韦林结合护理干预治疗小儿口腔疱疹疗效显著，值得推广。
作者：潘彩琴；王兰英 刊期： 2015年第16期
目的：建立测定川楝子药材中川楝素含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法，并与高效液相色谱－质谱（HPLC－MS）法进行比较。方法色谱柱为Agilent TC－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水（25：75），检测波长为210 nm，柱温为35℃，流速为1 mL／min，进样量为10μL。结果川楝素质量浓度在0.036~0.280 g／L范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9998），平均回收率为102.38%，RSD=3.89%( n=6)。应用RP－HPLC和HPLC－MS法检测3批次药材川楝素含量分别为0.17%，0.17%，0.18%和0.18%，0.18%，0.19%。结论所建立方法使用仪器普及率高，操作简单，成本低，检测精密度和准确度满足应用要求。与HPLC－MS法比较，RP－HPLC法检测含量稍高，基层药品检验部门和一般制药企业可利用该方法对川楝素进行质量控制。
作者：李婵；雷久雨；南叶飞 刊期： 2015年第16期
目的：观察六味安消胶囊治疗湿热中阻型急性单纯性胃炎的疗效。方法将60例湿热中阻型急性胃炎患者随机分为试验组和对照组，各30例，分别给予六味安消胶囊和奥美拉唑治疗。结果治疗3 d后，总有效率试验组为83.33%，对照组为76.67%；治疗7 d后，总有效率试验组为96.67%，对照组为90.00%，差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗3 d后，单项症状疗效分析显示，试验组胃脘疼痛、便秘或溏垢不爽症状的改善程度优于对照组（ P<0.05）。结论六味安消胶囊能有效改善湿热中阻型急性单纯性胃炎患者的临床症状。
作者：顾志坚；林江 刊期： 2015年第16期
目的：研究溶液pH、温度、光照强度等因素对大黄酸稳定性的影响。方法将一定质量浓度的大黄酸置不同pH缓冲溶液中、不同光照强度和不同温度条件下，定时取样，采用高效液相色谱法测定大黄酸质量浓度的变化，采用动力学方法建立大黄酸降解速率方程。结果随着溶液pH、温度的升高，光照强度的增加，大黄酸降解速率加快。结论大黄酸的稳定性与pH、温度、光照强度关系密切。大黄酸应在低温、避光的条件下贮存，低pH条件下使用。
作者：王文永；田玉先；王雅红；佟胜河；朱新艳；王琨；韩刚 刊期： 2015年第16期
随着国家对医药安全问题的日渐重视，医药冷链物流行业的不断发展，国内学者对医药冷链物流的研究日益深入。通过查阅相关文献资料并结合医院智能物流建设的实践，总结出冷藏药品监测报警系统的研究现状和存在问题，并有针对性地提出了建议及展望，以确保医药用药安全、有效。
作者：王雨来；卢振；张剑；於军兰 刊期： 2015年第16期
目的：探讨地佐辛用于结肠癌患者术后镇痛的路径，对比不同给药方式的临床镇痛效果及安全性。方法选取2013年6月至2014年5月医院外科收治的结肠癌手术患者84例，随机分为观察组与对照组，各42例。观察组患者采用硬膜外一次性给予经10 mL 0.9%氯化钠注射液稀释的地佐辛5 mg，接静脉自控镇痛泵（地佐辛10 mg／kg，托烷司琼5 mg／kg，氟比洛芬酯注射液100 mg／kg，0.9%氯化钠注射液稀释为100 mL）镇痛。对照组患者术毕给予静脉注射地佐辛5 mg／kg，接相同自控镇痛泵镇痛。观察两组患者术后48 b的疼痛视觉模拟( VAS )评分、镇痛满意率、不良反应发生率。结果观察组患者术后镇痛效果及镇痛满意度均明显优于对照组（ P<0.05）。结论地佐辛硬膜外一次性给药联合静脉自控镇痛，能有效改善结肠癌患者术后疼痛情况，镇痛效果较好，为结肠癌术后较理想的镇痛方法。
作者：孔建强；汪建胜 刊期： 2015年第16期
目的：观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效及对患者超敏C反应蛋白（bs－CRP）的影响。方法将180例老年CAP患者随机分为对照组和观察组，各90例。两组患者均给予常规治疗，对照组患者在此基础上加用盐酸氨溴索，观察组患者在对照组基础上加用痰热清注射液。观察两组患者临床疗效、临床症状消失时间、bs－CRP水平及不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为95.56%，明显高于对照组的86.67%（ P<0.05）。治疗后，观察组退热时间、咳嗽咳痰消失及肺部罗音消失时间明显短于对照组（ P<0.05），且bs－CRP水平显著低于对照组（ P<0.05）；治疗过程中，两组均未出现明显严重不良反应，观察组的不良反应发生率为7.78%，与对照组的10.00%比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年CAP疗效可靠，可缩短临床症状消失时间，减轻机体炎性反应，且不良反应较轻，值得临床推广。
作者：梁秋溪 刊期： 2015年第16期
目的：探讨福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效及对激素敏感性的影响。方法将120例COPD急性加重期患者随机分为对照组和观察组，各60例。两组均给予常规治疗，对照组患者加用氨溴索，观察组患者加用福多司坦。结果观察组患者总有效率为93.33%，显著高于对照组的86.67%（ P<0.05）。治疗后，两组患者肺功能指标均较前有显著升高（ P<0.05），观察组第1秒用力呼气末容积( FEV1)占预计值百分比（FEV1%），肺活量（FVC）及FEV1／FVC%较对照组明显升高（ P<0.05），而两组患者治疗后FVC间未见明显差异（ P>0.05）；治疗后，对照组患者人组蛋白脱乙酰化酶2（HDAC2）水平与治疗前无明显差异（ P>0.05），而观察组患者显著上升（ P<0.05）；治疗过程中不良反应发生率两组间无明显差异（ P>0.05）。结论加用福多司坦治疗COPD，能有效提高治疗有效率并改善肺功能，同时改善患者的激素抵抗作用。
作者：杨琳 刊期： 2015年第16期
目的：系统评价不同剂量秋水仙碱治疗急性痛风的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed，Tbe Cocbrane Library，EMbase，Wan-Fang Data，CNKI和VIP数据库，纳入秋水仙碱治疗急性痛风的随机对照试验（RCT），检索时间至2015年1月。由2位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后，采用RevMan 5.2.9软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT 317例患者。Meta分析结果显示，与高剂量秋水仙碱相比，低剂量秋水仙碱在服药后原关节疼痛缓解[服药后24 b：RR=0.92，95% CI （0.62，1.36），P=0.67；服药后32 b：RR=0.90，95% CI（0.63，1.29），P=0.57]和疼痛评分减少不低于2分[服药后24 b：RR=0.95，95% CI（0.75，1.19），P=0.65；服药后32 b：RR=0.94，95% CI（0.70，1.26），P=0.69]差异无统计学意义，但能明显减少胃肠道反应[ RR=2.95，95% CI（2.24，3.89），P<0.001]。结论现有证据显示，低剂量秋水仙碱治疗急性痛风与高剂量疗效相同，但能减少胃肠道不良反应的发生。
作者：濮永杰；孔卫东；徐珽 刊期： 2015年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
