向闻名
目的：建立测定小儿胃宝咀嚼片中熊果酸含量的高效液相色谱( HPLC )法。方法色谱柱为Kromasil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－甲醇－水－醋酸铵（70：16：14：0.5），流速为1.0 mL/min，柱温为室温，检测波长为210 nm。结果熊果酸质量浓度在0.1236~0.8240 g/L ( r=0.9995)范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为97.45%，RSD为1.30%（ n=5）。结论该法简便易行，灵敏度高，重复性好，可作为小儿胃宝咀嚼片的质量控制方法。
作者：杜小英；姜锦花；宋愿智；马东卫 刊期： 2015年第22期
目的：探讨吸入用布地奈德混悬液治疗小儿哮喘的临床疗效。方法选择医院儿科收治的哮喘患儿84例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各42例。对照组患儿采用常规治疗，治疗组患儿在此基础上加用布地奈德混悬液雾化吸入治疗。结果治疗7 d后，治疗组的咳嗽、气喘、哮鸣音、湿鸣音消失时间均明显短于对照组（ P＜0.05）；治疗组的总有效率为92.86%，显著高于对照组的71.43%（χ2=5.194，P=0.023）；治疗后两组患者血清 T细胞中 CD4+，CD8+，CD4+/CD8+均较治疗前明显降低，且治疗组下降幅度更明显（ P＜0.05）。结论吸入用布地奈德混悬液可缩短小儿哮喘患者的咳嗽、气喘、哮鸣音、湿鸣音时间，提高临床疗效，调节血清T细胞中CD4+及CD8+的表达，值得临床推广。
作者：杨青山 刊期： 2015年第22期
目的：探讨金芪降糖片联合饮食及运动治疗对糖耐量减低患者的治疗效果及临床应用价值。方法选择医院收治的糖耐量减低患者62例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各31例。两组患者均给予饮食及运动治疗，观察组患者在对照组基础上联合中药金芪降糖片治疗。结果治疗后，观察组胰高血糖素样肽－1（GLP－1）为（4.66±0.96）mmol/L，糖化血红蛋白( HbA1C )为（6.02±0.41）%，与对照组的（4.01±0.51）mmol/L和（6.58±1.27）%相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组空腹血糖( FBG )为（5.81±0.24）mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG )为（7.56±0.45）mmol/L，与对照组的（6.29±0.63）mmol/L和（8.34±0.96）mmol/L相比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论金芪降糖片联合饮食及运动治疗糖耐量减低，可有效降低患者血糖水平，优于单纯非药物干预措施，值得临床推广。
作者：姜庆城 刊期： 2015年第22期
目的：研究沙格列汀联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者的临床疗效及安全性。方法将96例使用二甲双胍血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组患者加用沙格列汀，每次5 mg，每日1次，口服；对照组患者继续予以二甲双胍，每次500 mg，每日3次，口服。均治疗12周。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前明显下降（ P＜0.05）。治疗组空腹血糖（FBG）较治疗前明显下降（ P＜0.05），胰岛β细胞分泌水平（空腹C肽、2 h C肽）较治疗前明显升高（ P＜0.05）；体重指数（BMI）、肾小球滤过率（eGFR）与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；对照组FBG、空腹C肽、2 h C肽、BMI及eGFR均与治疗前无明显变化（ P＞0.05）；治疗组FBG显著低于对照组（ P＜0.05），空腹C肽、2 h C肽显著高于对照组（ P＜0.05），其他无明显差异（ P＞0.05）。两组均未发生低血糖等不良事件，两组仅各有1例发生恶心呕吐（ P＞0.05）。结论沙格列汀联合二甲双胍能有效降低血糖水平，安全性好，未发生低血糖等不良反应，体重也未见增加，且对肾功能和胰岛β细胞有较好的保护作用。
作者：封杰；石萍 刊期： 2015年第22期
目的：为研发和临床使用口腔局部麻醉药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献，根据麻醉效力对11种口腔局部麻醉药物进行分类，分别论述其理化性质及临床使用特点。结果与结论口腔局部麻醉药物种类多、药效差异大，临床使用时应根据用药对象、用药部位及具体用途慎重选用。
作者：李闻涛；许晓炜；王韵晴；陈敏 刊期： 2015年第22期
目的：探讨伊曲康唑联合特比萘芬序贯治疗甲真菌病的临床效果。方法选取医院2013年8月至2015年3月收治的90例甲真菌病患者，采取随机数字表法分为单独用药组与联合用药组，各45例。单独用药组仅给予伊曲康唑治疗，联合用药组给予伊曲康唑联合特比萘芬治疗。结果联合用药组较单独用药组相比临床症状、真菌直接镜检及培养及病甲消退评分均明显提高（ P＜0.05）。单独用药组的不良反应发生率及复发率分别为20.00%和15.56%，均明显低于联合用药组的6.67%和4.44%（ P＜0.05）。联合用药组与单独用药组相比成本降低，效果提高，C/ E及ΔC/ΔE降低（ P＜0.05）。结论伊曲康唑联合特比萘芬序贯治疗甲真菌病疗效显著，复发率及不良反应发生率较低，医疗费用低，药物经济学意义较高，值得临床推广。
作者：张立欣；边莉；张金芳；师小萌；王月美 刊期： 2015年第22期
目的：观察并比较“通乳三穴”（屋翳穴、乳根穴、乳中穴）拔罐加耳穴（胸、肝、胃、乳腺、三焦、神门）压豆的方案与抗生素方案治疗早期急性乳腺炎的临床疗效。方法按随机数字表法将100例急性乳腺炎患者分为治疗组和对照组，各50例，治疗组患者给予“通乳三穴”拔罐加耳穴压豆治疗，对照组患者给予头孢硫脒静脉滴注治疗，两组均以3d为1个疗程，共2个疗程。结果治疗6d后，治疗组患者的超敏 C 反应蛋白（hs－CRP）为（9.8±3.6）mg/L、中性粒细胞计数（NEUT）为(4.85±0.83)×109，均明显低于对照组的（15.7±5.3）mg/L和(5.27±1.00)×109（ u=6.511，P＜0.01；u=2.319，P=0.022）；治疗组乳房疼痛评分为(1.22±0.24)分，明显低于对照组的(1.78±0.31)分（ u=10.100，P＜0.01）；治疗组治愈率为62.00%、总有效率为96.00%，均高于对照组的38.00%和84.00%（χ2=5.760，P=0.016；χ2=4.000，P=0.046）。结论“通乳三穴”拔罐加耳穴压豆具有清热解毒、活血祛瘀、通络止痛的功效，治疗早期乳腺炎的临床疗效优于抗生素疗法。
作者：张凤莲；程杰；葛建立 刊期： 2015年第22期
目的：探讨缩宫素联合中药穴位贴敷对剖宫产术后子宫复旧的影响。方法选取医院收治的产妇120例，采用随机数字表法分为对照组与联合组，各60例，对照组患者仅给予缩宫素治疗，联合组患者在其基础上加用中药穴位贴敷治疗，对比两组产妇宫底高度、恶露量及子宫大小。结果与对照组相比，联合组术后3，4，5 d宫底高度均明显降低（ t=2.34，2.55，2.71，P＜0.05），恶露量均明显减少（ t=2.59，3.54，3.98，P ＜0.05）；联合组子宫长径、前后径、横径及3径之和均明显缩短（ t=3.42，3.67，3.92，4.11，P ＜0.05）。结论缩宫素联合中药穴位贴敷可显著促进子宫复旧，明显减少恶露量，改善产妇生活质量，值得临床推广。
作者：姜娟；乔爱玲；赵玉清 刊期： 2015年第22期
目的：探讨甲钴胺与α－硫酸锌治疗2型糖尿病周围神经病变对血清8－异前列腺素F2α(8－ISO－PGF2α)、胱抑素C ( CysC )水平的影响。方法将106例2型糖尿病周围神经病变（DPN）患者随机分为A组和B组，各53例；另选取50例单纯2型糖尿病患者为对照组，50例健康者为健康组。A组患者采用甲钴胺治疗，B组患者采用α－硫酸锌治疗，分别应用酶联免疫吸附法( ELISA )及微粒子增强比浊法检测健康组对象、对照组及A组、B组患者治疗前后血清8－ISO－PGF2α及CysC水平，并比较A组和B组患者治疗前后神经传导速度的变化及疗效。结果治疗后，A组与B组患者的血清8－ISO－PGF2α和CysC水平差异显著（ P＜0.05）；B组患者的神经传导速度的变化及疗效明显优于A组（ P＜0.05）。结论α－硫酸锌治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效更佳，对血清8－ISO－PGF2α及CysC水平的降低作用更显著。
作者：胡丽格；赵亚莉；王素敏 刊期： 2015年第22期
目的：观察磺达肝癸钠对急性冠脉综合征（ACS）患者纤溶系统和内皮细胞功能的影响。方法将80例ACS患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组予临床基础用药+磺达肝癸钠，对照组予临床基础用药+低分子肝素，连用7 d。观察临床疗效、人组织纤溶酶原激活物（t－PA）、人纤溶酶原激活剂抑制物（PAI－1）、血管内皮生长因子（VEGF）；放射免疫法测定血浆血管内皮素－1（ET－1）表达水平及心脏事件和不良反应。结果治疗后，治疗组总有效率为85.00%，对照组为87.50%，两组相比无统计学差异（ P＞0.05）；两组t－PA、PAI－1、VEGF、ET－1表达水平均有显著改善，且治疗组变化幅度更明显( P＜0.05)与对照组比较，治疗组急性心肌梗死、大出血发病率显著低于对照组（ P＜0.05）。结论磺达肝癸钠治疗ACS，临床疗效与低分子肝素相当，且安全性更高。在有效抗凝的同时可明显降低出血事件，更利于患者的愈后与康复。同时，磺达肝癸钠对ACS患者异常的纤溶系统和失调的内皮细胞功能产生影响，促进恢复，达到治疗目的，值得临床推广。
作者：雷南凤；李斌；张奇峰 刊期： 2015年第22期
目的：对盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元的5种常用提取方法进行比较研究，为后期新方法新工艺的建立及工业应用提供依据。方法以薯蓣皂苷元得率、纯度为指标，经标准化处理，以综合评价值（ W）对直接酸水解法、阶梯生物酶法、复合生物酶法、预发酵法、浸提分离法5种提取方法进行比较。结果5种方法 W值由大到小顺序为：阶梯生物酶法＞复合生物酶法＞浸提分离法＞预发酵法＞直接酸水解法。结论阶梯生物酶法提取盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元效果较好。
作者：雷震；雷攀；杜士明；杨光义；魏晋宝；叶方；张晨宁 刊期： 2015年第22期
目的：观察蒲苓盆炎康联合重组人干扰素治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床疗效。方法选择医院收治的宫颈高危型HPV感染患者106例，采取随机数字表法分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予干扰素治疗，观察组患者在此基础上加用蒲苓盆炎康颗粒治疗。结果观察组的总有效率为94.34%，明显高于对照组的79.25%（ P＜0.05）。治疗后，两组患者中医症状积分和病毒载量均明显低于治疗前（ P＜0.05），两组患者的免疫球蛋白G ( IgG )、免疫球蛋白M ( IgM )水平均较治疗前明显上升（ P＜0.05），且观察组的上升幅度更明显（ P＜0.05）。结论蒲苓盆炎康颗粒联合重组人干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者疗效显著，能降低患者中医症状评分和病毒载量，值得临床推广。
作者：付金红 刊期： 2015年第22期
目的：检测痰标本中肺炎克雷伯菌超广谱β－内酰胺酶（ESBLs）、头孢菌素酶（AmpC酶）和qnr基因的存在情况及耐药性，为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法收集痰标本中分离到的肺炎克雷伯菌114株，用琼脂稀释法检测耐药性，三维试验法和聚合酶链式反应( PCR )法检测ESBLs酶、AmpC酶及qnr基因存在情况。结果114株肺炎克雷伯菌中，ESBLs阳性58株（50.88%），产AmpC酶14株（12.28%），同时产ESBLs和AmpC酶10株（8.77%），qnr阳性2株；产酶株对抗菌药物的耐药率显著高于不产酶株。结论痰标本中肺炎克雷伯菌耐药基因的检测率较高，多重耐药明显；碳青霉烯类具有较好的抗菌活性。
作者：张欣欣；王勇；杨庆斌 刊期： 2015年第22期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法考察注射用盐酸头孢吡肟与2种常用输液配伍中5－羟甲基糠醛（5－HMF）的稳定性。方法建立测定注射用盐酸头孢吡肟在2种输液的配伍稳定性中的5－HMF的方法，分析混合液在8 h中5－HMF的稳定性。用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相为甲醇－水（10：90），流速为1.0 mL/min，检测波长为284 nm。结果5－HMF质量浓度在0.5125~20.50μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系；与10%葡萄糖注射液配伍平均回收率为99.94%，RSD为1.23%；与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍平均回收率为99.68%，RSD为1.51%。结论该方法简便、准确、重复性好，可作为注射用盐酸头孢吡肟与2种常用输液配伍中5－HMF的质量控制方法。
作者：高红；刘俊敏；王莉萍 刊期： 2015年第22期
分析我国中小型医疗器械经营企业的监管现状，梳理监管的现行法律依据，根据现行法律法规的规范要求，结合监管实际情况，从人员、场地与设施、经营管理3个方面总结了目前中小型医疗器械经营企业存在的问题，并有针对性地提出了监管对策和建议，为完善医疗器械经营企业监管办法提供参考。
作者：高洁荣；彭扣；徐艳钢；刘跃红 刊期： 2015年第22期
目的：建立测定琥珀酸亚铁片中Fe2+含量均匀度及溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Agilent TC－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L KH2PO4（pH=2.40），检测波长为215 nm。结果 Fe2+物质的量浓度在1.62~16.16 mmol/L范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.94%，RSD=1.08%( n=6)。结论该方法操作简便、结果准确，可用于琥珀酸亚铁片的质量控制。
作者：窦金凤；邵吉；刘源；胡安青 刊期： 2015年第22期
目的：探讨痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染的临床疗效。方法将100例老年性肺气肿感染患者采用随机数字表法均分为对照组和试验组，各50例。对照组患者采用头孢呋辛钠治疗，试验组患者应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗，7 d为1个疗程。结果治疗1个疗程后，试验组总有效率为96.00%，明显高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；试验组患者临床症状和体征缓解用时（6.53±1.74）d、肺部X线摄片恢复正常用时（10.34±2.55）d、体温恢复正常用时（3.24±0.45）d，均明显短于对照组患者的（10.66±2.68）d，（14.26±3.98）d，（7.66±2.08）d（ P＜0.05）。结论应用痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年性肺气肿感染，临床总有效率更高，有助于改善呼吸困难、咳嗽、咳痰、发热等临床症状，可明显缩短病程、促进康复，值得临床推广。
作者：艾学才 刊期： 2015年第22期
目的：建立同时测定黄柏药材生物碱类多成分含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为Waters XBridge C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸水（含0.02 mol/L磷酸二氢钠）－乙腈(3：1)等度洗脱，流速为1 mL/min，柱温为30℃，检测波长为345 nm。结果生物碱类成分进样量盐酸小檗碱在0.8800~13.2000μg ( n=6)，盐酸巴马汀在0.0038~0.0608μg ( n=6)，盐酸药根碱在0.0032~0.0512μg ( n=6)范围内与峰面积线性关系良好；三者平均加样回收率分别为96.23%，98.32%，96.44%， RSD分别为0.38%，0.56%，1.15%( n=6)。结论该法能同时测定黄柏药材中小檗碱、巴马汀、药根碱生物碱类成分的含量，可有效控制黄柏药材的质量。
作者：张庆明；张平；徐云燕；苏华 刊期： 2015年第22期
目的：建立测定二甲散结胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱( HPLC )法。方法采用Shim－pack VP－ODS C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，甲醇－水（75：25）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA质量浓度在2.472~49.44μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=0.9997），平均回收率为98.15%，RSD=1.34%（ n=6）。结论该方法准确、简便，重复性和稳定性良好，适用于二甲散结胶囊的含量测定。
作者：唐道生 刊期： 2015年第22期
目的：通过临床药师对中药注射剂使用的干预，促进中药注射剂的临床合理应用。方法回顾性分析住院病历中中药注射剂的使用情况，确定干预指标并进行干预，分为1次、2次、3次干预，比较干预前后各项指标的变化。结果通过3次干预后，用药无指征率由干预前的38.66%降至干预后的6.50%（ P＜0.05）；用法用量不合理率由干预前的8.00%降至干预后的2.50%（ P＜0.05）；溶剂选择不当率由干预前的10.83%降至干预后的4.50%（ P＜0.05）；稀释比例不当率由干预前的22.00%降至干预后的6.00%（ P＜0.05）；用药疗程不合理率由干预前的30.83%降至干预后的7.00%（ P＜0.05）；联合用药不合理率由干预前的11.0%降至干预后的4.00%（ P＜0.05）；住院患者人均药品费用由干预前的（2316.0±1410.9）元降至干预后的（1786.3±967.0）元（ P＜0.05），人均中药注射剂费用由干预前的（412.6±801.2）元降至干预后的（194.0±28.3）元（ P＜0.05）。结论临床药师对中药注射剂的用药干预提高了中药注射剂的临床用药水平。
作者：刘小芹；黄荣海；刘月玫 刊期： 2015年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
