乔部
目的：通过病例分析，总结替吉奥引起的不良反应及应对策略。方法依据参考文献，列举并分析近年来国内应用替吉奥引起的严重不良反应。结果替吉奥治疗晚期癌症，除常见的骨髓抑制、消化道反应、皮肤反应以及乏力等，还可出现中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、老年男性双侧乳腺增生、急性溶血性贫血、脑出血等严重不良反应。结论替吉奥治疗晚期癌症疗效确切、给药方便，但需密切注意其不良反应所引起的危害，尤其是严重的不良反应。
作者：胡岱丽；王洪建；王维欣 刊期： 2014年第19期
目的：归纳中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量检测方法的研究进展。方法查阅国内外相关文献进行综合分析。结果概述了不同中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量的测定方法，主要有色谱分离分析方法、薄层色谱检测法、电泳分离分析方法和仪器联用分析法，可为胡芦巴碱中药材及复方制剂的质量标准制订提供参考。结论中药材及复方制剂中胡芦巴碱的检测方法研究虽然取得了一定的成果，但随着科学技术的发展和对药品质量控制要求的提高，还需采用更快速、精确的检测方法。
作者：曾圣雅；周吉银 刊期： 2014年第19期
目的：观察合经颈内静脉肝内门体分流术（TIPS）后加用特利加压素治疗肝硬化门脉高压食管－胃底静脉曲张破裂出血的疗效。方法选择2011年1月至2013年6月在医院普外中心行TIPS＋特利加压素治疗的肝硬化食－管胃底静脉曲张破裂出血患者48例，设为A组；选择同期医院消化中心行内镜套扎＋奥曲肽治疗的同类患者52例，设为B组。结果两组48 h成功止血率无显著性差异（ P>0.05）；A组6周内再出血率、半年生存率、住院期间死亡率、平均住院日均明显优于B组（ P＜0.05）；术后肝性脑病发生率差异无统计学意义（ P>0.05）。结论 TIPS是治疗门脉高压型消化道出血有效且安全的方法，联合应用特利加压素可协同加强止血效果，进一步降低门脉压，有效预防短期内再出血。
作者：王华 刊期： 2014年第19期
目的：观察依达拉奉联合奥扎格雷治疗缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法选取2012年10月至2013年10月期间诊治的缺血性脑卒中患者80例，随机将其分为对照组（奥扎格雷）和观察组（依达拉奉联合奥扎格雷），各40例，于治疗后7，14，30 d根据改良爱丁堡－斯堪的那维亚量表（SSS评分）、日常生活活动能力量表（ADL指数评分），对两组临床疗效、SSS评分、ADL指数评分、不良反应进行观察和比较。结果与对照组相比，观察组治愈率（57.50%比35.00%）和总有效率（92.50%比72.50%）明显升高（ P＜0.05），治疗后7，14，30dSSS评分明显降低[7d，(14.5±6.0)分比(18.8±5.5)分；14d，(9.0±4.0)分比(14.0±5.0)分；30d，(3.5±2.0)分比(8.7±3.0）分]，ADL指数评分明显升高[7d，(19.5±9.0)分比(16.5±8.5)分；14d，(57.0±20.0)分比(30.5±17.0)分；30d，(70.0±30.0)分比(52.0±25.0)分]，差异有统计学意义( P＜0.05）；治疗期间，两组都没有出现明显的不良反应。结论对于缺血性脑卒中患者，依达拉奉联合奥扎格雷治疗的疗效显著，可明显改善患者的预后，值得临床推广。
作者：伍苏方；许宏伟；杨平生 刊期： 2014年第19期
目的：观察纳米级甲壳胺长期灌胃给药后对大鼠可能产生的毒性反应，为临床应用提供毒理学依据。方法实验大鼠随机分为对照组和甲壳胺低、中、高剂量组；给药组分别灌胃给予纳米级甲壳胺0.5，2.5，5.0 g/(kg·d)的剂量（约为临床给药剂量的5，25，50倍），每天早、晚各给药1次，连续给药12周，停药2周。期间观察动物行为、外观及大小便。测量受试大鼠的体重，测定血液学及血液生化学指标，计算重要器官脏器系数，并进行其组织病理学检查。结果与对照组相比，给药各组大鼠给药期及停药恢复期的一般状况良好，饮食情况、体重增长、血常规、血液生化指标、脏器系数、解剖学和主要脏器的组织形态学检查均正常，未见病变。结论纳米级甲壳胺长期口服用药对大鼠无明显的毒副作用，使用安全。
作者：赵丽艳；付青姐；林萍；柳迎华；李明春 刊期： 2014年第19期
目的：观察黄体酮通过不同给药方式治疗先兆流产的临床疗效。方法将70例诊断为先兆流产的患者随机均分为两组，治疗组给予口服黄体酮胶囊治疗，对照组予黄体酮注射液肌肉注射治疗，比较两组的临床疗效。结果治疗组保胎成功32例（91.43%），对照组29例（82.86%），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.517，P=0.482）；治疗组腰痛、止血、腹痛3个临床症状缓解时间均少于对照组，差异有统计学意义（ t=10.732，10.645，5.973，P=0.000）；两组治疗后血清孕酮水平均高于治疗前（ P=0.000），两组血清孕酮治疗前后的差值比较，差异有统计学意义（ t=2.293，P=0.027），治疗组优于对照组。结论口服黄体酮胶囊治疗先兆流产疗效优于肌肉注射，具有安全可靠、起效快等特点，有重要临床价值。
作者：惠敏 刊期： 2014年第19期
目的：探讨JCI标准在促进医院合理用药各环节中的价值。方法选取2011年2月至2013年2月住院患者进行前瞻性监测，分析执行美国医疗机构联合委员会国际部( JCI )标准前后临床用药及药事管理方面的具体改变情况。结果经指标监控、限制性抗菌药物使用率下降8.07%，合理用药率上升6.51%，联合用药率下降6.53%。JCI 组急诊配送速度、差错纠正、科间配合得分为（2.99±0.31）分、（2.62±0.59）分和（2.88±0.39）分，比传统组均有提高；临床应用后在制度掌握、技术考核、临床沟通得分均有明显改善（ P＜0.05）。结论 JCI标准可促进临床科室和药剂科的相互交流，提高药剂科的自身管理质量，可成为药剂科质量控制的重要组成。
作者：陈岩蓓；蒋文玉 刊期： 2014年第19期
目的：探讨采用药物左旋多巴联合传统的遮盖方法治疗儿童弱视的疗效。方法将2010年2月至2014年2月收治的弱视患儿110例（共204眼）随机分为对照组和治疗组，每组102眼。对照组采用经典疗法治疗，主要采取遮盖、后像红闪仪治疗、精细目力训练等。治疗组在进行经典疗法的同时口服左旋多巴进行治疗。随访12个月，进行疗效评价。结果治疗后治疗组基本治愈48眼（47.06%），进步49眼（48.04%），总有效率为95.10%；对照组基本治愈36眼（35.29%），进步47眼（46.08%），总有效率为81.37%。两组总有效率差异有统计学意义（ P＜0.01）。结论左旋多巴联合经典疗法治疗弱视更快捷、有效，可使治愈率提高，治疗时间缩短。
作者：丁艳红；殷志武 刊期： 2014年第19期
目的：观察团体音乐联合药物治疗对住院抑郁症患者的疗效。方法将68例住院的抑郁症患者随机分为研究组和对照组，对照组采用单纯药物(艾司西酞普兰片或盐酸文拉法辛缓释片)治疗，研究组在此基础上配合团体音乐治疗。于治疗前和治疗后的1，2，4，8周末采用汉密尔顿抑郁量表( HAMD )进行疗效评定，于治疗前和治疗2周末采用30项版本护士用住院患者观察量表( NOSIE )评定其社会功能。结果研究组HAMD评分明显低于对照组( P＜0.05)，尤其在治疗2周末两组间有显著性差异( P＜0.01)。结论团体音乐治疗治疗联合药物治疗抑郁症起效快，对住院抑郁症患者的症状改善有明显作用。
作者：吴清培；范征莉 刊期： 2014年第19期
目的：观察奥曲肽保守治疗直肠癌术后早期炎症性肠梗阻患者的临床疗效。方法选取2013年4月至2014年4月行保守治疗的直肠癌根治术后早期炎症性肠梗阻患者80例，随机分为治疗组和对照组，各40例。对照组进行禁食禁饮、持续胃肠减压、静脉营养支持、纠正酸碱平衡紊乱以及抗感染等常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用奥曲肽，观察并记录两组患者的临床疗效、症状缓解状况、治疗前后胃肠减压引流量以及不良反应。结果治疗组总有效率为85.00%，明显高于对照组的55.00%（ P＜0.05）。治疗组患者腹痛腹胀缓解时间以及肛门排气排便时间均低于对照组，胃肠减压引流量明显比对照组少（ P＜0.05）；两组患者不良反应主要是电解质紊乱以及白细胞异常，不良反应发生率组间比较无明显差异（ P>0.05）。结论奥曲肽用于术后早期炎性肠梗阻的保守治疗临床疗效好，且不良反应并无增加，值得临床推广。
作者：金宗英；钟旗；成川华 刊期： 2014年第19期
目的：探讨抗革兰阳性耐药菌新型头孢菌素的研究进展。方法收集国外相关文献，对头孢洛林酯的化学结构、作用机制、抗菌活性、药效学、药动学、临床应用和不良反应进行分析和总结。结果与结论头孢洛林酯对革兰阳性耐药菌具有良好的抗菌活性，具有很好的应用前景。
作者：麦智艺；罗军强；黄文珍；成明建 刊期： 2014年第19期
目的：观察米非司酮在疤痕子宫人工流产中的应用效果。方法回顾性分析2009年9月至2013年9月间行人工流产术的84例疤痕子宫患者的临床资料。将术前2 d口服米非司酮的患者42例作为治疗组，术前未用米非司酮的42例患者作为对照组。结果治疗组的手术时间、术中出血量、阴道流血时间均明显少于对照组（ P＜0.01）；治疗组的不良反应发生率为9.52%，明显低于对照组的30.59%（ P＜0.05）。结论米非司酮用于疤痕子宫人工流产中的效果显著，具有推广价值。
作者：饶育梅 刊期： 2014年第19期
目的：探讨羟苄羟麻黄碱治疗先兆早产的临床疗效及护理方法。方法选取收治的先兆早产孕妇100例，将其分为观察组和对照组，观察组采用羟苄羟麻黄碱安胎，对照组采用硫酸镁安胎，观察宫缩抑制显效时间、累积用药时间、延长孕期时间以及保胎成功率。结果观察组宫缩抑制显效时间以及累积用药时间均明显少于对照组，而延长孕期时间明显长于对照组，保胎成功率明显高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，两组对比，差异具有统计学意义（ P＜0.05）。结论羟苄羟麻黄碱治疗先兆早产疗效确切，用药治疗期间密切观察先兆早产患者情况及用药后的不良反应情况，及时给予处理有利于提高临床疗效。
作者：刘彩霞；王爱民 刊期： 2014年第19期
目的：观察帕罗西汀联合护理干预治疗抑郁症的效果。方法采用随机对照研究( RCT )方法将符合抑郁症诊断标准(原发性非精神病性抑郁症)抑郁症患者56例，随机分为观察组28例（护理干预联合帕罗西汀治疗）和对照组28例（单用帕罗西汀治疗）。在护理干预期内每周随访次数不低于1次，共随访25周。在治疗前和治疗后第6周、第12周、第25周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、临床疗效总评量表（CGI）进行评估。结果治疗前两组HAMD评分比较差异均无统计学意义（ P>0.05）；在治疗第6周两组疗效比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。在第25周后观察组HAMD评分较对照组明显偏低（ P＜0.05），观察组CGI分值均明显低于对照组；治疗25周后HAMD评分较治疗前低（ P＜0.05），两组的CGI分值也较治疗前低（ P＜0.05）。结论护理干预联合抗抑郁药物治疗抑郁症，较单用抗抑郁药治疗抑郁症有临床优势，值得临床推广。
作者：罗玉琳；刘军；何金姗 刊期： 2014年第19期
目的：了解热毒宁注射液在临床应用中的配伍禁忌，为临床合理用药提供指导。方法查阅文献资料，对热毒宁注射液的配伍禁忌进行统计分析。结果与结论热毒宁注射液与多种药物存在配伍禁忌，临床应重视热毒宁注射液的配伍合理性，以促进安全、合理用药。
作者：李源 刊期： 2014年第19期
目的：建立可同时测定大活络胶囊中麝香酮、龙脑、异龙脑、丁香酚、苯甲酸含量的气相色谱( GC )法。方法采用HP－INNOWax (30 m ×0.53 mm，1μm)毛细管色谱柱分离测定，FID检测器，进样口温度230℃，检测器温度240℃，用氮气作为载气，流速2.5 mL/min。色谱柱采用梯度升温，开始温度85℃，以5℃/min升温速率升至185℃，以20℃/min升温速率升至215℃，以1℃/min升温速率升至220℃。分流比为15：1，进样量1μL，外标法定量。结果麝香酮、龙脑、异龙脑、丁香酚、苯甲酸在同一色谱条件下获得良好分离，且进样量在测定范围内呈良好线性关系，回收率符合要求。结论该方法简便、灵敏、准确，分离度、重复性好，可用大活络胶囊的质量控制。
作者：尤立华；杨秉呼；叶萌；侯扬；杨燕宁；赵希贤 刊期： 2014年第19期
目的：探索对比采购法在医疗机构药品采购计划制订中的合理使用。方法分别取各品种药品上年度及本年度前3个月各月使用量峰值，结合库存量对比确定当月采购计划理论值，之后依据各药品整包装量制订当月采购计划数。结果使用药品对比采购法进行药品采购后，过期报废药品比率明显下降，报废金额可达预控范围。结论药品对比采购法是一套可加快药品周转、降低药品库存、保障药品使用、工作量适中的实用方法。
作者：段申富 刊期： 2014年第19期
目的：调查抗菌药物在骨科围手术期患者中的应用情况，旨在规范抗菌药物的临床合理应用。方法随机抽取医院2013年1月至3月临床资料完整的骨科围手术期患者148例进行回顾性分析，采用Excel程序软件对患者性别、年龄、手术时间以及手术分类等一般手术指标进行汇总，统计围手术期抗菌药物的使用频次、使用率以及联合用药情况。结果148例患者中，111例使用了抗菌药物，使用率75.00%，预防用药占75.68%，治疗用药占24.32%；其中以头孢呋辛（47.97%）、头孢西丁（18.24%）以及头孢哌酮舒巴坦（18.24%）等抗菌药物的使用率高；另外，抗菌药物单用、二联、更换用药的比例分别为76.58%，2.70%，20.72%；总应用合理率高达94.59%，不合理率仅为5.41%。结论医院围手术期抗菌药物的使用较合理，但依然存在着用药时机选择不当等问题，应进一步加强监管，以保证用药安全、有效。
作者：黎雪桂 刊期： 2014年第19期
目的：通过梳理我国单克隆抗体（简称单抗）抗肿瘤药物研发阶段的文献，整理出单抗抗肿瘤药物研发流程，为进一步识别研发流程中的风险因素、控制和规避单克隆抗肿瘤药物的研发风险奠定基础。方法采用文献综述方法进行整理分析。结果总结出我国单抗抗肿瘤药物研发的一般流程，即靶点发现、靶点选择、抗原制备、单克隆抗体制备技术选择以及抗体功能鉴定5个部分，分析了各环节中存在的风险因素。结论通过对单抗抗肿瘤药研发环节的整理以及对各环节风险因素的总结，初步识别了抗肿瘤抗体药物研发过程中的技术风险，为以后单抗抗肿瘤药物研发技术的风险管理提供参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第19期
目的：观察并探讨低分子肝素联合异丙肾上腺素雾化吸入佐治小儿重症支气管肺炎的临床疗效。方法选取医院2011年1月至2013年2月收治的110例患儿，据随机数字表分为观察组（57例）与对照组（53例）。两组均给予抗感染、激素、祛痰、吸氧等对症治疗，对照组雾化吸入采用异丙肾上腺素、每日2次，观察组在此基础上联合使用低分子肝素钠注射液雾化吸入、每日1次，治疗72 h后比较两组动脉血气与炎性指标，治疗5 d后判定疗效。结果治疗72 h后，2组患儿血氧浓度、C反应蛋白( CRP )均较治疗前明显改善（ P＜0.05）；观察组治疗后血氧分压( PaO2)、二氧化碳分压( PaCO2)、CRP指标均显著优于对照组（ P＜0.05），喘憋、肺部罗音、咳嗽等消退时间明显低于对照组水平( P＜0.05）。治疗5 d 后，观察组治愈率（50.88%）、总有效率（98.25%）均高于对照组（37.73%和94.33%），但差异不具有统计学意义。雾化吸入期间，观察组与对照组在吸入异丙肾上腺素时分别有6例和7例出现心率一过性升高现象，其余未见其他不良反应（χ2=0.189，P=0.663）。结论在常规治疗小儿重症支气管肺炎基础上，联合应用低分子肝素与异丙肾上腺素雾化吸入能提高换气功能，减轻气道炎症，提高临床疗效。
作者：徐冰 刊期： 2014年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
