学术投稿

奥沙利铂静脉输液的有关物质检查与含量测定

徐静;张伟明;李健和;易利丹;彭六保

关键词:奥沙利铂静脉输液, 高效液相色谱法, 氧化还原滴定法, 有关物质, 含量测定
摘要:目的 建立测定奥沙利铂静脉输液中有关物质和奥沙利铂含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法测定奥沙利铂静脉输液的有关物质和奥沙利铂的含量,Polaris C18-A色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(10∶90),流速为0.8 mL/min,检测波长为249 nm,理论板数按奥沙利铂峰计不低于2 000.等渗调节剂甘露醇采用经典的氧化还原法,用硫代硫酸钠滴定液进行回滴定测定.结果 奥沙利铂进样质量浓度在0.10~1.00 g/L范围与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),低检测限为0.06 μg,平均回收率为100.17%(RSD =0.53%).甘露醇平均回收率为100.54% (RSD =0.34%).结论 该方法专属性好,准确、灵敏、快速,结果可靠.
中国药业杂志相关文献
  • 妈咪爱联合思密达治疗小儿抗生素相关性腹泻24例

    目的 探讨妈咪爱联合思密达治疗小儿抗生素相关性腹泻的临床疗效.方法 2010年8月至2012年2月对收治的抗生素相关性腹泻患儿采用妈咪爱联合思密达治疗,并与单独采用思密达治疗的对照组进行对比.结果 研究组患者中显效16例,有效7例,总有效率达95.83%,明显高于对照组的70.83%(x2=5.40,P<0.05);与对照组相比,研究组患儿的大便次数明显减少,而腹泻持续时间则明显缩短(t=3.05和t=2.86,P<0.05).两组患儿在治疗期间均未出现不良事件和相关药品不良反应.结论 妈咪爱联合思密达治疗小儿抗生素相关性腹泻的临床疗效满意,患儿无痛苦、易接受,亦无不良反应,值得临床推广.

    作者:何成川 刊期: 2013年第15期

  • 我院门诊2010年至2012年中成药使用情况分析

    目的 促进医院临床合理使用中成药.方法 采用限定日剂量(DDD)分析法,对2010年至2012年医院门诊中成药的销售金额及构成比、用药频度进行统计分析.结果 中成药的种类较有连续性,各类药销售金额及构成比相对固定.在医院相继出台一系列合理用药管理制度后,门诊中成药的使用更加规范.结论 中成药用药品种的选择基本能满足临床需求,同时兼顾了患者的经济承受能力,保障了临床用药的安全、有效和经济.

    作者:米婷婷;张育勤;景莉 刊期: 2013年第15期

  • 思密达治疗小儿腹泻90例

    目的 观察思密达(蒙脱石散剂)治疗小儿腹泻的临床疗效.方法 将180例小儿腹泻患儿随机分为观察组和对照组,各90例.观察组均给予口服思密达治疗,对照组给予调整饮食、补液、纠正水电解质紊乱与酸碱失衡及对症处理等常规治疗.疗程均为3d.结果 观察组总有效率为94.44%,明显高于对照组的77.78%(x2=6.28,P<0.05).结论 思密达疗效快,对各种肠炎及肠道功能紊乱均有效,无明显不良反应,适用于小儿腹泻.

    作者:袁潮钢 刊期: 2013年第15期

  • 复方丹参注射液辅助治疗小儿肺炎的系统评价

    目的 系统评价复方丹参注射液辅助治疗小儿肺炎的疗效和安全性.方法 检索CBM、CNKI、中国科技期刊数据库、万方数据库等,收集复方丹参注射液治疗小儿肺炎的随机对照试验,对纳入的研究进行质量评价,采用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入17项随机对照试验,共2 266例患者.Meta分析表明,复方丹参注射液加西医常规治疗小儿肺炎在临床总有效率、退热、咳嗽消失、肺部罗音消失、X线检查恢复正常时间、精神饮食好转及平均住院天数等方面明显优于单纯西医常规治疗(P<0.05).结论 在西医常规治疗基础上应用复方丹参注射液治疗小儿肺炎的疗效显著,未见明显的不良反应.

    作者:孙淑波;王晶;赵旭伟;汪凤山;刘隽东;张沙莎 刊期: 2013年第15期

  • 质量反馈在中药饮片质量持续改进中的实践与体会

    目的 提高中药质量,保障患者用药安全.方法 结合工作实践,分析医院近3年来中药饮片质量反馈的情况.结果与结论 影响中药饮片质量的因素存在于各个环节,因此中药饮片生产、经营企业和医疗机构应共同承担起中药质量的持续改进工作,杜绝伪劣中药的流通,使患者能安全合理用药.

    作者:吴永林;梁建文 刊期: 2013年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定阿德福韦酯片的含量

    目的 建立测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS CPS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(调pH=4.0±0.1)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长260 nm.结果 阿德福韦酯峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R>1.5).阿德福韦酯进样质量浓度在4.0~80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9,n=5);平均加样回收率分别为99.78%,99.27%,99.67%,RSD分别为0.50%,0.97%,0.78%(n=3);方法精密度和重复性良好(RSD< 2%).结论 该方法准确、简便、快速,适用于阿德福韦酯片的质量控制.

    作者:马玉蓉 刊期: 2013年第15期

  • 奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤48例

    目的 探讨奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤的临床疗效.方法 将96例急性颅脑损伤患者随机分为治疗组和对照组,每组48例.对照组患者给予常规治疗,治疗组患者在对照组基础上给予注射用奥拉西坦治疗,两组均以21d为1个疗程,比较两组患者疗效.结果 治疗后治疗组患者意识恢复时间短于对照组(P<0.05);格拉斯哥昏迷评分(GCS)、日常生活能力Barthel指数、神经功能缺损程度(NIHSS)评分均有所改善,治疗组改善程度优于对照组(P<0.05).结论 早期应用奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤,能够明显改善患者神经功能,有助于恢复记忆与智能障碍,疗效显著,适宜临床应用.

    作者:周广滨;王鹏宇 刊期: 2013年第15期

  • 去氧孕烯炔雌醇片与米非司酮对围绝经期功能失调性子宫出血的疗效比较

    目的 比较米非司酮与去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效.方法 将围绝经期功能失调性子宫出血患者120例随机分为米非司酮组(A组)和去氧孕烯炔雌醇片组(B组),治疗随访3个月,比较两组调经效果、治疗前后子宫内膜厚度、药物副作用.结果 治疗3个月后,米非司酮组在治疗期间有效止血、无复发,去氧孕烯炔雌醇片组停药后有撤退性出血,复发率为21.67%;米非司酮组血清激素水平卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)较治疗前下降,去氧孕烯炔雌醇片组E2及P较治疗前下降;两组子宫内膜厚度均较治疗前变薄.结论 米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血较去氧孕烯炔雌醇片疗效确切,值得推广.

    作者:张欣 刊期: 2013年第15期

  • 孟鲁司特钠配伍万托林雾化吸入治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效观察

    目的 探讨孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面的临床疗效,以及对患儿肺通气功能的影响.方法 将78例咳嗽变异性哮喘患儿随机均分为两组,研究组39例给予孟鲁司特钠口服联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入治疗,对照组39例给予硫酸沙丁胺酸气雾剂雾化吸入治疗,均治疗1个月.疗程结束后,观察两组临床疗效,同时评价大呼气峰流速(PEF)改善情况.结果 研究组治疗的总有效率为97.44%,显著高于对照组的79.49%(P<0.05).研究组患儿治疗后的大呼气峰流速为(1.57±0.54)L/min,明显优于对照组的(1.39±0.48)L/min(P<0.05).结论 孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面临床疗效确切,安全可靠,能显著改善患儿肺通气功能.

    作者:姚毅;邓春晖;谭静 刊期: 2013年第15期

  • 注射用雷贝拉唑钠细菌内毒素检查法的建立

    目的 考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法.方法 参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较.结果 供试品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查.

    作者:范治云;王春芳;张娟 刊期: 2013年第15期

  • 抗生素降阶梯方案治疗重症监护病房重症肺炎32例

    目的 观察应用抗生素降阶梯方案治疗重症监护病房(ICU)重症肺炎的疗效.方法 将ICU重症肺炎患者64例随机分为治疗组和对照组,各32例;治疗组采用比阿培南降阶梯方案治疗;对照组采用常规经验性选择抗生素治疗.比较两组患者临床疗效、细菌清除率、ICU住院天数等指标的差异.结果 两组临床疗效、细菌清除率、ICU住院天数指标比较,治疗组均优于对照组(P<0.05).结论 应用抗生素降阶梯方案治疗ICU重症肺炎,能迅速控制感染,提高治愈率,缩短住院时间,值得临床使用.

    作者:白丽 刊期: 2013年第15期

  • 脑脊液置换加鞘内给药治疗结核性脑膜炎的临床疗效评价

    目的 了解脑脊液置换加鞘内给药对结核性脑膜炎的治疗效果.方法 选取符合条件的80例结核性脑膜炎患者,随机分为两组,对照组36例采用常规治疗,治疗组44例在常规治疗的基础上采用脑脊液置换加鞘内给药,比较2组临床疗效、脑脊液压力、脑脊液蛋白含量改变及患者预后.结果 治疗组治愈率为72.73%,总有效率为93.18%,明显高于对照组的52.78%和72.22%(P<0.05),同时脑脊液压力及蛋白含量的降低均比对照组明显(P<0.05).结论 脑脊液置换加用鞘内给药治疗结核性脑膜炎,可显著提高临床疗效,有助于改善患者预后,减少并发症,是一种简单易行、安全可靠的治疗方法.

    作者:闵丽;熊小平;王荣耀;李渝;蒋仲奎 刊期: 2013年第15期

  • 不同商品规格川贝母总生物碱含量测定的方法研究

    目的 建立酸性染色法用于测定川贝母中总生物碱的含量.方法 采用三氯甲烷-甲醇(4∶1)混合溶液提取川贝母总生物碱;采用酸性染料染色法,以西贝母碱为指标成分,测定总生物碱的含量.结果 4个规格川贝母样品中总生物碱含量均符合2010年版《中国药典(一部)》的规定.结论 该方法不需要复杂仪器、操作简便,可作为川贝母的质量检测方法.

    作者:王纯玉;何祖新;吴玉良 刊期: 2013年第15期

  • 奥扎格雷钠治疗老年性脑梗死52例

    目的 观察静脉滴注奥扎格雷钠治疗老年性脑梗死的疗效及安全性.方法 选择发病在72 h内且年龄在75岁以上的老年急性脑梗死患者108例,随机分为两组.均接受常规治疗,如控制血糖、减轻脑水肿等.对照组56例采用静脉滴注血塞通、丹参以改善脑循环及口服阿司匹林等,治疗组52例在此基础上应用奥扎格雷钠80 mg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL内静脉滴注,1次/日,连用2周.观察治疗后神经功能缺损评分.结果 治疗组总有效率为92.31%,对照组为76.79%,治疗组优于对照组(P<0.05),且奥扎格雷钠无明显不良反应.结论 治疗老年性脑梗死在常规用药的基础上加用奥扎格雷钠疗效确切、见效快,且无明显毒副作用,适合应用于老年患者,值得临床推广.

    作者:许佳萍;张宝琛 刊期: 2013年第15期

  • 长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

    目的 系统评价长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)中关于长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入14篇RCT,包括1 307例患者.Meta分析结果显示,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效率优于常规治疗[RR=l.42,95% CI(1.32,1.53),P<0.00001];长春西汀对糖尿病周围神经病变的正中神经MNCV改善[MD=3.89,95% CI(0.84,6.93),P=0.01],腓神经MNCV改善[MD=4.23,95% CI(3.25,5.22),P<0.000 01]、正中神经SNCV改善[MD =2.14,95% CI(1.53,2.75),P=0.01]及腓神经SNCV改善[MD =4.22,95% CI(2.97,5.48),P<0.000 01]均优于常规治疗.长春西汀对血糖的影响,治疗前后差异无统计学意义(P>0.05).结论 基于现有临床证据,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效,安全性好.但因纳入研究质量不统一,该结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.

    作者:陈路佳;刘立立;向帆;胡文利;黄玲;唐榕;胡正波 刊期: 2013年第15期

  • 1001份中药注射剂不良反应报告/事件分析

    目的 了解中药注射剂不良反应特点及规律,促进其合理应用.方法 采用回顾性研究方法.从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2010年至2011年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药注射剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出与报告1 001例,涉及92个生产厂家的48个中药注射剂品种,几乎全部采用静脉滴注给药方式,多发生在给药后30 min内.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为全身性损害、循环系统等.不良反应/事件包括各年龄段人群,无明显性别差异,0~9岁婴幼儿不良反应发生率高(19.48%),低年龄段给药剂量普遍偏高.新的不良反应/事件446例次,占44.56%.对症处理后,绝大多数转归良好.严重不良反应/事件比例为6.89%,主要表现为呼吸、循环系统症状及过敏性休克.结论 中药注射剂不良反应/事件具有普遍性,应加强对中药注射制剂不良反应/事件的监测.临床应按中医理论合理使用中药注射剂,减少或避免中药注射剂在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书内容的监管与完善,保障患者用药安全.

    作者:张开礼;徐玉红;吴斌;李东 刊期: 2013年第15期

  • 无菌检查中消除喹诺酮类药物抗菌活性的方法研究

    目的 考察Mg2+、β-环糊精、组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80对不同浓度莫西沙星的中和效果,完善喹诺酮类药物的无菌检验方法.方法 将试验菌直接接种至含一定浓度的莫西沙星培养基中,同时更换冲洗液和冲洗量,结合中和法,用薄膜过滤法对6个品种进行方法学验证.结果 Mg2+的中和效果好,采用薄膜过滤法和中和法能有效消除其抗菌活性.结论 建议将验证方法收载入《中国药典》.

    作者:江志杰;高春 刊期: 2013年第15期

  • 蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的系统评价

    目的 系统评价蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的随机对照试验(各数据库检索时间均从创建至2012年12月),并进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献,包括1 347例患者.Meta分析结果显示,试验组有效率优于对照组[RR=1.19,95% CI(1.09,1.29),P<0.00001];退热时间短于对照组[MD=-1.56,95% CI(-2.38,-0.74),P=0.000 2],疱疹消失时间短于对照组[MD=-3.21,95% CI(-4.27,-2.16),P<0.00001],试验组症状消失时间短于对照组[MD=-2.02,95% CI(-3.44,-0.60),P<0.00001],差异均有统计学意义.试验组不良反应发生率[OR=1.26,95%CI(0.48,3.32),P=0.64]与对照组之间差异无统计学意义.结论 基于现有临床证据,蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎有效且安全性好.但因纳入研究数量较少,研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.

    作者:卢海波;陈路佳;沙皖;胡晓艺;胡正波 刊期: 2013年第15期

  • 喉罩通气舒芬太尼复合丙泊酚静脉麻醉用于乳腺短小手术50例

    目的 观察喉罩通气舒芬太尼复合丙泊酚静脉全身麻醉应用于乳腺手术的安全性、有效性和可行性.方法 将医院100例乳腺手术患者随机分为观察组和对照组,各50例.麻醉诱导后,观察组给予肌松剂,待下颌松弛后盲探插入Supreme喉罩;对照组保留自主呼吸,面罩通气.对两组的麻醉效果、通气情况及不良反应进行分析.结果与结论 喉罩通气舒芬太尼复合丙泊酚喉罩插管静脉全身麻醉可很好地减轻呼吸抑制以及循环发生大的波动,更适宜于乳腺小手术.

    作者:李永强;张淑平 刊期: 2013年第15期

  • 甲磺酸加贝酯在小肠缺血-再灌注损伤中的预防作用

    目的 观察多形核中性粒细胞(PMN)在小肠缺血-再灌注(I/R)损伤中的作用.方法 采用新西兰白兔I/R损伤模型,将健康新西兰白兔随机分为I/R损伤组、药物治疗组、对照组和假手术组,各15只.阻断肠系膜上动脉(SMA)1 h后,药物治疗组立即给予颈外脉注射甲磺酸加贝酯30 mg/kg,I/R组立即给予等量0.9%氯化钠注射液.再灌注6h后采集体静脉及门静脉血,收集支气管-肺泡灌洗液(BALF),并取肝、肺及小肠组织;假手术组仅行SMA分离术,术后6h取标本;对照组麻醉后立即取标本.测定门、体静脉血内毒素及肺、肠组织中髓过氧化酶(MPO)舍量,观察肝组织中PMN浸润程度;肠组织病理分级,测定BALF中蛋白含量.结果 肠I/R损伤可导致肝、肺、肠等远端器官中PMN聚集明显增加(P<0.05);甲磺酸加贝酯可以抑制肠I/R损伤引起的PMN聚集,减轻组织器官损伤.结论 PMN在肠I/R损伤中活化聚集是导致全身炎性反应及多器官功能损伤的重要原因之一,甲磺酸加贝酯通过抑制PMN的活性及炎性介质的释放而减轻组织器官的损伤.

    作者:王健;刘振芬 刊期: 2013年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局