学术投稿

清热利湿颗粒质量标准研究

马玲;陈师农;张毅;吴义香

关键词:清热利湿颗粒, 薄层鉴别, 盐酸小檗碱, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立清热利湿颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别萆薢、黄柏、赤芍和王不留行,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.含量测定时,盐酸小檗碱质量浓度在0.010 5~0.105 0 g/L范围内(r=0.999 4)与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.46%,RSD为1.32%(n=6).结论 所用方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂质量.
中国药业杂志相关文献
  • 2009至2010年我院病区口服中成药应用分析

    目的 分析住院患者口服中成药的使用情况,为其临床合理应用提供参考.方法 利用医院信息数据库,对2009至2010年住院患者口服中成药情况采用限定日剂量分析法,计算药品的金额、用药频度、日均费用等.结果 恒古骨伤愈合剂、扎冲十三味丸、鲜益母草胶囊应用较广泛.结论 该院口服中成药使用基本合理,并在骨伤愈合及妇产科应用方面发挥了重要作用.但在合理用药方面还存在一些问题,有待进一步改进.

    作者:洪莹;毛亚俊;王珍华 刊期: 2012年第08期

  • 中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析

    目的 探讨中药注射剂静脉滴注引发不良反应的临床特点及相关影响因素,为临床合理、安全用药提供参考.方法 对医院2009至2010年上报的125例中药注射液不良反应的临床特点及相关影响因素进行调查和研究.结果 125例中男87例,(69.60%),女38例(30.40%);年龄6~79岁,平均(51.17±18.75)岁;有家族史、过敏史者19例,占15.20%.中药注射液发生不良反应的影响因素包括不合理用药、药品质量和患者家族药品不良反应史.结论 中药注射剂发生不良反应的因素众多,临床医师应该严格掌握适应证与用药原则,并根据患者的具体情况合理选用,以避免不良反应发生.

    作者:章碎凡 刊期: 2012年第08期

  • 参附注射液对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用

    目的 研究参附注射液对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用及其机制.方法 将雄性SD大鼠分为参附组、对照组和肝脏缺血-再灌注损伤模型组.参附组在获取供肝前经腰静脉灌注参附注射液(2mL/100 g),对照组注入等量0.9%氯化钠注射液,模型组不予处理.光镜观察术后180 min肝脏病理学变化.分别于肝移植完成后0,60,180 min测定大鼠血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α水平.结果 再灌注180 min后,参附组病理损害程度较对照组和模型组轻;再灌注60 min和180 min后,参附组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α因子水平明显低于对照组和模型组(P<0.05).结论 参附注射液通过降低炎性因子肿瘤坏死因子-α表达水平,对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤有明显保护作用.

    作者:陈波;赖星 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法同时测定消炎片中黄芩苷与黄芩素含量

    目的 建立同时测定消炎片中黄芩苷和黄芩素含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为277 am,流速为0.9 mL/min,进样量为5μL,柱温为35℃.结果 黄芩苷、黄芩素质量浓度分别在7.12~213.5 μg/mL(r=1.0000,n=7)和4.55~136.5 μg/mL(r=1.000 0,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.33%(RSD=0.8%,n=6)和98.90%(RSD=0.7%,n=6).结论 所用方法操作快速、简便,结果准确、可靠,可用于消炎片中黄芩的质量控制.

    作者:王德宽;皮德艳;潘鹏飞 刊期: 2012年第08期

  • 我院老年慢性阻塞性肺病的病原学构成及耐药性分析

    目的 探讨老年慢性阻塞性肺病(COPD)的病原学构成及耐药性分析.方法 对196例慢性阻塞肺病患者的痰培养和药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 共培养出病原菌206株,其中革兰阴性菌141株(68.45%),以铜绿假单胞菌为主、其次是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性菌46株(22.33%),主要为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌;真菌19株(9.22%),以白色念珠菌为主(13株,6.31%).铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢他啶、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和庆大霉素的耐药率小于35%,其中亚胺培南的耐药率低(11.32%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦耐药率小于30%,对其他药物的耐药率均较高.鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦外,对其他药物的耐药率均大于60%.革兰阳性菌中以葡萄球菌属为主,绝大部分是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),但其对万古霉素和替考拉宁仍保持高度敏感.19株真菌中,主要以白色假丝酵母菌为主,对两性霉素B、酮康唑、氟康唑和伊曲康唑均敏感.结论 老年慢性阻塞性肺病患者的常见致病菌以革兰阴性菌多见,其中铜绿假单胞菌占首位,耐药性严重,临床选择抗生素时应慎重.

    作者:瞿美君;曹奇峰 刊期: 2012年第08期

  • 氨溴索不同给药途径治疗小儿下呼吸道感染的Meta分析

    目的 评价盐酸氨溴索注射液不同给药途径辅助治疗小儿下呼吸道感染的疗效.方法 系统检索中国生物医学文献数据库(CaM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,对纳入不同给药途径的盐酸氨溴索进行随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.0软件进行Meta分析,结果共纳入10篇报道,所有文献质量均为C级.共收入受试者1 244例,其中静脉滴注组575例,吸入给药组487例,联合给药组(静脉滴注+吸入)182例.Meta分析结果显示:1)吸入和静脉滴注比较:总有效率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)]、肺部罗音消失时间(MD=-0.40,95%CI(-1.27,0.46)]和平均住院日[MD=-0.20,95%CI(-0.50,0.10)]的差异均无统计学意义;2)吸入和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.83,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.73,95%CI(0.08,1.38)]和平均住院日[MD=0.63,95%CI(0.26,1.00)]的差异均有统计学意义;3)静脉滴注和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.84,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.76,95%CI(0.21,1.31)]和平均住院[MD=1.10,95%CI(0.25,1.95)的差异均有统计学意义.结论 根据当前国内证据,对于小儿下呼吸道感染辅助治疗,氨溴索吸入和静脉滴注给药疗效相当,且从雾化吸入注射液的安全性和用药合理性考虑,不推荐选用氨溴索注射液雾化吸入给药.

    作者:林意菊;杨林;周俊翔 刊期: 2012年第08期

  • 舒肝散结片干燥工艺研究

    目的 优选舒肝散结片的干燥工艺.方法 比较减压干燥和喷雾干燥对舒肝散结片的干燥效果,并采用正交试验设计,优选喷雾干燥的条件.结果 进风温度为(190±2)℃,排风温度为(90±2)℃,提取液浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃测定)时喷雾效果好.结论 喷雾干燥适合作为舒肝散结片的干燥工艺.

    作者:秦拢;董立彬;李文烈;董超 刊期: 2012年第08期

  • 基层医院药品不良反应报告和监测管理的问题与对策

    目的 分析基层医院药品不良反应报告和监测管理中的问题,找出问题产生的主要原因,并提出解决问题的相应对策.方法 通过近年来在基层医疗单位开展药品不良反应报告和监测管理工作的体会进行探讨.结果 与结论应树立正确的认识,完善相关规章制度,加强药品安全责任体系建设.

    作者:罗贤海 刊期: 2012年第08期

  • 清热利湿颗粒质量标准研究

    目的 建立清热利湿颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别萆薢、黄柏、赤芍和王不留行,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.含量测定时,盐酸小檗碱质量浓度在0.010 5~0.105 0 g/L范围内(r=0.999 4)与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.46%,RSD为1.32%(n=6).结论 所用方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂质量.

    作者:马玲;陈师农;张毅;吴义香 刊期: 2012年第08期

  • 我国制药企业专利开发策略

    目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.

    作者:董丽;黄泰康;刘娟 刊期: 2012年第08期

  • 35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

    目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.

    作者:明佼;尹晓飞 刊期: 2012年第08期

  • 高效凝胶色谱法测定罗勒多糖的分子量与分子量分布

    目的 建立测定罗勒多糖的分子量与分子量分布的方法.方法 应用高效凝胶色谱法,色谱柱为Shodex SB-804HQ凝胶色谱柱,检测器为示差折光检测器,流动相为0.7%硫酸钠溶液(含0.02%叠氮化钠),柱温为35℃,流速为0.5 mL/min.结果 6批样品的重均分子量分布在80 000-100 000之间,精密度、重现性良好.结论 试验方法快速、准确,结果可靠,为质量控制提供了基础.

    作者:吕雯;马迅;丁锐;周长明;纪宏 刊期: 2012年第08期

  • 呫吨酮类衍生物抗肿瘤活性研究进展

    呫吨酮是含氧杂环化合物的重要组成部分.此类化合物的生物活性与其三环骨架和骨架上取代基团的性质和位置有关.该文总结了一系列天然与合成的呫吨酮类衍生物的抗肿瘤活性,并且阐述了部分重要的抗肿瘤机制,详细介绍了一些呫吨酮类衍生物的抗肿瘤及其对靶点的作用,尤其是对蛋白激酶C调变作用的研究;还列举了部分具有癌症治疗效果的呫吨酮类化合物,包括DMXAA、普梭草素、芒果苷、降阿赛里奥、曼果斯廷等.

    作者:赵建萍;吴玮峰 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量

    目的 建立测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水(21:79)为流动相,检测波长为270 mm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃.结果 龙胆苦苷选样量在20.42~61.26μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.996 9),平均回收率为98.17%,RSD为0.6%(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于龙胆泻肝汤颗粒制荆的质量控制.

    作者:许仲;叶胜体;张妥 刊期: 2012年第08期

  • 抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症60例

    目的 观察抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症的疗效.方法 将120例骨质增生症患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组60例口服抗骨质增生片4片和骨肽片2片、每日2次,对照组60例口服骨增消胶囊6粒、每日3次,均以30 d为1个疗程,共治疗4个疗程.结果 治疗组治愈率30.00%,明显高于对照组的8.33%(P<0.01).结论 抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症,疗效明显,值得推广.

    作者:邹文孝;田维君;张春 刊期: 2012年第08期

  • 我市头孢拉定不良反应的调查与分析

    目的 分析头孢拉定不良反应情况,以利安全和合理用药.方法 对秦皇岛市2004至2010年间使用头孢拉定出现不良反应的情况逐一分析.结果 头孢拉定注射剂引发不良反应多,累及器官有皮肤、消化系统、心血管系统等.结论 尽管头孢拉定引发的不良反应症状较轻,但仍应高度重视,加强其用药监护,避免不良反应发生.

    作者:韩秀梅;李桂新 刊期: 2012年第08期

  • Markov模型在药物经济学中的应用

    目的 介绍Markov模型在药物经济学评价中的运算过程,以利更好地推广其应用.方法 通过查阅相关文献及书籍,给出Markov模型在药物经济学中应用的整个过程.结果 与结论Markov模型能评估超过试验时间的长期成本和效益,在药物经济学中用于模拟慢性疾病具有广泛的实用性.

    作者:刘美娟;刘玉聪;孙利华 刊期: 2012年第08期

  • 我院2010年药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应报告的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 收集2010年上报的65例药品不良反应报表,按照患者性别、年龄和用药情况等分别统计和分析.结果 抗生素引起的不良反应居首位,口服给药所占比例大.不良反应中涉及多的系统为胃肠道等消化系统,其次为皮肤及其附件.结论 医院应加强对药品不良反应的监测工作,做好药品不良反应的上报和评价分析,以促进临床合理用药,减少不良反应的发生.

    作者:荆常锋;刘心萍 刊期: 2012年第08期

  • 竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验

    目的 比较不同刺型的竹沥制刺(竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异.方法 采用双盲双模拟方法,纳入240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿,随机分为两组.竹沥颗粒组(治疗组)120例,口服竹沥颗粒+鲜竹沥液模拟剂;鲜竹沥液组(对照组)120例,口服鲜竹沥液+竹沥颗粒模拟剂.两组疗程均为7 d,主要症状随访至10 d,观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查.结果 两组在急性支气管炎疗效、中医症候疗效上疗效相当.针对疾病主要症状咳嗽、咳痰的疗效,治疗组和对照组临床总有效率分别为96.61%和81.90%,咳嗽、咳痰消失时间分别为(5.4±0.8)d和(9.3 4±0.8)d,两组之间各项比较均有差异(P<0.05).观察中未发现明显不良反应.结论 竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管炎的疗效确切且相当;在主要症状咳嗽、咳痰改善方面,固体制剂优于液体制剂.

    作者:马艳;田金娜;陈志富;李伟 刊期: 2012年第08期

  • 牛黄宁宫片治疗精神分裂症65例

    目的 观察牛黄宁宫片治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性.方法 将130例诊断为精神分裂症的患者随机分为两组,每组65例.对照组使用常规药物丁二酸洛沙平胶囊治疗,治疗组应用牛黄宁宫片和小剂量丁二酸洛沙平胶囊治疗,疗程均为10周.用阴性和阳性症状量表(PANSS)评定临床疗效,用不良反应量表(TESS)评价药物不良反应.结果 治疗10周后,治疗组的总有效率为87.69%,对照组为84.62%,两组比较差异无显著性(P>0.05).应用牛黄宁宫片治疗的患者不良反应发生率小于对照组,且两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 应用牛黄宁宫片治疗精神分裂症具有临床疗效好、安全性好等优点,可在临床推广.

    作者:杨伟芳;陈统献;褚文浩;鲍佑元 刊期: 2012年第08期

中国药业杂志

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