学术投稿

高效液相色谱-梯度洗脱法测定恩替卡韦分散片的含量和有关物质

冀满丰

关键词:梯度洗脱法, 恩替卡韦分散片, 含量, 有关物质
摘要:目的 建立测定恩替卡韦分散片含量及其有关物质的高效液相色谱-梯度洗脱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相以乙腈-水梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 恩替卡韦进样量线性范围为1.001~6.006μg(r=0.999 5),平均回收率为100.00%(RSD=0.05%).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 广东海风藤超临界流体萃取物的气相色谱-质谱联用分析

    目的 分析广东海风藤超临界萃取物的化学成分.方法 采用CO2超临界流体萃取广东海风藤的脂溶性部位,以气相色谱-质谱联用(GC-MS)法鉴定化学成分,面积归一化法测定各成分相对含量.结果 从广东海风藤超临界萃取物中共分离出28个组分,鉴定了其中25个化合物,占萃取物总量的78.33%,主要为T-杜松醇(18.195%)、8-杜松烯(11.485%)、α-没药醇(8.304%)和瓦伦烯(6.672%).结论 广东海风藤的挥发油提取物中主要含有萜烯和萜醇.

    作者:焦豪妍;刘瑶;汤庆发 刊期: 2012年第09期

  • 艾司西酞普兰联合认知行为疗法治疗焦虑症30例

    目的 观察艾司西酞普兰合并认知行为疗法治疗焦虑症的临床疗效.方法 将60例焦虑症患者随机分为两组,研究组(30例)采用艾司西酞普兰合并认知行为疗法治疗,对照组(30例)单用艾司西酞普兰治疗,均治疗6周.于治疗前后分别用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表中疗效总评分量表(CGI-CI)评定疗效,半年后随访.结果 治疗2周末,两组HAMA评分分别与治疗前比较,有非常显著性差异(P<0.01);治疗6周末,研究组的HAMA和CGI-GI评分下降较对照组更明显,差异具有统计学意义(P<0.05);6个月后,CGI-GI评分研究组与对照组相比,差异具有统计学意叉,研究组低于对照组(P<0.05).结论 艾司西酞普兰与认知行为疗法联用后不仅抗焦虑作用良好,而且能有效延缓病情复发,且药物不良反应少.

    作者:陈月江 刊期: 2012年第09期

  • 阿托品治疗急性灭多威中毒30例

    目的 观察阿托品治疗急性灭多威中毒的疗效.方法 对30例灭多威中毒患者使用阿托品进行治疗,并行实验室检查,患者入院后彻底清洗被污染的皮肤及洗胃,并给予阿托品及保护心、肝肾等重要脏器功能对症支持治疗.结果 治疗后28例患者急性胆碱能兴奋的症状和体征或危象逐渐减轻和消失,2例重度中毒患者死亡.结论 急性灭多威中毒可用足量阿托品治疗,且疗效显著.

    作者:黄胜利 刊期: 2012年第09期

  • 云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊的制备工艺优选

    目的 优选界面聚合法制备云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊的工艺.方法 以包封率为指标,通过正交试验设计优化处方.结果 制得的纳米囊外观圆整,粒径分布均匀,平均粒径为268.5 nm,包封率达83.7%.结论 云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊制备工艺简单,优选的处方较好,所制得的微囊粒径小、分布窄,该工艺可行.

    作者:吴柱;李建明;肖海英;马宁 刊期: 2012年第09期

  • 米非司酮治疗宫内妊娠物残留62例

    目的 观察米非司酮治疗宫内妊娠物残留的疗效和安全性.方法 将临床及超声诊断确诊为宫内妊娠物残留的104例患者随机分为两组,观察组62例患者使用米非司酮片治疗,每次口服50mg,每天2次,连用5 d;对照组42例患者使用传统清宫术治疗.观察治疗效果、不良反应及并发症的发生情况.结果 观察组治疗后2周超声复查宫内异常占位恢复至正常或显著缩小51例,总有效率为82.26%;对照组总有效率为88.10%.观察组服药期间无腹痛,不良反应较轻,且对症治疗后症状消失;对照组手术后腹痛显著,创伤痛苦大,继发感染率较高,抗生素使用率高,有宫腔粘连发生.结论 米非司酮片治疗宫内妊娠物残留有效、安全、方法简单,值得选用.

    作者:刘景霞;俞碧霞;陆燕珍;沈春波 刊期: 2012年第09期

  • 154例严重药品不良反应相关因素分析

    目的 分析医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,以降低其发生率及危害程度.方法 对2004年1月至2011年4月医院自发呈报的药品不良反应,按调查表进行统计分析.结果 1 259例药品不良反应中,严重者154例.154例严重药品不良反应中,64.29%的严重药品不良反应由静脉给药引起;可影响消化、血液、泌尿生殖等全身各个系统;涉及可疑药品12类93种,以抗感染药物常见(占51.15%),引起严重药品不良反应排名前10位的药品中,抗感染药物高达7种;发生于给药开始即刻至给药282 d后,部分严重药品不良反应可能与不合理用药有关,如单次用量过大、用药总量过大、给药速度过快、联合用药不当等.结论 了解药品的主要不良反应,合理使用药品,有针对性地观察监测,有助于降低严重药品不良反应的发生率及危害性.

    作者:逄晓云;刘晓琰;苏颖杰;崔敏 刊期: 2012年第09期

  • 布地奈德混悬液雾化吸入佐治小儿支原体肺炎50例

    目的 观察布地奈德混悬液雾化吸入对儿童肺炎支原体肺炎的疗效.方法 将98例肺炎支原体肺炎的患儿随机分为两组,治疗组(50例)予静脉滴注阿奇霉素及红霉素,并联合布地奈德混悬液雾化吸入;对照组(48例)单用静脉滴注阿奇霉素及红霉素.比较两组临床疗效,观察发热、咳嗽、肺部湿罗音等主要症状、体征消失时间及住院时间,并分别于入院及出院时进行肺功能测试.结果 治疗组发热消失时间为(3.8±0.7)d,对照组为(4.1±0.5)d,两组差异不显著(P>0.05);治疗组缓解咳嗽时间为(4.3±2.3)d,优于对照组的(7.5±2.7)d(P<0.05);治疗组肺部罗音消失时间为(5.2±1.6)d,对照组为(5.8±1.7)d,无显著性差异(P>0.05);治疗组住院天数为(7.7±2.1)d,对照组为(9.3±2,4)d,疗程较对照组明显缩短,有显著性差异(P<0.05).肺功能测试结果表明,两组患儿治疗后肺功能各项指标均有改善,治疗组较对照组改善更明显(P<0.05).结论 布地奈德混吸入治疗可显著缓解患儿咳嗽等症状,可有效改善肺功能并缩短病程,具有良好的安全性和依从性.

    作者:陈俊国;吴鸣;朱慧仙;缪末雨 刊期: 2012年第09期

  • 西咪替丁联合更昔洛韦治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎45例

    目的 观察西咪替丁联合更昔洛韦治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎的疗效和安全性.方法 将婴幼儿轮状病毒性肠炎患者90例随机分为2组,每组45例.对照组采用静脉滴注病毒唑治疗,治疗组使用西咪替丁联合更昔洛韦治疗.治疗6 d后,观察两组疗效及药物的不良反应.结果 治疗组的总有效率为93.33%,显著高于对照组的77.78%,两组比较具有显著性差异(P<0.05);治疗组止泻时间、脱水纠正时间、平均治愈时间均较对照组明显缩短,且差异具有统计学意义(P<0.05).结论 使用西咪替丁联合更昔洛韦治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎,临床疗效显著,且不良反应少,可在临床上推广使用.

    作者:乐敏飞 刊期: 2012年第09期

  • 系统性红斑狼疮合并妊娠16例的观察与护理体会

    目的 探讨系统性红斑狼疮合并妊娠的护理方法.方法 总结16例系统性红斑狼疮合并妊娠患者的观察与护理体会.结果 16例产妇均痊愈出院,经阴道分娩6例(含引产4例),剖宫产10例,取得了良好妊娠结局.结论 护理重点是做好心理护理,产前加强对母婴监测,重视病情观察和护理,产后严密观察生命体征,防止并发症.

    作者:江雁 刊期: 2012年第09期

  • 右美托咪定用于甲状腺手术颈丛神经阻滞麻醉40例

    目的 探讨右美托咪定在甲状腺手术颈丛神经阻滞麻醉中的疗效.方法 选择2009年11月至2011年11月期间诊治的80例甲状腺手术患者,随机均分为对照组(单纯颈丛神经阻滞)和观察组(颈丛神经阻滞联合右美托咪定),于麻醉前后观察和比较两组患者的血压和脉搏血氧饱和度变化,以及观察患者术中、术后不良反应发生情况.结果 与麻醉前相比,观察组收缩压、舒张压、心率没有明显差异(P>0.05),收缩压、舒张压在术前有所升高,术后收缩压、舒张压和心率均缓慢下降并维持相对恒定的水平,脉搏血氧饱和度则没有明显变化.与对照组相比,观察组肢体活动的不良反应明显降低(P<0.05).结论 在甲状腺手术颈丛神经阻滞麻醉中,右美托咪定疗效显著,能有效抑制手术中的不良反应.

    作者:励玲芬 刊期: 2012年第09期

  • 泮托拉唑联合立止血治疗上消化道出血38例

    目的 观察泮托拉唑联合立止血治疗上消化道出血的临床疗效.方法 将76例上消化道出血患者随机分为治疗组和对照组,各38例.治疗组予生理盐水100mL+泮托拉唑40 mg静脉滴注、2次/d,同时给予立止血1 kU肌肉注射、3次/d.对照组予生理盐水100mL+法莫替丁20 mg、静脉滴注,2次/d,同时给予云南白药0.5 g+冷开水20 mL口服,每4 h给药1次.以7 d为1疗程.结果 治疗组和对照组的显效率和总有效率分别为71.05%和36.84%,92.11%和78.95%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05).结论 泮托拉唑联合立止血治疗上消化道出血,止血迅速,疗效显著且经济安全,值得临床推广使用.

    作者:曹喜瑞 刊期: 2012年第09期

  • 地诺前列酮栓阴道给药用于足月妊娠促宫颈成熟和引产60例

    目的 观察地诺前列酮栓用于足月妊娠产妇促宫颈成熟和引产的效果.方法 选取医院妇产科2010年至2011年间诊治的足月妊娠引产患者100例,随机均分为观察组和对照组,观察组患者给予地诺前列酮栓(普贝生栓剂)阴道上药,对照组患者给予缩宫素注射液2.5 U静脉滴注治疗.结果 观察组患者治疗后宫颈Bishop评分、引产总有效率都明显高于对照组(P<0.01),用药至临产时间、临产至分娩时间均明显短于对照组(P<0.01),产后出血量明显少于对照组(P<0.01).结论 在足月妊娠的引产过程中使用地诺前列酮栓(贝普生栓剂),可有效提高患者宫颈Bishop评分并取得良好的引产效果,且安全可靠.

    作者:赖唐秀 刊期: 2012年第09期

  • 23例静脉化学治疗药物外渗的防治与护理体会

    目的 总结静脉化学治疗患者药物外渗的防治措施与护理体会.方法 对23例静脉化学治疗药物外渗患者均给予局部冰敷和局部封闭治疗,并加强护理指导,进行临床观察.结果 23例患者中,19例(82.61%)未造成伤害,4例(17.39%)1个月后局部皮肤出现1.5 cm大小的瘢痕.结论 合理选择血管、定时观察、加强患者健康教育,可有效预防化学治疗药物的外渗.

    作者:俞亚浓 刊期: 2012年第09期

  • 帕瑞昔布钠联合曲马多用于妇科腹腔镜手术术后镇痛40例

    目的 观察帕瑞昔布钠联合曲马多用于妇科腹腔镜手术术后镇痛效果.方法 根据随机双盲以及对照原则,将120例妇科腹腔镜手术患者随机分为对照组(S组)、帕瑞昔布钠组(P组)、帕瑞昔布钠联合曲马多组(c组),各40例.P组给予帕瑞昔布钠40mg,于手术前0.5 h静脉注射;C组给予帕瑞昔布钠40 mg、手术前0.5 h静脉注射,曲马多2 mg/kg、于手术结束前0.5 h静脉注射.双盲法评估记录3组手术后0.5,4.0,8.0,12.0,24.0 h的静息和活动(深呼吸、咳嗽时),以视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评分,记录苏醒期躁动、在手术后恢复室(PACU)的滞留时间及观察不良反应.结果 手术后0.5,4.0,8.0,12.0,24.0 h VAS疼痛评分C组和P组均低于S组(P<0.05);术毕0.5 h时C组静息VAS疼痛评分低于P组、S组;3组间苏醒期躁动、手术后恢复室滞留时间、不良反应比较,差异无显著性(P>0.05).结论 帕瑞昔布钠联合曲马多用于妇科腹腔镜手术术后镇痛,效果满意.

    作者:余静;陆文英;朱小勇;郭丽英;王庆涛 刊期: 2012年第09期

  • 卡前列甲酯栓联合垂体后叶素防治剖宫产术后出血50例

    目的 观察卡前列甲酯栓联合垂体后叶素治疗剖宫产术后出血的疗效.方法 选择100例具有产后出血高危因素的剖宫产患者,随机均分为研究组和对照组.研究组在术中胎儿娩出后经直肠置入卡前列甲酯栓1 mg,行宫体注射垂体后叶素12 IU;对照组静脉滴注垂体后叶素12 IU,宫体注射垂体后叶素12 IU.观察两组术中及术后24 h出血量的差异.结果 两组术中出血量比较,无显著性差异(P>0.05).产后24 h出血量研究组平均为285.4 mL,对照组平均为372.8 mL,两组相比有显著性差异(P<0.01).结论 卡前列甲酯栓联合垂体后叶素能改善产后宫缩乏力,明显减少产后出血量,预防术后大出血.

    作者:徐晓红 刊期: 2012年第09期

  • 高效液相色谱法测定利胆排导片中栀子苷含量

    目的 建立测定利胆排导片中栀子苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250mid×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为40℃.结果 栀子苷质量浓度在15.01~75.02μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为99.30%,RSD=1.85%(n=6).结论 该方法简便易行,结果准确可靠,适用于利胆排导片的质量控制.

    作者:黄小蕾 刊期: 2012年第09期

  • 银杏内酯B滴丸制备工艺优化研究

    目的 优选银杏内酯B滴丸的制备工艺.方法 通过单因素试验,选择适宜的基质、滴制温度、冷却液温度和药物与基质比;以外观质量和丸重变异系数、崩解时限为评价指标,优选佳制备工艺.结果 佳工艺为A3B1C3D2,即基质聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的比例为1:1,料液温度为80℃,冷却液温度为15℃,药物与基质的比例为1:3.所制得滴丸的丸重差异变异系数为1.87%,平均崩解时限为4.5min.结论 滴丸外观质量好,丸形圆整、粒度均匀、色泽均一、硬度好;该处方合理、制备工艺稳定可行,成品率高,质量易控.

    作者:王雷;朱光宇;陈卫东;王念;吴勇;汪电雷;汪宁;张华 刊期: 2012年第09期

  • 甘草对红花中羟基红花黄色素A药代动力学的影响

    目的 选择代表复方关键配伍关系的红花-甘草(君-使)药对为研究对象,通过探讨甘草对红花水提液中有效成分羟基红花黄色素A药代动力学的影响,揭示复方中使药调和作用的物质基础及其机制.方法 以三氯乙酸沉淀法去除血浆蛋白,反相高效液相色谱外标法测定羟基红花黄色素A的含量.以DAS 2.0软件拟合药时曲线,计算药代动力学参数.结果 配伍前后,羟基红花黄色素的药代动力学曲线分别符合二室开放模型和一室开放模型;配伍后,羟基红花黄色素A的吸收半衰期和消除半衰期明显缩短,药时曲线下面积明显减小.结论 甘草促进红花的吸收和消除为其发挥调和作用的机制之一.

    作者:骆晶;王晓雯;杨凌鉴;陈向梅;王世祥;彭宁;刘勤社;郑晓晖;李联社 刊期: 2012年第09期

  • 小剂量阿罗洛尔治疗轻中度高血压60例

    目的 观察小剂量阿罗洛尔治疗轻中度高血压的疗效及不良反应.方法 选择2008年1月~2010年1月医院轻中度高血压患者60例,服用阿罗洛尔降压治疗,1片/次,2次/d,以4周为1个疗程.采用自身前后对照观察疗效及不良反应.结果 患者使用阿罗洛尔治疗后,各项指标(收缩压、舒张压、心率等)与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),阿罗洛尔治疗显效率和有效率分别为63.33%和25.00%,总有效率达88.33%.结论 小剂量阿罗洛尔能降低轻中度高血压患者的收缩压和舒张压,疗效显著且不良反应轻微.

    作者:乔春风;耿新新;王翔;黄志良 刊期: 2012年第09期

  • 不同剂量丙种球蛋白治疗急重型特发性血小板减少性紫癜疗效观察

    目的 观察静脉用丙种球蛋白(IVIG)大剂量单次、大剂量连用2次和常规剂量3种方法治疗急重型特发性血小板减少性紫癜的疗效.方法 选择符合入组条件的惠儿55例,随机分为3组,均静脉滴注静脉用丙种球蛋白,观察1组(20例)予1.0 g/(kg·d)×1 d,观察2组(15例)予1.0 g/(kg·d)×2 d,对照组(20例)予常规剂量0.4 g/(kg·d)×5 d.3组均联合静脉滴注甲基强的松龙1.5 mg/kg、每12 h给药1次,3~5 d后改醋酸泼尼松片1~2 mg/(kg·d)分次口服.观察血小板上升情况.结果 观察1组和观察2组比对照组血小板上升至安全范围快(P<0.05),达正常范围时间短(P<0.05),住院天数少(P<0.05).观察1组及观察2组各项指标无明显差异(P>0.05).结论 早期单次大剂量静脉用丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜,与大剂量连用2次的疗效相当,比使用常规剂量的血小板提升速度快,可使患儿早脱离风险,缩短住院时间.

    作者:周燕;岳艳玲;冯海英;张蕾;孔洁 刊期: 2012年第09期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局