周永军；魏尊喜
目的 为药品检验所开展实验室认可工作提供参考.方法 总结在实际工作中积累的经验,从领导重视、全员参与、管理体系文件化、管理体系有效运行和持续改进等方面对实验室认可工作进行分析讨论.结果 与结论应提高药品检验所对实验室认可工作的认识,积极开展实验室认可工作,提高药品检验能力.
作者：冯华东；马涛；冯凯 刊期： 2012年第16期
目的 分别采用高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法对相同批号的索拉非尼原料药进行含量测定并进行比较.方法 高效液相色谱法中,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙酸铵缓冲液(50 mmol/L)-乙腈(28:72),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为50μL.紫外分光光度法中,索拉非尼原料药样品溶液用甲醇配制,在265 mm波长处进行测定.结果 高效液相色谱法测得索拉非尼进样质量浓度在0.5～40 μg/mL(r=0.99999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为102.92%,RSD=1.30%(n=9).紫外分光光度法测得索拉非尼进样质量浓度线性范围是0.1～20 μg/mL(r=0.999 9).紫外分光光度法含量测定结果比高效液相色谱法平均高出1.067倍.结论 紫外分光光度法不适用于准确测定索拉非尼原料药的含量.高效液相色谱法的专属性好、稳定性、精密度以及加样回收率都较好,适用于索拉非尼原料药含量的准确测定.
作者：张洪；张福明；闫士君 刊期： 2012年第16期
牡丹皮为毛莨科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮.具有清热凉血、活血化瘀的作用.该文对其源用历史、化学成分、提取工艺、药理作用及临床应用作一综述,以期为牡丹皮的研究和合理使用提供参考.
作者：周永军；魏尊喜 刊期： 2012年第16期
目的 观察消糜栓联合替硝唑治疗滴虫性阴道炎的临床疗效.方法 选择经医院妇产科确诊的滴虫性阴道炎患者90例,随机分为治疗组和对照组.对照组45例,口服替硝唑片500mg,每日2次,首剂量加倍;治疗组45例,在对照组治疗方法的基础上给予消糜栓,每晚清洗外阴后,将栓剂置阴道深处,每次1粒,于月经干净后用药,连用7 d.治疗结束后,对两组患者的临床疗效和不良反应进行分析.结果 对照组总有效率为86.67%,治疗组总有效率为95.56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 消糜栓联合替硝唑治疗滴虫性阴道炎安全有效,优于单独口服替硝唑,值得临床应用.
作者：牟素仙 刊期： 2012年第16期
目的 优化红景天多糖的佳提取工艺.方法 采用正交试验方法,以多糖含量为考察指标,比较不同水浴浸提温度、超声功率、超声时间以及固液比对提取效果的影响.结果 佳提取工艺为水浴浸提温度90℃,超声功率100%,超声时间30 min·固液比1:50.结论 优选的蔷薇红景天多糖提取工艺合理稳定,可为蔷薇红景天的开发利用提供一定的试验依据.
作者：邱远金；丁旭；谭勇；张之慧；程喜梅；王绍明 刊期： 2012年第16期
目的 考察注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后的稳定性及体外抑菌活性.方法 分别利用pH计和动态光散射粒径仪检测配伍液在25℃和4℃下24 h内pH和粒径的变化情况,采用高效液相色谱法检测配伍液中药物的含量变化情况,采用微量液体稀释法考察配伍液的体外抑菌活性.结果 注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,配伍液的外观、pH、粒径、含量均无明显改变,配伍后对青霉素钠的抑菌作用也无影响.结论 注射用青霉素钠与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,稳定性良好,符合注射液的要求,可以配伍使用.
作者：马玉樊；赵雯；王汝涛；张志刚；卢婷利；陈涛 刊期： 2012年第16期
目的 探讨奥曲肽与奥美拉唑治疗消化性渍疡致上消化道出血的疗效、不良反应及成本-效果.方法 将2009年1月至2010年12月消化性渍疡致上消化道出血患者106例随机分为奥美拉唑组和奥曲肽组.奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40mg静脉滴注,每天2次;奥曲肽组患者先用100 μg醋酸奥曲肽注射液+0.9%氯化钠注射液20 mL缓慢静脉注射,然后将100 μg醋酸奥曲肽注射液加入250 mL0.9%氯化钠注射液中维持静脉滴注(25 μg/h).两组患者均治疗5 d,分析成本效果.结果 两组患者总有效率比较.差异无统计学意义(P>0.05);获得1个单位效果情况下,奥曲肽组所用成本小于奥美拉唑组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奥曲肽组静脉滴注方案,临床效果显著,成本相对更低,值得临床推广.
作者：谢军飞；刘琼华；毛永连 刊期： 2012年第16期
目的 总结急性心肌梗死伴心室颤动患者的抢救和护理经验.方法 对医院2009年1月至2011年6月30例急性心肌梗死并发心室颤动患者的抢救方法和护理措施进行回顾性研究.结果 30例患者经抢救和辨证施护,均转危为安.结论 及早发现心室颤动是前提,及时电除颤复律是关键,精心护理是保障.
作者：王会青；沈华；安松 刊期： 2012年第16期
患者,男,58岁,体重58kg,因腹股沟斜疝修补术后预防感染,给予注射用泮托拉唑钠(商品名韦迪,扬子江药业集团有限公司,批号为10091432)40 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,滴速60滴/min,约5 min后出现高热、寒战,体温39.5℃.患者一般情况可,心肺无异常发现,腹平坦,伤口敷料干燥、切口无红肿,肠鸣音可.立即停输泮托拉唑钠,给予异丙嗪注射液25 mg、复方氨林巴比妥注射液2 mL肌肉注射,1 h后体温正常,症状缓解.停用泮托拉唑钠,继续使用其他治疗药物,患者体温未再出现异常.患者否认家族药物过敏史及食物过敏史,考虑高热、寒战为泮托拉唑钠所致不良反应.
作者：何达 刊期： 2012年第16期
目的 观察针灸、中药外敷结合腰椎硬膜外神经阻滞三联疗法治疗腰椎间盘突出症的疗效.方法 采用对照研究方法.治疗组40例患者采用针灸、中药外敷结合腰椎硬膜外神经阻滞三联疗法;对照组40例患者单用腰椎牵引治疗.结果 治疗组临床治愈率为35.00%,总有效率为95.00%;对照组临床治愈率为15.00%,总有效率为75.00%.两组比较,有显著性差异(P<0.05).结论 针灸、中药外敷结合腰椎硬膜外神经阻滞三联疗法治疗腰椎间盘突出症疗效满意.
作者：邓放；孙明贤 刊期： 2012年第16期
目的 为合理联用中西药治疗老年病提供参考.方法 从药代动力学角度分析老年病用药,指出老年病用药应注意的问题.结果 与结论老年病因机体老化,抗病能力减弱引起,可涉及人体各器官系统.中西药联用疗效良好.但必须注意配伍禁忌,并实行个体化给药方案,以保障患者用药安全.
作者：赵斌；夏燕军；张晓 刊期： 2012年第16期
目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.
作者：安晔；马宏达；郭涛 刊期： 2012年第16期
化学原料药在我国医药制品出口额中所占比重大,大宗化学原料药更是我国医药出口的主力军.目前,我国化学原料药面临污染严重、产能过剩、恶性竞争等亟待解决的问题.而未来几年专利药的到期,将成为我国化学原料药的机遇.该文旨在针对化学原料药出口带来的问题及面临机遇,进行研究并提出建议,以期能够改善化学原料药出口现状,推动我国化学原料药产业的健康发展.
作者：张宁宁；孙利华；姜春环 刊期： 2012年第16期
目的 探讨公立医院药房实行经营管理的必要性和方式.方法 依据经营管理原理和公立医院药房管理的现状、发展趋势,分析实行经营管理的必要性和内容.结果 与结论为了满足我国医疗卫生事业的发展和患者的需求,公立医院药房有必要实行经营管理;适宜的经营管理策略可促进医院药学的发展.
作者：赵晋莉；濮永杰；张志勇 刊期： 2012年第16期
目的 观察特定电磁波治疗仪联合湿润烧伤膏治疗浅度溃疡期压疮的效果.方法 选择处于浅度溃疡期的压疮患者60例,分为试验组和对照组,分别用特定电磁波治疗仪照射联合湿润烧伤膏治疗和单用特定电磁波治疗仪照射治疗.结果 试验组的总有效率、疮面结痂时间分别为86.67%和(6.55±0.97)d优于对照组的53.33%和(9.48±1.10)d,差异有统计学意义(P<0.05).结论 特定电磁波治疗仪照射联合湿润烧伤膏治疗压疮治愈率高,治愈天数短,是一种操作简便、行之有效的方法.
作者：周方萍；李雪萍；谢芝荷 刊期： 2012年第16期
目的 观察刺五加注射液治疗早期糖尿病肾病的疗效和安全性.方法 将150例早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组,各75例.两组患者均接受常规治疗,治疗组在此基础上加用刺五加注射液250 mL,静脉滴注,每日1次.两组均以10 d为1个疗程,共治疗2个疗程.观察两组患者治疗前后肾功能指标和不良反应.结果 两组疗效比较,治疗组显著优于对照组(P>0.05);两组患者的症状积分、空腹血糖、血压均较治疗前显著改善(P<0.05);但对照组糖化血红蛋白、尿微量白蛋白排泄率、24 h尿蛋白、血尿素氮、血肌酐与治疗前比较,改善不明显;治疗组所有指标均较治疗前明显改善.结论 常规治疗基础上加用刺五加注射液治疗糖尿病肾病疗效明显.安全性良好.
作者：付军；李正 刊期： 2012年第16期
目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片并考察其溶出度.方法 应用3因素3水平的正交试验设计进行片心处方筛选,采用高效液相色谱法对肠溶片进行溶出度(释放度)测定.结果 所制得的片剂外观洁白,硬度达到40N以上,30min内溶出度达到80%以上.结论 该工艺条件稳定.用所筛选的处方制备的肠溶片达到设计要求,适于工业化生产.
作者：唐建华；叶东；王长斌；赵卉；曹嘉成 刊期： 2012年第16期
目的 观察天丹通络胶囊治疗中风后遗症的疗效.方法 将80例中风后遗症患者随机均分为两组.治疗组口服天丹通络胶囊,每次5粒,每日3次;对照组口服脑脉泰胶囊,每次2粒,每日3次.两组均以30 d为1个疗程,2个疗程后判断疗效.结果 治疗组显效率为50.00%,对照组显效率为30.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 天丹通胶囊是治疗中风后遗症的有效药物.
作者：邹文孝；米忠友 刊期： 2012年第16期
目的 探讨中药名称混淆问题,理清名称相似中药的异同.方法 通过10组名称易混淆中药来源、功能主治、性状的比较进行鉴别.结果 与结论中药名称虽只一字之差.但其来源、性状特征、功能主治却明显不同,临床应用须严格甄别,不能相互代用、混用、错用.
作者：王建伟；王伟影 刊期： 2012年第16期
药检机构重视各种档案资料的收集及规范管理工作,充分利用档案对实验室质量体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,可在申报实验室认可或资质认定评审中充分发挥佐证作用.利用价值巨大.
作者：孙红兵 刊期： 2012年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
