学术投稿

鼻炎灵片质量标准研究

李海燕;李振国;宋汉敏

关键词:鼻炎灵片, 薄层色谱法, 白芷, 黄芩, 川贝母, 黄芩苷, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立鼻炎灵片的鉴别及含量测定方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中白芷、黄芩及川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为35℃,检测波长为276 nm,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20:80),流速为1 mL/min,进样体积为10 μL.理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于6 000.结果 薄层色谱斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芩苷进样量在0.137 24~1.7155μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.90%,RSD为2.33%(n=6).结论 所建标准可用于鼻炎灵片的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 管碟法比较盐酸小檗碱和黄连药材对金色葡萄球菌的抑菌效力

    目的 建立比较盐酸小檗碱和黄连药材对金色葡萄球菌抑菌效力的方法.方法 以盐酸小檗碱为参照物、抑菌圈直径(D)为反应值,按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪA抗生素生物检定法管碟法的三剂量法设计试验,对盐酸小檗碱和黄连药材样品的抑菌效力进行比较.结果 盐酸小檗碱质量浓度在4.00~12.5μg/mL范围内,黄连样品溶液质量浓度在66.0~200μg/mL范围内,其剂量的对数值与抑菌圈直径呈良好的线性关系(r均大于0.99).三剂量法剂间变异分析及可靠性测验结果表明,回归非常显著(P<0.01),偏离平行、二次曲线、反二次曲线均不显著(P>0.05),实验结果成立;组内(碟间)差异非常显著(P<0.01);平均可信限为1.8845%.结论 该方法能用于比较盐酸小檗碱和黄连药材的抑菌效力.

    作者:谢梅;徐春红;胡正波;卢海波;余敏灵 刊期: 2012年第19期

  • 磷酸苯丙哌林在犬体内的药代动力学研究

    目的 建立高效液相色谱法并测定犬血浆中苯丙哌林的浓度,研究磷酸苯丙哌林在beagle犬体内的药代动力学过程.方法 beagle犬单剂量口服80 mg磷酸苯丙哌林,采用高效液相色谱法测定血浆中苯丙哌林的浓度.结果 苯丙哌林在beagle犬体内过程符合一室模型,血药峰浓度(Cmax)为(133.52±58.23)ng/mL,达峰时间(Tmax)为(2.96±0.58)h,半衰期(t1/2)为(2.27±0.51)h,0~24 h药时曲线下面积(AUCo-24)为(985.16±135.23)ng·h/mL.结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速,适用于体内苯丙哌林的浓度测定及药代动力学研究.

    作者:何群雄;俞幻娜 刊期: 2012年第19期

  • 650例门诊糖尿病患者用药分析

    目的 了解门诊糖尿病患者的用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)等方法,对医院650例糖尿病患者的门诊处方进行回顾性分析.结果 使用频度高的药物是胰岛素类,其次是格列奈类,药物利用基本合理.其中单一用药占28.62%,二联用药占39.23%,三联用药占32.15%;316例发生并发症,占48.62%,其中以高血压多见,占29.43%.结论 糖尿病患者用药基本合理.

    作者:叶利君 刊期: 2012年第19期

  • 射频消融治疗外伤性脾破裂17例

    目的 探讨射频消融(RFA)在治疗外伤性脾破裂中的作用、方法和临床应用价值.方法 对医院肝胆外科入科收治的17例外伤性脾破裂患者进行射频消融治疗,观察临床效果.结果 17例患者均未发生脾梗死、脾脓肿、再出血、感染等并发症,痊愈出院.术后随访,血小板、免疫球蛋白、补体C3、补体C4均恢复正常.结论 外伤性脾破裂在确保生命安全的情况下,应尽可能通过射频消融保脾.

    作者:曾鹏飞;主鹤亭;冯春林;冷凯 刊期: 2012年第19期

  • 反相高效液相色谱法测定对氨基水杨酸钠片的有关物质

    目的 建立测定对氨基水杨酸钠片中有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol/L磷酸氢二钠-0.05 mol/L磷酸二氢钠(200:19:400:400),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm.结果 对氨基水杨酸钠与间氨基酚分离度良好,间氨基酚质量浓度在0.365~1.825 μg/mL之间与峰面积线性关系良好,检测限为0.012 μg/mL.结论 该方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可作为对氨基水杨酸钠片有关物质的检查方法.

    作者:邓梅;黄洁;单敏 刊期: 2012年第19期

  • 我院抗菌药物临床应用专项整治工作的实施及初步成效

    目的 分析抗茵药物使用中存在的问题,促进合理用药.方法 对医院开展专项整治活动以来的工作进行总结、分析,并和去年同期横向对比.结果 通过全院医生的共同努力,抗菌药物临床应用专项整治工作取得初步成效.结论 开展抗菌药物临床应用专项整治活动,加强了抗菌药物临床应用的管理,提高了抗菌药物合理应用水平,减少了细菌耐药性.

    作者:潘洁;符明龙;彭晓燕;梅艳芳;孟丽丽;王远光 刊期: 2012年第19期

  • 埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡临床对照研究

    目的 对比埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡的疗效及安全性.方法 将72例胃溃疡活动期且幽门螺杆菌阳性患者随机分为A组和B组,均口服阿莫西林克拉维酸钾片0.457g及替硝唑片0.5g、每日1次,A组(34例)再口服埃索美拉唑镁肠溶片20 mg,B组(38例)再口服奥美拉唑镁肠溶片20 mg,均每日1次.治疗8周后,A组和B组分别继续单服埃索美拉唑20 mg或奥美拉唑20 mg,每日1次,继续治疗4周后复查胃镜并检测幽门螺杆菌、血清C-反应蛋白、白细胞介素6.结果 A组和B组患者幽门螺杆菌根除率分别为85.29%和73.68%,溃疡愈合率分别为91.18%和71.05%;两组治疗后血清炎症因子C-反应蛋白、白细胞介素6均较治疗前显著降低(P<0.01),且A组更明显(P<0.05).结论 埃索美拉唑联合阿莫西林克拉维酸钾和替硝唑,较奥美拉唑三联疗法有更高的幽门螺杆菌根除率及溃疡愈合率,能更好地降低血清炎症因子水平,且不良反应少,值得临床推广.

    作者:薛红 刊期: 2012年第19期

  • 门诊治疗中利多卡因致精神障碍的预防和护理

    目的 探讨利多卡因在门诊治疗中引起精神障碍的预防方法和护理措施.方法 总结单纯使用利多卡因(观察组)及利多卡因伍用肾上腺素(对照组)后发生精神障碍的临床特点,比较两者间精神症状的发生率及相关症状出现和消失的时间,并提出相应的护理措施.结果 观察组出现精神症状者占0.24%,明显低于对照组的2.72%(P<0.05),两组精神症状均以兴奋多语多见;观察组用药后出现症状时间明显长于对照组(P<0.05),其发生精神症状的持续时间也长于对照组(P<0.05).结论 临床治疗中利多卡因伍用肾上腺素较单纯使用利多卡因,能更好地减少患者精神症状的发生率.治疗时一旦发生精神症状,实施有效的护理措施能较好地缓解症状,避免严重的并发症.

    作者:陈明芬 刊期: 2012年第19期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定甘桔冰梅片中桔梗皂苷D含量

    目的 建立测定甘桔冰梅片中桔梗皂苷D含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(26:74),流速为1.0 mL/min;Waters 2424型蒸发光散射检测器,漂移管温度为85℃,气体流速为2.9 SLPM/min.结果 桔梗皂苷D进样量在0.952~11.900tμg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为98.82%,RSD=1.74%(n=6).结论 所建立的方法测定甘桔冰梅片中桔梗皂苷D的含量准确、可靠、操作简便.

    作者:彭善贵;文永盛 刊期: 2012年第19期

  • 氧驱动复方异丙托溴铵联合布地奈德雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病34例

    目的 观察氧驱动复方异丙托溴铵联合布地奈德雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效.方法 选择COPD急性加重期患者68例,随机分为观察组和对照组.两组均给予常规吸氧、抗感染、止咳、化痰、平喘等对症治疗.观察组在此基础上加用复方异丙托溴铵及布地奈德混悬液各2.5mL,对照组单用布地奈德混悬液,剂量同观察组.两组均采用氧驱动雾化吸入,每天2次,每次15 min,连用1周.观察两组患者治疗后的血气分析及临床疗效变化.结果 两组患者治疗前氧分压(Pa02)和二氧化碳分压(PaC02)值比较,无明显统计学差异(P>0.05).治疗1周后两组患者治疗前PaO2和PaC02值均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01),且观察组改善幅度较对照组更明显(P<0.05);同时观察组的临床总有效率明显高于对照组(x2=7.50,P<0.01).结论 氧驱动复方异丙托溴铵联合布地奈德混雾化吸入治疗COPD急性加重期疗效确切,能明显改善患者临床症状.做好雾化吸入的各项护理,是确保疗效、减少副作用的重要措施.

    作者:柳兰仙 刊期: 2012年第19期

  • 金莲花水溶性化学成分的研究

    目的 研究金莲花的水溶性化学成分.方法 溶剂提取后用柱色谱分离纯化,根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定其结构.结果 分离并鉴定了5个化合物,分别为色氨酸、对羟基苯甲苹果酸、荭草素-2”-O-β-L-半乳糖苷、荭草素、牡荆素.结论 色氨酸和对羟基苯甲苹果酸首次从该属植物中分离得到.

    作者:董永喜;张桂青;王爱民;沈国华;许祖超;李勇军 刊期: 2012年第19期

  • 透明质酸关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎36例

    目的 探讨透明质酸关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效及护理要点.方法 选择膝关节骨性关节炎患者74例,随机分为观察组和对照组.观察组36例予以透明质酸20 mg关节腔内注射;对照组38例口服布洛芬缓释胶囊0.3g,2次/d,饭后服用.两组患者均治疗4周并停药后1周后进行近期临床疗效评估,并观察不良反应.结果 观察组临床优良率(77.78%)明显高于对照组(34.21%).观察组治疗期间出现不良反应2例,对照组出现17例,均未发生严重并发症.结论 透明质酸关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎,疗效确切、安全性较好,注射期间应加强护理,避免发生难以治愈的关节腔内感染.

    作者:陈静 刊期: 2012年第19期

  • 临床药师对药物性肾损害的干预

    目的 减少药物性损害的发生.方法 分析药物性肾损害的表现及其与药物剂量的关系.结果 药物性肾损害主要表现为急性肾小管坏死、急性间质性肾炎、慢性间质性肾炎、肾小球肾炎、血管性损害等.结论 临床药师对肾损害药物加强干预,可预防药物性肾损害.

    作者:董艳;程力军;李海蓉;华丽霞;陆英 刊期: 2012年第19期

  • 桑叶配方颗粒质量标准研究

    目的 建立桑叶配方颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对桑叶配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对桑叶配方颗粒中的芦丁进行含量测定.结果 定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;高效液相色谱法能进行芦丁的含量测定,芦丁进样量在0.184 8~0.924 0 mg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.77%(RSD=1.53%,n=6).结论 所用方法可行,重复性好,能有效控制该中药配方颗粒的质量.

    作者:冯健;胡昌江;张秀环;罗旭 刊期: 2012年第19期

  • 阿奇霉素与红霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的比较

    目的 比较研究阿奇霉素和红霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性.方法 选择2009年6月至2011年6月收治的儿童肺炎支原体肺炎患者150例,随机分为两组,每组各75例.对照组给予红霉素30mg/(kg·d)静脉滴注,每天2次,连续使用7d后改口服红霉素30 mg/(kg·d),每天3次,连续使用7d.治疗组给予阿奇霉素10 mg/(kg·d)静脉滴注,每天1次,连续使用5d后改口服阿奇霉素10 mg/(kg·d),每天1次,连续使用3d.观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况.结果 治疗组体温下降时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间、住院天数显著少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).对照组总有效率为73.33%,治疗组总有效率为92.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).两组不良反应比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎疗效显著优于红霉素,疗程短,显效快,不良反应少,患者依从性好,值得临床推广.

    作者:戴丽凤;陈淡璋 刊期: 2012年第19期

  • 高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中阿奇霉素浓度

    目的 建立测定阿奇霉素血药浓度的高效液相色谱-质谱联用法,并对其生物等效性进行评价.方法 血浆样品加入内标后用甲醇沉淀蛋白,离心后用高效液相色谱-质谱分析,流动相为10 mmol/L醋酸铵(含0.1%冰醋酸)-甲醇(35:65),流速为1.0 mL/min,选择性碎片离子检测.健康受试者分别口服阿奇霉素参比制剂和受试制剂500 mg后,测定其血浆中阿奇霉素的质量浓度,并计算生物等效性.结果 血浆中阿奇霉素在5.91~1 182 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,低检测限为2.37 ng/mL.结论 所建立的分析方法灵敏、准确、简便,可用于测定人血浆中阿奇霉素的质量浓度.

    作者:谭亚亚;李博;杨欣;李巍 刊期: 2012年第19期

  • 丽水地产栀子的质量研究

    目的 研究丽水地产药材栀子的质量.方法 采用高效液相色谱法测定药材中栀子苷的含量.结果 不同时间采收的栀子其栀子苷含量均高于2010年版《中国药典(一部)》的规定.结论 丽水地产栀子质量优,可发展为道地药材.

    作者:王伟影;范蕾 刊期: 2012年第19期

  • 复方七叶皂苷钠凝胶外敷预防小儿甘露醇静脉滴注致静脉炎70例

    目的 观察并探讨复方七叶皂苷钠凝胶外敷在预防小儿甘露醇静脉滴注所致静脉炎中的临床效果及安全性.方法 选取儿童输液室需静脉留置针持续输注甘露醇患儿140例,采用随机数字表法分为两组,各70例,对照组采用硫酸镁外敷预防,试验组采用复方七叶皂苷钠凝胶外敷预防.比较两组患儿静脉炎发生率、严重程度,静脉滴注疼痛程度及不良反应发生情况等.结果 试验组患儿静脉炎发生率(17.14%)明显低于对照组(47.14%),且静脉炎发生严重程度及静脉滴注疼痛程度也均明显轻于对照组.两组均未观察到明显不良反应.结论 复方七叶皂苷钠凝胶外敷可以有效预防小儿甘露醇静滴所致静脉炎,减轻穿刺部位疼痛,且无明显不良反应.

    作者:汤晓敏;陈丽;程晓微 刊期: 2012年第19期

  • 厄贝沙坦胶囊口服致鼻衄1例

    患者女,57岁,无任何家族病史,患糖尿病肾病10年,因病情加重,于2009年1月来我院肾病中心住院治疗.2个月后病情好转出院,医生给予抗高血压药:硝苯地平缓释片每次30 mg、每日2次,阿替洛尔片每次12.5mg、每日2次,硝苯地平片每次10 mg、每日2次,血压仍波动于160~180/90~110 mmHg.2009年3月23日再次来我院门诊就医,测血压180/110 mmHg,加服厄贝沙坦胶囊(珠海润都民彤制药有限公司,批号为20090101105),每次1粒,每天1次.患者立即出现鼻热、痛、干燥等不适症状,并未引起注意.第4天,患者鼻涕中夹带血丝,后又有滴血出现,约2滴,患者以为是咽喉出血,咯痰无血,即停用厄贝沙坦胶囊.体格检查示体温36.6℃,脉搏70次/min,呼吸18次/min;血常规示白细胞总数4.0×109/L,中性粒细胞1.6×109/L,淋巴细胞2.20×109/L,单核细胞0.2×109/L,血小板231×109/L.

    作者:王玉慧;史文慧;韩荣旗 刊期: 2012年第19期

  • 口服药品单剂量集中摆药的现状分析与质量改进

    目的 建立科学的管理制度和标准操作规程,保证药品质量,确保患者用药安全.方法 总结病区药房口服药品单剂量集中摆药工作中的常见问题,分析如何采取相应的措施,减少污染和防止药品变质失效.结果与理论 口服药品单剂量集中摆药目前存在一些问题,需要加强职业道德教育及岗位技能培训等,以保证药品质量.

    作者:费哲红 刊期: 2012年第19期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局