学术投稿

利拉萘酯乳膏的制备与质量控制

吴亚利

关键词:利拉萘酯乳膏, 制备, 质量控制, 稳定性
摘要:目的 制备利拉萘酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法 以利拉萘酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量及有关物质;对3批样品进行初步稳定性试验.结果 所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;利拉萘酯质量浓度范围在38.52 ~ 192.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.08%,RSD =0.32%;初步稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论 该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
中国药业杂志相关文献
  • 妇科恶性肿瘤的时辰化疗进展

    目的 介绍近年来适用于妇科恶性肿瘤化疗的药物涉及时辰方案设计的研究成果.方法 通过搜集并整理近年来国内外时辰化疗的相关临床和临床前试验的相关文献.结果与结论 应用时辰化疗理论,改进妇科肿瘤患者化疗方案和给药时间,可以有效降低化疗药物的毒副作用,较常规治疗具有优势,但不同人群、不同种族间的时辰依赖性是否存在差异,有待于进一步研究.

    作者:杜偲倩;周颖;崔一民 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定四乙酰葛根素的含量及有关物质

    目的 建立测定四乙酰葛根素的含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Agilent XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.2 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃.结果 四乙酰葛根素的质量浓度在0.103 8~0.934 2μg范围内与峰面积线性关系良好,y=12 871X-24.554,r=0.999 9(n =7),检测限为6.65 ng/mL(S/N=3);平均加样回收率为99.94%,RSD=1.32%(n=9),有关物质含量为1.02%~1.28%.结论 该方法简便、准确,可用于四乙酰葛根素的含量测定.

    作者:胡人月;张毅;陈国庆;杜洪飞;杨大坚 刊期: 2012年第23期

  • 地奥司明片用于痔疮患者术后40例

    目的 观察地奥司明片用于痔疮患者术后的疗效.方法 选择手术治疗的痔疮患者80例,随机分为观察组和对照组.两组均采用外剥内扎术式进行手术,术后予以常规抗炎、局部坐浴和对症治疗.观察组在此治疗基础上予以加用地奥司明片0.9g,每天2次,连用7d.结果 观察组术后第2,4天临床疗效总评分均明显低于对照组(P<0.01),术后第7天两组患者的临床疗效总评分比较无明显统计学差异(P>0.05);观察组术后创面愈合时间明显短于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间无严重的药物不良反应.结论 地奥司明片应用于痔疮术后疗效较显著,对患术后肛门疼痛、出血、水肿和分泌物增加等局部症状控制效果良好,可缩短创面愈合时间,安全性较好,是一种安全有效的痔疮患者围手术期辅助药物.

    作者:赵宇 刊期: 2012年第23期

  • 常规剂量静脉滴注丙种球蛋白治疗早期重症手足口病30例

    目的 观察常规剂量静脉滴注人血丙种球蛋白对治疗早期重症手足口病的疗效.方法 将56例早期重症手足口病患儿随机分成两组,治疗组30例,对照组26例.对照组常规给予甘露醇脱水,甲基强的松龙1 ~2 mg/(kg·d)抗炎治疗,以减轻感染中毒症状,以及利巴韦林注射液抗病毒治疗.治疗组在常规治疗基础上静脉滴注人免疫球蛋白400 mg/(kg·d),疗程2d.观察患儿的退热情况、皮疹消退情况和住院天数.结果 治疗组的退热时间、皮疹消退时间及住院时间等,均较对照组短,两组比较差异有显著性(P<0.01).结论 常规剂量静脉滴注用人血丙种球蛋白治疗早期重症手足口病具有良好疗效,值得临床推广.

    作者:傅峥军;蔡锡顶;顾承萍 刊期: 2012年第23期

  • 地特胰岛素或中效胰岛素治疗2型糖尿病血糖波动临床观察

    目的 探讨地特胰岛素与中效胰岛素治疗2型糖尿病的疗效.方法 选取2型糖尿病患者120例,随机分为两组.其中对照组57例,观察组63例,两组患者的一般资料有可比性.对照组患者在原口服降糖药治疗方案基础上加用中效胰岛素进行治疗;观察组患者在原口服降糖药治疗方案基础上加用地特胰岛素进行治疗.对两组患者治疗前后血糖波动情况进行评价和比较.结果 治疗后观察组患者当天血糖标准差(SDBG)、大血糖波动幅度(LGAE)、空腹血糖变异系数(CV-FPG)分别为(1.53±0.38) mmol/L、(3.24±0.76)mmol/L和17.38±2.20,而对照组分别为(1.69 ±0.43)mmol/L、(3.72±1.01)mmol/L和20.41±3.18,观察组患者明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 对单纯使用口服降糖药控制血糖未能达到理想效果的2型糖尿病患者给予地特胰岛素进行治疗,安全、有效,可在临床中作为常规治疗方式进行推广.

    作者:张秉涛 刊期: 2012年第23期

  • 酒鬼乐颗粒中挥发油包合工艺研究

    目的 优选β-环糊精包合酒鬼乐颗粒中挥发油的佳工艺.方法 采用L9(34)正交试验,以挥发油利用率、包合物收得率及包合物含油率为评价指标优选其佳包合工艺.结果 佳包合工艺为A2B2C3,即挥发油与β-环糊精之比为1∶6,包合温度45℃,包合时间1.5h.结论 该工艺切实可行,重复性好,适合于工业化生产.

    作者:李红;蒋晓煌;蒋孟良;杨欣 刊期: 2012年第23期

  • 舒芬太尼用于老年髋关节置换术后静脉镇痛80例

    目的 观察舒芬太尼用于老年髋关节置换术后静脉的镇痛效果和安全性.方法 选择65 ~82岁手术患者160例,术后镇痛随机分为A组和B组,各80例.A组使用舒芬太尼,B组使用盐酸吗啡.结果 两组患者术后镇痛视觉模拟疼痛评分(VAS评分)及Ramsay镇静评分,差异有统计学意义(P<0.05);两组术后恶心、呕吐、皮肤瘙痒不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 舒芬太尼用于老年髋关节置换术后静脉镇痛安全有效,不良反应及并发症少.

    作者:潘应锋 刊期: 2012年第23期

  • 护理干预对美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病术后疼痛和尿潴留发生率的影响

    目的 探讨护理干预在美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病方面的应用价值.方法 选取2011年1月至12月医院收治的肛肠病术后应用美辛唑酮红古豆醇酯治疗的患者168例,随机分为干预组和对照组,每组84例.两组患者术后均给予美辛唑酮红古豆醇酯栓的药物治疗和一般常规护理,干预组在此基础上加用针对性的护理干预,分别就两组的术后疼痛改善情况和术后尿潴留发生情况进行比较和分析.结果 与对照组患者相比,干预组手术当天、术后第1天、术后第2天疼痛程度为Ⅰ级的比率均显著提高,术后第1天和术后第2天疼痛程度为Ⅱ级的比率显著降低,手术当天和术后第1天疼痛程度为Ⅲ级的比率明显减少,差别均有统计学意义(P<0.05);干预组手术当天、术后第1天、术后第2天尿潴留的发生率均明显降低,差别有统计学意义(P<0.05).结论 护理干预能够增强美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病术后疼痛的疗效,并能大限度地减少尿潴留的发生,值得临床推广.

    作者:石红霞 刊期: 2012年第23期

  • 控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟引产38例

    目的 观察控释地诺前列酮栓于足月妊娠促宫颈成熟引产的疗效及护理.方法 选择80例足月妊娠初产妇,分为观察组(38例)和对照组(42例),分别采用控释地诺前列酮栓和小剂量缩宫素引产.结果 观察组的总有效率明显高于对照组(x2=9.24,P<0.01);观察组总产程时间明显短于对照组(t=2.43,P<0.05),阴道分娩率明显高于对照组(x2=5.54,P<0.05);两组新生儿窒息率比较,无明显统计学差异(x2=0.42,P>0.05).结论 控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟引产能明显缩短产程,提高阴道分娩率,是一种安全、有效的促宫颈成熟和引产药物.严格掌握引产适应证和禁忌证,严密观察宫缩及产程进展,防治各种并发症,并严格做好交接班工作,掌握好撤药的适宜时间是治疗成功的关键.

    作者:应美霞 刊期: 2012年第23期

  • 替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压84例

    目的 研究替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压的临床疗效和安全性.方法 将168例肾性高血压患者随机分为观察组和对照组,各84例.对照组单纯应用依那普利治疗,观察组采用替米沙坦联合依那普利治疗,比较两组患者的治疗效果和安全性.结果 治疗8周后观察组患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均明显降低,与对照组患者比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者血尿素氮、血肌酐及24 h尿蛋白定量均明显降低,内生肌酐清除率明显升高,与对照组同期比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压可有效降低患者血压,保护患者肾功能.

    作者:丁祥云 刊期: 2012年第23期

  • 奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡86例

    目的 观察奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡的疗效.方法 选择2010年2月至2011年12月医院收治的消化性溃疡患者160例,将患者随机分成对照组和治疗组.治疗组86例,每次给予奥美拉唑20 mg,克拉霉素0.5g,阿莫西林胶囊1.0g,口服,每天2次;对照组74例,给予患者口服泮托拉唑40 mg,每天1次.两组均治疗6周,观察两组治疗后的临床疗效及不良反应发生情况.结果 治疗6周后,对照组总有效率为86.64%,治疗组总有效率为95.35%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组有80例幽门螺杆菌转阴,有效率为93.02%,对照组有38例幽门螺杆菌转阴,有效率为51.35%.治疗后对照组不良反应发生率为9.46%,治疗组的不良反应发生率为9.30%.结论 奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡安全有效,值得临床推广.

    作者:俞燕华 刊期: 2012年第23期

  • 氟哌啶醇在治疗颅脑外伤致精神障碍的应用及护理体会

    目的 评价氟哌啶醇治疗颅脑外伤致精神障碍的效果,并对其护理体会进行总结.方法 给30例因颅脑外伤所致的精神障碍患者口服氟哌啶醇片,根据患者个体情况调整用药剂量,并进行具有针对性的综合护理.结果 基本痊愈9例,显效12例,有效5例,无效4例,总有效率为86.67% (26/30).结论 服用氟哌啶醇后给予针对性的综合护理,能有效治疗颅脑外伤致精神障碍,提高其生活质量.

    作者:朱华美;胡小静 刊期: 2012年第23期

  • 孟鲁司特治疗过敏性紫癜的疗效及安全性观察

    目的 探讨孟鲁司特治疗过敏性紫癜的疗效及安全性.方法 选择过敏性紫癜患儿68例,随机均分为观察组和对照组.两组患儿均予以常规对症综合治疗,观察组加用孟鲁司特咀嚼片口服,6岁以下4 mg,6~ 14岁5 mg,每日1次,睡前服用,连用4周.观察并比较两组患儿治疗后的临床疗效及不良反应,随访1年内的复发率.结果 治疗4周后,观察组的临床总有效率明显高于对照组(x2=6.48,P<0.05).两组患儿治疗期间均未出现明显的不良反应.对治疗有效者(观察组32例和对照组24例)随访观察1年,观察组复发2例,对照组复发8例,观察组的复发率明显低于对照组(x2=5.14,P<0.05).结论 孟鲁司特治疗过敏性紫癜的临床疗效确切,能明显改善患儿的症状和体征,安全性较好,且能明显降低其复发率,值得临床推广.

    作者:沈科;应立绒;叶峰;黄青春 刊期: 2012年第23期

  • 不同剂量氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床效果研究

    目的 研究不同剂量的氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床效果和不良反应.方法 入选在2007年6月至2011年6月期间在医院诊疗的210例偏头痛患者,按照入院先后顺序编号,根据随机数字方法分成2组,每组105例,分别为5mg治疗组与10mg治疗组,均予每晚睡前口服1次,疗程为4周.治疗后比较分析两组患者的相关指标.结果 两组患者治疗后的疼痛等级无统计学差异(P>0.05).5 mg治疗组的总有效率为90.48%,10 mg治疗组的总有效率为94.29%,两组相比较没有统计学差异(P>0.05).两组患者的不良反应总发生率具有统计学差异(4.76% vs 22.86%,P<0.05).结论 氟桂利嗪胶囊5 mg和10 mg剂量治疗偏头痛均具有较好的治疗效果,好选择5 mg每晚1次为宜.

    作者:吴友良;罗艳梅;高军 刊期: 2012年第23期

  • 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝骨关节炎的临床观察

    目的 探讨关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎的疗效.方法 将完成关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎129例(140膝)平衡分为试验组和对照组,试验组采用关节镜下清理后配合得宝松治疗,对照组术后不加得宝松治疗.于术后6个月进行问卷调查随访,了解膝关节功能(Lysholm评分)及视觉模拟疼痛评分情况.结果 共118例(127膝)完成问卷调查,试验组60例(65膝),对照组58例(62膝).试验组和对照组的视觉模拟疼痛VAS评分分别由术前的(6.4±2.1)分和(6.5±2.3)降低到术后的(2.0±0.5)分和(3.3±0.6)分(P<0.01),Lysholm评分分别由术前的(48.3±16.4)分和(48.7±17.1)分提高到术后的(83.4±18.2)分和(75.1±16.7)分,(P<0.01).同时,试验组术后6个月的VAS评分、Lysholm评分均优于对照组(P<0.01).结论 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝关节骨关节炎疗效显著,能明显减轻疼痛和和改善功能.

    作者:张英波;金琦 刊期: 2012年第23期

  • 血管紧张素Ⅱ受体阻断药的降压作用研究进展

    目的 探讨血管紧张素Ⅱ受体阻断药的降压效果,为临床用药提供参考.方法 通过中国医院数字图书馆数据库查阅并整理相关文献资料.结果 文献资料显示,该类药物降压作用安全且效果显著.结论 该类降压药用于治疗轻、中度高血压安全、有效,建议作为治疗高血压的首选用药.

    作者:黄秋玲;戴成家;叶晓虹 刊期: 2012年第23期

  • 七氟醚浓度递增法吸入诱导用于可预见性面罩通气困难137例

    目的 观察七氟醚浓度递增法吸入诱导用于可预见性面罩通气困难(difficult mask ventilation,DMV)患者的疗效.方法 对137例属DMV高危人群患者实施七氟醚浓度递增法吸入诱导方式.在患者意识消失后,若未出现面罩通气困难,则予丙泊酚、司可林静脉快诱导下气管插管;若出现面罩通气困难,则改为清醒镇静表面麻醉下气管插管.结果 全组病例在麻醉诱导过程中均未出现脉搏氧饱和度(SpO2)急速下降现象.结论 七氟醚浓度递增法吸入诱导用于DMV高危人群患者安全可行.

    作者:李萍 刊期: 2012年第23期

  • 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗儿童功能性便秘32例

    目的 探讨双歧杆菌三联活菌胶囊治疗儿童功能性便秘的疗效及安全性.方法 选择68例儿童功能性便秘患儿,随机分为观察组(32例)和对照组(36例).两组患儿均予以纠正不良饮食习惯,多食蔬菜、水果等富含粗纤维素食物,增加饮水量及加强排便训练等综合治疗.观察组在此基础上予以双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,小于1岁105 mg,1~6岁210 mg,7~12岁420mg,均3次/d,凉开水送服,连用4周.观察两组患者临床疗效和不良反应,并随访观察治疗后3个月内的复发率.结果 治疗4周后,观察组临床总有效率明显高于对照组(x2=7.60,P<0.01).对治疗有效者随访观察3个月,观察组复发7例,对照组复发15例,治疗后3个月内的复发率观察组明显低于对照组(x2=8.47,P<0.01),且治疗期间未出现明显的药品不良反应.结论 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗儿童功能性便秘的疗效确切,复发率低,可迅速、持续缓解功能性便秘的相关症状,安全性较好.

    作者:郑茂彬 刊期: 2012年第23期

  • 多巴丝肼治疗帕金森病100例的疗效与护理体会

    目的 评价多巴丝肼治疗帕金森病的效果.方法 100例帕金森病患者口服给予多巴丝肼片,根据个体情况调整用药剂量,并进行系统人性化的护理.结果 治疗后帕金森病运动功能评分量表(MDRSPD)总评分有减少,其中震颤、强直、姿势各项评分均有好转,“开”期潜伏期有缩短而持续时间也有延长(P<0.05);Hoehn-Yahr分级也下降(P<0.05);临床疗效为显效16例,好转30例,稍有好转37例,无效17例,总有效率83.00%.结论 服用多巴丝肼后并配合恰当的护理,能有效改善患者的运动能力,显著提高患者生活质量.

    作者:王智敏 刊期: 2012年第23期

  • 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹45例

    目的 观察复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹的临床疗效.方法 选取2010年6月至2011年6月医院收治的湿疹患儿135例,按随机数字表法分为3组,每组45例.对照Ⅰ组采用复方氟米松软膏治疗,对照Ⅱ组采用复方甘草酸苷片治疗,观察组采用复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗,观察3组临床疗效及不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为95.56%(43/45),对照Ⅰ组为77.78% (35/45),对照Ⅱ组为80.00%(36/45),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组复发率为11.54%(3/26),对照Ⅰ组为50.00% (8/16),对照Ⅱ组为41.18%(7/17),差异均有统计学意义(P<0.05);3组均未发生不良反应.结论 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹能显著提高疗效,降低复发率,且无不良反应,值得临床推广.

    作者:谢昭群 刊期: 2012年第23期

中国药业杂志

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