盛国荣
据国家食品药品管理局网站信息,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版<中国药典>编制工作总结会日前在北京召开,卫生部副部长、国家食监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第04期
结合工作实践,探讨中药师在中药学服务工作中应起的作用,并从5个方面提出建议.
作者：司兵 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),梯度变化检测波长为223 nm和327 nm,流速为1.00mL/min,柱温为30℃.结果祖师麻甲素、紫丁香苷进样量分别在0.103 5～6.210 0μg和0.019 79～0.593 76μg范围内与其峰面积线性关系良好.平均回收率分别为93.14%和92.07%,RSD分别为2.16%和1.70%(n=6).结论 HPLC法简便准确、重现性好,可用于产品的质量控制.
作者：周颖；庞兴寿 刊期： 2010年第04期
目的 分析中药注射荆临床用药情况,促进其合理使用.方法 采用回顾性调查方法 ,随机抽取使用中药注射剂的病历250份,对照中药注射剂说明书分析不合理用药情况.结果250份病历中,不合理使用中药注射剂的有57份(占22.80%),不合理用药主要表现为超适应证使用(占40.35%)、超剂量或超浓度使用(36.84%)、溶剂选择不当(17.54%)、超疗程使用(5.26%)等.其中发生不良反应15例.不合理用药病例发生药物不良反应的机会显著高于合理用药病例(P＜0.05).结论 应进一步重视中药注射剂的合理应用,严格掌握适应证、剂量和疗程,避免或减少不良反应的发生.
作者：许莉 刊期： 2010年第04期
目的 研究清热养心颗粒的提取工艺.方法 以绿原酸含量、正丁醇萃取得率和水提浸膏得率为指标,采用正交试验法,考察水提的工艺条件,即加水量、提取时间、提取次数.结果佳提取工艺为加水10倍,煎煮2次,每次60 min.结论 该研究试验结果可靠,佳工艺条件适合批量生产.
作者：陈春莺；刘志辉；钱芳；陆超 刊期： 2010年第04期
紫杉烷类药物具有良好的抗肿瘤活性,然而其极差的水溶性却限制了临床应用.为了扩大紫杉烷类药物的应用范围,各种给药系统相继被开发.该文简要综述了现已上市紫杉烷类制荆和处于各研发阶段制剂的研究进展,展望了紫杉烷类抗肿瘤药物研究的方向.
作者：齐云；刘杰；张涛 刊期： 2010年第04期
针对新医改前国家基本药物制度存在的不足之处进行分析并提出建议.国家基本药物制度的进一步完善和切实推行应从基本药物的遴选、供应体系、价格与补偿机制、立法及监督执行以及基本药物政策的灵活性等方面入手.
作者：胡霞；黄文龙；李亚楠 刊期： 2010年第04期
目的 采用善达同时作为填充剂、粘合剂、崩解剂制备洛伐他汀胶囊,并与普通国产预胶化淀粉进行比较.方法 用溶出度测定法测定各项质量指标.结果用善达作辅料时所制备的洛伐他汀胶囊各项指标均明显优于普通国产预胶化淀粉.结论 善达是一种优良的多功能辅料.
作者：金平；刘丽杰 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定利塞膦酸钠含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为缓冲液(含5 mmol/L磷酸二氢铵、2 mmol/L四丁基溴化铵、1.5 mmol/L乙二胺四乙酸二钠,用氢氧化钠调节pH至7.2)-甲醇(75:25,v/v),流速为1 mL/min,检测波长262 nm.结果辅料及中间体对样品测定不产生干扰,利塞膦酸钠质量浓度在4.2～37.8 μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.5%.RSD为1.1%(n=9).结论 该法可以用于利塞膦酸钠的含量测定.
作者：万维香；瞿建江 刊期： 2010年第04期
目的 筛选各种助悬剂,以提高炉甘石洗荆的稳定性.方法 采用沉降体积比法、絮凝度法、重新振摇分散法、黏度法比较各种助悬剂的助悬效果.结果 F值和B值的大小顺序为海藻酸钠＞卡波姆＞羧甲基纤维素钠(CMC-Na)＞CMC-Na+枸橼酸钠.沉降后,重新摇散次数为卡波姆＜CMC-Na+枸橼酸钠＜CMC-Na＜海藻酸钠.对炉甘石洗剂稳定性的综合评估中,卡波姆对炉甘石洗荆稳定性的综合影响优于其他助悬剂.结论 0.003%(g/g)卡波姆作为助悬剂,可以提高炉甘石洗剂的稳定性.
作者：高捷；单伟光 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定血府逐瘀口服液中柚皮苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-水(21:81),检测波长为283 nm,流速为1.0 mL/min.结果柚皮苷质量浓度线性范围为10.05～50.25 μg/mL,平均回收率为98.45%,RSD为0.73%(n=6).结论 RP～HPLC法简便、快速,结果准确,能有效控制血府透瘀口服液中的质量.
作者：胡安青 刊期： 2010年第04期
目的 为肿瘤化疗药物合理应用提供参考.方法 应用SPSS 11.0对数据进行回顾性调查分析,比较2008年1月至6月、7月至12月肿瘤化疗药物用药频度(DDDs)、日用药费用、销售金额.结果临床用药倾向高效、低毒、价格相对便宜的品种.结论 国产肿瘤化疗药物用量增加,抗肿瘤药物应用趋向合理.
作者：贺秀丽；方英立 刊期： 2010年第04期
目的 为解决大量冬虫夏草、进口西洋参等名贵中药材在长期储存中质量稳定、安全可靠的问题.方法 从1990年初起,根据药材的不同性质,恰当控制含水量后分装,采用-15℃低温技术储存药材至2008年.结果 18年来,冬虫夏草按1985年版<中国药典>性状项进行质量检查,西洋参按国家卫生部进口药材标准(WS4-16-86)性状和含量测定项进行检查,结果均符合规定.结论 该研究突破了国内外均未见报道的名贵中药材0℃以下低温储存研究这一盲(禁)区,初步解决了名贵中药材长期储存时的质量稳定问题.
作者：侯晓宁；余大地 刊期： 2010年第04期
目的 分析3种药材的真伪及作用,以利安全用药.方法 分别介绍木通等3种药材的鉴别方法 .结果 3种药材真伪之间,外观及药理作用等不尽相同,不能混用.结论 应加强对几种中药材的真伪鉴别,避免因误用造成的不良后果.
作者：葛美厅；吴国美；胡双丰 刊期： 2010年第04期
胡芦巴为传统的温肾壮阳药,应用历史悠久.现代药理学研究表明,胡芦巴具有降血糖、调血脂、抗肿瘤等作用,其活性成分研究已引起国内外的广泛关注.该文对国内外有关胡芦巴的药理作用研究成果进行了介绍,为全面开发利用胡芦巴提供参考.
作者：安福丽；张仲；陈贵银；郭喜军；陈迎春；相聪坤 刊期： 2010年第04期
目的 研究中医治疗乳腺癌的用药规律以及作用机理.方法 采用数理统计学方法 ,对50例治疗乳腺癌的中药处方进行临床研究.结果50例中药处方中,出现频数高的是白术、薏苡仁、茯苓、北沙参、柴胡、浙贝、穿山甲、郁金、羊乳、香茶菜等,频数为30～46次,平均用量为8～30 g.结论 治疗乳腺癌的中药以利水消肿、补虚、清热、活血等为主.
作者：吴学瑾 刊期： 2010年第04期
目的 筛选肤康涂膜剂处方的佳药物用量.方法 采用正交试验设计法,考察不同处方的肤康涂膜荆对实验性小鼠的镇痛作用和对豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的治疗作用,根据考察数据设计佳处方.结果佳处方为1 000mL肤康涂膜剂中含水杨酸30g,酮康唑20 g,薄荷脑20 g.氯霉素10 g.结论 正交试验设计法优选肤康涂膜剂的处方,方法 可行,效果满意.
作者：盛国荣 刊期： 2010年第04期
目的 分析质子泵抑制剂的使用情况及发展趋势,为临床用药提供参考.方法 利用医院HIS系统提供的数据对2006-2008年质子泵抑制荆的使用情况进行统计分析.结果质子泵抑制剂的总体用药频度呈上升趋势,在外科领域的使用增长迅速.结论 质子泵抑制剂在酸相关疾病治疗药物中占主导地位.
作者：潘代勇 刊期： 2010年第04期
目的 更好地促进陕西省医疗器械产业的发展.方法 分析陕西省医疗器械产业的现状及自主创新能力,并提出增强自主创新能力的措施.结果与结论 陕西省医疗器械产品主要以仿制为主,技术含量低,产业中产、学、研、医相结合的自主创新体制尚不完善.应通过加强高校、医疗科研机构与检测研究单位的联合创新,迅速加强医疗器械高科技项目的 孵化,增强自主创新能力,促进医疗器械产业健康快速发展.
作者：李军 刊期： 2010年第04期
目的 探讨危害分析和关键控制点(HACCP)在药品生产质量管理规范(GMP)管理中的应用.方法 通过对HACCP质量控制理念、特点、方法 的分析,结合GMP标准,对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法 进行研究.结果与结论 在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法 是可行的.
作者：荣晓阳；梁毅 刊期： 2010年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
