沈曼丽；王显忠
药品不良反应监测是保障药品安全的重要举措.该文指出了宣传教育、强化职责、拓展渠道、风险管理是加强医疗机构药品不良反应监测工作的努力方向,可为完善我国医疗机构药品不良反应监测提供参考.
作者：杨学军 刊期： 2010年第06期
根据医院制剂的生产和管理现状,结合当前医院制剂室的发展方向和管理模式,探讨医院制剂存在的必要性和制剂的发展、管理措施等,为医院制剂的发展提供参考.
作者：韩云霞；屈相玲；蒋玲 刊期： 2010年第06期
目的 采用薄层色谱法鉴别消咳宁片中苦杏仁和甘草浸膏,建立测定盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为DiamonsilC18 柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(9:88),检测波长为207 nm.结果盐酸麻黄碱质量浓度在3.624～18.120 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.24%,RSD=1.13%(n=9).结论 所建立的方法简单、快速、准确、重现性好,专属性更强.
作者：熊灿琼；吴娟 刊期： 2010年第06期
目的 建立测定薰衣草油中芳樟醇和乙酸芳樟酯含量的方法.方法 采用气相色谱法,HP-5 GC色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm);柱温为80℃,保持5 min,以4℃/min的速率升温至160℃;检测器为FID,250℃.结果芳樟醇和乙酸芳樟酯质量浓度线性范围分别是0.39～5.90 mg/mL(r=0.999 5)和0.40～6.06 mg/mL(r=0.999 8),平均回收率分别为100.33%和100.37%,RSD分别为0.58%和0.75%(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可作为薰衣草油的质量控制方法.
作者：张伟 刊期： 2010年第06期
目的 改进对羟基苯甲醛的合成工艺.方法 以对硝基甲苯为原料,通过与Na2Sx氧化还原反应合成对氨基苯甲醛,不经分离直接进行重氮化及水解制得对羟基苯甲醛,无需有机溶刺进行产物萃取.结果总收率为82%.结论 改进后的工艺收率高,操作步骤更简单,更适宜于规模化生产.
作者：周辉；董世昌；李立威 刊期： 2010年第06期
目的 探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应的一般规律及特点,促进临床合理用药.方法 检索2000-2008年国内医药期刊报道的头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应案例,并进行统计分析.结果头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应多在用药10min中内发生,老年组发生率较高,累及机体多个系统,临床表现复杂多样,严重者可出现过敏性休克.结论 临床医师、药师应重视头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应,应特别关注的是过敏性休克.
作者：李岚 刊期： 2010年第06期
目的 建立测定老年咳喘片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为HC-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25:75),检测波长为270 nm.结果淫羊藿苷进样量的线性范围是0.0144-0.864 0 μg,方法的平均回收率为98.69%,RSD=0.67%(n=6),5批样品中淫羊藿苷含量在0.435～0.462 mg/g之间.结论 HPLC法快速、准确,可用于该制剂中淫羊藿苷的含量测定.
作者：李志红；付彬；石国明 刊期： 2010年第06期
目的 了解中药注射剂(TCMI)不良反应发生原因,以利临床合理应用.方法 查阅相关文献,对TCMI不良反应的发生原因进行分析.结果原因主要在于其成分的复杂以及质量标准与工艺存在问题,此外患者的体质以及临床使用不当也是引起不良反应的重要原因.结论 通过改进制备方法、提高质量标准、完善药品说明书及注意临床合理使用,加强不良反应监测,可以减少或避免TCMI不良反应的发生.
作者：陈国英 刊期： 2010年第06期
目的 分析门急诊患者退药原因,探讨减少患者退药的有效措施.方法 对医院门诊药房2008年1月至3月的958例退药记录,按退药原因、药品种类及退药剂型进行统计分析,结果引起患者退药的主要因素有药物不良反应、病情改变、患者依从性差和医院服务缺陷等:结论应建立严格的退药制度,规范医师用药行为,加强医患沟通,提高患者用药依从性,从而减少退药的发生.
作者：刘宪军；李亚利；张晓兰 刊期： 2010年第06期
目的 应用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎灵片中甘草酸的含量.方法 色谱柱为 Diamonsil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 mm.结果甘草酸进样量在0.404～4.04μg(r=0.999 98)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为99.86%,RSD=0.15%(n=6).结论 HPLC 法操作简便、准确,灵敏度高,重现性好,可用于骨炎灵片中甘草酸的含量测定.
作者：王雁；纪红；朱志杰 刊期： 2010年第06期
通过对新药的遴选、引进程序、入院后管理等方面的不断探索、改进和完善,建立、健全新特药引进机制,可有效防止新特药引进过程中的不正之风,保障患者用药安全、有效、经济,使医院的药品结构日趋合理,使新特药引进工作逐步实现科学化、规范化.
作者：刘俊南；张卫萍 刊期： 2010年第06期
结合检验工作实践,发现聚丙烯输液瓶质量标准中细菌内毒素检查项在样品包装、浸提介质、供试液制备、供试品代表量等方面存在一定的问题,不便于操作.该文就检验工作中所遇到的问题提出合理化建议.
作者：王贵英 刊期： 2010年第06期
目的 寻找更加方便快捷地控制盐酸左氧氟沙星产品质量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,通过调节流动相以达到目的 .结果 HPLC法能满足系统适用性要求,但样品分析时间可缩短60%以上.结论 在盐酸左氧氟沙星含量测定结果与中国药典方法没有明显差异的情况下,采用该方法更适用于常规检验工作和厂方大批量生产时的质量控制.
作者：许晓文；袁林 刊期： 2010年第06期
目的 探求适合我国国情的药品生产质量管理规范(GMP)实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考.方法 采用内容分析方法,对以品种为单元的药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析,并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况.结果与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位、实现药品生产过程标准化的有效途径.
作者：李海剑；高洁；宋丽丽 刊期： 2010年第06期
目的 探讨鼻咽清毒颗粒治疗小儿鼻渊的疗效和安全性.方法 鼻咽清毒颗粒组(治疗组)398例、鼻渊通窍颗粒组(对照组A)245例、鼻渊舒口服液组(对照组B)357例,按各自给药方法进行治疗,疗程均15 d.结果治疗组的总有效率为97.24%(387/398),优于对照组A89.39%(219/245)和对照组B 86.83%(310/357,P＜0.05),治疗组治疗鼻渊症状的疗效也明显优于两个对照组.3组患儿均未见严重不良反应.结论 鼻咽清毒颗粒治疗小儿鼻渊疗效满意、安全可靠.
作者：高明 刊期： 2010年第06期
目的 分析医院抗肿瘤药物应用的现状和发展趋势.方法 利用金额排序、用药频度(DDDs)和日均费用(DDDc)排序法,对2004年至2006年医院抗肿瘤药物的应用情况进行统计和分析.结果 3年中,抗肿瘤药物销售金额、DDDs均逐年增加,抗生素类、植物来源类和辅助治疗药排序居前.结论 该院在抗肿瘤治疗中较多使用疗效确切、不良反应小、价格便宜的国产抗肿瘤药物,在合理用药和保证疗效的前提下降低了治疗费用.
作者：赵延斌 刊期： 2010年第06期
目的 探讨医院合理用药的管理措施,以取得更好的医疗效益和社会效益.方法 检索近年国内专业期刊文献,结合临床工作经验,对医院合理用药管理从加强医院药物电子信息管理、建立临床路径管理、加强医德医风建设等9个方面进行论述.结果与结论 合理用药管理是庞大的系统工程,各项措施必须环环相扣、紧密结合,才能实现临床用药的合理化、科学化.
作者：牟太琴；陈雅 刊期： 2010年第06期
目的 观察达立通颗粒联合莫沙必利片治疗慢性功能性便秘的疗效.方法 将126例确诊为慢性功能性便秘患者随机分为3组.A组46例口服达立通颗粒6 g及莫沙必利片5 mg,3次/d;B组42例口服聚乙二醇4000散剂10g,2次/d及莫沙必利5 mg,3次/d;C组38例口服莫沙必利5 mg,3次/d,3组疗程均为14 d.观察治疗后患者大便次数、形状及大便困难等症状缓解情况.结果 A组、B组和C组的总有效率分别为91.30%,95.23%,57.90%,A组、B组与C组相比差异有显著性(P＜0.01).结论 达立通颗粒联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘疗效满意,不良反应少.
作者：任权；张红；王显飞；陈予；黄旻 刊期： 2010年第06期
目的 提高石仙桃的质量标准.方法 用薄层色谱法鉴别石仙桃,用高效液相色谱法测定石仙桃中环石仙桃酮含量.结果 方法平均回收率为99.64%,RSD为0.88%(n=6).结论 增加的定性、定量测定方法简便、准确、专属性强,可作为石仙桃的质量标准.
作者：李兵；郭环娟；容羡贤 刊期： 2010年第06期
通过清华同方和维普<中文科技期刊数据库>等有关医药文献检索并进行归纳、总结,介绍了2008年国内纳洛酮在治疗肺性脑病、小儿病毒性脑炎、新生儿缺氧缺血性脑病、早产儿原发性呼吸暂停、新生儿窒息、氟氧乙酸钠中毒等方面的临床应用效果.
作者：王薇；刘祖雄；覃贝；祝媛媛 刊期： 2010年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
