刘爱敏；王明耿；赵建东；崔巧红
目的 考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础.方法 依据2005年版<中国药典(二部)>有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量.结果 氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%.结论 氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性.
作者：刘秀花；史彦斌；管玉珠 刊期： 2009年第08期
目的 探讨Ⅱ~Ⅲ期褥疮的治疗和护理方法.方法 将42例Ⅱ~Ⅲ期褥疮患者随机分为2组,对照组20例采用常规清创换药结合红外线照射及一般骨科常规护理,治疗组22例在一般骨科护理的基础上采用自拟中药解毒汤加化腐生肌散外用治疗,疗程均3周.结果 治疗组总愈合率为77.27%(17/22),总有效率为95.45%(21/22);对照组总愈合率为5.00%(10/20),总有效率为80.00%(16/20),两组疗效差异有统计学意义(P＜0.05或0.01).结论 自拟中药解毒汤加化腐生肌散外用治疗Ⅱ～Ⅲ期褥疮疗效显著.
作者：杨蕴琦 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定安胎丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLc)法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm x4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为351 nm,流速为1.0mL/min.结果 黄芩苷进样量线性范围为0.1275~1.2750μg(r=O.9999),平均回收率为99.61%,RSD为1.62%(n=6).结论 HPLC法简便准确、重复性好,可用于安胎丸的质量控制.
作者：林瑞群；龙斌 刊期： 2009年第08期
该文介绍了广州医药集团广州白云山和记黄埔中药有限公司为提升企业竞争力而加强质量管理.探索和实践5级质量保证模式的做法与取得的成效,以期对制药企业加强质量管理提供参考.
作者：杨荣明；李楚源；程永红；张传平；马琳 刊期： 2009年第08期
该文结合纳米技术在元和接骨片上的成功应用,阐明纳米技术在中药应用中的巨大作用,为纳米技术如何更好地与中药结合,生产出疗效更好的产品提供思路.
作者：赵宇红；王立军；韩业超 刊期： 2009年第08期
该文阐述了医药企业战略管理及危机管理的定义,分析了将战略管理与危机管理相融合的重要性,提出了实施融合的基本途径.
作者：邱家学；曹敏 刊期： 2009年第08期
该文通过对医药企业技术创新活动有关数据的研究,客观评估了我国大中型医药制造企业技术创新能力的水平、差距,为政府有关部门制定产业创新政策及医药制造企业可持续发展战略提供参考.
作者：邹鲜红 刊期： 2009年第08期
目的 了解儿科门急诊抗菌药物临床使用情况.方法 对某院2008年7月1日至12月31日随机抽取的38 998张儿科门急诊处方抗菌药物使用情况进行调查分析.结果 抗茵药物的使用率为76.12%.单联用药占51.25%,二联用药占48.72%,三联用药占0.03%.结论 儿科门急诊抗茵药物使用档次及联合用药比例偏高.
作者：林郁；黄富宏；李明珍；张春卉 刊期： 2009年第08期
目的 确保住院患儿用药安全,促进合理用药.方法 查阅相关文献并结合实际分析住院患儿的不合理用药.结果 1106例住院患儿不合理用药325例,表现为药物选择、用药剂量、给药途径等方面的不合理.结论 应关注儿科用药,并努力做到合理用药.
作者：王敏华；吴总海 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定氟康唑搽剂含量的反相高效液相色谱(fuP～HPLC)法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.0)-甲醇(55:45).检测波长为261 nm.结果 氟康唑进样量的线性范围为1.2~6.0 μg,平均回收率为99.73%.RSD=0.30%(n=6).结论 该法简便、准确、重现性好,可用于氟康唑搽剂的含量测定.
作者：霍玉；马克勤 刊期： 2009年第08期
目的 介绍固体制剂溶出度研究的新进展.方法 从溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理和溶出度的应用等方面对固体制剂溶出度的研究进展进行阐述.结果与结论 固体制剂溶出度是药品内在质量的灵魂,是同品种药物产生不同临床疗效和生物利用度的主要原因.溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要意义.
作者：张梅君；王志强；黄学荪 刊期： 2009年第08期
目的 制备氨基葡萄糖构橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度.方法 采用正交设计表L9(34)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,构橼酸钙的溶出量参照2005年版<中国药典(二部)>葡萄糖酸钙测定方法.结果 制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标.结论 氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版<中国药典(二部)>的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品.
作者：冯传平 刊期： 2009年第08期
目的 预防新生儿尿布皮炎的发生.方法 选择68例新生儿,在社区护理中应用复方双黄合剂对新生儿尿布皮炎进行早期干预和护理.并加强对新生儿照护人的健康教育.结果 68例中仅3例发生了新生儿尿布皮炎,发生率为4.41%.结论 该干预措施发挥和体现了中医特色社区护理的优势.
作者：周红莉；韩莉；张新玉 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定芬布芬片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40:60:40,用磷酸调节pH至3.0),检测波长为281 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃.结果 芬布芬进样量线性范围为0.076～0.918μg(r=0.999 9),平均回收率为99.14%,RSD为0.59%(n:6).结论 HPLC法简便、准确,可作为芬布芬片的质量控制方法.
作者：芦晓春；王丽红；彭骥涛 刊期： 2009年第08期
冬虫夏草为我国特产珍贵药材.其市场价格已达黄金价,混淆品、掺杂品、伪品层出不穷,笔者将多年的虫草鉴别经验整理成文,以供参考.
作者：姜碧清 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定田七伤药散中芍药苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用SunFireTMC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm.进样量10μL.结果 对照品进样量线性范围为2.08～10.40 μg,(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD=0.25%(n=6).结论 HPLC法简便可行、重现性好,可用作田七伤药散的质量控制.
作者：覃忠于；莫文电；石天松；戴丽群 刊期： 2009年第08期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定六味地黄丸(浓缩丸)的熊果酸含量,提高质量控制标准.方法 色谱柱为Kromasi 1100-5 C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(90:10),流速为1.0mL/min,检测波长为206 nm.结果 熊果酸进样量线性范围为0.2276 -1.1380μg(r:1.000 0),平均回收率为99.21%,RSD为1.36%(n=6).结论 HPLC法灵敏、简单、快速、准确,适用于六味地黄丸(浓缩丸)熊果酸含量的测定.
作者：刘爱敏；王明耿；赵建东；崔巧红 刊期： 2009年第08期
该文针对行政处罚及行政执法监督中存在的问题,提出了加强行政执法监督的对策.
作者：王旭；吴问胜 刊期： 2009年第08期
目的 介绍中药指纹图谱的研究现状和发展趋势.方法 查阅国内1989-2007年有关中药指纹图谱的研究文献,并进行综合分析.结果与结论 建立一个完整的中药指纹图谱体系,有利于实现中药材质量控制标准的规范化、现代化.
作者：李萍；刘耀 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以用三乙胺调节pH至3.5的甲醇-0.2%磷酸溶液(65:35)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长248 nm.结果 盐酸溴己新进样量在0.604-2.416μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.45%,RSD为0.82%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,可作为茶新那敏片质量控制方法.
作者：陈乃江 刊期： 2009年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
