熊然英；彭朝霞；丁艳霞；王利娟；张慧
目的 考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础.方法 依据2005年版<中国药典(二部)>有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量.结果 氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%.结论 氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性.
作者：刘秀花；史彦斌；管玉珠 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定芬布芬片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40:60:40,用磷酸调节pH至3.0),检测波长为281 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃.结果 芬布芬进样量线性范围为0.076～0.918μg(r=0.999 9),平均回收率为99.14%,RSD为0.59%(n:6).结论 HPLC法简便、准确,可作为芬布芬片的质量控制方法.
作者：芦晓春；王丽红；彭骥涛 刊期： 2009年第08期
医疗机构药价虚高,一方面增加了患者的医疗费用支出,浪费医疗资源,导致了医患关系紧张;另一方面也会滋生腐败现象,妨碍医疗机构的健康发展.该文分析了产生这种现象的原因,并提出了控制药价虚高的对策.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2009年第08期
目的 制备氨基葡萄糖构橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度.方法 采用正交设计表L9(34)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,构橼酸钙的溶出量参照2005年版<中国药典(二部)>葡萄糖酸钙测定方法.结果 制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标.结论 氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版<中国药典(二部)>的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品.
作者：冯传平 刊期： 2009年第08期
目的 用白眉蝮蛇蛇毒分离纯化纤溶酶.方法 利用离子交换层析、亲和层析、分子筛层析技术进行分离纯化纤溶酶.结果 得到了电泳纯的纤溶酶,其相对分子质量为24000.结论 该工艺可以快速地分离纯化白眉蝮蛇蛇毒纤溶酶.
作者：金星光；黄寓；关书博；王珏 刊期： 2009年第08期
目的 促进医院抗感染药物的合理应用.方法 从医院计算机系统提取2005-2007年抗感染药物的消耗数量和消耗金额,采用限定日剂量(DDD)法计算用药频度(DDDs)并排序,,结果3年来头孢菌素类消耗金额都明显高于其他类抗感染药物,青霉素类药物也占据一定的比例但逐年缩小,喹诺酮类药物的用量上升很快.结论 医院抗感染药物使用基本合理,但仍存在头孢类所占比重太大等问题,医院应加强管理,力求做到合理用药.
作者：王霞；任雪松 刊期： 2009年第08期
该文针对中药产品的特点,提出中药企业实施GMP的要点.
作者：邹大光；潘卫三 刊期： 2009年第08期
目的 观察灵仙妇炎丸对慢性盆腔炎的治疗效果.方法 将60例慢,性盆腔炎患者随机分为灵仙妇炎丸治疗组和抗宫炎片对照组,各30例,分别观察两组患者治疗前后症状、体征及有关辅助检查指标.结果 总有效率治疗组为93.33%,对照组为63.33%,治疗组明显优于对照组(p
作者：马艳平；邵淑霞；屈亚佩 刊期： 2009年第08期
目的 建立彝族药材土千年健 Vaccinium fragile Franch.的质量标准体系.方法 采用显微鉴别和薄层鉴别的方法进行质量标准研究.结果 粉末显微中的草酸钙方晶具有很强的专属性,薄层鉴别图谱中与熊果酸对照品相对应的斑点显色一致,各产地之间无明显差别.结论 两种方法对控制药材质量都具有专属性和可控性.
作者：刘穗；豆涛 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定博性康药膜中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈一0.4%磷酸(25:75),流速为1.0 mL/min.检测波长为280 nm.结果 黄芩苷质量浓度在20~120μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=40 531 X+14 547,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.87%,RSD为0.30%(n=9).结论 该法简便、可靠、准确,可用于博性康药膜的质量控制.
作者：熊然英；彭朝霞；丁艳霞；王利娟；张慧 刊期： 2009年第08期
该文通过对医药企业技术创新活动有关数据的研究,客观评估了我国大中型医药制造企业技术创新能力的水平、差距,为政府有关部门制定产业创新政策及医药制造企业可持续发展战略提供参考.
作者：邹鲜红 刊期： 2009年第08期
该文结合纳米技术在元和接骨片上的成功应用,阐明纳米技术在中药应用中的巨大作用,为纳米技术如何更好地与中药结合,生产出疗效更好的产品提供思路.
作者：赵宇红；王立军；韩业超 刊期： 2009年第08期
目的 为药品监管队伍的人力资源配置厘清思路,促进监管队伍建设.方法 借助国家食品药品监督管理局的年度统计报表,用SPSS软件进行统计分析.结果与结论 我国药品监管队伍人力资源配置的现状是,人员数量相对不足,人力素质存在级别差异,监管力量较薄弱,岗位分布和年龄结构基本合理,学历水平逐年提高,知识结构有待优化.
作者：宋燕；邵蓉 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定秋水仙碱中有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Luna C8 色谱柱(250mm x4.6mm,5μm),流动相为甲醇一水(38:62),检测波长为254 nm,流速1.0 mL/min,柱温20℃结果降解产物与主峰达到有效分离,样品测定结果符合规定结论该方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于秋水仙碱原料中有关物质的检测.
作者：何作民；李耀荣 刊期： 2009年第08期
目的 介绍固体制剂溶出度研究的新进展.方法 从溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理和溶出度的应用等方面对固体制剂溶出度的研究进展进行阐述.结果与结论 固体制剂溶出度是药品内在质量的灵魂,是同品种药物产生不同临床疗效和生物利用度的主要原因.溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要意义.
作者：张梅君；王志强；黄学荪 刊期： 2009年第08期
目的 探讨Ⅱ~Ⅲ期褥疮的治疗和护理方法.方法 将42例Ⅱ~Ⅲ期褥疮患者随机分为2组,对照组20例采用常规清创换药结合红外线照射及一般骨科常规护理,治疗组22例在一般骨科护理的基础上采用自拟中药解毒汤加化腐生肌散外用治疗,疗程均3周.结果 治疗组总愈合率为77.27%(17/22),总有效率为95.45%(21/22);对照组总愈合率为5.00%(10/20),总有效率为80.00%(16/20),两组疗效差异有统计学意义(P＜0.05或0.01).结论 自拟中药解毒汤加化腐生肌散外用治疗Ⅱ～Ⅲ期褥疮疗效显著.
作者：杨蕴琦 刊期： 2009年第08期
目的 介绍自乳化释药系统及其新型制剂的研究进展.方法 根据国内外文献报道,对自乳化释药系统的分类及新剂型等进行综述.结果与结论 自乳化释药系统尽管还存在一些问题,但发展前景广阔.
作者：王科燕；张永军 刊期： 2009年第08期
目的 建立测定安胎丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLc)法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm x4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为351 nm,流速为1.0mL/min.结果 黄芩苷进样量线性范围为0.1275~1.2750μg(r=O.9999),平均回收率为99.61%,RSD为1.62%(n=6).结论 HPLC法简便准确、重复性好,可用于安胎丸的质量控制.
作者：林瑞群；龙斌 刊期： 2009年第08期
该文针对行政处罚及行政执法监督中存在的问题,提出了加强行政执法监督的对策.
作者：王旭；吴问胜 刊期： 2009年第08期
目的 分析药物不良反应报告(ADR)存在问题,为临床安全、合理用药提供参考.方法 对2006年1月至2007年12月71例ADR报告进行汇总分析.结果 71例ADR报告中,涉及药品有9大类33个品种,抗微生物药所致的ADR多;ADR临床表现多为皮肤及附件损害,占38.82%;静脉给药是引起ADR的主要给药途径;ADR的报告收集数量有限.结论 应重视临床药物ADR的监测,增强ADR的呈报意识,为临床安全用药提供更多有效信息.
作者：申玉清；敖珊 刊期： 2009年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
