学术投稿

5种医院制剂微生物限度检查法的方法学验证

林琼芳;丘进

关键词:微生物限度检查, 抑菌作用, 方法学验证
摘要:目的 建立5种医院制剂的微生物限度检查方法 .方法 采用药典规定的常规法和培养基稀释法对跌打散、十味散、一方散、风湿散和外敷一号液进行5种菌株的回收率试验和控制菌检查方法 验证.结果 采用常规法的回收率只有外敷一号液小于70%,其余制剂均大于70%,说明外敷一号液对细菌有一定的抑制作用,但通过培养基稀释法可消除其对细菌的抑制作用;其余4种制剂对细菌及真菌均无抑制作用.控制菌采用常规法即可检出.结论 跌打散、十味散、一方散、风湿散的细菌及真菌检查可采用常规法;外敷一号液细菌检查可采用培养基稀释法,真菌检查采用常规法;5种制剂的控制菌检查均采用常规法.
中国药业杂志相关文献
  • 腹腔镜手术治疗卵巢良性肿瘤108例

    目的 探讨腹腔镜下卵巢囊肿剔除术的术前筛查、手术要点及临床应用价值.方法 对108例接受腹腔镜手术(腹腔镜组)和58例同期接受开腹手术(开腹组)的卵巢良性肿瘤患者临床资料进行回顾性分析.结果 腹腔镜组108例患者均在腹腔镜下成功完成手术,无一例中转开腹.患者的术前情况及手术时间两组无显著性差异(P>0.05),而术中出血量、术后排气时间、术后疼痛、术后住院日及术后恢复时间,腹腔镜组均显著少于开腹组(P<0.01).结论 腹腔镜手术具有微创、术后恢复快、疤痕小等优点,是治疗卵巢良性肿瘤的首选手术方法 .

    作者:廖晟;胡超峰 刊期: 2009年第15期

  • 高效液相色谱法测定烯丙雌醇片的有关物质

    目的 建立烯丙雌醇片的有关物质检查方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(95:5),检测波长为210 nm,流速为1.5mL/min.结果 烯丙雌醇与强制破坏产生的降解产物的杂质峰分离良好,低检出量为0.81 ng.结论 HPLC法准确、灵敏、专属性强,可用于烯丙雌醇的有关物质检查.

    作者:贾飞;汪卫军 刊期: 2009年第15期

  • 笑气吸入分娩镇痛相关影响因素的临产前干预80例

    目的 探讨临产前干预在笑气(氧化亚氮)吸入分娩镇痛中的作用.方法 选择要求分娩镇痛且无禁忌证的初产妇160例,均由助产士陪伴,给予笑气吸入分娩镇痛并随机均分两组,干预组80例针对笑气吸入分娩镇痛的相关影响因素,于临产前给予综合护理干预;对照组80例行常规护理和宣教.结果 干预组产妇焦虑程度明显下降、镇痛有效率明显提高(P>0.05),母婴结局无统计学差异(P>0.05),结论 在实施笑气吸入分娩镇痛时,临产前综合护理干预加产程陪伴是一种理想的无痛分娩护理模式.

    作者:侯振平;高静;周玲 刊期: 2009年第15期

  • 环丙沙星滴眼液致过敏反应1例

    患者,男,46岁,住院号134230,因左眼及眼周高度肿胀、疼痛流泪、视物障碍、躯干四肢红斑4 d,口腔糜烂3 d入院.患者于4 d前因左眼结膜充血自行滴环丙沙星滴眼液(郑州卓峰制药厂,批号为8061121),约4 h后出现颈部、双上肢前臂红斑并迅速增多,3 d前出现左眼充血、口腔糜烂,曾在附近诊所输液治疗,稍有好转.

    作者:果崇慧 刊期: 2009年第15期

  • 还原型谷胱甘肽治疗轮状病毒肠炎合并肝功能异常30例

    目的 探讨还原型谷胱甘肽对轮状病毒肠炎合并肝功能异常的疗效.方法 将54例轮状病毒肠炎合并肝功能异常的患儿分成两组,均给予腹泻基础治疗,治疗组30例加用还原型谷胱甘肽300 mg,对照组24例加用维生素C注射液2 g,均静脉滴注,1次/d,观察肝功能改善情况.结果 总有效率治疗组为90.00%,对照组为50.00%,两组比较有显著性差异(P<0.01).结论 小儿轮状病毒肠炎常致肝功能异常,给予还原型谷胱甘肽治疗,疗效可靠.

    作者:柯友建 刊期: 2009年第15期

  • 泛影葡胺联合奥曲肽在粘连性肠梗阻治疗中的应用

    目的 探讨通过泛影葡胺胃肠道造影判断粘连性肠梗阻是否需要手术治疗以及联用奥曲肽保守治疗的效果.方法 将120例患者随机均分为两组,对照组60例采用常规治疗方法 ;治疗组60例通过口服或胃管注入泛影葡胺80 mL,行动态腹部X片观察以决定是否需手术治疗,不需手术者则联用奥曲肽治疗.结果 总治愈率治疗组为80.00%,对照组为73.33%,两组无显著性差异(P>0.05);但治疗组胃管引流量明显减少,肛门第1次排气时间和平均住院时间明显缩短(P<0.05),且手术率也有所下降(治疗组为20.00%,对照组为26.67%).结论 泛影葡胺联合奥曲肽应用于粘连性肠梗阻有较好的诊治作用.

    作者:易成 刊期: 2009年第15期

  • 莫西沙星与左氧氟沙星治疗细菌性感染的细菌学疗效比较的Meta分析

    目的 分析比较莫西沙星与左氧氟沙星治疗细菌性感染的细菌学疗效.方法 应用RevMan 4.2软件对国内2000年至2007年13项莫西沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的研究进行同质性检验和合并效应量的估计.结果 同质性检验χ2=11.05,自由度为10,P=0.35;合并效应量的估计OR合并=2.08,OR合并95%可信限为1.26~3.45;OR合并的检验Z=2.87,P<0.01.结论 莫西沙星治疗细菌性感染的细菌学疗效优于左氧氟沙星.

    作者:黄玉斌;雷利志;李冰 刊期: 2009年第15期

  • 134例胎膜早破后残余羊水指数与母儿预后相关性分析

    目的 探讨胎膜旱破后残余羊水指数(AFI)与母儿预后的关系.方法 应用B超对134例孕34周以上单胎头位胎膜旱破孕妇进行AFI测定.根据AFI将孕妇分为两组,即AFI>5.0 cm组(114例)和AFI≤5.0 cm组(20例).结果 AFI≤5.0 cm组的剖宫产率、羊膜腔感染率、胎儿宫内窘迫率、新生儿发病率等均明显升高,与AFI>5.0 cm组比较差异有显著性(P<0.05).结论 胎膜早破后AFI对于羊膜腔感染、胎儿宫内窘迫、新生儿发病的预测及终止妊娠方式的选择具有临床指导意义.

    作者:肖秀兰 刊期: 2009年第15期

  • 烟中毒性弱视的临床特征分析

    目的 分析烟中毒性弱视的临床特征,探讨其早期诊断、早期治疗的方法 .方法 回顾性分析2002年5月至2008年7月以双眼不明原因视力下降就诊的62例眼科患者中,烟中毒性弱视患者所占比例及其临床特征和视野特征性改变.结果 62例不明原因视力下降的患者中,确诊为烟中毒性弱视患者12例(19.35%),12例患者均有长期大量吸烟史,烟龄8~30年,视力渐进性下降,色觉障碍,视野特征性改变为中心注视点与生理盲点相连之间的暗点中有核.结论 烟中毒性弱视在临床中易被误诊或漏诊,通过详细询问病史及典型的视野改变可确诊,早期诊断和早期正确的治疗有利于提高视力和改善视野.

    作者:杨涛;冯晓云 刊期: 2009年第15期

  • 3种不同检测方法在活动期子宫内膜结核诊断中的比较

    目的 探讨3种不同检测方法 在活动期子宫内膜结核诊断中的灵敏性和特异性.方法 对102例确诊为活动期子宫内膜结核患者的标本分别用荧光定量聚合酶链式反应(FQ-PCR)、涂片抗酸染色、结核菌培养3种不同方法 进行结核杆菌检测,并对3种方法 检测的阳性率进行比较.结果 FO-PCR的阳性率为48.04%,涂片抗酸染色法的阳性率为17.65%,结核菌培养法的阳性率为14.71%.结论 FQ-PCR技术较传统的涂片抗酸染色法和结核菌培养法具有更高的灵敏性与特异性,对含菌量低的子宫内膜中结核杆菌的检测具有更大的实用价值,可作为早期子宫内膜活动性结核的诊断方法 .

    作者:董玉霞;阎宝环;姚玉洁;王玉侠 刊期: 2009年第15期

  • 柴胡挥发油提取工艺改进

    目的 对柴胡挥发油提取工艺进行改进.方法 采用水蒸气蒸馏、活性炭套吸、乙醚洗脱的方法 提取柴胡挥发油.结果 柴胡挥发油得率为0.32%,该结果 使得率提高至原方法 的7~8倍.结论 所用方法 有利于降低生产成本,可为柴胡注射液生产工艺的修订提供参考.

    作者:张祥俊;张永敬 刊期: 2009年第15期

  • 复方莫西沙星栓的制备及临床应用

    目的 制备复方莫西沙星栓并建立其质控方法 ,观察其临床疗效.方法 用热熔法制备样品,用高效液相色谱法测定主药含量,并与九华痔疮栓对比观察临床疗效.结果 所制备的栓剂外观光滑细腻,主药含量准确,临床总有效率为86.67%.结论 复方莫西沙星栓处方设计合理,制备简便,质量可控,疗效确切,值得推广.

    作者:张永恒;张艳;卢乙众 刊期: 2009年第15期

  • 挤压器联动装置制备两性霉素B脂质体

    目的 考察挤压器联动装置制备两性霉素B脂质体制剂的稳定性.方法 使用联动装置制备两性霉素B脂质体,用透析法检测两性霉素B脂质体的药物包封率,粒径仪器跟踪脂质体制剂的粒径及其分布,测定稳定性、泄漏率及毒性.结果 所用联动装置可使脂质体的制备工艺简化,投料成品一步完成,同时可在线监控粒径.采用此装置制备的两性霉素B脂质体的粒径显著小于手动方式所制备,且粒径分布较窄;药物包封率为97.3%.通过与手动方法 制备的脂质体制剂的多项技术指标对比,表明采用联动装置制备的两性霉素B脂质体制剂的药物包封率高,制剂稳定性好,药物渗漏率低.结论 挤压器联动装置可用于工业化生产两性霉素B脂质体制剂的产品质量稳定、可控.

    作者:马金强;王汝涛;陈涛;王惟娇 刊期: 2009年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定环孢素A的血药浓度

    目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定全血中环孢素A(CsA)的质量浓度.方法 将全血经多步处理后以Agilent ZorbaxSB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)分离,乙腈-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,检H4波长为210 nm.结果 全血中杂质不干扰样品的测定,CsA的质量浓度在20~1 000 ng/mL(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好;高、中、低质量浓度的CsA平均回收率分别为99.2%,98.0%,97.2%;日内精密度的RSD为0.25%~2.28%,日间精密度的RSD分别为0.37%~2.62%.结论 所用方法 操作简单,回收率高,精密度好,适用于临床常规监测CsA的血药浓度.

    作者:李航;胡正波;魏志奇 刊期: 2009年第15期

  • 还原型谷胱甘肽对急性病毒性肝炎患者肝功能的影响

    目的 探讨还原型谷胱甘肽在急性病毒性肝炎中的治疗效果.方法 将各种急性病毒性肝炎患者69例随机分为两组,对照组34例给予一般治疗,治疗组35例在一般治疗的基础上加用还原型谷胱甘肽.结果 治疗组治疗效果较对照组无显著性差异(P>0.05),但治疗时间明显缩短,有统计学意义(P<0.05).结论 还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎能缩短治疗时间,具有一定的临床应用价值.

    作者:张永萍;赵琴;仲英娜 刊期: 2009年第15期

  • 6例肺泡蛋白沉积症患者的影像学表现分析

    目的 分析肺泡蛋白沉积症(PAP)的胸部X线和CT表现特征,提高诊断率.方法 回顾性分析经病理学检查确诊为PAP的6例患者的胸部X线和CT表现,探讨PAP的影像病理学联系及多层CT表现特征.结果 6例患者多层CT表现为双肺散在分布毛玻璃样高密度影,与周围组织分界清楚,呈地图样表现,小叶间隔增厚,可见间隔水肿及淋巴细胞浸润,HRCT呈铺路石样改变.结论 PAP的多层CT表现能够反映其病理学特征,边界清楚的毛玻璃样高密度影呈地图样及铺路石样表现能高度提示PAP,利于诊断.

    作者:王建平 刊期: 2009年第15期

  • 丙种球蛋白佐治小儿毛细支气管炎66例

    目的 观察丙种球蛋白佐治小儿毛细支气管炎疗效.方法 选取有典型喘憋症状的毛细支气管炎患儿132例,随机均分为观察组和对照组,观察组在对照组常规治疗基础上加用丙种球蛋白2.5 g静脉滴注,连用3 d.结果 观察组疗效明显优于对照组(P<0.05).结论 丙种球蛋白治疗毛细支气管炎疗效显著.

    作者:戎书敏 刊期: 2009年第15期

  • 正交试验法优选烧伤膏中醇提部分的提取工艺

    目的 考察烧伤膏中醇提部分的提取工艺.方法 采用正交试验设计法,以浸膏得率、大黄素转移率为考察指标,优选提取工艺条件.结果 提取因素按影响大小依次是乙醇浓度(A)>乙醇量(B)>回流时间(C),佳提取条件是以85%乙醇为溶剂,加热回流提取2次,加醇量分别为药材量的8倍和6倍,提取时间分别为2 h和1.5 h.结论 优化出的醇提部分的佳提取工艺合理可行.

    作者:康军民;任卫琼 刊期: 2009年第15期

  • 高效液相色谱法检测除螨祛痘类化妆品中甲硝唑和替硝唑

    目的 建立同时测定除螨祛痘类化妆品中甲硝唑和替硝唑的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Diamonsil(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.5)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为310 nm.结果 甲硝唑和替硝唑质量浓度分别在2.205~205.24μg/mL和2.002~200.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.000 0(n=8),甲硝唑和替硝唑的平均回收率分别为98.80%和98.45%,RSD分别为2.20%和2.46%(n=6).结论 所建立的HPLC法简便易行、准确、重现性好,可同时用于祛痘类化妆品中甲硝唑和替硝唑两种禁用物质的检测.

    作者:罗丽娟;于晓;黄浩 刊期: 2009年第15期

  • 2004-2007年我院抗肿瘤药用药分析

    目的 分析抗肿瘤药用药现状,为该类药品的生产及合理使用提供参考.方法 对2004-2007年南京医科大学第二附属医院抗肿瘤药的用药金额排序及医保比例等进行分类统计.结果 抗肿瘤药用药金额2004-2007年呈逐年上升趋势;抗肿瘤植物药和辅助治疗药比例逐年增大,基因疗法已在抗肿瘤治疗中初步显示出优势;抗肿瘤药医保比例也在逐渐增大.结论 抗肿瘤药在医院用药中占有重要地位,抗肿瘤植物药、辅助治疗药物将成为以后肿瘤治疗的主要用药.

    作者:刘平羽;李莉 刊期: 2009年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局