官东秀；冯祚臻
目的 选择紫河车超微粉的制备工艺,探讨紫河车的质量控制方法.方法 采用超微粉碎技术,并对普通粉和超微粉进行薄层鉴别和氨基酸分析对比试验.结果 超微粉粒度、色泽、味道、分散程度较好,薄层鉴别和氨基酸分析表明超微粉与普通粉无显著差异.结论 紫河车超微粉可用于产舒康颗粒的生产,其质控方法专属性强.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第03期
目的 关注硫普罗宁所致药物不良反应.方法 对1994-2006年4月间国内外公开发行的60种医药期刊的相关文献进行分析.结果 硫普罗宁不良反应以过敏性休克、颌下腺肿大、腮腺肿大、过敏性药疹、药物热、呼吸困难为常见,男性多于女性.结论 硫普罗宁引起过敏性休克多,临床上应用时应高度重视.
作者：官东秀；冯祚臻 刊期： 2007年第03期
目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C8 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L KH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好.氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8～127.7 mg/L(r=0.999 8,n=6)和50.9～509.2 mg/L(r=0.999 4,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5).结论 该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求.
作者：邹积汉；王宝才；刘敏；于青伟；邓翔 刊期： 2007年第03期
目的 了解3种常用抗癫痫药物血药浓度与临床疗效及药物相互作用的关系,促进临床合理用药.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)对口服丙戊酸钠176例、卡马西平72例、苯妥英钠29例的癫痫患者血中药物谷浓度进行监测(277例次),并对其结果进行分析.结果 口服丙戊酸钠在有效血药浓度范围内有98例,有效控制率为89.80%;口服卡马西平在有效血药浓度范围内有49例,有效控制率为95.92%;口服苯妥英钠在有效血药浓度范围内有6例,有效控制率为66.67%.结论 监测癫痫患者服药后不同时间段体内的血药浓度,对临床及时调整给药方案、降低癫痫的发作率、减少抗癫痫药物的不良反应具有重要意义.
作者：尹玉琴；张朴芬；邓琴；徐贵丽 刊期： 2007年第03期
目的 观察复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎的效果及安全性.方法 将念珠菌性阴道炎患者74例分为两组,试验组用复方替硝唑栓,对照组用米可定阴道泡腾片,均治疗1个疗程,于疗程结束后评价疗效及毒副反应.结果 两组显效+痊愈率分别为89.40%和77.78%,经秩和检验有显著性差异(P＜0.01),均未见明显毒副作用.结论 复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎,疗效较米可定阴道泡腾片更显著且安全、无毒副作用.
作者：卢蓉 刊期： 2007年第03期
目的 考察影响丹皮酚滴丸制备的因素.方法 以药液温度、冷却剂温度、滴距为主要因素,设计正交试验L9(34),制备丹皮酚滴丸,测定溶散时限等各项指标.结果 佳工艺条件为药液温度95℃,冷却剂温度6℃,滴距10 cm.结论 工艺简便可行,评分指标可靠.
作者：邱娇英 刊期： 2007年第03期
目的 研究银杏叶中黄酮的提取工艺,为黄酮的提取分离提供依据.方法 分别用乙醇提取法和酶解法提取银杏叶黄酮并对两种方法进行比较.结果 银杏黄酮的提取率乙醇提取法为1.29%,酶解法为1.78%.结论 酶解法明显优于传统的乙醇提取法.
作者：庞允；杨建秀；刘子兰 刊期： 2007年第03期
目的 观察美罗培南治疗中、重度细菌感染的有效性.方法 采用随机对照、平行试验设计,对重症监护病房(ICU)158例中、重度细菌感染患者给予美罗培南治疗并观察临床疗效.结果 美罗培南组79例,临床有效率为83.5%;亚胺培南组79例,临床有效率为84.8%.结论 美罗培南治疗各种中、重度细菌感染的疗效与亚胺培南相似.
作者：何盛琴；熊建琼；邓朝霞 刊期： 2007年第03期
目的 对痔可平胶囊的质量进行控制.方法 采用薄层色谱法(TLC法)对方中的大黄、槐花、黄芪、白芍进行鉴别.结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,空白对照色谱中无此斑点.结论 该法操作简单,重现性好,可作为该制剂质量控制的参考.
作者：蒋学文；张恩娟；卢来春；黄林清 刊期： 2007年第03期
目的 分析莪术油葡萄糖注射液不良反应的发生情况,为临床用药提供参考.方法 通过检索2000年1月～2006年4月国内公开发表的医药学期刊中有关莪术油葡萄糖注射液不良反应文献67篇,对数据较完整的107例病例进行统计分析.结果 莪术油葡萄糖注射液引起的不良反应主要为过敏性休克,其次为全身反应,少见鼻出血、腹痛,罕见血尿;年龄主要集中在10岁以下儿童.结论 莪术油葡萄糖注射液引起的过敏性休克、血尿应是临床关注的重点.
作者：郑火珺；叶建云 刊期： 2007年第03期
目的 建立奥沙普嗪血药浓度的高效液相色谱法(HPLC法).方法 血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白进样,分析柱为Kromasil C18 100-5柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.166 mol/L磷酸二氢钠(80:20,pH=2.22),流速为1.0 mL/min,检测波长为285 nm.结果 奥沙普嗪的线性范围为0.25～60 μg/mL(r=0.999 9),方法的日内和日间RSD＜2.52%.结论 该方法简单、快速、准确、灵敏、经济,适用于奥沙普嗪人体药代动力学研究.
作者：陈开杰；陈勇川；戴青；何菊英；刘松青 刊期： 2007年第03期
目的 建立更崩宁颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中鹿茸、蒲黄、丹参、枸杞子、白术进行鉴别.结果 斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别方法可用于更崩宁颗粒的质量控制.
作者：刘洪；易美彤；刘露 刊期： 2007年第03期
目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.
作者：李健和；黎银波；彭六保；郭恒 刊期： 2007年第03期
目的 了解抗菌药物所致药品不良反应(ADR)的特征,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法 对内蒙古中蒙医院2001-2005年间收集到的128份抗菌药物所致ADR报告进行回顾性分析.结果 128例发生ADR的患者中女性略多于男性,涉及不同年龄段人群,尤以老年患者居多(占53.9%);涉及药物有5大类21个品种,以头孢菌素类和喹诺酮类多(占75%);ADR发生频率高的药物是左氧氟沙星、头孢曲松钠、阿奇霉素;ADR表现以皮肤及附件损害常见,其次是循环系统和神经系统反应;较严重的ADR有9例.结论 使用抗菌药物前应详细询问患者病史,用药时对高敏体质患者和老年患者应重点监护,严格掌握用药指征,做到安全、合理应用.
作者：严绥平；王月梅；于蕾 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法测定蒲公英颗粒中咖啡酸的含量.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56 g,加水使溶解成1 000 mL,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8～4.0,即得)-甲醇(75:25)为流动相,检测波长为323 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL/min.结果 咖啡酸质量浓度在19.54～58.62 μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.75%,RSD为1.0%.结论 该法操作简单,结果准确,可有效地控制蒲公英颗粒的质量.
作者：曾秋华；刘文京；唐晓晖 刊期： 2007年第03期
对相关文献进行归纳,介绍了甾体类化合物非那雄胺的临床应用.非那雄胺用于治疗男性型秃发,经尿道前列腺切除术后血尿,BPH相关症状等均有较好效果,且不良反应少,还可用于前列腺癌的预防,值得临床推广应用.
作者：陈敬然 刊期： 2007年第03期
目的 建立垂盆草胶囊中槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),检测波长为370 nm.结果 槲皮素进样量在0.041 52～0.415 2 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,RSD为2.5%(n=6).结论 该法简单、快速,可为垂盆草胶囊的质量控制提供依据.
作者：杨帆；邓开英 刊期： 2007年第03期
目的 建立复方土牛膝糖浆的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花.结果 复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方土牛膝糖浆的质量控制方法之一.
作者：梅全喜；曾聪彦；高玉桥；钟希文 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆宁颗粒中黄芩苷的含量.方法 采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(46:54:0.2)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 黄芩苷进样量在0.2～1.6 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.27%,RSD为0.7%.结论 HPLC法灵敏、快速、准确,可用于利胆宁颗粒中黄芩苷含量的测定.
作者：楚刚辉；程靖 刊期： 2007年第03期
目的 建立氨咖磺敏胶囊中对乙酰氨基酚含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(73:27),检测波长为264 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在25～150 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD=1.26%(n=5).结论 该方法简便、快速、准确,可作为氨咖磺敏胶囊的质量控制方法.
作者：马新国；李万江；夏新中 刊期： 2007年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
